メディケイド医薬品リベートプログラム

メディケイド薬剤リベート プログラムは、 1990年の包括予算調整法(OBRA'90)によって創設された米国のプログラムです。

このプログラムは、メディケイドの対象となる外来処方薬の調剤に関連して、製薬会社が州のメディケイド機関に支払わなければならない強制的なリベートを規定するものである。このプログラムに参加するには、製薬会社は 保健福祉省（HHS ）長官と国家医薬品リベート契約を結ばなければならない。2020年現在、約600社の製薬会社がメディケイド医薬品リベートプログラムに参加している。^{[1]リベート額は}社会保障法第1927条(b)(3)(D)に基づき機密扱いとなっている。

メディケイド医薬品リベート プログラムは、他の連邦医療プログラムの節約も提供します。全国医薬品リベート契約に署名すると、医薬品 メーカーは340B 医薬品価格設定プログラムと連邦供給スケジュール に関する契約も締結する必要があります。

メディケイド医薬品リベートプログラムは、イノベーター医薬品（例：ブランド医薬品）、血液凝固因子、小児適応症専用に食品医薬品局が承認した医薬品、および非イノベーター医薬品（例：ジェネリック医薬品）に対する強制的なリベートを規定しています。 ^[1]リベートの最大額は平均製造業者価格（AMP）の100％に制限されています。

義務的リベートは、基本リベートとインフレリベートを足して計算されます。基本リベートは、1 ユニットあたりの AMP の 23.1%、または AMP と「最良価格」(ほとんどの商業保険会社に提供される最良価格と定義) の差額のいずれか大きい方です。インフレリベートは、現在の四半期と比較した開始日の AMP と米国消費者物価指数(都市部) の差額です。

義務的リベートは、基本リベートとインフレリベートを足して計算されます。基本リベートは、AMP の 17.1% または AMP と最良価格の差額のいずれか大きい方です。インフレリベートが適用される場合、イノベーター医薬品と同じ方法で計算されます。

強制リベートは、基本リベートとインフレリベートを足して計算されます。基本リベートは AMP の 13% と定義されます。インフレリベートが適用される場合、イノベーター医薬品と同じ方法で計算されます。

メディケイド医薬品リベートプログラムは、開始以来、多くの変更が行われてきました。たとえば、1999年メディケア、メディケイド、SCHIP均衡予算改善法（BBRA）の第606条は、第1927条（a）（1）を改正し、各州が異なるリベート発効日を選択できるようにしました。この条項では、1999年11月29日以降に締結されたリベートプログラムへの契約は、その日に発効できると規定されており、四半期の初日以降の任意の日付を選択することもできます。^[2]

この法律が制定された当時、メディケイド管理医療組織がカバーする外来処方薬は、薬剤払い戻しプログラムの対象から除外されていました。1990年には、メディケイド管理医療に加入していたのはわずか280万人で、免除による節約額は比較的少額でした。しかし、メディケイド管理医療プランへの加入は大幅に増加しました。^[3]

2009年薬剤リベート均等化法（DRE）は、第111回米国議会でバート・スタパック下院議員によりHR 904として、また上院ではジェフ・ビンガマン上院議員によりS. 547として提出され、処方薬割引の扱いをメディケイド・マネージド・ケアとメディケイド・出来高払いの間で均等にすることを目的とした。メディケイド・マネージド・ケア・プランでカバーされる薬剤に対するリベートを州に提供するこの政策は、連邦予算と州予算の軽減策の一つとみなされた。議会予算局は、 DREにより10年間で110億ドルの節約になると評価した。^[4]この提案は、バラク・オバマ大統領の2010年度米国連邦予算にも含まれていた。^[5] DREは、下院と上院の両方でそれぞれの包括的医療改革法の一部として可決され、2010年3月23日、患者保護および医療費負担適正化法とともにオバマ大統領により署名され法律として発効した。DREは制定と同時に発効した。