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42°20′12″N 87°50′04″W / 42.33679°N 87.83432°W / 42.33679; -87.83432 (本社所在地)
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 本部 | |
| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| 業界 | バイオ医薬品 |
| 設立 | 2012年4月10日 |
| 本部 | 1 North Waukegan Road、ノースシカゴ、イリノイ州、アメリカ合衆国 |
サービスエリア | 世界170か国以上 |
主要人物 | |
| 製品 | |
| 収益 |  543.2億米ドル（2023年） |
| 127.6億米ドル（2023年） | |
| 48億7,300万米ドル（2023年） | |
| 総資産 | 1,347億米ドル（2023年） |
| 総資本 | 103.6億米ドル（2023年） |
従業員数 | 約 50,000（2024年） |
| Webサイト | アブヴィー |
| 脚注 / 参考文献 [1] : 表題、51–55 | |
アッヴィ社は、イリノイ州ノースシカゴに本社を置くアメリカの製薬会社です。収益による最大のバイオメディカル企業のリストで6位にランクされています。2023年のフォーブス・グローバル2000での同社の順位は74位で、[2] 2024年のリストでは89位です。[3]同社の主力製品はヒュミラ（アダリムマブ）（2023年の収益140億ドル、全体の27 ％）で、注射で投与されます。関節リウマチ、クローン病、尋常性乾癬、潰瘍性大腸炎などの自己免疫疾患の治療薬として承認されています。
同社は、自己免疫疾患の治療にも使用されるインターロイキン-23（IL-23）阻害剤であるSkyrizi（2023年の売上高78億ドル）を開発した。その他の主要製品には、ボトックス（2023年の売上高57億ドル）、がん治療薬イブルビカ（2023年の売上高36億ドル）、関節炎治療薬リンヴォック（2023年の売上高40億ドル）、白血病およびリンパ腫治療薬ベンクレクスタ（2023年の売上高23億ドル）、統合失調症および双極性障害治療薬ヴレイラー（2023年の売上高27億ドル）、C型肝炎治療薬マヴィレット（2023年の売上高14億ドル）などがある。[1] : 39–40 同社はまた、がん、神経疾患、眼科、嚢胞性線維症の他の治療薬の開発にも注力している。[1] : 34 [4]
2023年、ヒュミラはアムジェン社が開発したバイオシミラーとの競争に直面し始めた。同社はまた、2027年に大ヒットとなる可能性のあるパーキンソン病の治療薬を開発しており、ジェンマブ社と共同で開発中の血液がん治療薬エプコリタマブの食品医薬品局からの承認を待っている。[5]
「AbbVie」という名前は、旧親会社の名称である「 Abbott 」と「生命」を意味するラテン語の語源である「vie」を組み合わせたものです。[6]
歴史
2011年10月19日、アボット・ラボラトリーズは、研究ベースの医薬品製造部門を2つの上場企業に分割する計画を発表しました。[7]このスピンオフ企業はAbbVieと名付けられ、2012年4月10日に設立されました。[8]この分離は2013年1月1日に完全に有効になり、AbbVieは2013年1月2日にニューヨーク証券取引所（ABBV）に正式に上場しました。 [9] [10]
2020年3月、 COVID-19パンデミックの最中、イスラエル政府は、HIV/エイズの治療と予防のための固定用量配合薬で、COVID-19との戦いにもいくらか適用できると考えられていたロピナビル/リトナビルのブランド名であるカレトラの特許をアッヴィにライセンスすることを強制すると発表した。これに対してアッヴィは、同薬に対する特許の執行を完全に停止すると発表した。[11]
買収
2014年1月、同社はImmuVenを買収した。[12] 2014年9月3日、アッヴィとインフィニティ・ファーマシューティカルズは、がん患者の治療を目的としたインフィニティのPI3K阻害剤であるデュベリシブの開発と商品化に向けて、世界的な提携を結んだ。同日、アッヴィとカリコは、神経変性やがんなどの老化に伴う疾患の患者に対する新しい治療法を発見、開発し、市場に投入することを目的とした研究開発提携を結んだ。カリコとして運営されているカリフォルニア・ライフ・カンパニーは、老化と加齢関連疾患に焦点を当てたアルファベット社の子会社であり、ジェネンテックの元会長兼CEOであるアーサー・D・レビンソンと、ジェネンテックの元EVP兼最高医療責任者であるハル・V・バロン（後に同社を退社）が率いている。[13]
2014年10月、アッヴィはシャイアー買収の取り組みを中止した。この買収は、米国財務省による米国税制の変更により、その年最大のM&A取引の一つであり、史上最大の税制逆転の一つであったはずだったが、アッヴィは16億ドルの解約金を支払わなければならなかった。[14]
2015年3月4日、アッヴィは腫瘍学企業ファーマサイクリックスとその血液がん治療薬イブルチニブの買収に合意したことを発表した。アストラゼネカもファーマサイクリックスの買収に入札していた。[15] [ 16]取引条件に基づき、アッヴィは現金とアッヴィ株式の組み合わせで1株当たり261.25ドルを支払うことに同意した。約210億ドル相当の買収は2015年5月26日に完了した。[17]ファーマサイクリックスの名称は保持され、以前のカリフォルニア州サニーベール本社からアッヴィの子会社として運営され、その後、サウスサンフランシスコの新しいビルにアッヴィのベイエリアの拠点が統合された。[18] 2015年6月3日、アッヴィとハロザイム・セラピューティクスは、アッヴィの治療法とハロザイムのENHANZE薬物送達技術を組み合わせた製品の開発と商品化のための世界的な協力およびライセンス契約を締結したと発表したが、これは2016年11月に終了した。[19]
2016年4月28日、同社はステムセントリックスを最大98億ドルで買収すると発表した。[20]その翌日、同社はガラパゴスNVとの2年半にわたる嚢胞性線維症の契約を拡大し、マイルストーンペイメントを6億ドルに倍増させる可能性があると発表した。[21] [22]
2019年6月25日、アッヴィはアイルランドに本拠を置くアラガン社を約630億ドルで買収すると発表した。しかし、この取引は税の逆転として構成されるものではなく、取引後もアッヴィは税務上米国に法的に居住し続けることになる。[23] [24]同社はFTCの承認を得るために特定の資産を売却した。[25] [26]
2019年7月、同社はマブファーマを買収し、がん治療薬のパイプラインを強化すると発表した。[27] [28]
2021年5月、アラガン・エステティクスはソリトンの買収を発表した。[29] 6月にはアッヴィがテネオワンとそのリード化合物TNB-383Bを買収した。この化合物は再発性または難治性の多発性骨髄腫に対するBCMAを標的とした免疫療法薬である。[30]
2022年3月、アッヴィは最大10億ドルでシンデシ・セラピューティクスを買収し、シナプス小胞タンパク質2Aの新規調節剤とリード化合物SDI-118のポートフォリオを獲得した。[31] [32] 10月には、同社はDJSアンチボディーズを2億2500万ドルで買収し、進行性肺疾患の実験薬と特定の抗体医薬品を開発する技術を手に入れた。[33]
2023年11月、アッヴィはイミュノジェンを101億ドルで買収すると発表した。イミュノジェンの薬剤エラヘレで卵巣がん治療市場への参入を加速させる狙いがある。この取引はイミュノジェンの株主と規制当局の承認を条件としており、2024年2月に完了した。[34] [35]
2023年12月、アッヴィは医薬品パイプラインの拡大を目指し、神経科学医薬品メーカーのセレベル・セラピューティクスを87億ドルで買収すると発表した。 [36]買収は2024年8月に完了した。 [37]
2024年6月1日、アッヴィの現社長兼最高執行責任者（COO）ロバート・マイケルがリチャード・ゴンザレスに代わりアッヴィのCEOに就任した。ゴンザレスは取締役会長となる。[38]
2024年2月、アッヴィ社とテンタリックス・バイオセラピューティクス社は、腫瘍学と免疫学における多種多様な生物学的候補の発見と開発における長期的協力関係の開始を発表した。アッヴィ社はこれらの分野で専門知識を提供し、テンタリックス社に2つのプログラムについて6,400万ドル相当のオプション前払いを提供し、テンタリックス社は特許取得済みのTentarix Tentacles™プラットフォームを提供する。アッヴィ社はソフトウェアを全額購入する独占的オプション権を得るが、追加支払額は非公開である。[39]同年3月、同社はランドス・バイオファーマ社を2億ドル超で買収すると発表した。[40]
2024年9月9日、アッヴィはがん治療薬メーカーのベイジーンに対し、同社が元科学者の劉華清氏の企業秘密を助長したとして訴訟を起こした。同社は「B細胞」の増殖に関連する特定の種類の血液がんや骨髄がんを治療できる可能性のある化合物を開発するために、何年も研究と投資を行っていた。[41]
2024年10月、アッヴィは神経科学パイプラインの拡大を目指してアリアダ・セラピューティクスを14億ドルで買収した。[42]
買収履歴
以下は、当社の主要な合併と買収、および歴史的な前身の例です (包括的なリストではありません)。
- アッヴィ （アボットラボラトリーズからのスピンオフ）
- ファーマサイクリックス （2015年買収）
- Stemcentrx (2016 年買収)
- ヴェニス子会社LLC [43]
- アラガン社 （2019年買収）
- アラガン社
- MAP Pharmaceuticals Inc (2013 年買収)
- キセラ・バイオファーマシューティカルズ（2015年買収）
- アクタビス
- エデンバイオデザイン
- ワトソン製薬
- ワーナー チルコット Plc (Acq 2000)
- アンドレックス株式会社（2006年買収）
- プロクター・アンド・ギャンブル（処方薬部門、2009年買収）
- アローグループ（2009年買収）
- スペシファー・ファーマシューティカルズ SA (2011 年買収)
- アセントファーマヘルス株式会社（2012年買収）
- アクタビスグループ（2012年買収）
- ガレン（2013年取得）
- ウテロンファーマ（SA ）（2013年買収）
- デュラタ・セラピューティクス（2014年買収）
- シーロムメディカルカンパニー（2014年買収）
- フォレスト・ラボラトリーズ （2014年買収）
- アプタリスファーマ
- アクスカンファーマ
- ユーランド製薬
- フューリックス・ファーマシューティカルズ社（2014年買収）
- アプタリスファーマ
- オーデン・マッケンジー・ホールディングス・リミテッド（2015年買収）
- Oculeve, Inc (2015 年買収)
- Naurex Inc (2015 年買収)
- AqueSys (2015 年買収)
- ノースウッドメディカルイノベーション株式会社（2015年買収）
- トポカイン・セラピューティクス（2016年買収）
- Vitae Pharmaceuticals, Inc (2016 年買収)
- トビラセラピューティクス（2016年買収）
- ForSight VISION5 （2016年取得）
- レトロセンス・セラピューティクス（2016年買収）
- アカルナ セラピューティクス(Acq 2016)
- モタス・セラピューティクス（2016年買収）
- チェイス・ファーマシューティカルズ（2016年買収）
- ライフセル（2016年買収）
- ゼルティックエステティックス株式会社（2017年買収）
- ケラーメディカル社（2017年買収）
- レプロス・セラピューティクス （2017年買収）
- エンヴィメディカル株式会社（2019年買収）
- マブファーマ（2019年買収）
- ソリトン（2021年買収）
- アラガン社
- アラガン社 （2019年買収）
- テネオワン（2021年買収）
- シンデシ セラピューティクス(Acq 2022)
- DJS抗体（2022年取得）
- ランドス・バイオファーマ（2024年買収）
- イミュノジェン （2024年買収）
- セレベル・セラピューティクス （2024年買収）
- アリアーダ・セラピューティック（2024年買収）
コラボレーション
2016年2月10日、アッヴィとマサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くシンロジックは、複数年にわたる研究開発提携を発表した。シンロジックは、MITのジェームズ・コリンズとティム・ルーの研究室の研究を基に設立された合成生物学企業である。提携の一環として、アッヴィは炎症性腸疾患の治療のためのシンロジックのプロバイオティクスベースの技術の世界的権利を取得し、研究チームはクローン病と潰瘍性大腸炎に焦点を当てる予定である。[44] 2016年4月、同社はシカゴ大学と提携し、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、血液がんなど、腫瘍学のいくつかの領域を調査した。[45]同月、同社はアルジェンクスの前臨床免疫療法であるARGX-115を共同で商品化すると発表した。 ARGX-115は、 T細胞の免疫抑制効果を高めると考えられている膜タンパク質であるGARP（糖タンパク質A反復優位）を標的としたクラス初の免疫療法である。[46]同社はまた、 CD71 （トランスフェリン受容体1）に対するCytomX Probodyのコンジュゲートの少なくとも1つを共同開発/商品化する契約を発表した。[47]
2020年3月、アッヴィはHIV治療薬カレトラ/アルビアをCOVID-19治療薬として評価する計画を発表した。同社はこの薬の有効性を調査するために、さまざまな国の保健当局とさまざまな提携関係を結んだ。[48]しかし、最初の非盲検ランダム化試験では、この薬は重症COVID-19の治療には役に立たないことが判明した。[49]
論争
薬価
アッヴィは2003年に初めて発売されて以来、ヒュミラの価格を470％以上引き上げ、年間供給コストが約77,000ドルにまで達した。同社は、マントル細胞リンパ腫やその他の癌の治療に使用される薬であるイブルビカの価格は、2013年の発売以来82％上昇した。2022年には181,529ドルになった。毎日4錠服用する患者の場合、コストは242,039ドルだった。[50]
ウォールストリートジャーナルによると、2016年1月現在、特殊医薬品であるイブルチニブの米国での卸売価格は年間11万6,600ドルから15万5,400ドルである。割引や医療保険があるにもかかわらず、法外な価格のため、処方箋に従わない患者もいる。[51]アッヴィは、この薬の2016年の全世界での売上高を10億ドル、2020年には50億ドルと見積もっている。[51]
反競争的行為
アッヴィは、潜在的に安価なバイオシミラーの市場参入を阻止するために反競争的な特許の藪を利用しているとして非難されている。同社は現在、ヒュミラのバイオシミラーを市場に投入しようとしているアイスランドのアルボテックとの立法闘争に巻き込まれている。 [52] [53]アッヴィの子会社である フォレスト・ラボラトリーズは、アルツハイマー病治療薬 ナメンダのジェネリック版の市場参入を阻止するために違法な取引を利用しているとして非難されている。[54] [55]
2018年、アッヴィは、コレステロール薬トリコールの宣伝にキックバック制度を利用したという疑惑を解決するために2500万ドルを支払うことに同意した。[56] 2020年、アッヴィは、「ナースアンバサダー」を使って関節リウマチ薬ヒュミラの宣伝にキックバック制度を利用したという疑惑を解決するために2400万ドルを支払うことに同意した。[57] [58]
脱税
2021年6月、ロン・ワイデン委員長（オレゴン州民主党）率いる米国上院財政委員会は、同社が2017年の減税・雇用法を利用して、税法で節約した収入で自社株を買い戻したかどうかを判断するための調査を開始した。[59]ワイデン氏は、アッヴィのリチャード・ゴンザレスCEOに宛てた書簡の中で、同社は2020年に米国で45億ドルの税引前損失を出し、同年に海外で79億ドルの税引前利益を出したと指摘した。ワイデン氏は、同社が米国の税金を回避するために収益を移転していると非難した。[60]
オピオイド鎮痛剤のマーケティング
2022年7月、同社はオピオイド鎮痛剤の販売をめぐってアラガン部門を相手取った米国での訴訟を和解するため、最大23億7000万ドルを支払うことに同意した。和解の一環として、アッヴィは不正行為を否定した。同社の株価は、オピオイド取引に関連する22億ドルの費用を含む収益報告を受けて6％下落した。[61]
企業によるNHSに対する訴訟
2018年、同社はNHSイングランドに対し、 C型肝炎治療薬の供給業者を探す際に「NHSがこれまでに行った最大の医薬品調達」と言われた調達において調達規則に違反し、同社を公平に扱わなかったとして、技術建設裁判所で訴訟を起こした。[62] 2019年、英国の裁判所は、NHSに対するアッヴィの訴訟を棄却した。[63]
カーボンフットプリント
アッヴィは、2020年12月31日までの12か月間の総CO2e排出量（直接+間接）が508 Kt（前年比-57 /-10.1%）であると報告した。 [64]また、2015年を基準年として2025年までに排出量を25%削減する計画である。[65]
参考文献
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外部リンク
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