Loading article…
 | |
| 組織概要 | |
|---|---|
| タイプ | 規制機関 |
| 本部 | ニューデリー、インド 北緯28°37′56″ 東経77°14′08″ / 北緯28.632309° 東経77.235531° / 28.632309; 77.235531 |
| 年間予算 | 3,358億ルピー（3億9,000万米ドル） （2021年 - 2022年） [1] |
| 担当大臣 | |
| 組織幹部 |
|
| 親部門 | 保健家族福祉省保健サービス総局 |
| Webサイト | cdsco.gov.inおよび www.cdscoonline.gov.in |
インド中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は、化粧品、 医薬品、医療機器の国家規制機関である。米国食品医薬品局（FDA）や欧州連合の欧州医薬品庁と同様の機能を果たす。インド政府は、インプラントや避妊具を含むすべての医療機器をインド中央医薬品基準管理機構（CDSCO）の審査下に 置く計画を発表した。
CDSCO 内では、インド医薬品管理総局(DCGI) が医薬品および医療機器を規制しており、保健家族福祉省内に位置付けられています。DCGI は、医薬品技術諮問委員会 (DTAB) および医薬品諮問委員会 (DCC) から助言を受けています。ゾーン オフィスに分かれており、各オフィスでは、認可前および認可後の検査、市販後調査、および医薬品のリコール (必要な場合) を実施しています。当局と取引する製造業者は、インドにおける CDSCO とのすべての取引において自社を代表するインド公認代理人 (AIR) を指名する必要があります。
部門
中央医薬品基準管理機構には 8 つの部門があります。
- BA/BE [2]
- 新薬[3]
- 医療機器・診断[4]
- DCC-DTAB [5]
- 輸入と登録[6]
- 生物学的[7]
- 化粧品[8]
- 臨床試験[9]
参照
- インドのヘルスケア
- 国立保健当局
- 1940年医薬品化粧品法
- インド医学研究評議会
- ヒンドゥスタン・アンチバイオティクス・リミテッド
- インド医薬品管理総監
- 国立医薬品価格設定機関
- インド薬局方委員会
- 医薬品輸出促進協議会
- インド食品安全基準局
- インド薬剤師会
- インドの製薬業界
- 国立医療委員会
- 保健家族福祉省
- インド医学システム国家委員会
- ラジャスタン州医療権利法 2022
- 1954 年薬物および魔法の治療法（不快な広告）法
参考文献
- ^ 「データセット - Open Budgets India」。
- ^ “BA/BE”. cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「新薬」. cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「医療機器と診断」cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「DTAB-DCC」. cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「輸入と登録」cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「生物学」. cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「化粧品」. cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
- ^ 「委員会」. cdsco.gov.in . 2020年12月29日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト
- SUGAM オンラインライセンス