予防接種実施に関する諮問委員会

予防接種実施諮問委員会( ACIP )は、米国疾病予防管理センター (CDC)内の委員会であり、米国民間人におけるワクチン予防可能な疾患の効果的な管理に関する助言と指導を提供しています。ACIP は、小児および成人人口に対するワクチンの定期投与に関する書面による推奨事項、およびワクチンの適切な時期、投与量、および禁忌に関するワクチン接種スケジュールを作成します。ACIP の声明は、米国におけるワクチンおよび免疫グロブリンの使用に関する公式の連邦推奨事項であり、CDC によって発行されます。

ACIPはCDC所長に直接報告しますが、その管理とサポートサービスはCDCの国立予防接種・呼吸器疾患センターによって提供されます。^[1]

ACIPは、伝染病の予防と管理を支援するために1964年3月に米国公衆衛生局長官によって設立されました。^[2] ACIPは、認可された新しいワクチンを定期予防接種スケジュールに組み込むことを推奨し、ワクチンの処方を推奨し、古いワクチンを再検討して推奨事項の改訂を検討します。^[3]

米国の民間保険会社と連邦政府はどちらも、どのワクチンに支払うかを決定する際にACIPの勧告を利用している。^[4]

定期的なACIP会議は、年に3回開催されます。各会議の通知は、連邦諮問委員会法（FACA）の要件に従って、連邦官報に議題とともに掲載されます。ワクチンの推奨に関する投票は、定足数である8人以上のACIP会員が出席した場合に行うことができます。投票資格のある会員は、利益相反のない会員です。投票資格のある会員が8人出席していない場合、委員会規約に規定されているように、ACIP事務局長は職権で会員を投票権のある会員として一時的に指名することができます。^[5]会議は広告され、一般に公開されており、現在はウェブキャストでオンラインで視聴できます。各会議の議事録は、会議後90日以内にCDCのウェブサイトで閲覧できます。^[6]

2010 年 10 月、ACIP は GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) フレームワークを採用しました。^[7]そのプロセスには、ラベルと添付文書のレビュー、安全性と有効性に関する科学文献のレビュー、費用対効果の評価、疾患に関連する罹患率と死亡率のレビュー、他のグループの推奨事項のレビュー、および既存のプログラムでのワクチン使用の実現可能性の検討が含まれます。各エビデンスは、非常に低い、低い、中程度、または高品質と判断されます。信頼性の欠如やバイアスなどの問題が考慮され、それに応じてエビデンスの品質が調整されます。年齢またはリスク要因に基づくグループのほぼすべての人に適したワクチンは、カテゴリー A に割り当てられます。カテゴリー B の推奨事項は、患者と医師の間で個別に臨床決定を下すために作成されます。カテゴリー A とカテゴリー B の両方のワクチンは、保険会社によってカバーされる必要があります ( ACAに従って)。^[8]

会議では、ACIPはVFCプログラムに新しいワクチンを含めるか、既存のワクチンスケジュールを変更するかを投票で決定することができます。これらの投票はVFC決議として成文化されます。ほとんどの場合、決議は必要な量のワクチンを購入するためのCDC契約を締結した後に発効します。^[9]

その後、推奨事項はCDC所長に承認のために送られます。承認されると、推奨事項はCDCの罹患率および死亡率週報に掲載され、米国における予防接種に関するCDCの公式推奨事項となります。^[10]

入手可能な情報を徹底的に検討するため、ACIP は、ACIP メンバー、CDC スタッフ、および予防接種の専門知識を持つその他のメンバーで構成される作業グループを頻繁に任命し、勧告の草稿作成を支援します。作業グループは年間を通じて、特定のワクチンと安全性に関する情報をカタログ化するために作業します。彼らは、次回の ACIP 会議で議論されるワクチンに関する入手可能なすべての科学的情報を検討し、会議でワクチンが認可された後に関連情報を提示できるようにします。作業グループは、最終的な勧告について投票しません。

ACIPには名目上15名の正会員がおり、各会員は以下の分野の専門家である: ^[5]

• 予防接種の実施と公衆衛生
• 臨床診療または予防医学におけるワクチンおよびその他の免疫生物学的薬剤の使用
• 臨床または実験室でのワクチン研究
• ワクチンの有効性と安全性の評価
• 消費者の視点および/または予防接種プログラムの社会的およびコミュニティ的側面。少なくとも 1 人のメンバーがこのカテゴリの専門家である必要があります。

現在ワクチン製造会社に雇用されている、またはその従業員と関わりのある人、またはワクチンの特許を保有している人は、ACIPのメンバーになることはできません。さらに、ACIPには、ワクチン問題に関与する連邦機関からの職権メンバー、および医療および専門学会や団体からの投票権のない連絡代表者が含まれています。^[11]

2015 年 2 月 26 日、ACIP は、髄膜炎菌感染症のリスクが高い 10 歳以上の人に MenB ワクチンを接種するためのカテゴリー A の推奨を出すことを投票で決定しました。

2015 年 6 月 24 日、ACIP は、16 ～ 22 歳の全員にファイザーとノバルティスの血清群 B 髄膜炎菌ワクチンを推奨する議論を聴取しました。ワクチンは 10 ～ 25 歳の人に接種することが認可されています。ACIP は、GRADE システムに従ってすべての証拠を格付けすることはできませんでしたが、提示された証拠は推奨を検討するのに十分な質であると判断しました。提案された文言は次のとおりです。

「血清群B髄膜炎菌（MenB）ワクチンシリーズは、16歳から23歳までの青少年および若年成人に投与され、血清群B髄膜炎菌性疾患のほとんどの株に対する短期的な予防を提供することができます。MenBワクチン接種の推奨年齢は16歳から18歳です。（カテゴリーB）」^[6]

動議は14対1で可決された。

2020年にACIPはCOVIDワクチンの段階的なワクチン配分の推奨を作成した。^{[12] [13] [14]}

2024年のブレイドウッド対ベセラ事件では、米国第5巡回控訴裁判所は、 ACIPの勧告が米国憲法の付託条項に基づき、一定の法的拘束力を持つかどうかの合憲性について疑問を呈した。これは、同委員会のメンバーは大統領によって任命され、上院によって承認されるわけではないためである。裁判所は、そのようなACIPの勧告の使用が違憲であるとは判断しなかったが、同様に法的拘束力を持つ勧告を行った別の委員会は違憲であると判断し、ACIPの役割の合憲性に関する問題を地方裁判所に差し戻した。^[15]

• 国家予防接種技術諮問グループ、予防接種諮問委員会の総称
• 英国における国民保健サービスに相当する予防接種・免疫化合同委員会
• 国家予防接種諮問委員会、カナダの予防接種諮問委員会
• ドイツの予防接種諮問委員会、予防接種常任委員会

• ACIPホームページ