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| 製品タイプ | ニコチン置換療法製品 |
|---|---|
| 所有者 | |
| 国 | スウェーデン |
| 紹介された | 1978年 |
| 市場 | 全世界 |
| 以前の所有者 | |
| Webサイト | ニコレット |
ニコレットとは、ニコチンポラクリレックスを含むニコチン置換療法（NRT）製品のブランド名である。1970年代後半にスウェーデンのAB Leo がチューインガムの形で開発したニコレットは、市場に出た最初のニコチン置換製品であった。[1]
製品ラインナップには、チューインガム[2]、[3] [4] [5]、トローチ[3] [4]、 パッチ[5]の2種類（透明と不透明）[3]、経口スプレー（ニコレットクイックミスト）[6]、吸入器[3] [5]、 舌下錠（ニコレットマイクロタブ）[3]、鼻スプレー[3] [7]が含まれます。
ガムや経皮パッチを含むニコチン代替製品は、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[8]
ブランド名の「ニコレット」は「ニコチン」とスウェーデン語の「rette（正しい方法）」に由来しています。[9]
医療用途
ニコレット製品は、ニコチン離脱に伴う離脱症状の緩和と禁煙の補助を目的としています。[10]ニコレット製品は「行動支援プログラムと併用」して使用することが推奨されています。[10]
2005年以前、英国におけるニコチン製品は「即時かつ完全な禁煙を試みている喫煙者を支援する」目的でのみ認可されていた。[11]医薬品安全性委員会（2005年以降はヒト医薬品委員会）が設置した作業部会の助言を受けて、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、ニコチン代替療法製品は急に禁煙できない人も使用すべきであると結論付けた。[11]
英国におけるニコレット製品は、以下の用途に適応します。
- 喫煙欲求（喫煙したいという衝動）を和らげる
- 離脱症状（イライラ、焦り、集中力の低下）を軽減する
- 突然の禁煙の成功率を高める
- すぐに禁煙する意欲がない人の場合は喫煙量を減らす。[11]
これらの製品は、成人および12歳以上の子供、妊娠中および授乳中の女性を対象としています[12]（「妊娠中のNRTの使用は過度の懸念を与えるものではなく、ニコチン代替療法によって引き起こされる害は、女性と子供の両方に非常に有害である継続的な喫煙によって引き起こされる害と比較する必要がある」と結論付けられています[13]） 。
ニコレットは、他のニコチン置換療法製品と同様に、ヘビースモーカー（1日15本以上）に最も効果的です。1日10本未満の喫煙者にはニコチン置換療法が有効であることを示す研究は十分ではありません。[14]
禁忌
ニコレット製品の典型的な禁忌（使用してはいけない理由）はニコチンに対する過敏症です。[10] [12]
心血管疾患はニコチン置換療法製品の禁忌と考えられていました。しかし、2003年にフランス保健製品安全庁（AFSSAPS）は心血管疾患と脳血管疾患の禁忌をすべて削除しました。2005年には英国医薬品・医療製品規制庁もこれに追随しました。その理由は、心血管疾患のある喫煙者であっても、ニコチン置換療法の利点がニコチン薬のリスクを上回るためです。[15]
2013年、米国食品医薬品局（FDA）は、喫煙中のニコチン置換療法製品の使用に関する禁忌はもはや有効ではないと発表した。[16]
FDAはニコレット製品に妊娠と授乳に関する警告を記載することを承認した。「この薬は喫煙よりも安全であると考えられています。しかし、この薬があなたの子供に及ぼすリスクは完全にはわかっていません」。[17] FDAは、患者が喫煙を続けたり、噛みタバコ、嗅ぎタバコ、その他のニコチン含有製品を使用したりする場合は、ニコレット製品を使用しないことを推奨している。[17]
FDA は、患者が以前に以下の症状を経験した場合、製品を使用する前に医師に相談することを推奨しています。
- 心臓病、最近の心臓発作、不整脈、
- 高血圧、
- うつ病や喘息の処方薬を服用した。
FDAが様々な形態で挙げている具体的な禁忌としては、ナトリウム制限食、糖尿病による胃潰瘍（ガム[17]およびトローチの場合）、粘着テープに対するアレルギーまたは皮膚の問題（パッチの場合）などがある。[18]
FDAは、不整脈や動悸、ニコチン過剰摂取の症状（吐き気、嘔吐、めまい、脱力感、心拍数の上昇）[17]、またはパッチによる皮膚の赤み[18]がある場合には、ニコレット製品の使用を中止することを推奨しています。
フォーマット
ガム
ニコレットガムは噛んでいる間にニコチンを放出します。その後ニコチンは口腔粘膜から吸収され、全身循環に入ります。患者はニコチンが過剰に放出されるリスクを避けるために、ガムをゆっくりと断続的に噛むことが推奨されます。また、食べ物や飲み物はニコチンの吸収を減らす可能性があるため、噛んでいる間は飲食しないことが推奨されます。[19]
ニコレットガムには2mg/個と4mg/個の2種類の強さがあります。用量はニコチン依存度によって異なります。軽い喫煙者は2mgのガムを使用し、重い喫煙者（1日25本以上）は4mgのガムを使用してください。[19] 患者は渇望を感じたらガムを噛む必要があります。[19] FDAは2mgガムの1日の最大摂取量を24個に制限しています。[17]
パッチ
パッチは、一日のうちにニコチンをゆっくりと血液に吸収し、16時間効果を発揮します。[20]通常、パッチは朝に貼り付けられ、就寝時に剥がされます。
このパッチは12週間のプログラムで禁煙をサポートします。8週間は25mgパッチ（ニコチン25mgを16時間かけて）（ステップ1）、2週間は15mgパッチ（ステップ2）、最後の2週間は10mgパッチ（ステップ3）です。軽度の喫煙者（1日10本未満）は、ステップ2（15mg）から始めて8週間服用し、最後の4週間は10mgに減らすことが推奨されています。[21]
マイクロタブ
マイクロタブは口から体内にニコチンを補給します。チューイングガムとは異なり、噛むのではなく、患者は錠剤を舌の下でゆっくり溶かす必要があります（錠剤は約20〜30分で溶けます）。[22]作用は2mgのニコチンガムと同様です。[22]
マイクロタブは禁煙または喫煙量削減のために使用されます。禁煙の場合、1日20本未満の喫煙患者の場合、標準用量は1時間あたり1錠（2mg）です。禁煙への欲求が強い場合は、1錠ではなく2錠服用できます。ほとんどの患者は1日8錠から24錠を必要とします。[20]英国医薬品・医療製品規制庁は、 1日40錠の制限を超えないように推奨しています。[23] 1日の摂取量が1日あたり約1～2錠になったら治療を中止する必要があります。[20]
スプレー
ニコチンスプレーは入手可能です。[24]暫定的な証拠は、それがプラセボよりも優れていることを裏付けています。[24] MHRAは、一度に2回以上スプレーしないこと、1時間あたり4回まで、24時間あたり64回を超えてスプレーしないことを推奨しています。[25]
歴史
ニコチンガム
ニコレットブランドは、後にファルマシア・アップジョンの一部となったレオAB社がヘルシンボリ（スウェーデン）で開発したニコチンガムから始まりました。これはニコチン置換療法のための最初の製品であり[1]、発明者のオーヴェ・フェルノは「喫煙に対する現代の薬物療法の創始者」などの称号を得ました。[26]
1967年12月、[27] [28] : 1216 AB Leoの研究開発担当副社長であるフェルノは、[28] : 1215 友人でルンド大学生理学研究所航空医学部のクラース・ルンドグレン博士から、タバコの経口代替品の開発を提案するメールを受け取った。フェルノと同僚のシュテファン・リヒトネッカートは、喫煙が不可能なときに潜水艦乗組員や航空乗組員が紙巻きタバコから噛みタバコやスヌースに切り替えた様子に注目し、「ニコレット」という製品名も提案した。[9] : 145 フェルノは1969年にニコチンガムの実験を始め、1年間使用した後、自ら禁煙した。[28] : 1218
最初のニコチン入りチューインガムは、1971年にABレオで製造されました。その革新は、噛んでいる間にニコチンの放出速度を制御するためにイオン交換樹脂（ポラクリレックス）を使用したことでした。フェルノは、「チューインガムにニコチンを入れることは発明ではありません。ニコチンをイオン交換樹脂に固定し、それをチューインガムに入れて噛む人が放出速度を制御できるようにする。それが発明です」と説明しました。[28] : 1220 同じ年に、ルンド大学の臨床生理学教授であるホーカン・ウェストリングは、大学病院で禁煙の補助としてガムの最初の臨床試験を開始しました。彼の研究結果は、ロンドンで行われた第2回喫煙と健康に関する世界会議で発表され、 [9] : 146 、1973年にフェルノの論文とともにPsychopharmacologia誌に掲載されました。 [29] [30]
ニコチンガムは、1975年にニューヨークで開催された第3回世界喫煙と健康会議で、血中ニコチン濃度測定の先駆者である精神医学研究所の英国人研究者マイケル・ラッセルと共同でフェルノによって発表されました。精神医学研究所の依存症研究ユニットのラッセルと彼の同僚は、英国医学研究会議と英国保健社会保障省の資金提供を受けたランダム化比較試験を通じて、ニコチンガムのさらなる研究に従事しました。[9] : 147
ニコレットは1978年にスイスで、1979年にカナダで、1980年に英国で医薬品として登録されました。[9] : 147 1981年にスウェーデンで登録されました。当初、スウェーデン医薬品庁は、喫煙は依存症ではなくライフスタイルの選択であるとみなし、またスウェーデン国立保健福祉局は経口摂取されるニコチン製品を医薬品ではなく食品とみなしていたため、ニコレットを医薬品として承認しませんでした。[31]
1984年1月、ニコレットガムは34ヶ月の審査を経て米国食品医薬品局の承認を受けた。この製品は、ABレオ社のライセンスに基づき、マリオン・メレル・ダウ社によって米国市場に投入された。[32]
2016年には、売上高6,600万ポンドで、英国で販売された市販薬ブランドの中で3番目に売れた薬となった。[33]
さらに製品
ニコレットパッチは1991年に市場に導入され[34]、鼻スプレーは1994年に導入されました。 [35]
1996年、FDAはニコレットガムとニコダームCQ経皮ニコチンパッチを米国で市販薬として販売することを承認した。 [36]
ニコレット吸入器は1996年に発売され[35]、ニコレットマイクロタブ（舌下錠）は1999年に発売されました。 [37]
2002年にFDAはコミットロゼンジの米国における市販薬としての地位を変更した。[36]
2004年、ニコレット社は初のコーティングされたニコチンガム「ペパーミント」を発売した。[35]砂糖代替品（キシリトール）と香料を含むシェルコーティングがニコチンの味を隠している。[38] [39] 2005年、ニコレット社はフレッシュミントチューインガムを発売した。[40]
2008年12月、ニコレット社は「インビジパッチ」という商標名で新しい半透明のニコチンパッチを発売した。[41]英国医薬品・医療製品規制庁によると、顧客のコンプライアンス向上のためにこの目立たないパッチに加え、新しいニコレット経皮パッチが開発され、パッチサイズを縮小し、従来の5、10、15mgのニコチンに加えて25mgという高用量のニコチンを追加し、生物学的に利用可能なニコチンの割合を増やした。[41]
2009年、ニコレットは歯を白くする効果のあるチューインガム「アイシーホワイト」[42]と、より柔らかいメントール味のチューインガム「ニコレットメントルミント」を発売した。[35]
2010年11月末、ニコレット社はクイックミスト1mgマウススプレー[25]を発売しました。これはトローチやガムよりもニコチンの吸収が速いです。[43]
2011年1月、ニコレットUKは目標設定、ウィッシュリスト、気晴らし、達成度の共有、情報、ゲームなどの機能を備えたiOS向けモバイルアプリ「ActiveStop」をリリースした。 [44] [45]
ブランドコミュニケーション
ヨットレースのスポンサー
ニコレットは、1991年に禁煙チームを立ち上げたフィンランド系オーストラリア人のセーラー、ルッデ・イングヴァルと提携した1993年からヨットレースのスポンサーを務めている。 [46 ]
タバコ会社は、他のスポーツで宣伝することを禁じる法律により、陸上スポーツから追放されました…ヨット競技は国際水域で行われ、法的枠組みも全く異なることに気付いたため、会社はみなヨットのスポンサーになり始めました…ヨット（タバコ会社の名前がついた）が登場し始めたとき、私は本当に激怒しました…彼らが私のスポーツを利用しているなんて不公平だと思いました。タバコ会社は環境に優しいスポーツであり、健康的なスポーツです…乗っ取られるようなスポーツではありません。
— ある記事[46]
1995年、ニコレットチームはタバコ会社ロスマンズがスポンサーを務めるケープ・トゥ・リオ・レースへの参加を禁止された。ニコレットの船長は「ロスマンズはこのヨットと、このヨットが推進しようとしている健康的なライフスタイルを恐れている」と述べ、この決定に抗議した。[47]レースの組織委員会のスポークスマンは後に、ヨットがスポンサーの製品と競合すると判断したため参加を禁止されたと認めた。[48]同年、このヨットはファストネット・レースで優勝した。
1997年、このヨットは大西洋横断モノハル記録を破り、ニューヨーク市からリザードポイント（イギリス）までのルートを11日間（13分22秒58）で走破した。[49]このヨットの2代目と3代目は、 2000年[50]と2004年にシドニーからホバートまでのヨットレースで優勝した。
自動車レースのスポンサー
90年代、ニコレット（グラクソ・スミスクライン）はペイトン・コイン・レーシング[51]とマイアミグランプリ[52]でデニス・ビトロ（元喫煙者）のスポンサーを務めた。2005年には、同ブランドはケイシー・メアーズとともにNASCARレースのスポンサーとなった。[53] [54] 2006年以降、ニコレットはジェフ・ゴードンの車でヘンドリック・モータースポーツのスポンサーを務めている。 [55]同ブランドはまた、レーサーの禁煙を支援するニコレットのQuit Crewプログラムを運営している。[56]
NASCARファンはヘビースモーカーであるため、このブランドは自動車レースを支援していると報じられた。[54]
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外部リンク
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