医療検査とは、疾患、疾患の進行、感受性を検出、診断、または監視するため、あるいは治療方針を決定するために行われる医療行為のことです 。身体検査や視診、画像診断、遺伝子検査、臨床化学や分子診断に関連する化学分析や細胞分析などの医療検査は、通常、医療機関で行われます。
医療検査は、診断、スクリーニング、モニタリングなど、その目的によって分類することができる。
診断検査とは、通常、症状の報告後、または他の医学的検査結果に基づいて、疾患が疑われる個人における疾患の存在を確認または判定するために実施される手順である。[ 1 ] [ 2 ]これには死後診断も含まれる。このような検査の例としては、次のものがある。
スクリーニングとは、人口、家族、労働力などの特定のグループ内のリスクのある個人における疾患の存在を検出または予測するために使用される医学的検査または一連の検査を指します。[ 4 ] [ 5 ]スクリーニングは、疾患の有病率を監視したり、疫学を管理したり、予防を支援したり、純粋に統計目的のために実施される場合があります。[ 6 ]
スクリーニングの例としては、先天性甲状腺機能低下症の新生児スクリーニングの一環として新生児の血液中のTSHレベルを測定すること[ 7 ]、規制されていない作業環境で受動喫煙にさらされている非喫煙者の肺がんを検査すること、子宮頸がんの予防または早期発見のためのパップテストなどがあります。
ほとんどの試験方法は、以下のいずれかの大まかなグループに分類できます。
体外試験は、検査対象となるサンプルの採取場所に応じて分類することができ、以下のようなものがある。
身体検査で行われる検査は通常、症状や兆候を検出することを目的としており、これらの場合、症状や兆候を検出する検査は陽性検査、症状や兆候がないことを示す検査は陰性検査と指定されます。これについては、後述の別のセクションでさらに詳しく説明します。たとえば、ほとんどの血液検査では、標的物質、細胞の種類、またはその他の特定の実体の定量化が一般的な出力となります。これは、標的実体が存在するか存在しないかだけでなく、どれだけ存在するかも答えるものです。血液検査では、定量化は質量濃度で示されるように比較的明確に指定されていますが、他のほとんどの検査も定量化である可能性がありますが、それほど明確ではありません。たとえば、「やや青白い」ではなく「非常に青白い」という兆候などです。同様に、放射線画像は技術的には組織の放射線学的不透明度の定量化です。
特に病歴聴取においては、検出や定量化を目的とした検査と、個人の記述的な情報との間に明確な境界線はありません。例えば、個人の職業や社会生活に関する質問は、様々な危険因子の存在を示す陽性または陰性の検査とみなされる場合もあれば、「単なる」記述的な情報とみなされる場合もありますが、後者も臨床的に少なくとも同等に重要である可能性があります。
ある疾患の検出を目的とした検査の結果は、陽性または陰性のいずれかになります。これは予後が悪いという意味ではなく、検査が成功したか失敗したか、評価された特定のパラメーターが存在したかしなかったかを示すものです。例えば、乳がんのスクリーニング検査で陰性だった場合、乳がんの兆候は見られなかったことを意味します(これは患者にとって非常に良いことです)。
検査結果を陽性または陰性に分類することは二値分類であり、ベイズ確率の適用と、感度、特異度、尤度比、診断オッズ比などの診断検査精度指標の計算を可能にする。[ 14 ] [ 15 ]これらの指標は、診断検査精度の系統的レビューや診断精度研究のメタ分析で一般的に使用されている。[ 16 ]
ほとんどの血液検査のように、結果が連続値となる検査は、そのまま解釈することも、カットオフ値を定義して二値化することもできます。カットオフ値よりも結果値が高いか低いかによって、検査結果は陽性または陰性と判定されます。
特徴的な徴候や症状が認められれば、対象となる疾患が存在することはほぼ確実であり、必須の徴候や症状が認められなければ、対象となる疾患は存在しないことはほぼ確実である。しかし実際には、疾患が存在する主観的な確率は正確に100%または0%になることは決してないため、検査はむしろ、検査後の疾患またはその他の実体の確率を推定することを目的としている。
ほとんどの診断検査は基本的に参照グループを用いて、予測値、尤度比、相対リスクなどの性能データを確立し、それを用いて個人の検査後確率を解釈する。
個人の検査結果をモニタリングする際、その個人に対する過去の検査結果を、その後の検査結果を解釈するための参考として使用することができる。
縦隔鏡検査など、一部の医療検査手順には関連する健康リスクがあり、全身麻酔が必要となる場合もあります。[ 17 ]血液検査やパップテストなどの他の検査には、直接的なリスクはほとんどありません。[ 18 ]医療検査には、検査によるストレスなどの間接的なリスクもあり、偽陽性の可能性のある検査結果が出た場合は、フォローアップとしてよりリスクの高い検査が必要になる場合があります。詳細については、検査を処方する医療提供者(医師、医師助手、看護師など)にご相談ください。
各検査にはそれぞれ適応症と禁忌症があります。適応症とは、検査を実施する正当な医学的理由のことです。禁忌症とは、検査を実施しない正当な医学的理由のことです。例えば、中年の方にとって基本的なコレステロール検査は適応症(医学的に適切)となる場合があります。しかし、その方がごく最近同じ検査を受けている場合、以前の検査結果が存在することは、その検査の禁忌症(検査を実施しない正当な医学的理由)となります。
情報バイアスとは、医療従事者が、医学的判断を下すために現実的に期待したり意図したりしない情報をもたらす検査を指示してしまう認知バイアスのことである。医学的検査は、その検査によって得られる情報が実際に使用される場合に適応となる。例えば、乳がんが発見されたとしても、治療を開始する前に死亡してしまうため、死期が近い女性に対してマンモグラフィー検査を行うことは適応とならない(医学的に適切ではない)。
簡単に言うと、個人にとって検査がどの程度必要かは、その個人にとっての純利益に大きく依存します。検査は、期待される利益が期待される害よりも大きい場合に選択されます。純利益は、おおよそ次のように推定できます。[ 19 ]
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医学的検査を実施するか否かの決定に影響を与えるその他の要因には、検査費用、追加検査の実施可能性、後続の検査への潜在的な干渉(例えば、腹部触診によって腸の動きが誘発され、その音が後続の腹部聴診を妨げる可能性がある)、検査にかかる時間、その他の実際的または管理上の側面などが含まれます。診断検査の潜在的な利点は、不必要な検査の費用、それに伴う不必要なフォローアップ、偶発的所見に対する不必要な治療の費用と比較検討される場合もあります。[ 20 ]
場合によっては、実施される検査は被験者本人にとって何の利益ももたらさないと予想される。その代わりに、検査結果は他の人々の健康管理を改善するための統計データの作成に役立つ可能性がある。患者は、他の人々の利益となる医療検査を受けることについて、十分な情報に基づいた同意を与えることができる。
上記で述べた医療検査の性質に関する考察に加えて、その他の現実も患者の誤解や不当な期待につながる可能性があります。これらには、検査機関によって正常値の基準範囲が異なること、検査を繰り返すとわずかに異なる値が得られること、「正常」は「合理的で科学に基づいた生理学的原理」ではなく、集団の検査から得られるベルカーブに沿ったスペクトルによって定義されること、特定の疾患の性質に関する手がかりを医師に与えるために何かが見つかることを期待して検査が行われることがあること、画像検査は誤りやすい人間の解釈の影響を受け、「偶発腫」を示すことがあること(そのほとんどは「良性で、症状を引き起こすことはなく、さらなる評価を必要としない」)が含まれますが、臨床医は偶発腫の診断を追求する時期を決定するためのガイドラインを作成しています。[ 21 ]
QUADAS-2の改訂版が利用可能です。[ 22 ]