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GSK plc （旧社名GlaxoSmithKline plcの略）は、英国の多国籍製薬・バイオテクノロジー企業である。[ 3 ] [ 4 ] 2000年にGlaxo WellcomeとSmithKline Beechamの合併により設立された[ n 1 ] 。SmithKline Beecham自体は、 Smith, Kline & French社を中心とした複数の製薬会社の合併によるものであった。本社はイングランドのロンドンにある。
GSKは、2025年の収益が93億2000万ドルで、同時期の売上高が424億ドルで、世界で10番目に大きな製薬会社です。2026年2月現在、時価総額1226億ドルで、世界で175番目に価値の高い企業であり、製薬会社としては12番目に価値の高い企業です。また、2025年のフォーチュン・グローバル500では388位にランクインしました。[ 5 ]
同社はロンドン証券取引所に主要上場しており、ロンドン証券取引所で8番目に大きいFTSE 100指数の構成銘柄である[ 6 ]。1位は英国の製薬ライバルであるアストラゼネカで、時価総額は3250億ドル、GSKの2.7倍である[ 7 ] 。
同社は初のマラリアワクチンRTS,Sを開発し、2014年に原価の5%増しで提供すると発表した。[ 8 ] GSKで開発されたレガシー製品には、アモキシシリン、メルカプトプリン、ピリメタミン、ジドブジンなど、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されているものがいくつかある。[ 9 ]
2012年、米国司法省（DoJ）による訴追を受け、保健福祉省（HHS-OIG）、FDA、FBIの合同捜査に基づき、主にアバンディア、パキシル、ウェルブトリンという医薬品の販売とマーケティングに関して、GSKは未承認用途での医薬品の販売促進、安全性データの報告義務違反、米国の医師へのキックバックの罪を認め、30 億ドル（19億ポンド）の和解金を支払うことに合意した。これは米国における当時最大の医療詐欺事件であり、製薬業界における最大の和解金となった。[ 10 ]
ジョセフ・ネイサン・アンド・カンパニーは、1873年にロンドン出身のジョセフ・エドワード・ネイサンによって、ニュージーランドのウェリントンで総合商社として設立されました。[ 11 ] 1904年、同社はバニーソープ近郊の酪農場で余剰となった牛乳から粉ミルクのベビーフードの製造を開始しました。この製品は当初「ディファイアンス」、その後「グラクソ」（ギリシャ語のgalaxias「乳白色の」に由来）と改名され、「グラクソは健康な赤ちゃんを育てる」というスローガンで販売されました。[ 12 ] [ 13 ]： 306 [ 14 ]グラクソ・ラボラトリーズの看板は、現在バニーソープのメインストリートにある自動車修理工場に今も残っています。同社初の医薬品は、1924年に発売されたビタミンDでした。[ 13 ]： 306
グラクソ・ラボラトリーズは、1935年にロンドンで独立した子会社として設立されました。[ 15 ]ジョセフ・ネイサンの株主は、1947年にグループの構造を再編成し、グラクソを親会社とし[ 16 ] 、ロンドン証券取引所に上場しました。[ 17 ]グラクソは1958年にアレン＆ハンバリーを買収しました。スコットランドの薬理学者デイビッド・ジャックは、グラクソが買収してから数年後にアレン＆ハンバリーの研究員として雇われ、1987年まで同社の研究開発（R&D）を率いました。 [ 13 ] : 306グラクソは1978年にマイヤー・ラボラトリーズを買収した後、米国市場で重要な役割を果たすようになりました。1983年、米国部門であるグラクソ社は、ノースカロライナ州のリサーチ・トライアングル・パーク（米国本社/研究）とゼブロン（米国製造）に移転しました。[ 14 ]
バロウズ・ウェルカム社は、1880年にロンドンでアメリカ人薬剤師のヘンリー・ウェルカムとサイラス・バロウズによって設立されました。[ 18 ]ウェルカム熱帯研究所は1902年に開設されました。1920年代には、バロウズ・ウェルカムはニューヨーク州タッカホーに研究および製造施設を設立しました。[ 19 ] : 18 [ 20 ] [ 21 ]この施設は、1971年にノースカロライナ州のリサーチ・トライアングル・パークに移転するまで、米国本社として機能しました。[ 22 ] [ 23 ]ノーベル賞受賞科学者のガートルード・B・エリオンとジョージ・H・ヒッチングスはそこで働き、メルカプトプリンなど、何年も後まで使用されている薬を発明しました。[ 24 ] 1959年、ウェルカム財団は動物医療分野での活動を活発化させるため、クーパー・マクドゥーガル・アンド・ロバートソン社を買収しました。 [ 14 ]
バロウズ・ウェルカムが本社移転を決定した際、同社は新社屋の設計をポール・ルドルフに依頼した。 [ 25 ]ポール・ルドルフ・ヘリテージ財団の会長ケルビン・ディキンソンによれば、エリオン・ヒッチングス・ビルは「建設当時、世界中で称賛された」。ジョージア州立大学のアレックス・セイフ・カミングスは2016年に、「この象徴的な建物はRTPのイメージを決定づけるのに役立った」と書き、「好き嫌いは別として、ルドルフのデザインは、印象的で大胆な創造的ジェスチャーであり、建築とリサーチ・トライアングル・パークの歴史の重要な一部である」と述べている。[ 26 ] 2012年にこの建物を買収したユナイテッド・セラピューティクスは、2020年に取り壊す計画を発表した。[ 26 ]
グラクソとウェルカムは1995年に合併し、グラクソ・ウェルカム社が設立された。[ 27 ] [ 13 ]この合併は当時、英国企業史上最大の合併と考えられていた。[ 18 ]グラクソ・ウェルカムはその年に研究開発部門を再編し、世界中で1万人の雇用を削減し、ケント州ベッケナムの研究開発施設を閉鎖し、ハートフォードシャー州スティーブニッジに医薬品研究センターを開設した。[ 28 ] [ 29 ] [ 30 ]また同年、グラクソ・ウェルカムは、組み合わせ化学の分野のリーダーであるカリフォルニア州に拠点を置くアフィマックスを買収した。[ 31 ]
1999年までに、グラクソ・ウェルカムは売上高で世界第3位の製薬会社（ノバルティスとメルクに次ぐ）となり、世界市場シェアは約4%に達した。[ 32 ]同社の製品には、イミグラン（片頭痛治療薬）、サルブタモール（ベントリン）（喘息治療薬）、ゾビラックス（口唇ヘルペス治療薬）、レトロビルとエピビル（エイズ治療薬）などがあった。1999年、同社は喘息とHIV/エイズの治療薬の世界最大のメーカーとなった。[ 33 ]従業員数は59,000人で、うち13,400人が英国に勤務し、世界中に76の事業会社と50の製造施設があり、同社の製品のうち7つが世界の売上高上位50位の医薬品にランクインしていた。同社はハートフォードシャー、ケント、ロンドン、ヴェローナ（イタリア）に研究開発施設を持ち、スコットランドとイングランド北部に製造工場を持っていた。米国と日本に研究開発センターがあり、米国、ヨーロッパ、極東に生産施設があった。[ 34 ]
1848年、トーマス・ビーチャムはイギリスで下剤「ビーチャムズ・ピルズ」を発売し、ビーチャム・グループが誕生した。1859年、ビーチャムはランカシャー州セントヘレンズに最初の工場を開設した。1960年代までに、ビーチャムは医薬品やマクリーンズ歯磨き粉、ルコーゼード、合成ペニシリン研究などの消費者製品に幅広く関わっていた。[ 14 ] [ 35 ]
ジョン・K・スミスは1830年にフィラデルフィアで最初の薬局を開業した。1865年にマローン・クラインが事業に加わり、10年後にスミス・クライン社となった。1891年にフレンチ・リチャード社と合併し、1929年には研究に重点を置くようになったため、スミス・クライン・アンド・フレンチ・ラボラトリーズに社名を変更した。数年後、動物の健康に関する研究を行っていたノルデン・ラボラトリーズと、ワクチンに注力するためベルギーのルシェルシュ・エ・インダストリー・セラピューティックスを1963年に買収した。同社は世界的に事業を拡大し始め、1969年にはカナダと米国で7つの研究所を買収した。1982年には、眼科およびスキンケア製品メーカーのアラガンを買収した。 [ 14 ]
スミスクライン・アンド・フレンチは1982年にベックマン社と合併し、社名をスミスクライン・ベックマンに変更した。[ 36 ] 1988年にはインターナショナル・クリニカル・ラボラトリーズを買収した。[ 37 ]
1989年、スミスクライン・ベックマンはビーチャム・グループと合併し、スミスクライン・ビーチャムPLCを設立した。[ 38 ]本社は米国から英国に移転した。米国での研究開発を拡大するため、同社は1995年に新しい研究センターを買収し、1997年には英国のハーロウにあるニュー・フロンティアーズ・サイエンス・パークに別の研究センターを開設した。[ 14 ]
グラクソ・ウェルカムとスミスクライン・ビーチャムは2000年1月に合併の意向を発表した。合併は同年12月27日に完了し、グラクソ・スミスクライン（GSK）が誕生した。[ 39 ] [ 40 ]同社のグローバル本社はロンドンのブレントフォードにあるGSKハウスにあり、2002年に当時のトニー・ブレア首相によって正式に開所された。この建物は3億ポンドの費用をかけて建設され 、2002年時点で3,000人の管理スタッフが勤務していた。[ 41 ]
GSKは2001年にニュージャージー州に拠点を置くBlock Drugを12億4000万米ドルで買収した。[ 42 ] 2006年には、GSKは米国に拠点を置く消費者向けヘルスケア企業CNS Inc.を現金5億6600万米ドルで買収した。CNS Inc.の製品には、Breathe Right鼻腔拡張テープやFiberChoice栄養補助食品などがあった。 [ 43 ]
クリス・ジェントは、以前はボーダフォンのCEOを務めており、2005年に取締役会長に任命された。[ 44 ] GSKは2007年に上海に中国初の研究開発センターを開設し、当初は神経変性疾患に焦点を当てていた。[ 45 ]アンドリュー・ウィッティは2008年に最高経営責任者に就任した。[ 46 ]ウィッティは1985年にグラクソに入社し、2003年からGSKの医薬品ヨーロッパ部門の社長を務めていた。[ 47 ]
2009年、GSKは当時世界最大の独立系皮膚科医薬品会社であったStiefel Laboratoriesを36億米ドルで買収した。[ 48 ] 2009年11月、FDAはGSKの2009年H1N1インフルエンザ予防ワクチンを承認した。このワクチンは同社のID Biomedical Corpがカナダで製造している。[ 49 ]また、2009年11月、GSKはファイザーと合弁事業を設立し、HIV研究を専門とするViiV Healthcareを設立した。 [ 50 ] 2010年、同社はアルゼンチンの製薬会社Laboratorios Phoenixを2億5300万米ドルで買収し[ 51 ]、英国を拠点とするスポーツ栄養会社Maxinutritionを1億6200 万ポンド（2億5600万米ドル ）で買収した。[ 52 ]
2011年、プレステージ・ブランズ・ホールディングスは6億6000万米ドルの取引で、BCパウダー、ビーノ、エコトリン、ファイバーチョイス、グッディーズパウダー、ソミネックス、タガメット など、売上高2億1000万米ドルのGSKブランド17社を買収した。[ 53 ] 2012年、同社はイングランド北部のウルバーストンにある製造施設に5億ポンドを投資すると発表し、以前発表したバイオテクノロジー工場の建設予定地として指定した。[ 54 ]同年5月、ドイツのバイオテクノロジー企業セルゾームを9800万米ドルで買収し[ 55 ] 、6月には湿疹治療薬アリトレチノイン（トクチノ）の全世界での権利を3億200万米ドルで取得した。[ 56 ] 2013年、GSKはヒューマン・ゲノム・サイエンス（HGS）を30億米ドルで買収した。両社は、ループス治療薬ベリムマブ（ベンリスタ）、2型糖尿病治療薬アルビグルチド、動脈硬化治療薬ダラプラジブの開発で協力しており[ 57 ]、9月には飲料部門をサントリーに売却した。これにはルコーゼードとリベナのブランドが含まれていたが、ホーリックスは含まれていなかった[ 58 ]。
2014年3月、GSKは新興市場に注力する一環として、インドの製薬会社であるグラクソ・スミスクライン・ファーマシューティカルズの 株式を75%に引き上げるため、10億米ドルを支払った。 [ 59 ] 2014年4月、ノバルティスとグラクソは200億米ドルを超える取引に合意し、ノバルティスはワクチン事業をGSKに売却し、GSKの癌事業を買収した。[ 60 ] [ 61 ] 2015年2月、GSKはスイスの製薬会社であるグリコバクシンを1億9000万米ドルで買収すると発表し[ 62 ] 、同年6月には髄膜炎治療薬2種、ニメンリックスとメンセバックスを約1億3000万米ドルでファイザーに売却すると発表した。[ 63 ]
当時ロイヤルバンク・オブ・スコットランドの会長だったフィリップ・ハンプトンは、 2015年9月にGSKの会長に就任した。[ 64 ]
2017年3月31日、エマ・ウォルムズリーがCEOに就任した。彼女は同社初の女性CEOである。[ 65 ] [ 66 ]
2017年12月、ロイター通信は、グラクソがサウジアラビア子会社の株式保有比率を49％から75％に引き上げ、サウジアラビアのパートナーであるバナジャKSAホールディングカンパニーから経営権を奪取したと報じた。[ 67 ]
希少疾患に関しては、同社は2018年4月に遺伝子治療薬のポートフォリオをOrchard Therapeuticsに売却した。 [ 68 ] 2018年11月、ロイターは、ユニリーバが GSKのインド子会社であるGlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltdの株式を取得する絶好の立場にあり、この売却で同社に約40億米ドルをもたらす可能性があると報じた。 [ 69 ]ネスレとコカ・コーラも、インドでのプレゼンスを強化しようとしていることから、この事業部門に関心を示していると報じられている。[ 69 ] [ 70 ] 2018年12月3日、GSKは、ユニリーバがインド上場のGlaxoSmithKline Consumer Healthcare事業を38億米ドル（29億8000万ポンド）で買収すると発表した。ユニリーバは、この取引の大部分を現金で支払い、残りはインド事業会社であるHindustan Unilever Limited の株式で支払う。買収完了後、GSKはヒンドゥスタン・ユニリーバ・リミテッドの株式の約5.7%を保有し、その株式を複数回に分けて売却することになる。[ 71 ]同日、同社は腫瘍専門企業であるテサロを51億米ドルで買収することも発表した。この買収により、GSKは卵巣がん治療薬であるゼジュラ（ポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤の一種）の支配権を得ることになる。[ 72 ]
2019年10月、GSKは狂犬病ワクチンRabAvertとダニ媒介性脳炎ワクチンEncepurをBavarian Nordicに10億6000万米ドル （9億5500 万ユーロ）で売却することに合意した。[ 73 ] [ 74 ]
2020年7月、GSKはドイツのバイオテクノロジー企業CureVacの株式10％を取得した。[ 75 ]
2018年3月、GSKはノバルティスと、両社のコンシューマーヘルスケア合弁事業におけるノバルティスの36.5%の株式を130 億米ドル（92億ポンド）で取得することで合意したと発表した 。[ 76 ] [ 68 ]
2018年12月、GSKはファイザーと共同で、両社のコンシューマーヘルスケア部門を統合し、単一の事業体とすることで合意したと発表した。統合後の事業体の売上高は約98 億ポンド（127 億ドル）となり、GSKは合弁事業の68％の支配株を保有する。ファイザーは残りの32％の株式を保有する。この取引は、GSKが2018年にノバルティスのGSK-ノバルティス共同事業のコンシューマーヘルスケア部門の株式を買い取った取引に基づいている。[ 77 ]
コンシューマーヘルスケアの一連の取引の集大成として、GSKは分社化と合弁会社のその後の上場により、2つの別々の会社に分割されました。これにより、医薬品と研究開発に重点を置く会社と、コンシューマーヘルスケアに重点を置く会社の2つの上場企業が誕生しました。2022年2月22日、GSKは、分社化されたコンシューマーヘルスケア会社がHaleonと呼ばれることを発表しました。[ 77 ] [ 78 ]
2022年1月、同社は、ユニリーバからコンシューマーヘルスケア事業部門の買収に関する3件の非要請の提案を受けたと発表し、最終的な提案では同事業部門の評価額は500億ポンド（現金417億ポンド、ユニリーバ株83億ポンド）であった。[ 79 ]しかし、GSKはコンシューマーヘルスケア事業の買収に関する外部からの提案や試みをすべて拒否し、主要なバイオ医薬品事業からの分離を完了する計画を進めた。[ 80 ]
2022年4月、同社はシエラ・オンコロジー社を19億ドル（1株当たり55ドル）で買収すると発表した。[ 81 ] 2022年5月、GSKはアフィニバックス社とその第II相24価肺炎球菌ワクチン候補を最大33億ドルで買収し、ワクチン事業を強化すると発表した。 [ 82 ]
2022年5月16日、同社は社名をグラクソ・スミスクラインからGSKに変更した。[ 83 ]
2023年4月、GSKはBellus Health Inc.を20億ドルで買収すると発表した。[ 84 ]
2024年2月、同社は10億ドル以上でAiolos Bioを買収し、胸腺間質リンパ球増殖因子サイトカインを標的とする長時間作用型モノクローナル抗体であるAIO-001を通じて、既存の喘息事業を拡充した。[ 85 ] [ 86 ]
2024年5月、GSKはHaleonの4.2%の株式を15億8000万ドルで売却した。[ 87 ] [ 88 ] [ 89 ]
2024年7月、GSKは本社をブレントフォードからロンドン中心部のニューオックスフォードストリートに移転した。 [ 90 ]
2025年現在、ニューヨークの米国預託証券を通じた同社への資本投資は、ロンドンの主要上場を通じた投資を上回っている。[ 91 ]ライバルのアストラゼネカに関する同様の憶測に続き、GSKが主要株式の上場先をニューヨーク証券取引所に移すのではないかという憶測が高まっているが、GSKの経営幹部はこれを否定している。[ 92 ]
2025年9月、同社はエマ・ウォルムズリーが2026年初頭に最高経営責任者を辞任すると発表した。[ 93 ] GSKは、2017年から同社の最高商務責任者を務めているルーク・ミールズを後任に任命した。[ 93 ]
2025年10月、GSKはフランスのバイオテクノロジー企業であるSyndiviaが開発した前立腺がん治療薬の権利を2億6800万ポンドで取得したと発表した。[ 94 ]
2026年1月、GSKは22億ドル相当の取引でRapt Therapeuticsを買収することに合意した。[ 95 ]
2026年1月、Alteogen Inc.はGSKの子会社であるTesaro, Inc.と独占ライセンス契約を締結し、TesaroはAlteogenのHybrozyme技術を利用した新規ヒアルロニダーゼであるALT-B4を、プログラム細胞死受容体-1（PD-1）阻害抗体であるドスタルリマブの皮下製剤の開発および商業化のために世界中で使用する権利を取得しました。[ 96 ]
2026年2月、グラクソ・スミスクラインは、カナダを拠点とするバイオ医薬品会社35Pharmaを現金9億5000万ドルで買収する契約を発表した。この取引には、肺動脈性肺高血圧症および関連疾患の初期段階の薬剤HS235が含まれている。[ 97 ]
2026年6月、GSKはアメリカのバイオ医薬品会社であるNuvalentを106億ドルで買収すると発表した。 [ 98 ]規制当局と株主の承認を条件として、完了すれば、この取引は10年以上で最大のものとなる。[ 98 ]
GSKは、喘息、がん、感染症、糖尿病、精神疾患といった主要な疾患領域向けの製品を製造している。 GSKとその前身企業で歴史的に発見または開発され、現在ジェネリック医薬品として販売されている医薬品には、細菌感染症用のアモキシシリン[99]およびアモキシシリン・クラブラン酸[100]、チカルシリン・クラブラン酸[101]、ムピロシン[102]およびセフタジジム[103]、HIV感染症用のジドブジン、ヘルペスウイルス感染症用 のバラシクロビル、寄生虫感染症用のアルベンダゾール、片頭痛用のスマトリプタン、てんかん用のラモトリギン、大うつ病性障害用のブプロピオンおよびパロキセチン、胃食道逆流症用のシメチジンおよびラニチジン、白血病治療用のメルカプトプリン[ 104 ]およびチオグアニン[ 105 ] 、痛風用のアロプリノール[ 106 ] UTI にはゲポチダシン、[ 107 ] [ 108 ]マラリアにはピリメタミン、[ 109 ]および抗菌剤トリメトプリム。[ 105 ]
これらのうち、アルベンダゾール、アモキシシリン、アモキシシリン・クラブラン酸、アロプリノール、メルカプトプリン、ムピロシン、ピリメタミン、ラニチジン、チオグアニン、トリメトプリム、ジドブジンは、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている。[ 9 ]
2014年、GSKは初のマラリアワクチンの承認を申請した。[ 8 ]マラリアは主にアフリカで年間65万人以上の死者を出している。[ 110 ] RTS,Sとして知られるこのワクチンは、 PATHワクチンイニシアチブとビル＆メリンダ・ゲイツ財団との共同プロジェクトとして開発された。同社は、開発途上国で生産コストの5%増しの価格でワクチンを提供することを約束している。[ 8 ]
2013年現在GSK独自のAS01アジュバントを使用するRTS,Sは、アフリカ8か国で第3相試験で検討されていた。PATHは、「ワクチン接種後12か月間、RTS,Sは5～17か月の小児において臨床的な熱帯熱マラリア原虫感染症に対して約50％の防御効果を示し、拡大予防接種プログラム（EPI）ワクチンと併用投与した場合、6～12週齢の小児において約30％の防御効果を示した」と報告した。[ 111 ] 2014年、グラクソは規制当局の承認を求める前に3億5000万米ドル以上を費やし 、さらに2億6000万米ドルを費やす予定だと述べた 。[ 112 ] [ 113 ]
GSKの消費者向けヘルスケア部門は、 2013年に52億ポンドの収益を上げ、アクアフレッシュ、マクリーンズ、センソダイン歯磨き粉などの口腔ケア製品を販売しています。GSKは以前はルコーゼードとリベナの清涼飲料水ブランドも所有していましたが、2013年にサントリーに13億5000万ポンドで売却しました。[ 58 ]その他の製品には、口唇ヘルペス治療薬のアブレバ、風邪薬のナイトナース、ブリーズライト鼻腔拡張テープ、ニコダームとニコレットのニコチン代替品などがあります。[ 114 ] 2014年3月、顧客からの苦情を受け、米国とプエルトリコで市販の減量薬アリを改ざんの可能性があったため回収しました。[ 115 ] 2022年7月18日、GSKは消費者向けヘルスケア事業を正式に分離し、ハレオンという別の事業体としました。[ 116 ] [ 117 ] [ 118 ]
2013年現在GSKは115か国以上にオフィスを構え、99,000人以上の従業員を抱え、そのうち12,500人が研究開発部門に所属している。同社最大の市場は米国である。米国本社はペンシルベニア州フィラデルフィアとノースカロライナ州ダーラムにあり、消費者製品部門はペンシルベニア州ムーンタウンシップにある。[ 119 ]
2020年7月、英国政府はGSKとサノフィが開発したCOVID-19ワクチン6000万回分を契約した。このワクチンは、サノフィとGSKのパンデミック技術に基づく組換えタンパク質技術を使用している。両社は、臨床試験の成功と規制当局の承認を条件として、2021年前半に10億回分を生産できると主張した。[ 120 ]また、同社は米国と21億ドルで1億回分のワクチンを生産する契約を結んだ。[ 121 ]
SR Oneは1985年にスミスクライン・ビーチャムによって設立され、新規バイオテクノロジー企業への投資を目的としており、GSK設立後も事業を継続した。2003年までに、GSKは、開発を継続する意図のない医薬品候補に関するライセンス供与や新規企業設立を行うための子会社、GSK Venturesを設立した。[ 122 ] 2003年現在SR Oneは、投資対象企業がGSKの事業と合致する場合にのみ投資する傾向があった。[ 122 ]
2019年9月、アバロン・ベンチャーズは、グラクソ・スミスクライン（GSK）がシタリ・ファーマシューティカルズを買収する最終契約を締結したと発表した。これには、セリアック病の治療薬であるトランスグルタミナーゼ2 （TG2）小分子プログラムも含まれる。[ 123 ]
グラクソ・スミスクライン社の科学者4名が、基礎医学および／または治療薬開発への貢献が認められ、ノーベル委員会から表彰されました。
2010年以降、グラクソ・スミスクラインは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団が資金提供するグローバル医薬品アクセス指数で、製薬会社の中で何度も1位を獲得している。[ 129 ] 2014年には、LGBTの権利擁護団体であるヒューマン・ライツ・キャンペーンが、企業平等指数でGSKに100%の評価を与えた。[ 130 ]
GSKは世界保健機関（WHO）とともに、リンパ系フィラリア症撲滅のためのグローバルアライアンス（GAELF）に積極的に参加している。世界中で約1億2000万人がリンパ系フィラリア症 に感染していると考えられている。[ 131 ] 2012年、同社は顧みられない熱帯病に関するロンドン宣言を支持し、土壌媒介性蠕虫症対策として毎年4億錠のアルベンダゾール錠をWHOに寄付し、リンパ系フィラリア症が根絶されるまで毎年6億錠のアルベンダゾール錠を提供することに同意した。 [ 132 ] 2014年現在 50億回以上の 治療が実施され、この病気が風土病とみなされている73か国のうち18か国が監視段階に進んだ。[ 133 ]
2009年、同社は最貧国50カ国で医薬品価格を25％引き下げ、顧みられない病気に関連する物質やプロセスの知的財産権を特許プールに公開して新薬開発を促進し、最貧国からの利益の20％をこれらの国の医療インフラに投資すると発表した。[ 134 ] [ 135 ]国境なき医師団はこの決定を歓迎したが、GSKがHIV特許を特許プールに含めなかったこと、および中所得国をこの取り組みに含めなかったことを批判した。[ 136 ]
2013年、GSKはHIV治療薬ポートフォリオを小児への使用を目的として医薬品特許プールにライセンス供与し、当時臨床開発中であったインテグラーゼ阻害剤ドルテグラビルのライセンス交渉に合意した。[ 137 ] 2014年には、このライセンスはドルテグラビルとHIV感染成人にも拡大された。ライセンス対象国には、HIV感染成人の93%、小児の99%が居住する国が含まれる。[ 138 ]また2013年には、GSKはすべての臨床試験が登録され、結果が報告されることを保証する英国のキャンペーンであるAllTrialsに参加した。同社は、過去の臨床試験報告書と今後の報告書を試験終了後1年以内に公開すると述べた。[ 139 ]
GSKは、前CEOのアンドリュー・ウィッティの下で、アフリカを含む低所得および中所得市場に補助金付き価格で医薬品を提供するアクセス戦略を主に採用してきた。2017年、新CEOのエマ・ウォルムズリー[ 140 ]は、この方針から転換し、GSKはサハラ以南アフリカのすべての市場から撤退し、この人口層に高額な最新の腫瘍および遺伝学パイプラインを提供する計画はない[ 141 ] 。
1960年代、グラクソ・グループ（グラクソ）とインペリアル・ケミカル・インダストリーズ（ICI）はそれぞれ、抗真菌薬グリセオフルビンのさまざまな側面を網羅する特許を所有していた。[ 142 ]： 54、注1-2 [ 143 ]両社は、医薬品の「完成品」形態（錠剤とカプセル）の製造に使用された化学物質をバルク形態で再販してはならないという明示的なライセンス制限を条件として、特許を相互ライセンスすることで特許プールを作成し、同様の制限の下で医薬品を完成品形態で販売することを他の製薬会社にライセンスした。[ 142 ] ： 54-55 [ 143 ]バルク販売制限の効果と意図は、価格競争を行う可能性のある小規模企業の手に医薬品化学物質が渡らないようにすることであり、その結果、安定した均一な価格が維持された。[ 144 ] [ 145 ] [ 146 ]
米国は、両社をシャーマン法違反で訴え、特許の無効宣言も求める独占禁止法訴訟（米国対グラクソ・グループ社）を起こした。 [ 142 ]： 55 [ 143 ]裁判所は、被告らが複数の違法な共謀に関与していたと認定したが、特許の無効を求める訴訟部分を却下し、原薬化学物質の強制販売と特許の強制ライセンスを救済措置として認めることを拒否した。[ 142 ]： 56 [ 143 ]政府は最高裁判所に上訴し、最高裁は米国対グラクソ・グループ社事件（410 US 52 (1973)）で判決を覆した。[ 143 ]
2000年代には、 2013年までGSKが所有していたブラックカラントベースのシロップとソフトドリンクであるリベナの糖分とビタミン含有量について懸念があった。1930年代からイギリスのHWカーター社によって製造された同社の無名のシロップは、第二次世界大戦中にビタミンCの供給源として子供たちに配布され、健康に良い飲み物という評判を得た。ビーチャム社は1955年にHWカーター社を買収した。[ 147 ]
2001年、英国広告基準局（ASA）は、低糖質のリベナ・トゥースカインドが虫歯を誘発しないという主張をGSKに撤回するよう要求した。同社のポスターには、歯ブラシの毛の代わりにトゥースカインドのボトルが描かれていた。ASAの裁定は高等裁判所によって支持された。[ 148 ] 2007年、GSKは、すぐに飲めるリベナに高濃度のビタミンCが含まれているという主張に対し、ニュージーランドで21万7000米ドルの罰金を科せられた。2人の女子生徒が、リベナには検出可能なビタミンCが含まれていないことを示したためである。[ 149 ] 2013年、GSKはリベナと別の飲料であるルコーゼードを日本の多国籍企業サントリーに13億5000万ポンドで売却した 。[ 58 ]
2010年、米国司法省は、GSKが虚偽請求法に基づき1億5000万ドルの 刑事罰金と没収金、および6億ドルの民事和解金を支払うと発表した 。罰金は、2001年から2005年にかけて、プエルトリコのシドラにあるGSKの子会社SB Pharmco Puerto Rico Inc.で不適切に製造され、不純物が混入した医薬品が製造されたことに起因する。当時、この会社は 年間55億ドル相当の製品を製造していた。問題となった医薬品は、制吐剤のKytril 、皮膚感染症の治療薬であるBactroban、抗うつ剤のPaxil、および糖尿病治療薬のAvandametであった。 [ 150 ] GSKは2009年にこの工場を閉鎖した。[ 151 ]
この事件は2002年に始まり、GSKはFDAが指摘した問題を解決するために専門家を派遣した。主任検査官は欠陥製品のリコールを勧告したが、承認されなかった。彼女は2003年に解雇され、内部告発訴訟を起こした。2005年、連邦保安官は20 億ドル相当の製品を押収した。これは史上最大の押収額である。2010年の和解で、SB Pharmcoは刑事訴追を認め、 当時、偽造医薬品製造業者による罰金および没収金として史上最高額となる1億5000万ドル、そして 民事訴訟の和解金として6億ドルの民事制裁金を支払うことに同意した。[ 151 ]
Pandemrixインフルエンザワクチンは、2006年にグラクソ・スミスクライン社によって開発されました。フィンランドとスウェーデンでは、2009年の豚インフルエンザパンデミックに対するH1N1集団予防接種に使用されました。 2010年8月、スウェーデン医薬品庁（MPA）とフィンランド国立保健福祉研究所（THL）は、小児におけるPandemrixインフルエンザワクチン接種の副作用としてナルコレプシーの発症の可能性に関する調査を開始し[ 152 ]、小児および若年層でリスクが6.6倍増加し、ワクチン接種者10万人あたり3.6件のナルコレプシーの追加症例が発生することを発見しました[ 153 ] 。
2011年2月、フィンランド国立保健福祉研究所（THL）は、2009年と2010年のパンデムリックスワクチン接種キャンペーンとフィンランドにおけるナルコレプシーの流行との間に明確な関連性があると結論付けた。2009年から2010年にかけてフィンランドで合計152例のナルコレプシーが発見され、その90%がパンデムリックスのワクチン接種を受けていた。[ 154 ] [ 155 ] [ 156 ]しかし、スウェーデンでは、他のほとんどの年と比較して、2009年と特に2010年にインフルエンザの症例が全体的に非常に少なかった。[ 157 ] 2015年には、英国保健省が豚インフルエンザワクチンの使用に関連する問題で法的措置を取っている80人の患者にオキシバトナトリウムの薬を支払っており、政府にとって患者1人あたり年間12,000ポンドの費用がかかっていると報告された。[ 158 ]
2012年7月、GSKは米国で刑事訴追を認め、30億ドルを支払うことに合意した。これは当時、司法省と製薬会社の間で行われた和解 としては最大規模だった。30億ドルには、刑事罰金9億5681万4400ドルと没収4318万5600ドルが含まれていた。残りの20億ドルは、虚偽請求法に基づく政府との民事和解金だった。この調査は、虚偽請求法に基づき同社に対して内部告発訴訟を起こした4人の内部告発者からの情報に基づいて開始された。 [ 10 ]
告発は、GSKが1998年から2003年にかけて抗うつ剤パキシル（パロキセチン）とウェルブトリン（ブプロピオン）を未承認用途、特に18歳未満の患者に適しているとして宣伝したこと、およびアバンディア（ロシグリタゾン）の安全性データを報告しなかったことに起因しており、いずれも連邦食品・医薬品・化粧品法に違反している。未承認用途で宣伝された他の薬剤には、吸入剤のアドエア（フルチカゾン/サルメテロール）とフロベント（フルチカゾンプロピオン酸エステル）、ゾフラン（オンダンセトロン）、イミトレックス（スマトリプタン）、ロトロネックス（アロセトロン）、バルトレックス（バラシクロビル）などがある。[ 10 ]
和解には、メディケイド医薬品リベートプログラムに基づく偽の最良価格の報告とリベートの過少支払い、GSKの医薬品を処方する医師へのキックバックも含まれていた。医師とその配偶者への全額負担のスパトリートメントと狩猟旅行、学会での講演料、同社がゴーストライティングし医師が医学雑誌に掲載した記事への支払いなどがあった。 [ 10 ]同社は当初パキシルに関する記事を作成するためにCASPPERと呼ばれるゴーストライティングプログラムを設立したが、アバンディアにも拡大された。[ 159 ]
和解の一環として、GSKは保健福祉省と5年間の企業倫理協定を締結し、営業担当者や幹部の報酬制度の変更、研究活動や出版方針の透明性の導入と維持など、事業運営方法の大幅な変更を義務付けられた。[ 10 ] 2013年には、医師に医薬品の宣伝や医学会議への出席に対する報酬を支払わないこと、営業担当者に処方目標を設けないことを発表した。[ 160 ]
2012年の和解には、1999年に承認された糖尿病治療薬アバンディア（ロシグリタゾン）に関する安全性データをFDAに報告しなかったことに対する2億4261万2800米ドルの刑事罰金と、同薬に関する虚偽の主張を行ったことに対する6億5700万米ドルの民事和解が含まれていた。司法省は、GSKがFDAが義務付けた心血管リスクの警告表示にもかかわらず、心血管に有益であるなど、誤解を招く情報でロシグリタゾンを医師に宣伝していたと述べた。[ 10 ]
1999年、糖尿病専門医のジョン・ブースは、ロシグリタゾンが心血管疾患のリスクを高める可能性があると医学会議で述べた。GSKは彼を訴えると脅し、彼の大学の学部長に電話をかけ、撤回書に署名するよう説得した。[ 161 ] GSKは2000年にこの薬の安全性について社内で疑問を呈し、2002年には、ロシグリタゾンが心血管リスクに有益な効果をもたらす可能性があることを示唆するGSKが資金提供した臨床試験について記述した記事をCirculation誌にゴーストライターで書いた。 [ 162 ] 2001年から、チアゾリジンジオン（ロシグリタゾンが属する薬のクラス）と心不全を関連付ける報告が始まった。[ 163 ]同年4月、GSKはロシグリタゾンと心血管イベントを調査するRECORDとして知られる6年間の非盲検無作為化試験を開始した。[ 164 ] 2005年と2006年に行われた2つのGSKメタアナリシスでは、ロシグリタゾンによる心血管系の問題のリスク増加が示されました。この情報はFDAに提出され、同社のウェブサイトに掲載されましたが、それ以外では公表されませんでした。2006年12月までに、ロシグリタゾンは年間売上高33億米ドルで、最も売れている糖尿病治療薬となりました。[ 163 ]
2007 年 6 月、ニューイングランド ジャーナル オブ メディシンは、この薬と心臓発作のリスク増加との関連性を示すメタ分析を発表しました。[ 165 ] GSK は、同誌の査読者の 1 人である GSK のコンサルタントから先行コピーを受け取った後、著者の 1 人であるスティーブン ニッセンに発表しないよう説得しようとしたと報じられています。 [ 166 ] [ 167 ] 2007 年 7 月、FDA の科学者は、ロシグリタゾンが 1999 年から 2007 年の間に 83,000 件の追加心臓発作を引き起こしたと示唆しました。[ 168 ] : 4 [ 169 ] FDA は、枠囲み警告を追加するなど、この薬に制限を課しましたが、撤回はしませんでした。[ 170 ] (2013年、FDAは同薬が心臓発作の増加を引き起こしたという主張を否定した。) [ 171 ] 2010年、上院財政委員会の調査により、GSKはロシグリタゾンについて懸念を抱いていた科学者を威嚇しようとしていたと結論付けられた。[ 168 ]同年2月、同社はニッセンによる論争に関する社説がEuropean Heart Journalに掲載されるのを阻止しようとした。[ 172 ]
GSKのRECORD試験の結果は2009年6月に発表された。この試験では、ロシグリタゾンと心不全および骨折のリスク増加との関連性が確認されたが、心臓発作との関連性は確認されず、「標準的な血糖降下薬と比較して、心血管疾患の罹患率または死亡率全体のリスクを増加させない」と結論付けられた。[ 164 ]スティーブン・ニッサンとキャシー・ウォルスキーは、この研究のイベント発生率が低いため、統計的検出力が低下したと主張した。[ 173 ] 2009年9月、ロシグリタゾンはヨーロッパで販売停止となった。[ 174 ] RECORD試験の結果は、FDAが要求した独立レビューで、2013年にデューク臨床研究所によって確認された。[ 175 ]同年11月、FDAは同薬に課していた制限を解除した。[ 176 ]心臓発作に関する枠囲み警告は削除されたが、心不全に関する警告は残された。[ 171 ]
GSKは、小児への使用が承認されていないにもかかわらず、18歳未満のうつ病治療薬としてパキシル/セロキサート（パロキセチン）を宣伝したとして罰金を科せられた。 [ 10 ] パキシルは2003年に世界中で 49億7000万米ドルの売上を記録した。[ 177 ]同社は1994年から2002年の間に9件の臨床試験を実施したが、パキシルがうつ病の子供に効果があることを示すものはなかった。[ 178 ] 1998年から2003年にかけて、同社は18歳未満の患者向けにこの薬を宣伝し、医師に費用全額負担の旅行、5つ星ホテル、スパへの招待を行った。[ 10 ] 2004年からは、パキシルのラベルには、同様の薬のラベルとともに、18歳未満の患者では自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があるというFDAの義務付けによる枠囲み警告が記載された。[ 10 ]
スミスクライン・ビーチャムの社内文書は、1998年にGSKの2つの研究から隠蔽されたデータについて、「小児に対する有効性が実証されていないという記述を含めることは、パロキセチンの評判を損なうことになるため、商業的に受け入れられない」と述べている。[ 177 ] [ 179 ]同社は、2001年に米国児童青年精神医学会誌に掲載された記事をゴーストライターによって執筆し、臨床試験の1つである研究329の結果を誤って報告した。[ 10 ] [ 180 ]この記事は、パキシルは「概して忍容性が高く、青年期の重度うつ病に有効である」と結論付けている。[ 181 ]研究結果の隠蔽は、アリソン・バスによる2008年の著書『副作用』の主題となっている。[ 182 ] [ 183 ]
GSKは10年間、パキシルを習慣性のない薬として販売していた。2001年、35人の患者が離脱症状があったとして集団訴訟を起こし、2002年にはロサンゼルスの裁判所が、GSKが同薬に習慣性がないと宣伝することを禁じる差止命令を出した。[ 184 ] FDAが、裁判所はFDAが承認した医薬品の販売に関して管轄権がないと異議を唱えたため、裁判所は差止命令を取り下げた。[ 185 ] 2003年、世界保健機関の委員会は、パキシルが依存性が報告された上位30の薬、上位3つの抗うつ薬の1つであると報告した。[ 186 ] [ n 2 ]
同社はまた、当時大うつ病性障害の治療薬として承認され、禁煙補助薬ザイバンとしても販売されていたウェルブトリン（ブプロピオン）を、減量、注意欠陥多動性障害、性機能障害、薬物依存症の治療に宣伝したとして罰金を科された。GSKは医師にこれらの適応外使用を宣伝するよう金銭を支払い、独立した諮問委員会や継続医学教育プログラムを設立した。[ 10 ]
2013年、中国当局は、2007年以降、GSKが 700以上の旅行代理店やコンサルティング会社を利用して、GSKのマネージャー、医師、病院、その他同社の医薬品を処方する人々に38億香港ドルの賄賂を流していたと発表した。[ 187 ]中国当局は、医師が現金や性的便宜で賄賂を受け取っていたという疑惑に関する4ヶ月にわたる捜査の一環として、GSKの幹部4人を逮捕した。[ 188 ] 2014年、中国の裁判所は同社を贈収賄罪で有罪とし、4億9000 万米ドルの罰金を科した。GSKの中国事業の英国人責任者であるマーク・ライリーは、秘密裏に行われた1日間の裁判の後、執行猶予付きの懲役3年の判決を受けた。[ 189 ]ライリーは中国から追放され、会社から解雇されたと報じられている。[ 190 ]
2016年2月、同社は 英国競争市場庁から3700万ポンド以上の罰金を科せられた。2001年から2004年の間に、ジェネリック医薬品のパロキセチンが英国市場に出回らないようにするため、ジェネリック医薬品メーカーのジェネリック医薬品メーカーであるジェネリック医薬品メーカー各社に5000万ポンド以上を支払ったためである。ジェネリック医薬品メーカー各社にはさらに800万ポンドの罰金が科せられた。2003年末に英国でジェネリック医薬品が入手可能になると、パロキセチンの価格は70%下落した。[ 191 ]
2004年5月、イタリア警察は4,400人の医師と273人のGSK従業員を贈収賄容疑で告発した。GSKとその前身企業は、医師、薬剤師などに1億5,200万ポンドを費やし、カメラ、コンピューター、休暇、現金を贈ったとして告発された。医師らは、抗がん剤トポテカン（ハイカムチン）で治療した患者数に応じて現金を受け取っていたとされている。[ 192 ]翌月、ミュンヘンの検察は、1997年から1999年の間にスミスクライン・ビーチャムから賄賂を受け取ったとして70人から100人の医師を告発した。この捜査は、同社が4,000人以上の病院医師に金銭と無料旅行を提供したという疑惑を受けて開始された。[ 193 ] [ 194 ] 2009年1月、ヴェローナ裁判所はすべての容疑を棄却した。[ 195 ]
2006年、米国ではGSKがIRS史上最大の税務紛争を解決し、31 億ドルを支払うことに合意した。問題となったのは、1989年から2005年にかけて販売されたザンタックなどの製品だった。この訴訟は、GSKの米国子会社に帰属し、IRSによって課税される利益の割合を決定する社内移転価格を巡るものだった。[ 196 ] [ 197 ]
英国の重大不正捜査局（SFO）は、2010年贈収賄法に基づき、2014年にGSKの販売慣行に関する刑事捜査を開始した。[ 198 ] SFOは、GSKの中国、ヨーロッパ、中東における活動に関連して英国で起訴するための捜査を中国当局と協力していると述べた。[ 199 ]また、2014年時点で米国司法省は、海外腐敗行為防止法に関連してGSKを調査していた。[ 200 ]
2020年10月、GSKは一部の従業員に対し、勤務中はCOVID-19の感染拡大を監視するNHSの検査・追跡アプリの接触追跡機能を無効にするよう指示した。GSKは、その理由として、自社の事業所で実施されている社会的距離確保措置により、この技術が不要になったことを挙げた。[ 201 ]
2023年11月、GSKはデラウェア州の米国連邦裁判所にモデルナ社を提訴し、同社がメッセンジャーRNA（mRNA）技術に関するGSKの特許を侵害したと主張した。訴訟では、モデルナ社のCOVID-19ワクチンSpikevaxとRSVワクチンmResviaが、GSKの複数の特許、特にmRNAを人体に送達するために使用される脂質ナノ粒子に関する特許を侵害していると主張している。[ 202 ]この訴訟は、GSKが2024年初頭にファイザー社とBioNTech社を相手取って起こした、mRNAベースのCOVID-19ワクチンに関する特許侵害訴訟に続くものである。今回の訴訟では、モデルナ社に対し金額未定の損害賠償を求めている。[ 202 ]
2022年のロシアによるウクライナ侵攻後、グラクソ・スミスクライン（GSK）は、紛争と国際制裁が続く中、ロシアでの事業を継続したとして批判された。GSKはロシアでの臨床試験、広告、宣伝活動を停止したが、必須医薬品、ワクチン、医療機器の供給は維持しており、その収益は人道支援に充てられていると報じられている。批評家は、GSKが製品の輸出を継続したことで、2021年と比較して2022年の売上高と利益が増加したことは、制裁の意図した効果を損ない、倫理的な懸念を引き起こしていると主張している。[ 203 ] [ 204 ] [ 205 ]
北緯51度29分17秒、西経0度19分1秒/北緯51.48806度、西経0.31694度/北緯51.48806度、西経-0.31694度
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