医療ゴーストライター

医学ゴーストライターは製薬会社や医療機器メーカーに雇われ、査読付きジャーナル、学会発表、その他のコミュニケーション用に、一見独立した原稿を作成します。医師やその他の科学者は、あたかも自分が原稿を書いたかのように、原稿に自分の名前を載せることで報酬を受け取ります。名前の挙がった著者は、研究や執筆プロセスにほとんど、あるいはまったく関与していない可能性があります。^[1]

アメリカ医学ライター協会はこのテーマについて次のように述べています。^[2]

「ゴースト オーサリング」とは、著者として特定されることなく、多大な貢献をすることを指します。「ゲスト オーサリング」とは、多大な貢献をしていないにもかかわらず、著者として名前が挙がることを指します。「ゴーストライター」とは、著者の著作の発表を、名前を知られることなく手伝うことを指します。「ゴーストライター」という用語は、これら 3 つの行為すべてを指すのによく使用されます。

国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE、非公式には「バンクーバー グループ」と呼ばれ、グループの第 1 回会合の開催地であるカナダのブリティッシュ コロンビア州バンクーバーにちなんで名付けられました) の著者資格と貢献に関する規則は、専門的な医学出版物の著者資格と貢献について記述する、世界的に尊重されている単一のガイドライン セットです。「国際医学雑誌編集者委員会: 著者と貢献者の役割の定義」^[3]という文書は、医学雑誌記事 (医療専門家の出版の主要なフォーラム) の著者資格と、医学雑誌記事の内容に特定の著者が貢献したと見なされる程度を決定するための倫理要件の決定的な声明と見なされています。国際医学雑誌編集者委員会の生物医学雑誌に投稿される原稿の統一要件^[4]に従うことは任意です。生物医学雑誌に投稿される原稿の統一要件^[5]に従うことを表明している医学雑誌のリストは、国際医学雑誌編集者委員会によって管理されています。

個々の医学雑誌や医学雑誌論文の著者が ICMJE ガイドラインにどの程度従っているかは、主に自主規制の問題です。ICMJE の文書「生物医学雑誌に投稿される原稿の統一要件: 生物医学雑誌への掲載に関連する出版および編集上の問題: 訂正、撤回、および「懸念の表明」」^{[6]は、潜在的または実際の科学的誤りや}科学的詐欺に対処する方法に関するガイドラインを定めた ICMJE 統一要件のセクションです。この文書では、出版倫理委員会 (COPE) ^[7]の関連ガイドライン、具体的には科学的誤りや可能性のある詐欺に対する体系的なアプローチを概説した COPE のフローチャートを参照するよう読者に勧めています。^[8]

医学分野のゴーストライターは、製薬業界、出版社、医学会を代表するさまざまな専門団体^{[9] [10]}から批判されており、製薬会社による適応外プロモーションを禁止する米国の法律や、メディケアを規定する法律内のキックバック防止条項に違反する可能性があります。 ^[11]最近では、一般の報道機関^{[12] [13] 、}議員^[14]、医学研究所[ ^15]、国立衛生研究所^[16]からも精査されています。[^明確化]、ワシントン大学医学部^{[17] [検証失敗] [18] [検証必要]}など、一部の機関では許可されていますが、タフツ大学医学部やペンシルバニア大学医学部など、他の機関では禁止されており、特に悪質な盗用と見なされています。^{[15] [19]}

米国の12以上の大学で著名な医師や研究者を巻き込んだスキャンダルが報告されているが、教授が懲戒処分を受けたという報告はない。^[15] トロント大学法学部のトゥルード・レメンズ教授は、ゴーストライターによる論文は企業が訴訟を起こされたときに企業を守るのに役立つと主張している。^[20]

おそらく、ゴーストライターの最も有害な慣行は、論文の著者名の代わりに謝辞のセクションで「編集支援」を提供してくれたライターに感謝することであり、これは本質的に著者の帰属のルールを変更し、ゴーストライターが容認されるようにすることです。ヨーロッパメディカルライター協会（EMWA）を含むいくつかの医学団体は、この慣行を認可しています。平均的な読者は「編集支援」を文法の助けや論文の全体的な読みやすさの向上と解釈するかもしれませんが、実際には、そのような「アシスタント」は論文に大きく貢献しており、常識的に共著者と見なされます。多くのメディカルライターは、いくつかの科学論文では「編集アシスタント」ですが、他の論文では共著者です。「メディカルライター」として雇用されている人が著者であることは明らかであるように思われますが、ゴーストライターに関する現在の議論では、そのような常識的な解釈が無視されています。ゴーストライターを編集アシスタントとして記載することで、製薬会社は利益相反が透明性をもって報告されていない記事を出版することができます。編集アシスタントは、抄録には記載されておらず、出版データベースにも索引付けされておらず、その後の引用にも記載されておらず、その論文に関するニュース メディアの報道にも一切記載されていない。言い換えれば、製薬会社が直接論文の共著者であったという事実は隠されている。利益相反の開示が増えている時代に、これが容認されているとみなされていることは不可解である。^{[引用が必要]}

欧州メディカルライター協会（EMWA）を含む医学界のいくつかの団体は、論文の謝辞のセクションで「編集支援」をしてくれたメディカルライターに感謝の意を表する慣行を、著者名欄に記載する代わりに認めているが、謝辞のセクションでゴーストライターに感謝の意を表するだけの問題は、医学文献でおそらく最も悪名高いゴーストライター論文である研究329で明確に示されている。この研究では、青少年におけるパキシルの使用を調査し、「パロキセチンは一般的に忍容性が高く、青少年の大うつ病に効果的である」と結論付けている。論文が発表されて数年後、裁判で社内文書が明らかになり、パキシルは登録済みのアウトカム指標でプラセボよりも優れているとは研究で判明せず、会社は否定的な結果への対処方法を懸念していたことを認めた。改訂されたICMJEガイドラインによると、論文を書くプロのメディカルライターは、論文の著者として記載されることから免除されない ^{[21] 。}

ゴーストライターの存在は隠れた性質上、どの程度の頻度で行われているかを判断するのは難しい。2009年のニューヨークタイムズの記事では、ニューイングランドジャーナルオブメディシンの論文の11％、 JAMA、ランセット、PLoSメディシンの論文の8％、アナールズオブインターナルメディシンの論文の5％、ネイチャーメディシンの2％がゴーストライターによるものだと推定されている。^[22]ワイエスは1998年から2005年の間に、ホルモン補充療法（HRT）を推奨する論文を科学雑誌に26本発表した。^[23]

この証拠となる、以前は秘密だったワイエスの内部文書は、医薬品業界文書アーカイブで閲覧できる。また、1994年から1995年の間にコペンハーゲンとフレゼレクスベアの科学倫理委員会によって承認された、業界が資金提供した試験の75％で同様のことが行われていたようだ。^{[1] 1998年から2000年に発表された}セルトラリン に関する論文のうち、18％から40％はファイザーによって代筆された。^[1] 2005年と2008年に同様の方法を用いて14％から28％の回答率で行われたアンケートでは、プロのメディカルライターの間で代筆を報告した人の数が減少していることが判明した。^[24]

ほとんどの製薬会社には社内出版マネージャーがおり、社内のメディカルライターのチームによる自社の医薬品に関する出版物の執筆を管理するか、医療コミュニケーション会社やフリーランスのメディカルライターに外注する。記事の複製は、製品パンフレットの代わりに製薬会社の代表者によって医師のオフィスや医療会議で配布される。この行為が事実上、承認されていない適応症や投薬量での医薬品の使用を宣伝または推奨する行為となる場合、違法となる可能性がある。医療ゴーストライターへの支払いは、コンサルティング契約、継続的医学教育コースの講師への有償出張、助成金などで補われる場合がある。学者や医師は「KOL」（「キーオピニオンリーダー」）または「TL」（「ソートリーダー」）として知られている。^[25]

2010年6月24日、米国上院財政委員会の筆頭委員であるチャールズ・E・グラスリー上院議員は、医療ゴーストライターに関する報告書を発表した。報告書は「委員会は、ワイエス社のホルモン療法製品に関する最近の訴訟の文書を提供された。その文書は、ワイエス社が医療コミュニケーションおよび教育会社であるデザインライト社（デザインライト）を雇い、ホルモン療法製品の乳がんリスクに関するレビュー記事を起草させ、その後、学術研究者を主要著者として署名するよう依頼したことを示している」と述べている。^[26]

• 学術的著作
• 医学論文執筆
• 研究論文工場
• 研究329

• Flaherty, Dennis K. (2013-07-01). 「ゴースト著者およびゲスト著者による製薬業界がスポンサーとなった研究: 学術的誠実性、ピアレビューシステム、および公共の信頼の濫用」Annals of Pharmacotherapy . 47 (7–8): 1081–1083. doi :10.1345/aph.1R691. ISSN  1060-0280. PMID  23585648. S2CID  22513775.