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 2022年6月9日以降のロゴ | |
.jpg/500px-GlaxoSmithKline_building,_London,_30_July_2007_(cropped).jpg) ロンドンのブレントフォードにある本社と旧グラクソ・スミスクラインのロゴ。2007 年 7 月 30 日に撮影。 | |
| 以前は | グラクソ・スミスクライン（2000年～2022年） |
|---|---|
| 会社種別 | 株式会社 |
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| 業界 | |
| 先人たち |
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| 設立 | 2000年12月27日 |
| 本部 | ロンドン、イングランド、イギリス |
サービスエリア | 全世界 |
主要人物 |
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| 製品 | |
| 収益 |  303億2,800万ポンド（2023年） [1] |
| 67億4500万ポンド （2023年）[1] | |
| 53億800万ポンド（2023年）[1] | |
| 総資産 |  590億500万ポンド（2023年）[1] |
| 総資本 | 127億9500万ポンド（2023年）[1] |
従業員数 | 70,000（2024年）[2] |
| 子会社 | |
| Webサイト | ホームページ |
GSK plc （旧社名GlaxoSmithKline plcの頭字語）は、ロンドンに本社を置く英国の多国籍 製薬およびバイオテクノロジー企業です。[3] [4] 2000年にグラクソ・ウェルカムとスミスクライン・ビーチャムの合併によって設立されました。 [n 1]スミスクライン・ビーチャム自体は、スミス・クライン・アンド・フレンチ社を中心としたいくつかの製薬会社の合併でした。
GSKは世界第10位の製薬会社であり、2022年のフォーチュン・グローバル500社では294位にランクされています。他の製薬会社であるチャイナ・リソーシズ、シノファーム、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、ロシュ、アッヴィ、ノバルティス、バイエル、メルク・シャープ・アンド・ドームに次ぐ順位です。[5]
同社はロンドン証券取引所に主要上場しており、 FTSE100指数の構成銘柄となっている。2024年2月現在、時価総額は690億ポンドで、ロンドン証券取引所で8番目に大きい企業である。[6]
同社は世界初のマラリアワクチンRTS ,Sを開発し、2014年には原価の5%上乗せで提供すると発表しました。[7] GSKで開発された従来の製品には、アモキシシリン、メルカプトプリン、ピリメタミン、ジドブジンなど、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されているものがいくつか含まれています。[8]
2012年、米国司法省（DoJ）による、主にアバンディア、パキシル、ウェルブトリンの販売とマーケティングに関する保健福祉省（HHS-OIG）、FDA、FBIの合同捜査に基づく訴追を受け、GSKは、未承認用途での医薬品の販売促進、安全性データの報告の怠り、米国内の医師へのリベートの罪を認め、30億ドル（19億ポンド）の和解金を支払うことに同意した。これは米国でこれまでで最大の医療詐欺事件であり、製薬業界で最大の和解金であった。[9]
歴史
グラクソ・ウェルカム
グラクソ
ジョセフ・ネイサン社は、1873年にロンドン出身のジョセフ・エドワード・ネイサンによってニュージーランドのウェリントンで総合商社として設立された。[10] 1904年、同社はバニーソープ近郊の酪農場で生産された余剰乳から粉乳ベビーフードの製造を開始した。その結果生まれた製品は、最初はディファイアンス、次にグラクソ（ラクトから）と呼ばれ、「グラクソは美しい赤ちゃんを育てる」というスローガンを掲げて販売された。[11] [12] : 306 [13]グラクソ・ラボラトリーズの看板は、バニーソープのメインストリートにある現在は自動車修理工場になっている場所に今も残っている。同社が1924年に発売した最初の医薬品はビタミンDだった。[12] : 306
グラクソ・ラボラトリーズは1935年にロンドンで独立した子会社として設立された。[14]ジョセフ・ネイサンの株主は1947年にグループの組織を再編し、グラクソを親会社とし[15]、ロンドン証券取引所に上場した。[16]グラクソは1958年にアレン・アンド・ハンベリーズを買収した。スコットランドの薬理学者デビッド・ジャックは、グラクソがアレン・アンド・ハンベリーズを買収した数年後に研究者として雇われ、1987年まで同社の研究開発（R&D）を率いた。[12] : 306 グラクソは1978年にマイヤー・ラボラトリーズを買収した後、米国市場で重要な役割を果たすようになった。1983年、米国法人のグラクソ・インクはノースカロライナ州のリサーチ・トライアングル・パーク（米国本社/研究）とゼブロン（米国製造）に移転した。[13]
バロウズ・ウェルカム
バローズ・ウェルカム・アンド・カンパニーは、1880年にアメリカ人薬剤師ヘンリー・ウェルカムとサイラス・バローズによってロンドンで設立されました。[17]ウェルカム熱帯研究所は1902年に開設されました。1920年代に、バローズ・ウェルカムはニューヨーク州タッカホーに研究・製造施設を設立しました。[18] : 18 [19] [20]ここは、 1971年にノースカロライナ州のリサーチ・トライアングル・パークに移転するまで、米国本社として機能しました。[21] [22]ノーベル賞を受賞した科学者ガートルード・B・エリオンとジョージ・H・ヒッチングスがそこで働き、メルカプトプリンなど、その後も何年も使用されている薬を発明しました。[23] 1959年、ウェルカム財団は、動物の健康分野でより積極的に活動するために、クーパー・マクドゥーガル・アンド・ロバートソン社を買収しました。 [13]
バローズ・ウェルカムが本社移転を決定したとき、同社は新ビルの設計にポール・ルドルフを選んだ。 [24]ポール・ルドルフ・ヘリテージ財団のケルビン・ディキンソン会長によると、エリオン・ヒッチングス・ビルは「建設当時、世界中で称賛された」という。ジョージア州立大学のアレックス・セイフ・カミングスは2016年に「象徴的な建物はRTPのイメージを定義するのに役立った」と書き、「好きでも嫌いでも、ルドルフのデザインは印象的で大胆な創造的ジェスチャーであり、建築とリサーチ・トライアングル・パークの歴史の重要な部分であり続けている」と述べた。[25] 2012年にこの建物を購入した ユナイテッド・セラピューティクスは、2020年に建物を取り壊す計画を発表した。[25]
合併
グラクソとウェルカムは1995年に合併し、グラクソ・ウェルカムplcを設立した。[26] [12]この合併は当時、英国企業史上最大の合併とみなされていた。[17]グラクソ・ウェルカムはその年、研究開発業務を再編し、世界中で1万人の雇用を削減し、ケント州ベックナムの研究開発施設を閉鎖し、ハートフォードシャー州スティーブニッジに医薬品研究センターを開設した。[27] [28] [29]またその年、グラクソ・ウェルカムは、コンビナトリアル化学分野のリーダーであるカリフォルニアに拠点を置くアフィマックスを買収した。[30]
1999年までに、グラクソ・ウェルカムは収益で世界第3位の製薬会社（ノバルティスとメルクに次ぐ）となり、世界市場シェアは約4%となった。[31]同社の製品には、イミグラン（片頭痛治療薬）、サルブタモール（ベントリン）（喘息治療薬）、ゾビラックス（口唇ヘルペス治療薬）、レトロビルとエピビル（エイズ治療薬）などがあり、1999年には喘息とHIV/エイズの治療薬の世界最大の製造会社となった。[32]同社は59,000人の従業員を擁し（うち13,400人は英国在住）、世界中に76の事業会社と50の製造施設を持ち、7つの製品が世界の医薬品売上トップ50にランクインした。同社はハートフォードシャー、ケント、ロンドン、ヴェローナ（イタリア）に研究開発施設を持ち、スコットランドとイングランド北部に製造工場を持っていた。米国と日本に研究開発センターを持ち、米国、ヨーロッパ、極東に生産施設を持っていた。[33]
スミスクライン・ビーチャム
ビーチャム
1848年、トーマス・ビーチャムはイギリスで下剤「ビーチャムズ・ピルズ」を発売し、ビーチャム・グループが誕生した。1859年、ビーチャムはランカシャー州セントヘレンズに最初の工場を開設した。1960年代までに、ビーチャムはマクリンズ歯磨き粉、ルコゼード、合成ペニシリン研究など、医薬品や消費財に幅広く関わっていた。 [13] [34]
スミスクライン
ジョン・K・スミスは1830年にフィラデルフィアで最初の薬局を開業した。1865年にマロン・クラインが事業に加わり、10年後にスミス・クライン・アンド・カンパニーとなった。1891年にフレンチ・リチャード・アンド・カンパニーと合併し、1929年に研究に重点を置くためスミス・クライン・アンド・フレンチ・ラボラトリーズに社名を変更した。数年後、動物の健康に関する研究を行うノルデン・ラボラトリーズを買収し、 1963年にはベルギーのRecherche et Industrie Thérapeutiquesを買収してワクチンに注力した。同社は世界的に拡大し始め、1969年にはカナダと米国で7つの研究所を買収した。1982年にはアイケア製品とスキンケア製品の製造業者であるアラガンを買収した。 [13]
スミスクライン・アンド・フレンチは1982年にベックマン社と合併し、社名をスミスクライン・ベックマンに変更した。[35] 1988年にインターナショナル・クリニカル・ラボラトリーズを買収した。[36]
合併
1989年、スミスクライン・ベックマンはビーチャム・グループと合併し、スミスクライン・ビーチャムPLCを設立した。[37]本社は米国から英国に移転した。米国での研究開発を拡大するため、同社は1995年に新しい研究センターを購入し、1997年には英国ハーローのニューフロンティアサイエンスパークに別の研究センターを開設した。[13]
2000年: グラクソ・ウェルカムとスミスクライン・ビーチャムの合併
グラクソ・ウェルカムとスミスクライン・ビーチャムは2000年1月に合併の意向を発表した。合併は同年12月27日に完了し、グラクソ・スミスクライン（GSK）が誕生した。[38] [39]同社の世界本社はロンドンのブレントフォードにあるGSKハウスにあり、2002年に当時の首相トニー・ブレアによって正式にオープンした。この建物は3億ポンドの費用をかけて建設され 、2002年の時点で[アップデート]3,000人の管理職員が働いていた。[40]
2001–2010
GSKは2001年にニュージャージー州に本拠を置くブロックドラッグの買収を12億4,000万ドルで完了した。[41] 2006年には、Breathe Right鼻腔用ストリップやFiberChoice栄養補助食品などの製品を扱う米国に本拠を置く消費者向けヘルスケア企業CNS Inc.を現金5億6,600万ドルで買収した。 [42]
元ボーダフォンのCEOであるクリス・ジェントは2005年に取締役会長に任命された。[43] GSKは2007年に上海に中国初のR&Dセンターを開設し、当初は神経変性疾患に焦点を当てていた。[44] アンドリュー・ウィッティは2008年に最高経営責任者に就任した。 [45]ウィッティは1985年にグラクソに入社し、2003年からGSKの医薬品ヨーロッパ部門の社長を務めていた。[46]
2009年、GSKは当時世界最大の独立系皮膚科医薬品会社であったStiefel Laboratoriesを36億ドルで買収した。[47] 2009年11月、FDAはカナダのID Biomedical Corpで製造されたGSKの2009年H1N1インフルエンザ予防ワクチンを承認した。[48]また、2009年11月、GSKはファイザーと合弁会社を設立し、 HIV研究を専門とするViiV Healthcareを設立した。 [49] 2010年には、アルゼンチンの製薬会社Laboratorios Phoenixを2億5,300万ドルで買収し、[50]英国を拠点とするスポーツ栄養会社Maxinutritionを1億6,200 万ポンド（2億5,600万ドル ）で買収した。[51]
2011–2022
2011年、プレステージ・ブランズ・ホールディングスは、6億6,000万ドルの取引で、BCパウダー、ビーノ、エコトリン、ファイバーチョイス、グッディーズパウダー、ソミネックス、タガメット など、売上高2億1,000万ドルのGSKブランド17社を買収した。[52] 2012年、同社はイングランド北部のアルバーストンの製造施設に5億ポンドを投資すると発表し、そこを以前に発表していたバイオテクノロジー工場の用地に指定した。[53]同年5月、ドイツのバイオテクノロジー企業セルゾームを9,800万ドルで買収し、[54] 6月には湿疹治療薬アリトレチノイン（トクチノ）の世界的権利を3億200万ドルで買収した。[55] 2013年、GSKはヒューマン・ゲノム・サイエンシズ（HGS）を30億ドルで買収した。両社は、ループス治療薬ベリムマブ（ベンリスタ）、2型糖尿病治療薬アルビグルチド、動脈硬化治療薬ダラプラディブの開発で協力してきたが[ 56 ] 、 9月に飲料部門をサントリーに売却した。この中にはルコゼードとライビーナのブランドが含まれていたが、ホーリックスは含まれていなかった[57]。
2014年3月、GSKは新興市場への注力の一環として 、インドの医薬品部門であるグラクソ・スミスクライン・ファーマシューティカルズの株式を10億ドルで75%に引き上げた。 [58] 2014年4月、ノバルティスとグラクソは200億ドルを超える 取引に合意し、ノバルティスはワクチン事業をGSKに売却し、GSKのがん事業を買収した。[59] [60] 2015年2月、GSKはスイスの製薬会社であるグリコバクシンを1億9000万ドルで買収すると発表し 、[61]同年6月には髄膜炎治療薬2種、ニメンリックスおよびメンスバックスを約1億3000万ドルでファイザーに売却すると発表
当時ロイヤル・バンク・オブ・スコットランドの会長であったフィリップ・ハンプトンが2015年9月にGSKの会長に就任した。[63]
2017年3月31日、エマ・ウォルムズリーがCEOに就任した。彼女は同社初の女性CEOである。[64] [65]
2017年12月、ロイター通信は、グラクソがサウジアラビアの子会社の株式を49%から75%に増やし、サウジアラビアのパートナーであるバナジャKSAホールディングス社から経営権を取得したと報じた。[66]
希少疾患に関しては、同社は2018年4月に遺伝子治療薬のポートフォリオをオーチャード・セラピューティクスに売却した。[67] 2018年11月、ロイターは、ユニリーバがインド事業部であるグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア社におけるGSKの持分を買収する好位置にいると報じた。この売却により 、ユニリーバは約40億ドルの収益を上げる可能性がある。[68] ネスレとコカコーラも、インドでのプレゼンス強化を目指しており、この事業部門に関心を持っていると報じられている。[68] [69] 2018年12月3日、GSKは、ユニリーバがインド上場のグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア事業を38 億ドル（29 億8000万ポンド）で買収すると発表した。ユニリーバは取引の大半を現金で支払い、残りはインド事業部であるヒンドゥスタン・ユニリーバ社の株式で支払われる。買収が完了すると、GSKはヒンドゥスタン・ユニリーバ社の株式約5.7%を所有することになり、その株式を数回に分けて売却することになる。[70]同日、同社は腫瘍学の専門企業であるテサロ社を51億ドルで買収することも発表した。この買収により、GSKはポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤の一種である 卵巣がん治療薬ゼジュラの支配権を得ることになる。[71]
2019年10月、GSKは狂犬病ワクチン「RabAvert」とダニ媒介性脳炎ワクチン「Encepur 」をバイエルン・ノルディック社に10億6,000万米ドル （9億5,500万ユーロ ）で売却することに合意した。[72] [73]
2020年7月、GSKはドイツのバイオテクノロジー企業CureVacの株式10%を取得した。[74]
GSKとノバルティスの消費者ヘルスケア買収
2018年3月、GSKはノバルティスと、コンシューマーヘルスケア合弁事業におけるノバルティスの株式36.5%を130 億米ドル（92億ポンド）で買収することで合意したと発表した 。[75] [67]
GSKとファイザーの合弁事業
2018年12月、GSKはファイザーと合併し、両社の消費者向けヘルスケア部門を1つの企業に統合することで合意したと発表した。統合後の企業の売上高は約98 億ポンド（127億ドル ）で、GSKは合弁事業の支配株68%を保持する。ファイザーは残りの32%の株式を保有する。この取引は、GSKがGSKとノバルティスの消費者向けヘルスケア合弁事業におけるノバルティスの株式を買収した2018年の取引に基づいている。[76]
その後の分裂
消費者ヘルスケアに関する一連の取引の集大成として、GSKは分割とそれに続く合弁会社の上場により2つの別々の会社に分割されることになる。これにより、2つの上場企業が誕生し、1つは医薬品と研究開発に特化し、もう1つは消費者ヘルスケアに特化する。2022年2月22日、GSKはスピンオフした消費者ヘルスケア会社の名前をHaleonとすると発表した。[76] [77]
2022年1月、同社はユニリーバからコンシューマーヘルスケア事業部門の買収提案を3件受け取ったと発表し、最終提案では同事業部門の価値を500億ポンド（現金417億ポンド、ユニリーバ株83億ポンド）と評価した。[78]
その後、GSKは消費者向けヘルスケア事業の買収に関する外部からの提案や試みをすべて拒否し、主要なバイオ医薬品事業からの分離を完了する計画を進めました。[79]
最近の動向
2022年4月、同社はシエラ・オンコロジー社を19億ドル（1株当たり55ドル）で買収すると発表した。[80] 2022年5月、GSKはアフィニバックス社とその第II相24価肺炎球菌ワクチン候補を最大33億ドルで買収し、ワクチン事業を強化すると発表した。[81]
2022年5月16日、同社は社名をグラクソ・スミスクラインからGSKに変更した。[82]
2023年4月、GSKはBellus Health Inc.を20億ドルで買収すると発表した。[83]
2024年2月、同社は10億ドル以上でアイオロスバイオを買収し、胸腺間質性リンパ球形成因子サイトカインを標的とする長時間作用型モノクローナル抗体AIO-001を通じて既存の喘息事業に参入した。[84] [85]
2024年5月、GSKはハレオンの株式4.2%を15億8000万ドルで売却した。[86] [87] [88]
2024年7月、GSKは本社をブレントフォードからロンドン中心部のニューオックスフォードストリートに移転した。[89]
取得履歴図
グラクソ・スミスクラインの構造
- GSK
- グラクソ・スミスクライン
- スミスクライン・ビーチャム社（1989年に社名変更）
- スミスクライン・ベックマン(1982 年に改名)
- スミスクライン-RIT （1968年に改名）
- スミス・クライン・アンド・フレンチ （1929年にスミス・クライン・アンド・フレンチ・ラボラトリーズに再編）
- フレンチ・リチャーズ・アンド・カンパニー（1891年買収）
- スミス・クライン・アンド・カンパニー
- Recherche et Industrie Thérapeutiques (1968 年取得)
- スミス・クライン・アンド・フレンチ （1929年にスミス・クライン・アンド・フレンチ・ラボラトリーズに再編）
- ベックマン・インストゥルメンツ社 （1982年合併、1989年売却）
- スペシャライズド・インストゥルメンツ・コーポレーション（1954年買収）
- オフナーエレクトロニクス（1961年買収）
- インターナショナル・クリニカル・ラボラトリーズ（1989年買収）
- レキット・アンド・コルマン（1999年買収）
- スミスクライン-RIT （1968年に改名）
- ビーチャム グループPlc (1989 年合併)
- ビーチャムグループ株式会社
- SEマッセンギル社 （1971年買収）
- CLベンカード（1953年買収）
- カウンティケミカルズ
- ノークリフ・セイヤー（1986年買収）
- ビーチャムグループ株式会社
- スミスクライン・ベックマン(1982 年に改名)
- グラクソ・ウェルカム
- グラクソ（1995年合併）
- ジョセフ・ネイサン＆カンパニー
- アレン・アンド・ハンベリーズ （1715年設立、1958年買収）
- マイヤー研究所（1978年合併）
- アフィマックス（1995年買収）
- ウェルカム財団（1924年に改名、1995年に合併）
- バローズ・ウェルカム・アンド・カンパニー（1880年設立）
- マクドゥーガル・アンド・ロバートソン社（1959年買収）
- グラクソ（1995年合併）
- スミスクライン・ビーチャム社（1989年に社名変更）
- ブロックドラッグ （2001年買収）
- CNS株式会社（2006年買収）
- シュティーフェル・ラボラトリーズ （2009年買収）
- ラボラトリオス・フェニックス（2010年買収）
- マキシニュートリション（2010年買収）
- CellZome （2011年買収）
- ヒューマンゲノムサイエンス （2013年買収）
- GlycoVaxyn （2015年買収）
- テサロ （2019年買収）
- シタリ・ファーマシューティカルズ（2019年買収）
- シエラ・オンコロジー（2022年買収）
- アフィニバックス（2022年買収）
- Bellus Health Inc. （2023年買収）
- アイオロス・バイオ（2024年買収）
- グラクソ・スミスクライン
研究分野と製品
医薬品
GSK は、喘息、がん、感染症、糖尿病、精神衛生などの主要な疾患領域向けの製品を製造しています。 GSKとその関連会社で過去に発見または開発され、現在はジェネリック医薬品として販売されている医薬品には、細菌感染症用のアモキシシリン[90]、アモキシシリン-クラブラン酸[91] 、チカルシリン-クラブラン酸[92] 、ムピロシン[93]、セフタジジム[94] 、 HIV感染症用のジドブジン、ヘルペスウイルス感染症用のバラシクロビル、寄生虫感染症用のアルベンダゾール、片頭痛用のスマトリプタン、てんかん用のラモトリギン、うつ病用のブプロピオンとパロキセチン、胃食道逆流症用のシメチジンとラニチジン、白血病治療用のメルカプトプリン[95]とチオグアニン[96]、痛風用のアロプリノール[97]、マラリア用のピリメタミン[98]などがある。抗菌薬トリメトプリム[96 ]
これらのうち、アルベンダゾール、アモキシシリン、アモキシシリン・クラブラン酸、アロプリノール、メルカプトプリン、ムピロシン、ピリメタミン、ラニチジン、チオグアニン、トリメトプリム、ジドブジンは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている。[8]
マラリアワクチン
2014年、GSKは初のマラリアワクチンの規制当局への承認を申請した。[7] マラリアは、主にアフリカで毎年65万人以上の死者を出す原因となっている。[99] RTS,Sとして知られるこのワクチンは、 PATHワクチンイニシアチブとビル＆メリンダ・ゲイツ財団との共同プロジェクトとして開発された。同社は、このワクチンを生産コストの5％上乗せで開発途上国に提供することを約束している。[7]
2013年現在[アップデート]、GSKの特許取得済みAS01アジュバントを使用したRTS,Sは、アフリカ8カ国で第3相試験が実施されている。PATHは、「ワクチン接種後12か月で、RTS,Sは、拡大予防接種プログラム（EPI）ワクチンと併用した場合、生後5～17か月の乳幼児の臨床的な熱帯マラリア感染症から約50％の保護を提供し、生後6～12週の乳幼児では約30％の保護を提供した」と報告した。[100] 2014年、グラクソは、規制当局の承認を求めるまでに3億5000万ドル以上を費やし 、さらに2億6000万ドルを費やす予定であると述べた 。[101] [102]
消費者ヘルスケア
GSKの消費者ヘルスケア部門は 2013年に52億ポンドの利益を上げており、アクアフレッシュ、マクリーン、センソダイン歯磨き粉などのオーラルヘルスケアを販売している。GSKは以前、ルコゼードとライビーナのソフトドリンクブランドも所有していたが、2013年にサントリーに13億5000万ポンドで売却された。[57]その他の製品には、口唇ヘルペス治療薬アブレバ、風邪薬ナイトナース、ブリーズライト鼻腔テープ、ニコチン代替品ニコダームとニコレットなどがある。[103] 2014年3月、同社は顧客からの苦情を受けて、米国とプエルトリコで市販の減量薬アリーを改ざんの可能性があるとしてリコールした。[104]
設備
2013年現在[アップデート]、GSKは115カ国以上にオフィスを構え、99,000人以上の従業員を雇用しており、そのうち12,500人が研究開発に従事している。同社の最大の市場は米国である。米国本社はペンシルベニア州フィラデルフィアとノースカロライナ州ダーラムにあり、消費者向け製品部門はペンシルベニア州ムーンタウンシップにある。[105]
COVID-19 ワクチン
2020年7月、英国政府はGSKとサノフィが開発したCOVID-19ワクチン6000万回分の契約を結んだ。このワクチンはサノフィの組み換えタンパク質ベースの技術とGSKのパンデミック技術を使用している。両社は、試験が成功し、規制当局の承認が得られれば、2021年上半期中に10億回分のワクチンを生産できると主張している。[106]同社はまた、米国と21億ドルでワクチン1億回分を生産することに合意した。[107]
ベンチャーアームズ
SR Oneは1985年にスミスクライン・ビーチャムによって新しいバイオテクノロジー企業に投資するために設立され、GSK設立後も運営を続けた。2003年までにGSKは、開発を予定していない医薬品候補のライセンス供与や新規企業の設立を行うために、別の子会社であるGSKベンチャーズを設立した。 [108] 2003年時点で[アップデート]、SR OneはGSKの事業に合致する企業にのみ投資する傾向にあった。[108]
2019年9月、アバロン・ベンチャーズは、グラクソ・スミスクライン（GSK）によるシタリ・ファーマシューティカルズの買収について同社と最終契約を締結したと発表した。これには、セリアック病の治療のためのトランスグルタミナーゼ2 （TG2）小分子プログラムも含まれる。[109]
認識、慈善活動、社会的責任
科学的認識
グラクソ・スミスクライン社の科学者 4 名が、基礎医学および/または治療法開発への貢献によりノーベル委員会から表彰されました。
- ポール・エールリッヒの元教え子であるヘンリー・デールは、神経インパルスの化学的伝達に関する研究で1936年のノーベル医学賞を受賞した。デールは薬理学者として、その後1904年から1914年までウェルカム生理学研究所の所長を務め、後にウェルカム・トラストの理事および取締役会長を務めた。[110]
- ウェルカム研究所のジョン・ヴェインは、プロスタグランジン生物学とプロスタサイクリンの発見に関する研究で1982年のノーベル医学賞を共同受賞した。ヴェインは1973年から1985年までウェルカム財団のグループ研究開発ディレクターを務めた。[111]
- ウェルカム研究所のガートルード・B・エリオンとジョージ・ヒッチングスは、元スミス・クライン・アンド・フレンチとウェルカム財団のジェームズ・W・ブラック卿とともに、1988年のノーベル医学賞を受賞しました。受賞理由は「薬物治療の重要な原理の発見」でした。エリオンとヒッチングスは、白血病治療用のメルカプトプリン[95]とチオグアニン[96]、免疫抑制剤アゾチオプリン[112] 、痛風治療用のアロプリノール[97] 、マラリア治療用のピリメタミン[98]、抗菌剤トリメトプリム[96] 、ヘルペスウイルス感染症治療用のアシクロビル[113 ] 、がん治療用のネララビン[114]など、数多くの重要な薬の発見に貢献しました。
慈善活動と社会的責任
2010年以来、グラクソ・スミスクラインは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団が資金提供している世界医薬品アクセス指数において、製薬会社の中で何度も第1位にランクされています。[115] 2014年には、LGBTの権利擁護団体であるヒューマン・ライツ・キャンペーンが、企業平等指数でGSKに100パーセントのスコアを与えました。[116]
GSKは世界保健機関（WHO）とともに、リンパ系フィラリア症撲滅のための世界同盟（GAELF）で積極的に活動している。世界で約1億2千万人がリンパ系フィラリア 症に感染していると考えられている。[117] 2012年、同社は顧みられない熱帯病に関するロンドン宣言を支持し、土壌伝播性蠕虫症と戦うために毎年4億錠のアルベンダゾール錠をWHOに寄付し、リンパ系フィラリア症が根絶されるまで毎年6億錠のアルベンダゾール錠を提供することに合意した。 [118] 2014年現在、50億回以上の治療薬が提供され、この病気が風土病であると考えられる73カ国のうち18カ国が監視段階に進んでいる。[119] [アップデート]
同社は2009年に、最貧国50カ国で薬価を25%引き下げ、新薬開発を促進するために顧みられない病気に関連する物質やプロセスの知的財産権を特許プールに解放し、後発開発途上国からの利益の20%をそれらの国の医療インフラに投資すると発表した。[120] [121] 国境なき医師団はこの決定を歓迎したが、GSKが特許プールにHIVの特許を含めなかったことと、この取り組みに中所得国を含めなかったことを批判した。[122]
2013年、GSKはHIVポートフォリオを小児での使用のために医薬品特許プールにライセンス供与し、当時臨床開発中だったインテグラーゼ阻害剤ドルテグラビルのライセンス交渉に合意した。[ 123 ] 2014年、このライセンスはドルテグラビルとHIV感染成人にまで拡大された。ライセンスには、HIV感染成人の93%と小児の99%が住んでいる国が含まれている。[124]また2013年、GSKはすべての臨床試験が登録され、結果が報告されることを保証する英国のキャンペーンであるAllTrialsに参加した。同社は、過去の臨床試験報告書と今後の報告書を研究終了から1年以内に公開すると述べた。[125]
GSKは、前CEOアンドリュー・ウィッティ氏の下で、主にアクセス戦略を採用し、アフリカを含む低・中所得市場に補助金付きの価格で医薬品を提供してきました。2017年に、新CEOエマ・ウォルムズリー氏[126]は、この戦略を転換し、GSKはサハラ以南のアフリカ市場から撤退し、この層に新しい高価な腫瘍学および遺伝学のパイプラインを提供する計画はないとしました。[127]
論争
1973年 グリセオフルビンをめぐる反トラスト訴訟
1960年代、グラクソ・グループ社（グラクソ）とインペリアル・ケミカル・インダストリーズ（ICI）は、それぞれ抗真菌薬グリセオフルビンのさまざまな側面をカバーする特許を所有していた。[128] : 54, nn. 1–2 [129]両社は、特許を相互にライセンスすることで特許プールを作ったが、明示的なライセンス制限として、薬剤の「完成」形態（錠剤とカプセル）を作った化学物質はバルクの形で再販してはならないと定め、他の製薬会社に完成品の形で薬剤を販売するライセンスを与え、同様の制限を課した。[128] : 54–55 [129]バルク販売制限の効果と目的は、価格引き下げを行う可能性のある中小企業の手に薬剤化学物質が渡らないようにすることであり、その結果、安定した均一な価格が維持された。[130] [131] [132]
アメリカ合衆国は、両社を相手取り、独占禁止法違反の訴訟（米国対グラクソ・グループ社）を起こし、シャーマン法違反を訴え、特許の無効を求めた。[128] : 55 [129]裁判所は、被告らが数々の違法な共謀行為を行っていたと認定したが、特許の無効化を求める訴訟の部分は棄却し、救済措置としてバルク医薬品化学物質の強制販売と特許の強制実施権を認めなかった。[128] : 56 [129]政府は最高裁判所に上訴し、最高裁判所は、米国対グラクソ・グループ社、410 US 52 (1973) で原告の訴えを棄却した。[129]
2000年代 リベナ
2000年代には、 2013年までGSKが所有していたブラックカラントベースのシロップとソフトドリンクであるライビーナの糖分とビタミン含有量について懸念がありました。1930年代からイギリスのHWカーター＆カンパニーによって製造され、同社のブランド名のないシロップは、第二次世界大戦中にビタミンC源として子供たちに配布され、この飲み物は健康に良いという評判を得ました。ビーチャムは1955年にHWカーターを買収しました。[133]
2001年、英国広告基準機構（ASA）は、低糖質のRibena Toothkindは虫歯を促進させないというGSKの主張を撤回するよう要求した。同社のポスターには、歯ブラシの毛の代わりにToothkindのボトルが描かれていた。ASAの判決は高等法院によって支持された。[134] 2007年、GSKはニュージーランドで、Ribenaの飲料に高濃度のビタミンCが含まれているという同社の主張をめぐって21万7000ドルの罰金を科されたが、2人の女子生徒が、この飲料には検出可能なビタミンCは含まれていないと実証した。[135] 2013年、GSKはRibenaと別の飲料Lucozadeを日本の多国籍企業サントリーに13億5000万ポンドで売却した 。[57]
SB ファーマコ プエルトリコ
2010年、米国司法省は、GSKが虚偽請求法に基づき1億5000万ドル の刑事罰金と没収、および6億ドルの民事和解金を支払うと発表した 。罰金は、2001年から2005年にかけて、プエルトリコのシドラにあるGSKの子会社SB Pharmco Puerto Rico Inc.で不適切に製造され、不純物が混入した医薬品が製造されたことに起因するもので、当時同社は年間55億ドル相当の製品を製造していた。関係する医薬品は、制吐剤のカイトリル、皮膚感染症の治療に使用されるバクトロバン、抗うつ剤のパキシル、および糖尿病薬のアバンダメットであった。 [136] GSKは2009年に工場を閉鎖した。[137]
この訴訟は、GSKがFDAが指摘した問題を解決するために専門家を派遣した2002年に始まった。主任検査官は欠陥製品の回収を勧告したが、許可されなかった。彼女は2003年に解雇され、内部告発訴訟を起こした。2005年、連邦保安官は20 億ドル相当の製品を押収したが、これは史上最大の押収であった。2010年の和解で、SB Pharmcoは刑事告発に対して有罪を認め、当時、不純物を混入した医薬品の製造業者による支払いとしては過去最高額であった1億5000万ドルの刑事罰金と没収金、および民事訴訟の和解金として6億ドルの民事罰金を支払うことに同意した。[137]
2010 パンデムリックスとナルコレプシーの関連性
パンデムリックス インフルエンザワクチンは、2006年にグラクソ・スミスクライン社によって開発されました。 2009年の豚インフルエンザのパンデミックに対するH1N1集団ワクチン接種で、フィンランドとスウェーデンで使用されました。2010年8月、スウェーデン医薬品庁（MPA）とフィンランド国立保健福祉研究所（THL）は、パンデムリックスインフルエンザワクチンの副作用として、小児におけるナルコレプシーの発症に関する調査を開始し、 [138]小児および若者のリスクが6.6倍増加し、ワクチン接種を受けた10万人あたり3.6人のナルコレプシー症例が追加されることを発見しました。[139]
2011年2月、フィンランド国立保健福祉研究所（THL）は、 2009年と2010年のパンデムリックスワクチン接種キャンペーンとフィンランドのナルコレプシー流行の間には明らかな関連があると結論付けた。2009年から2010年にかけてフィンランドでは合計152件のナルコレプシー症例が見つかり、そのうち90%がパンデムリックスワクチン接種を受けていた。[140] [141] [142]しかし、スウェーデンでは2009年、特に2010年のインフルエンザ症例は他のほとんどの年と比べて非常に少なかった。[143] 2015年には、英国保健省が豚インフルエンザワクチンの使用に関連する問題で訴訟を起こしている80人の患者にオキシバナトリウム薬を支払っており、政府が患者1人あたり年間1万2000ポンドを負担していると報じられた。[144]
2012年の刑事・民事和解
概要
2012年7月、GSKは米国で刑事告発に対して有罪を認め、司法省と製薬会社の間で当時最大の和解金 となった30億ドルの支払いに同意した。30億ドルには、9億5,681万4,400ドルの刑事罰金と4,318万5,600ドルの没収金が含まれていた。残りの20億ドルは、虚偽請求法に基づく政府との民事和解金に充てられた。捜査は主に、虚偽請求法に基づき同社に対してクイ・タム（内部告発者）訴訟を起こした4人の内部告発者からの情報に基づいて開始された。 [9]
この告発は、GSKが1998年から2003年にかけて、抗うつ薬パキシル（パロキセチン）とウェルブトリン（ブプロピオン）を未承認の用途で、具体的には18歳未満の患者に適しているとして宣伝したこと、およびアバンディア（ロシグリタゾン）の安全性データを報告しなかったことに端を発しており、いずれも連邦食品医薬品化粧品法に違反している。未承認の用途で宣伝された他の医薬品には、2つの吸入器、アドエア（フルチカゾン/サルメテロール）とフロベント（フルチカゾンプロピオン酸エステル）、ゾフラン（オンダンセトロン）、イミトレックス（スマトリプタン）、ロトロネックス（アロセトロン）、バルトレックス（バラシクロビル）がある。[9]
この和解には、偽の最良価格の報告やメディケイド医薬品リベートプログラムに基づくリベートの過少支払い、GSKの医薬品を処方するための医師への賄賂も含まれていた。医師とその配偶者へのスパトリートメントや狩猟旅行の費用全額負担、会議での講演料、同社がゴーストライターとして執筆し医師が医学雑誌に掲載した記事に対する報酬などもあった。 [9]同社はCASPPERと呼ばれるゴーストライタープログラムを立ち上げ、当初はパキシルに関する記事を執筆していたが、後にアバンディアにも拡大された。[145]
和解の一環として、GSKは保健福祉省と5年間の企業誠実協定を締結した。この協定により、同社は営業担当者や幹部の報酬制度の変更、研究活動や出版方針の透明性の維持など、事業運営方法を大幅に変更することが義務付けられた。[9] 2013年には、医師に自社の医薬品の宣伝や医学会議への出席を依頼して報酬を支払わないこと、営業担当者に処方箋の目標を持たせないことを発表した。[146]
ロシグリタゾン（アバンディア）
2012年の和解には、1999年に承認された糖尿病治療薬アバンディア（ロシグリタゾン）の安全性データをFDAに報告しなかったことに対する2億4,261万2,800ドルの刑事罰金と、同薬に関する虚偽の主張に対する6億5,700万ドルの民事和解金が含まれていた。司法省は、GSKが、FDAが義務付けた心血管リスクの警告ラベルにもかかわらず、心血管系に有益であるなど、医師に誤解を招く情報を提供してロシグリタゾンを宣伝していたと述べた。[9]
1999年、糖尿病専門医のジョン・ビューズ氏は医学会議で、ロシグリタゾンは心血管疾患のリスクを高める可能性があると述べた。GSKは彼を訴えると脅し、彼が所属する大学の学部長に電話をかけ、撤回書に署名するよう説得した。 [147] GSKは2000年に社内でこの薬の安全性について疑問を呈し、2002年には、同社はCirculation誌に、ロシグリタゾンが心血管疾患のリスクに有益な効果をもたらす可能性を示唆するGSK資金提供の臨床試験に関する記事をゴーストライターとして寄稿した。 [148] 2001年から、チアゾリジンジオン（ロシグリタゾンが属するクラスの薬）と心不全との関連を示す報告が出始めた。[149]その年の4月、GSKはロシグリタゾンと心血管イベントを調べるために、RECORDとして知られる6年間の非盲検ランダム化試験を開始した。 [150] 2005年と2006年に行われたGSKの2つのメタアナリシスでは、ロシグリタゾンによる心血管疾患のリスク増加が示されました。この情報はFDAに渡され、同社のウェブサイトに掲載されましたが、それ以外には公表されていませんでした。2006年12月までに、ロシグリタゾンは年間売上高33億ドルで最も売れている糖尿病薬になりました。 [149]
2007年6月、ニューイングランド医学ジャーナルは、この薬が心臓発作のリスク増加に関連するというメタ分析を発表しました。[151] GSKは、ジャーナルの査読者の1人であるGSKコンサルタントから事前にコピーを受け取った後、著者の1人であるスティーブン・ニッセンにそれを出版しないように説得しようとしたと伝えられています。 [152] [153] 2007年7月、FDAの科学者は、1999年から2007年の間にロシグリタゾンが83,000件の過剰な心臓発作を引き起こしたと示唆しました。 [154] : 4 [155] FDAは、黒枠警告を追加するなど、この薬に制限を課しましたが、撤回はしませんでした。[156]（2013年にFDAは、この薬が過剰な心臓発作を引き起こしたという主張を否定した。）[157]上院財政委員会の調査は2010年に、GSKがロシグリタゾンについて懸念を抱いていた科学者を脅迫しようとしたと結論付けた。[154]その年の2月、同社はニッセンによる論争に関する論説のEuropean Heart Journalへの掲載を阻止しようとした。[158]
GSK の RECORD 試験の結果は 2009 年 6 月に発表されました。この試験では、ロシグリタゾンと心不全および骨折のリスク増加との関連性が確認されましたが、心臓発作のリスク増加との関連性は確認されず、「標準的な血糖降下薬と比較して、全体的な心血管疾患の罹患率または死亡率のリスクは増加しない」と結論付けられました。 [150]スティーブン・ニッサンとキャシー・ウォルクスキーは、この試験の低いイベント発生率が統計的検出力を低下させたと主張しました。[159] 2009 年 9 月、ロシグリタゾンはヨーロッパで販売停止となりました。[160] RECORD 試験の結果は、2013 年にデューク臨床研究所によって FDA が要求した独立審査で確認されました。[161]その年の 11 月、FDA はこの薬に課していた制限を解除しました。[162]心臓発作に関する警告は削除されましたが、心不全に関する警告はそのまま残されました。[157]
パロキセチン（パキシル/セロクサット）
GSKは、パキシル/セロクサット（パロキセチン）を18歳未満のうつ病治療薬として宣伝したとして罰金を科されたが、この薬は小児への使用が承認されていなかった。 [9] パキシルは2003年に世界で 49億7000万ドルを売り上げた。 [163]同社は1994年から2002年の間に9つの臨床試験を実施したが、いずれもパキシルがうつ病の子供に効果があるとは示さなかった。[164] 1998年から2003年にかけて、同社は18歳未満の患者を対象にこの薬を宣伝し、医師に全額負担の旅行、五つ星ホテル、スパへの参加費を支払った。[ 9] 2004年からは、類似の薬のラベルとともに、パキシルのラベルに、18歳未満の患者で自殺念慮や自殺行為のリスクを高める可能性があるというFDAが義務付けた警告枠が付けられた。[9]
1998年、スミスクライン・ビーチャムの社内文書には、GSKの2つの研究から隠されたデータについて、「[小児に対する]有効性が実証されていないという記述を含めることは、パロキセチンのプロファイルを損なうため、商業的に受け入れられない」と書かれていた。 [163] [165]同社は、2001年に米国小児青年精神医学会誌に、臨床試験の1つである研究329の結果を誤って報告した論文をゴーストライターとして執筆した。[9] [166]論文では、パキシルは「一般的に忍容性が高く、青年期の重度のうつ病に効果的」と結論づけていた。[167]研究結果の隠蔽は、アリソン・バスが2008年に出版した著書「Side Effects」の主題となっている。[168] [169]
GSKは10年間、パキシルを非依存性薬として販売していた。2001年に35人の患者が禁断症状を訴えて集団訴訟を起こし、2002年にロサンゼルスの裁判所はGSKに対し、この薬は依存性がないと宣伝することを禁じる差し止め命令を出した。[170] FDAが、FDAが承認した薬のマーケティングには裁判所の管轄権がないと異議を唱えたため、裁判所は差し止め命令を取り下げた。[171] 2003年、世界保健機関の委員会は、パキシルは依存性が報告されている上位30の薬、および上位3の抗うつ薬に入っていると報告した。[172] [n 2]
ブプロピオン（ウェルブトリン）
同社はまた、当時大うつ病の治療薬として承認され、禁煙補助薬ザイバンとしても販売されていたウェルブトリン（ブプロピオン）を減量や注意欠陥多動性障害、性機能障害、薬物依存症の治療薬として宣伝したことで罰金を科せられた。GSKは医師に金銭を支払ってこれらの適応外使用を宣伝させ、独立した諮問委員会や継続医学教育プログラムを設置したとされる。[9]
中国
2013年、中国当局は、GSKが2007年以来、 700社を超える旅行代理店やコンサルティング会社を利用して、GSKの経営陣、医師、病院、および医薬品を処方したその他の人々に38億香港ドルの賄賂を流用していたと発表した。[173]中国当局は、医師が現金や性的行為で賄賂を受け取っていたという主張に関する4か月の捜査の一環として、GSKの幹部4人を逮捕した。[174] 2014年、中国の裁判所は同社を贈収賄で有罪とし、4億9000万ドルの罰金を科した 。GSKの中国事業の英国人責任者であるマーク・ライリーは、秘密裏に行われた1日間の裁判の後、執行猶予3年の刑を言い渡された。[175]ライリーは中国から国外追放され、会社から解雇されたと報じられている。[176]
英国における市場操作
2016年2月、同社は 英国競争・市場庁から3,700万ポンド以上の罰金を科せられた。これは、2001年から2004年の間にジェネリックのパロキセチンを英国市場から締め出すためにジェネリックUK、アルファマ、ノートンヘルスケアに5,000万ポンド以上を支払ったためである。ジェネリック企業はさらに800万ポンドの罰金を科せられた。2003年末にジェネリックが英国で入手可能になると、パロキセチンの価格は70パーセント下落した。[177]
その他
イタリア警察は2004年5月、医師4,400人とGSKの従業員273人を賄賂容疑で告発した。GSKとその前身は、医師、薬剤師などにカメラ、コンピューター、休暇、現金など1億5,200万ポンドを費やしたと告発された。医師は、抗がん剤トポテカン（ハイカムチン）で治療した患者の数に応じて現金を受け取っていたとされている。[178]翌月、ミュンヘンの検察は、1997年から1999年の間にスミスクライン・ビーチャムから賄賂を受け取ったとして70～100人の医師を告発した。この調査は、同社が4,000人以上の病院医師に金銭と無料の旅行を提供したとの疑惑で開始された。[179] [180] 2009年1月、ヴェローナ裁判所はすべての告訴を取り下げた。[181]
2006年、米国ではGSKがIRS史上最大の税務紛争を解決し、31億ドルを支払うことに同意した。争点はザンタックと1989年から2005年にかけて販売された他の製品であった。この訴訟は、GSKの米国子会社に帰属しIRSの課税対象となる利益の分配を決定する、企業内移転価格設定をめぐるものであった。[182] [183]
英国の重大詐欺局（SFO）は、 2010年賄賂防止法で認められた権限を使い、2014年にGSKの販売慣行に関する刑事調査を開始した。[184] SFOは、中国、ヨーロッパ、中東でのGSKの活動に関連して英国で告訴する調査を行うため、中国当局と協力中であると述べた。[185]また、2014年の時点で、米国司法省は海外腐敗行為防止法[アップデート]を参照してGSKを調査していた。[186]
2020年10月、GSKは一部の従業員に対し、勤務中はCOVID-19の感染拡大を監視するNHSの検査追跡アプリの接触追跡機能を無効にするよう指示した。GSKは、その理由について、各拠点でソーシャルディスタンス対策が実施されているため、この技術は不要になったと説明した。[187]
2023年11月、GSKはデラウェア州の米国連邦裁判所にモデルナ社を相手取り訴訟を起こし、同社がメッセンジャーRNA（mRNA）技術に関するGSKの特許を侵害していると主張した。訴訟では、モデルナ社のCOVID-19ワクチン「スパイクバックス」とRSウイルスワクチン「mResvia」が、特に人体にmRNAを送達するために使用される脂質ナノ粒子に関連する特許を中心に、GSKの複数の特許を侵害していると主張している。[188]この訴訟は、GSKが2024年初めにファイザー社とビオンテック社に対して起こした同様の訴訟に続くもので、mRNAベースのCOVID-19ワクチンに関する特許侵害をめぐって起こされた。現在の訴訟では、モデルナ社に対して金額不特定の金銭的損害賠償を求めている。[188]
参照
51°29′17″N 0°19′1″W / 51.48806°N 0.31694°W / 51.48806; -0.31694
注記
- ^ グラクソ・ウェルカムは、グラクソが1995年にウェルカム財団を買収し、また1989年にビーチャム・グループとスミスクライン・ベックマン・コーポレーションが合併してスミスクライン・ビーチャムを買収して設立されました。
- ^ 世界保健機関薬物依存専門委員会、2003年：「委員会は、パロキセチンと『離脱症候群』に関する報告が驚くほど多いことに留意した...消費者インターナショナルの代表は、多くの患者が一般的にSSRIからの離脱に困難を経験したと報告した。離脱は確かに一部の患者にとって問題であることは同意されたが、耐性または再発性疾患の治療の必要性により、これらの薬が患者の治療に不可欠になる可能性があることを考えると、関与する依存の程度については意見の相違があった。委員会は、不適切な処方により、SSRIによる治療の利点を上回る離脱の問題のリスクが生じる可能性について懸念を表明した。」[172]
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外部リンク
- 公式サイト
- GSK plc のビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- ロイター
- SEC提出書類
- ヤフー！
- GSK plc の企業がOpenCorporatesにグループ化されました