
剤形(単位用量とも呼ばれる)とは、特定の形態で提供される医薬品のことです。有効成分と不活性成分(賦形剤)の混合物を含み、特定の形状(カプセルシェルなど)に成形され、特定の用量に分割されています。例えば、2つの製品がどちらもアモキシシリンであっても、一方は500mg のカプセル剤、もう一方は250mg のチュアブル錠である場合があります。
単位用量という用語は、特に各薬剤製品が個別に包装されている場合、再利用できない包装を指すこともあります。[ 1 ]ただし、FDA はこれを単位用量「包装」または「調剤」と呼ぶことで区別しています。[ 2 ]文脈によっては、複数単位用量は、一緒に包装された複数の異なる薬剤製品、または複数の薬剤や用量を含む単一の製品を指す場合があります。
剤形という用語は、医薬品の構成成分の製剤形態のみを指し、最終的な製品形態(カプセル、パッチなど)は考慮しない場合もあります。医薬品業界においてこれらの用語はやや曖昧で重複する部分があるため、異なる解釈をする可能性のある他者と議論する際には注意が必要です。
投与形態は投与方法/経路によって異なり、液体、固体、半固体など多くの種類があります。一般的な投与形態には、錠剤、カプセル、飲料、溶液[ 3 ] 、懸濁液[ 4 ]、シロップなどがあります。
配合剤(または固定用量配合剤;FDC)とは、複数の有効成分を含む製品のことです(例えば、1つの錠剤、1つのカプセル、または1つのシロップに複数の薬剤が含まれています)。
薬剤投与経路(ROA)は、薬剤の剤形によって異なります。特定の薬剤に対して、特に特定の条件によって投与経路が制限される場合、さまざまな剤形が利用可能となることがあります。たとえば、患者が意識不明であったり、持続的な吐き気や嘔吐がある場合、経口投与は不可能な場合があり、吸入、口腔内投与、舌下投与、鼻腔内投与、坐剤投与、または非経口投与などの代替経路の使用が必要となります。
化学的安定性や薬物動態特性などの問題により、特定の剤形が必要となる場合もあります。例えば、インスリンは血流に到達する前に消化管で広範囲に代謝されるため、経口投与はできません。そのため、治療標的部位に到達できません。同様に、パラセタモールなどの薬剤の経口投与量と静脈内投与量が異なるのも同じ理由です。[ 5 ]


タルクは医薬品錠剤によく使用される賦形剤ですが、医師の指示に反して粉末状に砕かれたり、娯楽目的で使用されたりすることがあります。また、純粋な状態では白い粉末状である違法薬物は、安価なタルクで希釈されることがよくあります。天然タルクは安価ですがアスベストを含み、アスベストを含まないタルクは高価です。アスベストを含むタルクを吸入すると肺がんを引き起こす可能性があると一般的に認められています。米国がん協会によると、アスベストを含まないタルクに関する証拠はあまり明確ではありません。[ 6 ]
これらは通常、溶液や懸濁液である。
点眼薬(使い捨てパッケージに入った生理食塩水)は、注射器交換プログラムを通じて注射器使用者に配布されます。