デビッド・J・グラハムはアメリカの疫学者であり、食品医薬品局(FDA)医薬品安全局の副局長を務めている。
グラハム氏はFDAで長年、医薬品の安全性を研究してきた。その多くは、医療保険会社からのデータを用いて承認後に行われたものだ。彼は、抗生物質のオムニフロックス、糖尿病治療薬のレズリン、減量薬のフェンフェンとレダックス、市販の鼻づまり解消薬であるフェニルプロパノールアミンといった危険な医薬品を米国市場から排除し、抗生物質のトロバンを病院での使用に限定することに成功したと主張している。また、ロトロネックス、バイコール、セルダン、プロパルシドの市場からの排除にも関与した。
2004年11月18日、グラハム博士は、メルク社が前月に深刻な安全性の懸念から人気の抗炎症薬バイオックスの販売を中止した ことについて、米国上院財政委員会で証言した。証言の中で、彼は米国食品医薬品局(FDA)の政策は、容認できないリスクを伴う医薬品から国民を守るには不十分であるという個人的な信念を主張し、「現在のFDAの構成では、米国を別のバイオックスから守ることはできないと私は主張します。私たちは事実上無防備です」と述べた。[ 1 ] [ 2 ]
証言後、グラハムはFDAから公然と批判された。彼は、上司の反対を押し切ってバイオックスに関する調査結果を公表する方法について助言を求めるため、内部告発者保護団体である非営利団体「政府説明責任プロジェクト」に連絡を取った。
2005年のインタビューで、グラハム博士は「FDAの何が具体的に壊れていると思いますか?それを直すために何をする必要がありますか?医薬品審査システムを改善するために何をしなければなりませんか ?」と尋ねられ、次のように答えた。「FDAは本質的に製薬業界に有利なように偏っています。業界を顧客と見なし、その利益を代表し促進しなければならないと考えています。FDAの主な使命は、医薬品が安全か必要かに関わらず、できるだけ多くの医薬品を承認することだと考えています」[ 3 ] [ 4 ]
2010年、グラハムとFDAの同僚であるケイト・ゲルペリンは、人気の糖尿病治療薬アバンディアの販売中止を求めた。彼らの研究では、死亡率の上昇の可能性を示す証拠が見つかったが、他の発表された研究とは異なり、心臓発作のリスク増加の兆候は見つからなかった。[ 5 ]