用途
医学 メチルフェニデートは、ADHDやナルコレプシーの治療に最も一般的に使用されています。[ 33 ]
メチルフェニデートの最も一般的な製剤は塩酸塩 をベースとしており、即放性および徐放性の経口剤形、ならびに経皮パッチとして入手可能です。メチルフェニデートは2つの立体中心を持つキラル化合物です。臨床使用では圧倒的にラセミ体のトレオ ジアステレオマー が使用され、薬理活性成分はd-トレオ-メチルフェニデートエナンチオマー です。さらに、デクスメチルフェニデート（フォカリン）は、医薬品として承認されている唯一のd-トレオエナンチオマー製剤です。デクスメチルフェニデートはメチルフェニデートよりも生物学的利用能が高く、作用持続時間が長いという証拠がいくつかあります。[ 82 ]
リタリン錠シリーズ（リタリン、リタリンLA、リタリンSR）では、嚥下後の分布容積は d-メチルフェニデートで2.65±1.11 L/kg、l-メチルフェニデートで1.80±0.91 L/kgであった。[ 83 ] 約 1/40 で あっ た。 [ 84 ]
メチルフェニデートは、当初ノバルティス社のブランド名「リタリン」として即効性ラセミ混合物製剤として販売されていましたが、現在では様々なジェネリック医薬品が販売されており、中には別のブランド名で販売されているものもあります。ジェネリック医薬品のブランド名には、リタリナ、リラチン、アテンタ、メディキネット、メタデート、メチリン、ペニド、トランキリン、ルビフェンなどがあります。
徐放性 徐放性 メチルフェニデート製剤は、メチルフェニデートを2つの異なる段階で放出するように設計された製剤で、最初の急速な放出に続いて、よりゆっくりとした持続放出が行われ、数時間にわたって治療濃度を維持し、1日に複数回投与する必要性を減らします。これらの製品には、Concerta XL、Medikinet XL、Equasym XL、Ritalin LAなどのさまざまなブランド名があり、それぞれ即時放出成分と徐放成分の比率が異なり、作用持続時間は8～12時間と異なります。[ 85 ]
皮膚パッチ メチルフェニデート皮膚パッチ は、米国ではDaytranaというブランド名で販売されています。これはNoven Pharmaceuticalsによって開発・販売され、2006年に米国で承認されました。[ 81 ] これはメチルフェニデート経皮 システム（MTS）とも呼ばれます。6～17歳のADHDの子供に対する1日1回の治療薬として承認されています 。主に経口剤が忍容性が低い場合や、服薬遵守が難しい場合の二次治療薬として処方されます。Novenの当初のFDAへの申請では、12 時間使用すべきとされていました。FDAが申請を却下した際、より短い期間でも安全かつ有効であるという証拠を求め、Novenはそのような証拠を提出し、9時間の使用が承認されました。[ 86 ]
経口投与されたメチルフェニデートは初回通過代謝 を受け、レボ異性体 は広範囲に代謝される。この初回通過代謝を回避することで、経皮投与ではℓ-トレオ-メチルフェニデートの相対濃度がはるかに高くなる（デクスメチルフェニデート の約14～27%ではなく50～60%）。[ 87 ]
メチルフェニデートの血清中濃度ピーク値は、投与後7.5～10.5時間で39 ナノグラム/mLに達することがわかっています。 [ 81 ] [ 81 ]
メチルフェニデートは米国で発売された当初、CIBA社から医療従事者向けに注射剤として提供されていました。10mLの複数回投与用バイアルには、100mgの メチルフェニデート塩酸塩と100mg の乳糖が凍結乾燥された状態で含まれていました。また、20mgのメチルフェニデート 塩酸塩を含む単回投与用アンプルも販売されていました。使用方法は、10mLの滅菌溶媒（水）で溶解するものでした。適応症は、10～20mg （複数回投与用バイアルから1.0mL、単回投与用アンプル1本分まで）を投与することで、集中力と多弁性を高め、特定の患者の治療抵抗性を打破するのに役立つと考えられていました。しかし、実際の効果と精神的依存を誘発する懸念から、注射用メチルフェニデートの販売は中止されました。これは通常の意味での自白剤ではない。バルビツール酸系薬剤（ペントタール）や類似の薬剤のように情報の流れを制御する能力を損なうことはないからである。[ 88 ]
化学 都市伝説で主張されているにもかかわらず、メチルフェニデートはコカインの 誘導体でも類似体でもありません。しかし、両方の化合物は、窒素 とエステルの間に2 炭素の 距離を持つメチルピペリジニルカルボキシレート部分を含んでおり、メチルフェニデートはメチル（ピペリジン-2-イル）-エタノエートを含み、コカインはメチル（ピペリジン-3-イル）-メタノエートを含んでいます。コカインは局所麻酔薬であり、 SNDRI 作用を持つリガンドチャネル遮断薬ですが、メチルフェニデートは、ノルエピネフリン輸送体（NET）よりも ドーパミン輸送体 （DAT）に対して2～3倍の選択性を持つNDRIです。コカインはNDRI部位よりも セロトニン輸送体 （SERT）に対してより強力です。[ 160 ] [ 161 ]
メチルフェニデートには、分子内に2つのキラル中心 があるため、 4つの異性体が 存在する可能性がある。1組のトレオ 異性体と1組のエリスロ 異性体が区別され、その中で主にd-トレオ-メチルフェニ デートが薬理学的に望ましい効果を示す。[ 87 ] [ 162 ] ステレオマーは 昇圧 エピマー化することができます。 右旋性 メチルフェニデートのみを含む薬剤は、 d-TMP と呼ばれることもありますが、この名称はめったに使用されず、デクスメチルフェニデート 、d-MPH、または d-トレオ-メチルフェニデートと呼ばれる方がはるかに一般的です。鏡像異性的に純粋な (2 R ,2 ' R )-(+)-トレオ -メチルフェニデート塩酸塩の合成に関するレビューが発表されています。[ 163 ]
生体液中の検出 メチルフェニデートまたはその主要代謝物である リタリン酸 の濃度は、血漿、血清、または全血で定量化され、治療目的で薬剤を投与されている患者の服薬遵守状況のモニタリング、中毒の可能性のある被害者の診断の確認、または致死的な過剰摂取の場合の法医学的調査の支援に用いられることがある。[ 166 ]
社会と文化
名前 メチルフェニデートは世界中のほとんどの国で販売されています。[ 183 ] ： [ 84 ] [ 184 ] [ 183 ] ：
徐放性 メチルフェニデート製剤には以下が含まれます。
コンサータ錠には「ALZA」の文字に続いて「18」、「27」、「36」、または「54」という文字が刻印されており、これはミリグラム単位の用量強度を表しています。浸透圧制御放出経口投与システム を使用しています。投与量の約22%は即時放出され[ 196 ] 服用後10～12時間かけて放出され、最初の6～7 時間で放出量が増加し、その後減少します[ 197 ] 。
リタリン LAカプセルには「NVR」（略称：ノバルティス）の文字が刻印されており、用量（mg）に応じて「R20」、「R30」、または「R40」が続きます。リタリン LA [ 94 ]
Metadate CDカプセルには2種類のビーズが含まれており、30%は即時放出型、残りの70%は均一に持続放出される。[ 198 ]
メディキネット徐放錠/CR/成人用/徐放錠は、メチルフェニデートの徐放性経口カプセル剤です。投与量の50%を即放性メチルフェニデートとして放出し、残りの50%を3～4時間かけて放出します。[ 93 ] [ 199 ]
Jornay PMは就寝前に服用する遅延放出製剤です。外側のポリマーコーティングにより、投与後8時間まで薬物の初期放出が遅延し、その後、内側のコーティングが薬物の吸収速度を調節します。血漿中濃度のピークは投与後14時間で現れます。[ 194 ] [ 200 ]
語源 メチルフェニデート という単語は、化学名であるメチル -2-フェニル -2-(ピペリジン-2- イル)アセテートを合成 したもの です。
「リタリン」という名前は、1944年にこの薬を初めて合成したレアンドロ・パニッツォンの妻、マルグリット・「リタ」・パニッツォンに由来する。リタはメチルフェニデートを服用した最初の人物であり、その効果を夫に説明した。[ 170 ] [ 171 ]
↑ コンサータは徐放性製剤 です。 ↑ 精神刺激薬の認知促進作用は低用量でのみ関連している...精神刺激薬の認知機能向上効果は、前頭前皮質におけるカテコールアミンの選択的上昇とそれに続くノルアドレナリンα2受容体およびドーパミンD1受容体の活性化を伴う。...用量による前頭前皮質依存性プロセスのこの異なる調節は、ノルアドレナリンα2受容体とα1受容体の関与の違いに関連していると思われる。 [ 66 ] ↑ このメタ分析の結果は、一般的に健康な成人に対する認知機能向上効果の現実を裏付けるとともに、これらの効果の大きさが控えめであることも示している。 [ 67 ] ↑ メチルフェニデートやアンフェタミンなどの精神刺激薬の治療用量（比較的低用量）は、健常者とADHD患者の両方において作業記憶課題のパフォーマンスを向上させる… [現在] ドーパミンとノルアドレナリンは、セロトニンではなく、作業記憶に対する刺激薬の有益な効果を生み出すと考えられている。乱用（比較的高用量）では、刺激薬は作業記憶と認知制御を妨げる可能性がある… 刺激薬は作業記憶機能だけでなく、一般的な覚醒レベルにも作用し、側坐核内では課題の顕著性を向上させる。したがって、刺激薬は、ドーパミンおよびノルアドレナリン受容体の間接的な刺激を通じて、努力を要するが退屈な課題のパフォーマンスを向上させる。 [ 75 ] ↑ 「我々の調査結果は、メチルフェニデートが小児において多数の重篤な有害事象および多数の非重篤な有害事象と関連している可能性を示唆している。」「治療に関連する有害事象に関して、ランダム化臨床試験（RCT）の系統的レビューでは、重篤な有害事象の増加は認められなかったが、参加者の大部分がさまざまな非重篤な有害事象を経験した。」 [ 109 ] ↑ アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、メチルフェニデートの過量投与の管理は、主に支持療法であり、ベンゾジアゼピンの適切な使用による交感神経刺激症候群の中断に重点が置かれます。興奮、せん妄、運動障害がベンゾジアゼピンに反応しない場合は、ジプラシドンやハロペリドールなどの抗精神病薬、デクスメデトミジンなどの中枢性αアドレナリン受容体作動薬、またはプロポフォールなどの二次治療が用いられます。…しかし、適切なケアを行えば死亡例はまれです。 [ 111 ] ↑ 右淡蒼球、右被殻、尾状核などの基底核領域は、 ADHD の子供では構造的に影響を受けます。ACCや扁桃体などの辺縁系領域のこれらの変化は、未治療の集団でより顕著であり、小児期から成人期にかけて時間とともに減少するようです。治療は脳構造に良い影響を与えるようです。 [ 142 ]
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LDX は、DA経路の調節に関与するタンパク質であるTAAR1の特異的アゴニストでもある。LDXによって活性化されるもう1つの標的タンパク質はSLC18A2（VMAT2としても知られる）であり、シナプス間隙におけるカテコールアミン（主にNEとDA）の再取り込みと放出の調節に寄与する。 ↑ Steele M、Weiss M、Swanson J、Wang J、Prinzo RS、Binder CE (2006)。 「注意欠陥多動性障害におけるOROSメチルフェニデートと即効性メチルフェニデートによる通常治療との比較に関する無作為化比較試験」 。The Canadian Journal of Clinical Pharmacology。13 (1): e50– e62。PMID 16456216。 2011 年12月15日に オリジナル （PDF） からアーカイブ 済み 。 ↑ Iversen L (2006 年 1 月) 「神経伝達物質トランスポーターと精神薬理学の発展への影響」 British Journal of Pharmacology . 147 (Suppl 1): S82– S88. doi : 10.1038/sj.bjp.0706428 . PMC 1760736 . PMID 16402124 . ↑ Hannestad J、Gallezot JD、Planeta - Wilson B、Lin SF、Williams WA、van Dyck CH、et al. (2010年11月)。 「臨床的に関連する用量のメチルフェニデートは 、 ヒトの 生体内でノルエピネフリン輸送体を著しく占有する」 。Biological Psychiatry。68 ( 9 ) : 854– 860。doi : 10.1016 /j.biopsych.2010.06.017。PMC 3742016。PMID 20691429 。 ↑ Volkow ND、Wang GJ、Fowler JS、Gatley SJ、Logan J、Ding YS、et al. 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