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| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | SARS-CoV-2 |
| ワクチンの種類 | mRNA、ウイルス、不活化、タンパク質 |
| 臨床データ | |
投与経路 | 筋肉内 |
| ATCコード | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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COVID -19ワクチンは、コロナウイルス感染症2019（ COVID-19） を引き起こすウイルスである重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2 ）に対する獲得免疫を提供することを目的としたワクチンです。
COVID-19パンデミック以前には、重症急性呼吸器症候群（SARS）や中東呼吸器症候群（MERS）などの疾患を引き起こすコロナウイルスの構造と機能に関する確立された知識が存在していました。この知識により、 2020年初頭にさまざまなワクチンプラットフォームの開発が加速しました。 [1] SARS-CoV-2ワクチンの当初の焦点は、症状があり、重症になることも多い病気の予防でした。[2] 2020年に、最初のCOVID-19ワクチンが開発され、緊急許可[3]と条件付き承認[ 4]を通じて一般に利用可能になりました。[5]当初、ほとんどのCOVID-19ワクチンは2回接種のワクチンでしたが、1回接種のワクチンであるコンビデシア[6]とヤンセンCOVID-19ワクチン[3]、および3回接種スケジュールのワクチンであるラジコブパルス[7]とソベラナは例外でした。[8]しかし、ワクチンによる免疫は時間の経過とともに弱まることが判明しており、COVID-19に対する防御を維持するためにはワクチンの追加接種が必要になります。 [3]
COVID-19ワクチンは、COVID-19の拡散を抑え、COVID-19による重症度と死亡率を低下させる役割を果たしていると広く評価されている。[3] [9] 2022年6月の調査によると、COVID-19ワクチンは、2020年12月8日から2021年12月8日までの間に、185の国と地域でさらに1,440万～1,980万人の死亡を防いだ。[10]多くの国が、高齢者など合併症のリスクが最も高い人や、医療従事者など感染や感染のリスクが高い人を優先する段階的な配布計画を実施した。[11] [12]
COVID-19ワクチンの一般的な副作用には、注射部位の痛み、発赤、発疹、炎症、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛などがあり、数日以内に治療をしなくても治ります。[13] [14] COVID-19ワクチン接種は、妊娠中または授乳中の人にとって安全です。[15]
各国の公衆衛生機関の公式報告によると、2024年8月12日現在[update]、世界中で137.2億回分のCOVID-19ワクチンが接種されている。[16] 2020年12月までに、100億回分以上のワクチンが各国で予約注文されており、[17]購入されたワクチンの約半分は、世界人口の14%を占める高所得国によって購入された。 [18]
効果的なmRNAワクチンとウイルスベクターワクチンの急速な発展にもかかわらず、世界規模でのワクチンの公平性は達成されていません。特に発展途上国では、不活化ウイルス（WIV）ワクチンとタンパク質ベースのワクチンの開発と使用も推奨されています。[19] [20]
2023年のノーベル生理学・医学賞は、 COVID-19に対する効果的なmRNAワクチンの開発により、カタリン・カリコとドリュー・ワイスマンに授与されました。 [21] [22] [23]
背景
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2021年10月11日現在、大陸別に接種されたCOVID-19ワクチンの接種回数。複数回の接種が必要なワクチンについては、各接種回数がカウントされます。同一人物が複数回接種を受ける場合があるため、接種回数は人口より多くなることがあります。 -
![国の総人口に対するCOVID-19ワクチン接種を完了した人口の割合を示す地図[注1]](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/thumb/b/b4/World_map_of_share_of_people_who_received_all_doses_prescribed_by_the_initial_COVID-19_vaccination_protocol.png/500px-World_map_of_share_of_people_who_received_all_doses_prescribed_by_the_initial_COVID-19_vaccination_protocol.png)
国の総人口に対するCOVID-19ワクチン接種を完了した人口の割合を示す地図[注1]
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一般使用が承認され、集団ワクチン接種が進行中
EUA（または同等の）が承認され、集団ワクチン接種が進行中
緊急使用許可が承認され、集団ワクチン接種が計画されている
データがありません
COVID-19以前は、感染症のワクチンが数年以内に作られたことはなく、ヒトのコロナウイルス感染を予防するワクチンも存在しなかった。 [24]しかし、コロナウイルスによって引き起こされるいくつかの動物疾患に対するワクチンが製造されており、これには（2003年時点で）鳥の伝染性気管支炎ウイルス、犬コロナウイルス、ネココロナウイルスが含まれる。[25]ヒトに影響を及ぼすコロナウイルス科のウイルスに対するワクチン開発プロジェクトはこれまで、重症急性呼吸器症候群（SARS）と中東呼吸器症候群（MERS）を対象としていた。SARS [26]とMERS [27]に対するワクチンはヒト以外の動物で試験されている。
2005年と2006年に発表された研究によると、SARSを治療するための新しいワクチンと医薬品の特定と開発は、当時、世界中の政府と公衆衛生機関の優先事項でした。 [28] [29] [30]人間に対してSARSに対して安全で効果的であることが証明された治療薬や予防ワクチンはありません。[31] [32] MERSに対する実証済みのワクチンもありません。[33] MERSが流行したとき、既存のSARS研究がMERS-CoV感染に対するワクチンと治療薬の開発に役立つテンプレートを提供できると考えられていました。[31] [34] 2020年3月の時点で、 ヒトで第I相臨床試験を完了した（DNAベースの）MERSワクチンが1つあり、[35]他の3つが進行中であり、すべてウイルスベクターワクチンで、2つはアデノウイルスベクター（ChAdOx1-MERS、BVRS-GamVac）で、1つはMVAベクター（MVA-MERS-S）です。[36]
卵で培養された不活性または弱毒化したウイルスを使用するワクチンは、開発に通常10年以上かかります。[37] [38]対照的に、mRNAはすぐに作れる分子であり、病気と闘うためのmRNAの研究は、COVID-19パンデミックの数十年前に、マウスでテストしたドリュー・ワイスマンやカタリン・カリコなどの科学者によって開始されました。モデルナは2015年にmRNAワクチンのヒト試験を開始しました。 [37] ウイルスベクターワクチンは、エボラ出血熱で以前に承認された技術の後、COVID-19パンデミック用に開発されました。[37]
複数のCOVID-19ワクチンが承認または使用許可されているため、症例対照研究と観察研究を用いて実際のワクチンの有効性（RWE）が評価されている。[39] [40] mRNAワクチンが提供するSARS-CoV-2に対する長期的な保護を調査する研究が行われている。[41] [42]
ワクチン技術
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2021年7月現在、COVID‑19に対する効果的なワクチンを開発するために、少なくとも9つの異なる技術プラットフォームが研究開発中である。[44] [45]臨床試験中のワクチン候補のプラットフォームのほとんどは、COVID‑19感染の主要抗原としてコロナウイルスのスパイクタンパク質（Sタンパク質）とその変異体に焦点を当てている。 [44] Sタンパク質は強力なB細胞およびT細胞の免疫反応を引き起こすためである。[46] [47]しかし、ヌクレオカプシドなどの他のコロナウイルスタンパク質もワクチン開発のために研究されている。なぜなら、それらも強力なT細胞反応を引き起こし、その遺伝子はより保存されており、組換えの頻度が低いためである（スパイクと比較して）。[47] [48] [49]より保存されたゲノム領域を標的とする可能性のある将来のCOVID‑19ワクチンの世代は、SARS-CoV-2または同様のコロナウイルスの流行/パンデミックの将来の進化の道筋に関する壊滅的なシナリオの顕在化に対する保険としても機能するだろう。[50]
2020年に開発されたプラットフォームには、核酸技術（ヌクレオシド修飾メッセンジャーRNAとDNA）、非複製ウイルスベクター、ペプチド、組み換えタンパク質、弱毒生ウイルス、不活化ウイルスが含まれていた。[24] [44] [51] [52]
COVID-19用に開発されているワクチン技術の多くはインフルエンザワクチンとは異なり、COVID-19の感染メカニズムを正確に標的とする「次世代」戦略を採用している。[44] [51] [52]合成ワクチンのいくつかは、2P変異を利用してスパイクタンパク質を融合前構成に固定し、ウイルスがヒト細胞に付着する前に適応免疫反応を刺激する。 [53]開発中のワクチンプラットフォームは、抗原操作の柔軟性と、医療従事者、高齢者、子供、妊婦、免疫力が弱っている人など、感染しやすい集団のCOVID-19感染メカニズムを標的とする有効性を向上させる可能性がある。[44] [51]
mRNAワクチン
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ファイザー・ビオンテックやモデルナのワクチンなど、いくつかのCOVID-19ワクチンは、 RNAを使用して免疫反応を刺激します。ワクチンは人体組織に導入されると、自己複製RNAまたはメッセンジャーRNA（mRNA）のいずれかを含み、どちらも細胞にSARS-CoV-2スパイクタンパク質を発現させます。これにより、体は対応する病原体を識別して破壊する方法を学びます。RNAワクチンでは、ヌクレオシド修飾メッセンジャーRNAがよく使用されます。mRNAの送達は、分子を脂質ナノ粒子に共配合することで実現され、RNA鎖を保護し、細胞への吸収を促進します。[54] [55] [56] [57]
RNAワクチンは、英国、米国、欧州連合で承認された最初のCOVID-19ワクチンです。[58] [59]このタイプの承認されたワクチンには、ファイザー–ビオンテック
重度のアレルギー反応はまれです。2020年12月、ファイザー-ビオンテックCOVID-19ワクチンの初回接種1,893,360回のうち、175件に重度のアレルギー反応が見られ、そのうち21件はアナフィラキシーでした。 [ 66] 2020年12月と2021年1月に行われたモデルナCOVID-19ワクチンの4,041,396回の接種では、アナフィラキシーはわずか10件しか報告されていませんでした。[66]アレルギー反応の原因は 脂質ナノ粒子（LNP）である可能性が高いです。[66]
アデノウイルスベクターワクチン
これらのワクチンは、SARS-CoV-2タンパク質をコードするDNAを含むアデノウイルスシェルを使用した非複製型ウイルスベクターワクチンの例です。 [67] [68] COVID-19に対するウイルスベクターベースのワクチンは非複製型であり、新しいウイルス粒子を生成せず、全身免疫反応を誘発する抗原のみを生成します。[67]
このタイプの承認されたワクチンには、オックスフォード・アストラゼネカCOVID-19ワクチン、
コンビデシアとヤンセンはどちらも1回接種のワクチンで、物流がそれほど複雑ではなく、通常の冷蔵下で数か月間保存することができます。[75] [76]
スプートニクVは、最初の投与にヤンセンの唯一の投与量と同じAd26を使用し、2回目の投与にコンビデシアの唯一の投与量と同じAd5を使用します。[77]
2021年8月、スプートニクVの開発者は、デルタでの感染者数の急増を考慮して、ファイザー社にAd26の成分（「ライト」バージョンと呼ばれる）[78]をブースターショットとしてテストすることを提案した。[79]
不活化ウイルスワクチン
不活化ワクチンは、培養されたウイルス粒子から成り、熱やホルムアルデヒドなどの方法を使用して殺すことで、病気を引き起こす能力を失いながらも免疫反応を刺激します。[80]
中国で認可されている不活化ウイルスワクチンには、中国のCoronaVac [81] [82] [83]、シノファームのBIBP
サブユニットワクチン
サブユニットワクチンは、病原体粒子全体を導入せずに1つまたは複数の抗原を提示します。関与する抗原は多くの場合タンパク質サブユニットですが、病原体の任意の分子断片である可能性があります。[90]
このタイプの承認されたワクチンには、ペプチドワクチン EpiVacCorona、
V451ワクチンは臨床試験中であったが、その後のHIV検査で誤った結果を引き起こす可能性があることが判明したため中止された。
ウイルス様粒子ワクチン
このタイプの承認されたワクチンには、ノババックスCOVID-19ワクチンが含まれます。[19] [103]
その他のタイプ
臨床試験中のワクチンの追加の種類としては、複数のDNAプラスミドワクチン、[104]
科学者たちは、無関係の病気に対する既存のワクチンが免疫系を活性化し、COVID-19感染の重症度を軽減できるかどうかを調査した。[113]結核に対するBCGワクチンが免疫系に非特異的な影響を及ぼすという実験的証拠はあるが、このワクチンがCOVID-19に対して有効であるという証拠はない。[114]
承認されたワクチンのリスト
配送方法
コロナウイルスワクチンのほとんどは注射で投与されるが、将来のコロナウイルスワクチンではさらなるワクチン投与方法が研究されている。
鼻腔内
鼻腔内ワクチンは、ウイルスが体内に侵入する入り口となる鼻粘膜の粘膜免疫を標的としています。 [116] [117]これらのワクチンは、IgAなどの鼻腔免疫因子を刺激するように設計されています。[116]ウイルスの阻害に加えて、鼻腔ワクチンは針（または針恐怖症）が関与しないため、投与が容易です。[117] [118]
様々な経鼻COVID-19ワクチンの臨床試験が行われている。最初に承認された経鼻ワクチンは、2021年10月末にイランで承認されたラジコブパルスであった。 [119]スプートニクVワクチンの最初のウイルス成分は、2022年4月にロシアでスプートニクナサルとして承認された。[120] 2022年9月、インドと中国は2つの経鼻COVID-19ワクチン（iNCOVACCとコンビデシア）を承認したが、これらは（ブースターとして）[121]感染伝播を減らす可能性もある[122] [123]（潜在的には殺菌免疫を介して）。[122] 2022年12月、中国は2番目の経鼻ワクチンである商品名ニューコリンをブースターとして承認した。[124]
自家移植
アイビタ・バイオメディカルは、実験的な自己樹状細胞COVID-19ワクチンキットを開発しており、ワクチンは対象者の細胞を使用してケア現場で調製され、培養される。[125]このワクチンは小規模な第I相および第II相臨床試験を受けている。[125] [126] [127]
ユニバーサルワクチン
ユニバーサルコロナウイルスワクチンは、すべてのコロナウイルス、そしておそらく他のウイルスにも効果があるだろう。[128] [129]このコンセプトは、 NIAID所長のアンソニー・ファウチ、ウイルス学者の ジェフリー・K・タウベンバーガー、デビッド・M・モレンズによって公に支持された。 [130] 2022年3月、ホワイトハウスは「国家COVID-19対策計画」を発表し、ユニバーサルコロナウイルスワクチンの開発を加速することを推奨した。[131]
ウォルター・リード陸軍研究所では、そのようなワクチンの試みが開発されている。スパイクフェリチンベースのナノ粒子（SpFN）を使用する。このワクチンは、2022年4月に第I相臨床試験を開始した。[132]この試験の結果は2024年5月に発表された。[133]臨床試験に入った他のユニバーサルワクチンには、OVX033（フランス）、[134] PanCov（フランス）、[135] pEVAC-PS（英国）、[136] VBI -2902（カナダ）がある。[137]
もう一つの戦略は、複数の株からのワクチン断片をナノ粒子の足場に付着させることである。一つの理論は、スパイクタンパク質全体ではなく受容体結合ドメインを標的とすることで、より広範囲の株に対してワクチン接種を行うことができるというものである。[138]
処方
2020年9月現在[update]、臨床開発中のワクチン候補のうち11種は、免疫原性を高めるためにアジュバントを使用している。[44]免疫アジュバントは、 COVID‑19ウイルスやインフルエンザウイルスなどの抗原に対する免疫反応を高めるためにワクチンとともに配合される物質である。 [139]具体的には、アジュバントはCOVID‑19ワクチン候補の配合に使用され、その免疫原性と有効性を高めて、ワクチン接種を受けた個人におけるCOVID‑19感染を軽減または予防する可能性がある。[139] [140] COVID‑19ワクチンの配合に使用されるアジュバントは、不活化COVID‑19ウイルスや組み換えタンパク質ベースまたはベクターベースのワクチンを使用する技術に特に効果的である可能性がある。[140] 「ミョウバン」として知られるアルミニウム塩は、認可ワクチンに使用された最初のアジュバントであり、アジュバント添加ワクチンの約80％で選択されるアジュバントである。[140]ミョウバンアジュバントは、炎症性サイトカインの放出を含む免疫原性を高めるために多様な分子および細胞メカニズムを開始します。[139] [140]
2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、認可・承認されたCOVID-19ワクチンの製造業者に対し、2024年秋から米国で使用されるCOVID-19ワクチン（2024-2025フォーミュラ）は単価JN.1ワクチンであるべきであると勧告した。[141]
企画・開発
2020年1月以降、多国籍製薬業界と政府間の前例のない協力により、ワクチン開発が加速されている。 [44]
開発経路全体にわたる複数のステップが評価され、その中には以下が含まれます。[24] [142]
- ワクチンの許容毒性レベル（安全性）
- 脆弱な集団をターゲットにし、
- ワクチンの有効性の飛躍的進歩の必要性、
- ワクチン接種による保護期間、
- 特別な投与システム（注射ではなく経口または経鼻投与など）
- 投与計画、
- 安定性と保管特性、
- 正式なライセンス取得前の緊急使用許可、
- 数十億回分の投与量に対応できる最適な製造方法
- 認可されたワクチンの普及。
課題
COVID-19ワクチンの開発にはいくつかの特有の課題がありました。
公衆衛生プログラム[誰? ]は、初期のワクチンで「個人を予防接種するための競争」と表現されています。[143]
臨床研究の実施スケジュールは、通常は数年を要する順次的なプロセスであるが、安全性、有効性、投与量の試験が数か月にわたって同時に行われるように圧縮されており、安全性の保証が損なわれる可能性がある。[144] [145]例えば、中国のワクチン開発者と中国疾病予防管理センターは2020年1月に取り組みを開始し、[146] 3月までに短いタイムラインで多数の候補を追求していた。[144] [147]
COVID-19パンデミックに対するワクチンの急速な開発と製造の緊急性により、安全で効果的なワクチンを提供するリスクと失敗率が上昇すると予想されました。[51] [52] [148]さらに、大学での研究は、物理的な距離の確保と研究室の閉鎖によって妨げられています。 [149] [150]
ワクチンは、候補ワクチンの安全性、免疫原性、有効性、投与量、副作用をテストするために、臨床試験のいくつかの段階を経る必要があります。 [151] [152]ウイルスが国境を越えて、また国内で感染率が変化する「動く標的」であることが判明し、企業が試験参加者の獲得を競わざるを得なくなったため、ワクチン開発者は第II相から第III相の臨床試験に十分な参加者を見つけるために国際的にリソースを投資する必要があります。[153]
臨床試験の主催者は、ワクチン接種への抵抗感[154]やワクチン技術の科学性や感染予防能力への不信感[155]のためにワクチン接種を望まない人々に遭遇することもある。COVID -19パンデミック中に新しいワクチンが開発されるにつれ、COVID-19ワクチン候補[誰が？ ]の認可には、開発と製造の品質に関する完全な情報書類の提出が求められる。[156] [157] [158]
組織
国際的には、COVID-19ツールアクセラレータへのアクセスは、 2020年4月に発表されたG20と世界保健機関（WHO）のイニシアチブである。[159] [160]これは、パートナーがリソースと知識を共有できるようにする分野横断的なサポート構造である。ワクチン（「COVAX」とも呼ばれる）、診断、治療、医療システムコネクターの4つの柱で構成され、それぞれが2〜3の協力パートナーによって管理されている。[161] WHOの2020年4月の「新型コロナウイルスの研究開発ブループリント」には、「試験に利用可能になってから3〜6か月以内に、有望な候補ワクチンのメリットとリスクを同時に評価する」ための「大規模で国際的な、複数のサイトでの、個別にランダム化された対照臨床試験」が文書化されている。WHOワクチン連合は、どのワクチンを第 2相および第3相臨床試験に進めるかを優先順位付けし、主要な試験段階に達したすべてのワクチンについて 、調和のとれた第3相プロトコルを決定する。[162]
各国政府もワクチン開発に関与している。カナダは、カナダの企業や大学におけるワクチンの開発と生産のための96のプロジェクトに資金を提供すると発表し、コロナウイルスの新たな流行が発生した場合に使用できる「ワクチンバンク」を設立し、[163]臨床試験を支援し、ワクチンの製造とサプライチェーンを開発する計画である。[164]
中国は中央銀行を通じてワクチン開発会社に低金利の融資を提供し、生産工場を建設するために「すぐに土地を同社に提供した」。[145] 3つの中国のワクチン会社と研究機関は、研究資金、臨床試験の実施、製造のために政府から支援を受けている。[165]
英国政府は、産業界、大学、政府機関の連携を通じてワクチン開発を加速させるための地域の取り組みを刺激するために、2020年4月にCOVID-19ワクチンタスクフォースを結成した。英国のワクチンタスクフォースは、研究から製造まで、開発のあらゆる段階に貢献した。[166]
アメリカでは、疾病対策技術に資金を提供する連邦機関である生物医学先端研究開発局（BARDA）が、アメリカのCOVID-19ワクチン開発と最も有望な候補ワクチンの製造を支援するための投資を発表した。 [145] [167] 2020年5月、政府はOperation Warp Speedと呼ばれるファストトラックプログラムへの資金提供を発表した。[168] [169] 2021年3月までに、BARDAはCOVID-19ワクチン開発に推定193億ドルの資金を提供した。[170]
ジョンソン・エンド・ジョンソン、アストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン（GSK）など、ワクチンの大量製造経験を持つ大手製薬会社は、バイオテクノロジー企業、政府、大学と提携し、効果的なワクチンの開発を加速させています。[145] [144]
臨床研究
COVID-19ワクチンの臨床研究では、臨床研究を利用してCOVID-19ワクチンの特性を確立します。これらの特性には、有効性、効果、安全性が含まれます。2022年11月現在[update]、40種類のワクチンが少なくとも1つの国の規制当局によって公衆使用が承認されています。[171] [172]
2022年6月現在[update]、353のワクチン候補がさまざまな開発段階にあり、そのうち135が臨床研究中であり、そのうち38が第I相試験中、32が第I-II相試験中、39が第III相試験中、9が第IV相開発中である。[171]ワクチン接種後の合併症
ワクチン接種後の塞栓症および血栓症は、ワクチン誘発性免疫血栓性血小板減少症（VITT）[173] [174] [175] [176] [177] 、ワクチン誘発性血栓性免疫血小板減少症（VIPIT） [178] 、血栓症を伴う血小板減少症候群（TTS）[179] [176] [177]、ワクチン誘発性免疫血小板減少症および血栓症（VITT）[177]、またはワクチン関連血栓性血小板減少症（VATT）[177]と呼ばれるまれなタイプの血液凝固症候群であり、COVID‑19パンデミック中に以前にオックスフォード-アストラゼネカCOVID‑19ワクチン（AZD1222）[a]を接種した多くの人々で最初に観察されました。[178] [184]その後、ヤンセンCOVID-19ワクチン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）にも記載されたため、安全性が再評価されるまで使用が停止されました。[185] 2022年5月5日、FDAは、TTSのリスクのさらなる再評価により、ヤンセンワクチンの使用を非常に特定のケースに限定する公告を発表しましたが、FDAは同じ公告の中で、ワクチンの利点がリスクを上回るとも述べています。[186]
2021年4月、アストラゼネカと欧州医薬品庁（EMA）は、AZD1222に関する医療従事者向けの情報を更新し、ワクチン接種と血栓症および血小板減少症の発生との間に因果関係がある可能性は「もっともらしい」と述べ、「このような副作用は非常にまれではあるが、一般集団で予想される範囲を超えている」と述べた。[184] [187] [188] [189]アストラゼネカは当初、「ジェネリックレベルでワクチンがTTSを引き起こすとは認めない」と述べ、関連性を否定した。しかし、2024年2月に提出された法的文書で、アストラゼネカは最終的に自社のワクチンが「非常にまれなケースでTTSを引き起こす可能性がある」ことを認めた。[190] [191]歴史
COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2 （重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2）は、 2019年後半に分離されました。[192] その遺伝子配列は2020年1月11日に公開され、流行に備え、COVID-19の予防ワクチンの開発を急ぐための緊急の国際的対応を引き起こしました。[193] [194] [195] 2020年以降、ワクチン開発は、多国籍製薬業界と政府間の前例のない協力を通じて加速されてきました。 [196] 2020年6月までに、企業、政府、国際保健機関、大学の研究グループから数百億ドルが投資され、数十のワクチン候補が開発され、COVID-19感染に対する免疫を付与するための世界的なワクチン接種プログラムが準備されました。[194] [197] [198] [199] 感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）によると、COVID-19ワクチン開発の地理的分布は、北米の団体が約40％の活動を占めており、アジアとオーストラリアが30％、ヨーロッパが26％、南米とアフリカでもいくつかのプロジェクトが行われている。[193] [196]
2020年2月、世界保健機関（WHO）は、SARS-CoV-2のワクチンが18か月以内に利用可能になるとは予想していないと述べた。[200]ウイルス学者ポール・オフィットは、振り返ってみると、11か月以内に安全で効果的なワクチンが開発されたことは驚くべき偉業だとコメントした。[201] 2020年に世界中でCOVID-19の感染率が急速に増加したことで、国際連合や政府は、複数のワクチンを短期間で製造するためのリソースを緊急に組織化する取り組みを促し、[202] 3月には4つのワクチン候補がヒトに対する評価に入った（COVID-19ワクチン§試験および承認状況を参照）。[193] [203]
2020年6月24日、中国はカンシノワクチンを軍隊での限定的な使用に、不活化ウイルスワクチン2種を高リスク職業での緊急使用に承認した。[204] 2020年8月11日、ロシアはスプートニクVワクチンの緊急使用承認を発表したが、1か月後には第3相試験以外では少量のワクチンしか配布されていなかった。[205]
ファイザーとビオンテックの提携により、2020年11月20日にmRNAワクチンBNT162b2（有効成分トジナメラン）の緊急使用許可（EUA）申請が米国食品医薬品局（FDA）に提出された。 [206] [207] 2020年12月2日、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、ファイザー–ビオンテックのワクチンに暫定的な規制承認を与え、[208] [209]ワクチンを承認した最初の国となり、西側諸国でCOVID‑19ワクチンの使用を承認した最初の国となった。[210] [211] [212] 2020年12月21日現在、多くの国と欧州連合[213]がファイザー–ビオンテックのCOVID‑19ワクチンを認可または承認している。バーレーンおよびアラブ首長国連邦は、シノファームBIBPワクチンの緊急販売許可を与えた。[214] [215] 2020年12月11日、FDAはファイザー・ビオンテックのCOVID-19ワクチンにEUAを付与した。[216] 1週間後、FDAはモデルナのワクチンであるmRNA-1273（有効成分エラソメラン）にもEUAを付与した。[217] [218] [219] [220]
2021年3月31日、ロシア政府は動物向けの初のCOVID-19ワクチンを登録したと発表した。[221] Carnivac-Covと名付けられたこのワクチンは、ペットを含む肉食動物用の不活化ワクチンで、SARS-CoV-2の種間感染中に発生する変異を防ぐことを目的としている。[222]
2022年10月、中国はCanSino Biologicsが自社のアデノウイルスモデルを使用して開発した経口ワクチンの投与を開始した。[223]
mRNAワクチンやウイルスベクターワクチン が利用可能であるにもかかわらず、世界規模でのワクチンの公平性は達成されていません。パンデミックのさらなる波を抑えるために、特に発展途上国での使用を目的とした、全不活化ウイルス（WIV）ワクチンとタンパク質ベースのワクチンの継続的な開発と使用が推奨されています。[224] [225]2021年11月、英国医薬品・医療製品規制庁は情報公開請求に応じて、アストラゼネカとファイザー/ビオンテックのワクチンの全ヌクレオチド配列を公開した。[226] [227]
効果
パンデミック中のワクチン使用からの証拠は、ワクチン接種が感染を減らすことができ、重度のCOVID-19の症状と死亡を防ぐのに最も効果的であるが、軽度のCOVID-19を防ぐのにはあまり効果的ではないことを示している。有効性は時間の経過とともに弱まるが、ブースター接種で維持できる。[229] 2021年にCDCは、ワクチン接種を受けていない人は、完全にワクチン接種を受けた人よりも入院する可能性が10倍、死亡する可能性が11倍高いと報告した。[230] [231]
CDCは、ワクチンの有効性がアルファに対して91％であったのに対し、デルタに対しては66％に低下したと報告した。[232]ある専門家は、「ワクチン接種後に感染した人は、ワクチン接種前のように病気になったり死んだりしていない」と述べた。 [233] 2021年8月下旬までに、デルタ変異株は米国の症例の99％を占め、まだワクチン接種を受けていない人の重症化や入院のリスクを2倍にすることが判明した。[234]
2021年11月、 ECDCの調査では、欧州地域でワクチン接種が開始されて以来、60歳以上の47万人の命が救われたと推定されました。[235]
2021年12月10日、英国保健安全保障庁は、初期のデータによると、ファイザーの2回接種ワクチン接種者の血清によるオミクロンに対する中和活性は、以前の株と比較して20〜40倍減少していることが示されたと報告した。ブースター投与（通常はmRNAワクチンを使用）後、[236]症状のある疾患に対するワクチンの有効性は70%～75%であり、重症疾患に対する有効性はさらに高くなると予想された。[237]
2021年12月初旬のCDCデータによると、「ワクチン未接種の成人は、追加接種を受けた完全接種者に比べて、COVID-19で死亡する可能性が約97倍高かった」[238] 。
免疫抑制状態の個人におけるCOVID-19ワクチンの違いを調べたメタ分析では、免疫系が弱っている人は中和抗体を産生する能力が低いことが判明しました。たとえば、臓器移植を受けた人は、血清変換を達成するために3回のワクチン接種が必要です。[239]リンパ腫、白血病、骨髄腫の患者を対象としたmRNAワクチンに対する血清学的反応に関する研究では、がんの種類によって異なりますが、患者の4分の1が測定可能な抗体を産生しなかったことがわかりました。[240]
2023年2月、ランセット誌の系統的レビューでは、感染による予防効果はワクチン接種によるものと同等であるが、初回感染による重症化や死亡のリスクは高まると報告されている。[241]
2024年1月にCDCが実施した調査では、ワクチンを最新の状態に保つことで、65歳以上の人や、これらの病気にかかりやすい状態にある人におけるCOVID-19関連の脳卒中、血栓、心臓発作のリスクを軽減できる可能性があることが判明した。[242] [243]2,000万人以上の成人を対象とした分析では、ワクチン接種を受けた人は、 COVID-19ワクチンを接種していない人に比べて、 COVID-19の長期化のリスクが低いことが判明しました。[244] [245]
免疫の持続期間
2021年現在、入手可能な証拠によると、完全にワクチン接種を受けた個人と以前にSARS-CoV-2に感染した個人は、少なくとも6か月間はその後の感染リスクが低いことが示されている。[246] [247] [248]個人が感染から保護されていることを示す抗体価の閾値を決定するにはデータが不十分である。[ 246]複数の研究によると、抗体価は集団レベルでの保護と関連しているが、個々の保護価は不明のままである。 [246] 高齢者や免疫不全者などの一部の集団では、ワクチン接種と感染の両方の後に保護レベルが低下する可能性がある。 [246]入手可能な証拠によると、保護レベルはウイルスのすべての変異体に対して同じではない可能性がある。[246]
2021年12月現在、医療提供者や一般の人々が感染から確実に保護されているかどうかを判断するために使用できる、FDAが認可または承認した検査はありません。[246]
2022年3月現在、イギリスの介護施設における高齢者の重症化、入院、死亡に対する保護効果はワクチン接種直後は高かったが、ワクチン接種後数か月で保護効果は大幅に低下した。[249]介護施設のスタッフは比較的若く、保護効果の低下ははるかに緩やかだった。 [ 249]高齢者には定期的な追加接種が推奨されており、介護施設の入居者には6か月ごとに追加接種するのが妥当と思われる。[249]
米国疾病予防管理センター（CDC）は、2022年3月現在、[update]「特定の免疫不全者および50歳以上の人々」に対してファイザーmRNAワクチンの4回目の接種を推奨している。[250] [251]
変異体による免疫回避
これまでに調査された他の変異株とは対照的に、SARS-CoV-2オミクロン変異株[252] [ 253] [254] [255] [256]とそのBA.4/5亜変異株[257]はワクチンによって誘導される免疫を回避しており、最近のワクチン接種にもかかわらずブレイクスルー感染につながる可能性がある。しかし、ワクチンはオミクロンによる重症化、入院、死亡を防ぐと考えられている。[258]
ワクチンの調整
2022年6月、ファイザーとモデルナは、SARS-CoV-2野生型とオミクロン変異体に対する二価ワクチンを開発した。二価ワクチンは忍容性が高く、従来のmRNAワクチンよりも優れたオミクロンに対する免疫を提供する。[259] 2022年9月、米国食品医薬品局（FDA）は二価ワクチンを承認した。[260] [261] [262]
2023年6月、FDAは製造業者に対し、米国で使用するCOVID-19ワクチンの2023～2024年製剤を、オミクロン変異体のXBB.1.5系統を使用した一価COVID-19ワクチンに更新するよう勧告した。[263] [264] 2024年6月、FDAは製造業者に対し、米国で使用するCOVID-19ワクチンの2024～2025年製剤を、JN.1系統を使用した一価COVID-19ワクチンに更新するよう勧告した。[265]感染防止効果
2022年現在、 SARS-CoV-2デルタ（B.1.617.2）変異株によるブレイクスルー感染を起こしたワクチン接種済みの人は、ワクチン未接種の症例と同様のピークウイルス量を示し、家庭内で感染を広める可能性があります。[266]
ミックス＆マッチ
研究によると、2つの異なるCOVID-19ワクチンの組み合わせ（異種ワクチン接種、交差ワクチン接種、ミックスアンドマッチ法とも呼ばれる）は、デルタ変異体に対する防御を含め、mRNAワクチンと同等の防御力を発揮します。2つの異なるワクチンの組み合わせを接種した人は強力な免疫反応を示し、副作用は標準的な治療法によるものより悪くありません。[267] [268]
有害事象
ほとんどの人にとって、 COVID-19ワクチンの副作用（有害作用とも呼ばれる）は軽度で、自宅で管理できます。COVID-19ワクチンの有害作用は他のワクチンの有害作用と同様であり、重篤な有害作用はまれです。 [269] [270]ワクチンの有害作用はプラセボよりも高いですが、ワクチン試験のプラセボ群では依然としてノセボ効果に起因する可能性のある有害作用が報告されています。[271]
COVID-19ワクチンを含め、筋肉内注射で投与されるすべてのワクチンには、処置に伴う軽度の外傷や体内への異物の導入に関連する副作用がある。[272]これらには、注射部位の痛み、発赤、発疹、炎症などがある。その他の一般的な副作用には、倦怠感、頭痛、筋肉痛、関節痛などがあり、これらはすべて通常、数日以内に治療なしで解消する。[13] [14]他のワクチンと同様に、 COVID-19ワクチンの1つ以上の成分にアレルギーを起こす人もいる。一般的な副作用は、若年者や2回目以降の接種でより強く一般的であり、mRNAワクチンの2回目の接種後に最大20%の人が破壊的なレベルの副作用を報告している。[273]これらの副作用は不活化ワクチンではそれほど一般的ではないか、より弱い。[273] COVID-19ワクチン接種に関連したリンパ節の腫れは、ワクチンを1回接種した人の11.6％に発生し、2回接種した人の16％に発生します。[274]
マウスの実験では、脂質賦形剤ナノ粒子（媒体または媒介物として機能する不活性物質）を筋肉内注射すると、粒子が血漿や多くの臓器に入り込み、肝臓では高濃度、脾臓、副腎、卵巣では低濃度であることが示されています。ナノ粒子の最高濃度は、注射部位自体で検出されました。[275]
COVID-19ワクチンは授乳中の人にも安全です。[15]若い女性の月経周期の一時的な変化が報告されています。しかし、これらの変化は「自然な変動と比較すると小さく、すぐに元に戻ります。」[276]ある研究では、同じ月経周期中に2回接種ワクチンの両方の接種を受けた女性（非典型的な状況）は、次の月経が数日遅れて始まる可能性があります。臨床的に有意な遅延のリスクは通常の約2倍です（これらの女性の約10％に対して、ワクチン接種を受けていない女性の約4％）。[276]ワクチン接種後2回の月経周期後には、周期の長さは正常に戻ります。[276]別々の周期で接種を受けた女性は、ワクチン接種を受けていない女性とほぼ同じ周期の長さの自然な変動を示しました。[276]ワクチン接種後に通常よりも重い月経出血など、その他の一時的な月経の影響が報告されています。[276]
COVID-19ワクチンに関連する重篤な有害事象は一般的にまれですが、国民の関心は高いです。[277]報告された有害事象の公式データベースには以下が含まれます。
- 世界保健機関のVigiBase ;
- 米国ワクチン有害事象報告システム（VAERS）
- 英国のイエローカード制度
- 欧州医薬品庁のEudraVigilanceシステムは、EU内で発生した薬物有害反応の疑いに関するデータをWHOのウプサラ監視センターに定期的に送信している。[278]
これらの報告システムに対する国民の認識の高まりと、米国FDA緊急使用許可規則による追加の報告要件により、報告される有害事象が増加している。[279]重篤な副作用は現在も研究が続けられている分野であり、それらをよりよく理解するためにリソースが割り当てられている。[280] [281] [282]現在、研究では、副作用の発生率と種類は感染よりもリスクが低いことが示されている。たとえば、ワクチン接種はいくつかの副作用を引き起こす可能性があるが、感染から経験する影響はより悪い可能性がある。COVID-19に感染した場合の神経学的副作用は、ワクチン接種よりも数百倍も起こりやすい。[283]
記録されているまれな重篤な影響には以下のものがあります:
- アナフィラキシーは重篤なアレルギー反応の一種です。[284]アナフィラキシーは投与された25万～40万回につき1人の割合で発症します。[273] [285]
- 血栓症[ 284 ]。これらのワクチン誘発性免疫血小板減少症および血栓症は、アデノウイルスシステムを使用したワクチン（ヤンセンおよびオックスフォード-アストラゼネカ）に関連しています。[284]これらは10万人に1人程度の割合で発症します。[273]
- 心筋炎および心膜炎、つまり心臓の炎症。[284] mRNA COVID-19ワクチン（モデルナ社またはファイザー・ビオンテック社）接種後に心筋炎（心筋の炎症）または心膜炎（心臓を覆う膜の炎症）が発生するリスクはまれにある。COVID-19ワクチン接種後の心筋炎のリスクは10万人あたり0.3～5人と推定されており、若い男性のリスクが最も高い。[286]イスラエル全国規模の人口ベースの研究（ファイザー-ビオンテックワクチンのみが投与された）では、心筋炎の発症率はワクチン接種者250万人中54例で、全体の発症率は10万人あたり2例で、最も発症率が高かったのは若い男性（16歳から29歳）で、ワクチン接種者10万人あたり10例だった。心筋炎の症例のうち、76％は軽症で、83日間の追跡期間内に心原性ショック（心不全）1例と死亡1例（既存の心臓病の患者）が報告された。[287] COVID-19ワクチンは、その後のCOVID-19感染による心筋炎を予防する可能性がある。[288] COVID-19感染後の心筋炎および心膜炎のリスクは、COVID-19ワクチン接種後と比較して有意に高い（心筋炎に関しては最大11倍高い）が、2回目のモデルナmRNAワクチン接種後に心筋炎のリスクが高くなる可能性がある若い男性（40歳未満）は例外である可能性がある（ワクチン接種を受けた100万人あたり97件の心筋炎の追加症例）。[288]
- 血栓性血小板減少症やその他の自己免疫疾患は、COVID-19ワクチン接種後の有害事象として報告されている。[289]
ワクチン接種後に耳鳴りなどの主観的な聴覚の変化が報告されることはまれである。[285] [290] [291] [292]
社会と文化
分布
このセクションの表に関する注記: COVID-19ワクチンを少なくとも1回接種した人の数と割合（特に記載がない限り）。外国人のワクチン接種が含まれる場合があり、その場合、合計は地元住民の100%を超える可能性があります。表はボットによって毎日更新されます。 [注記 2]
2024年9月29日に更新されました。
2024年8月12日現在[update]、 世界中で135億3000万回分のCOVID-19ワクチンが接種されており、世界人口の70.6%が少なくとも1回接種を受けている。[294] [295]当時、毎日 419万回分のワクチンが接種されていたが、 Our World in Data がまとめた各国の保健機関の公式報告書によると、低所得国では2022年9月までに少なくとも1回目のワクチン接種を受けた人はわずか22.3%だった。[296]
2020年にCOVID-19の症例が急速かつ大規模にパンデミックとなった際、世界保健機関（WHO）や感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）などの国際機関、ワクチン開発者、政府、業界は、最終的なワクチンの配布を評価した。[297]ワクチンを生産している各国は、製造に関して最高額の入札者を優遇するか、自国に一流のサービスを提供するよう説得される可能性がある。 [ 298] [299] [300]専門家は、認可されたワクチンは、医療の最前線にいる人々や最も必要としている人々が利用でき、手頃な価格であるべきだと強調している。[298] [300]
2020年4月、英国はフランス、ドイツ、イタリアを含む20か国および国際機関と協力してワクチンを見つけ、その結果を共有することに合意し、英国国民は納税者の資金で運営される英国の大学が開発した新たなCOVID-19ワクチンに優先的にアクセスできないことが報じられた。[301]いくつかの企業は、当初は人為的に低価格でワクチンを製造し、毎年のワクチン接種が必要になった場合や各国が将来のニーズに備えて在庫を増やした場合、後で収益性を高めるために価格を上げる計画を立てていた。[300]
WHOは、2021年末までにすべての国の人口の40％、2022年半ばまでに70％にワクチンを接種するという目標を設定していたが[302]、多くの国が2021年末までに40％の目標を達成できなかった。[303] [304]-
国の総人口に対する、COVID-19ワクチンを少なくとも1回接種した人の割合。日付は地図上にあります。出典：コモンズ。 -
国別の100人あたりのCOVID-19ワクチン接種数。日付は地図上にあります。出典はCommons。
アクセス
COVID-19ワクチンへのアクセスは各国で極めて不平等である。ワクチンの公平性は達成されておらず、近似値にさえ達していない。この不平等はアクセスが悪い国とアクセスが良い国の両方に悪影響を及ぼしている。[19] [20] [305]
各国は、COVID-19ワクチンが入手可能になる前にワクチンを購入することを約束した。高所得国は世界人口のわずか14％を占めるにすぎないが、2020年11月15日時点で、事前販売されたワクチンの51％を購入する契約を結んでいた。一部の高所得国は、全人口をワクチン接種するために必要な量よりも多くのワクチンを購入した。[18]
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2021年1月、WHO事務局長テドロス・アダノム・ゲブレイェソスは公平な分配の問題について警告した。「現在までに少なくとも49の高所得国で3,900万回分以上のワクチンが接種されている。最も低所得の国1カ国ではわずか25回分しか接種されていない。2,500万回分でも2万5,000回分でもなく、たった25回分だ。」[306]
2021年3月、米国はラテンアメリカにおける「ロシアの影響」を恐れ、ブラジルにスプートニクV COVID-19ワクチンを購入しないよう説得しようとしていたことが明らかになった。 [307]長年の領土紛争に関与している一部の国では、競合国によってワクチンへのアクセスがブロックされていると報じられている。パレスチナはイスラエルがガザへのワクチン供給をブロックしていると非難し、台湾は中国がワクチン調達の取り組みを妨害していると示唆している。[308] [309] [310]
アストラゼネカのCOVID-19ワクチンの1回分の価格は47エジプトポンド（EGP）だが、当局は100～200エジプトポンドで販売している。カーネギー国際平和財団の報告書によると、エジプトの貧困率は約29.7％で、約3,050万人に相当し、約1,500万人のエジプト人がワクチン接種という贅沢を享受できないと主張している。人権弁護士のハレド・アリ氏は政府を相手取り訴訟を起こし、国民全員に無料でワクチン接種を行うよう政府に強制した。[311]
免疫学者の アンソニー・ファウチ氏によると、ウイルスの変異株とワクチンの限られた配布は継続的なリスクをもたらし、「自国だけでなく、全世界にワクチンを接種させる必要がある」と述べた。[312]エドワード・バーグマーク氏とアリック・ウィアソン氏は世界的なワクチン接種の取り組みを呼びかけており、貧しい国でのウイルスの蔓延により、ワクチンの効果が低下する可能性のある変異株が増えるため、裕福な国の「自分第一」の考え方は最終的に裏目に出る可能性があると書いている。[313]
2021年3月、米国、英国、欧州連合加盟国、および世界貿易機関（WTO）の他の加盟国は、貧困国向けのワクチン生産を増やす取り組みの一環として、80か国以上の開発途上国によるCOVID-19ワクチンの特許権放棄の動きを阻止した。 [314] 2021年5月5日、ジョー・バイデン大統領率いる米国政府は、COVID-19ワクチンの知的財産権保護の放棄を支持すると発表した。[315]欧州議会議員は、COVID-19ワクチンの知的財産権の一時的撤廃を求める動議を支持した。[316]
2021年4月の会議で、世界保健機関の緊急委員会は、世界的なワクチン配布における根強い不平等に対する懸念を取り上げました。[317]世界人口の9％が最貧国29か国に住んでいるにもかかわらず、2021年5月時点でこれらの国が接種したワクチンは全接種量のわずか0.3％でした。[318] 2021年3月、ブラジルのジャーナリズム機関Agência Públicaは、同国では白人と自認する人のワクチン接種率が黒人の約2倍であり、COVID-19による死亡率は黒人人口の方が高いと報告しました。[319]
2021年5月、ユニセフは、COVAXプログラムにおける1億2,500万回分の不足分を補うため、先進国に対し、余剰のCOVID-19ワクチン供給能力をプールするよう緊急に要請した。同プログラムは主に、インド血清研究所が製造するオックスフォード・アストラゼネカCOVID-19ワクチンに依存していたが、2021年3月から6月にかけてインド国内のワクチン需要が増加したため、深刻な供給問題に直面した。効率的に配布できるワクチンの量は限られており、南米やアジアの一部でワクチンが不足しているのは、裕福な国からの迅速な寄付が不足しているためである。国際援助機関は、ネパール、スリランカ、モルディブのほか、アルゼンチン、ブラジル、カリブ海の一部地域をワクチンが不足している問題地域として指摘している。 2021年5月中旬、ユニセフは、モデルナ社とファイザー社のワクチンの寄付提案のほとんどが2021年後半か2022年初頭まで配達が予定されていないという事実についても批判した。[320]
2021年7月、世界銀行グループ、国際通貨基金、世界保健機関、世界貿易機関のトップは共同声明で、「多くの国が新たな変異株やCOVID-19感染の第3波に苦しんでいる中、ワクチンへのアクセスを加速させることは、あらゆる場所でパンデミックを終息させ、幅広い成長を達成する上でさらに重要になっている。我々は、開発途上国に利用可能なワクチン、治療薬、診断薬、および配送支援が限られていることを深く懸念している」と述べた。[321] [322] 2021年7月、BMJは、供給が需要を上回り、厳しい法律によりワクチンの共有が妨げられたため、各国が25万回分以上のワクチンを廃棄したと報じた。[323]ニューヨークタイムズの調査によると、連邦規制により回収が禁止され、海外での再配布が妨げられたため、米国の10州で100万回分以上のワクチンが廃棄されたことが明らかになった。[324]さらに、期限が近いワクチンは、受領国で十分な速さで投与できず、廃棄せざるを得なくなることが多い。[325]この問題を克服するために、インドのナレンドラ・モディ首相は、デジタルワクチン管理プラットフォームCoWINを国際社会に公開すると発表した。また、インドは接触追跡アプリAarogya Setuのソースコードを世界中の開発者に公開すると発表した。アフガニスタン、バングラデシュ、ブータン、モルディブ、ガイアナ、アンティグア・バーブーダ、セントクリストファー・ネイビス、ザンビアを含む約142か国が、COVID管理のためのこのアプリケーションに関心を示した。[326] [327]
アムネスティ・インターナショナルとオックスファム・インターナショナルは、ワクチン生産国政府によるワクチン独占の支援を批判し、これによりワクチンの投与価格が5倍、あるいはそれ以上に大幅に上昇し、貧困国にとってのアクセスに対する経済的障壁が生じていると指摘している。[328] [329] 国境なき医師団もワクチン独占を批判し、TRIPS免除を支持してその停止を繰り返し求めてきた。この免除は2020年10月に初めて提案され、ほとんどの国から支持されているが、EU（特にドイツ。フランス、イタリア、スペインなどの主要EU諸国は免除を支持）、[330]英国、ノルウェー、スイスなどの反対により遅れている。国境なき医師団は、TRIPS IP免除について議論すると予想されていた11月のWTO大臣会合に圧力をかけるため、2021年9月に行動の日を呼びかけている。[331] [332] [333]
2021年8月、WHOは富裕国と貧困国の間の不平等な配分を減らすため、少なくとも9月末までブースター接種の一時停止を求めた。しかし、8月に米国政府は、優先グループから始めて、一般の人々に対して初回接種から8か月後にブースター接種を提供する計画を発表した。発表前にWHOは、特定の病状の患者を除いてブースター接種の必要性を示す証拠がないとして、この種の決定を厳しく批判した。この時点で、少なくとも1回接種のワクチン接種率は、高所得国では58％、低所得国ではわずか1.3％であり、114万人のアメリカ人がすでに許可されていないブースター接種を受けていた。米国当局は、軽症および中等症に対する有効性の低下は、今後数カ月で重症に対する保護が低下する可能性があることを示していると主張した。イスラエル、フランス、ドイツ、英国も特定のグループに対するブースター接種の計画を開始している。[334] [335] [336] 2021年9月、フランスの元大統領フランソワ・オランド、英国の元首相ゴードン・ブラウン、ニュージーランドの元首相ヘレン・クラーク、ジョセフ・スティグリッツ教授を含む140人以上の元世界指導者やノーベル賞受賞者が、次期ドイツ首相候補者に対し、COVID‑19ワクチンの知的財産権規則の免除とワクチン技術の移転に賛成することを宣言するよう呼びかけた。[337] 2021年11月、28カ国の看護師組合が、英国、EU、ノルウェー、スイス、シンガポールがCOVID‑19ワクチンの特許を一時的に放棄することを拒否したことに対して国連に正式に異議を申し立てた。[338]
ペルーのペドロ・カスティージョ大統領は、初の外遊先として、 2021年9月21日の第76回国連総会で演説し、世界の指導者と製薬会社が署名する国際条約を創設し、普遍的なワクチンへのアクセスを保証することを提案し、「パンデミックとの戦いは、国際社会が連帯の原則の下で協力することに失敗したことを示している」と主張した。[339] [340]
ワクチン接種の社会的利益を最適化するには、パンデミックの状況、国の人口動態、接種者の年齢、ワクチンの入手可能性、重症化の個人リスクに合わせた戦略が効果的である可能性がある。[12]英国では、できるだけ多くの人にできるだけ早くワクチンを接種するために、初回接種と追加接種の間隔を延長した。[341]多くの国では、免疫抑制状態にある人[342] [343]や高齢者[344]に追加の追加接種を開始しており、研究では、懸念されるウイルス変異株の波が国を襲ったときにワクチンの入手が限られている状況でワクチンの投与量を個別化することでさらなる利益が得られると予測されている。[345]
効果的なmRNAワクチンとウイルスベクターワクチンの急速な開発にもかかわらず、ワクチンの公平性は達成されていない。[19]世界保健機関は、2022年半ばまでに世界人口の70％がワクチン接種を受けることを求めたが、2022年3月の時点で、世界中で投与された100億回分のワクチンのうち、低所得国で投与されたのはわずか1％であると推定されている。[346]特に開発途上国では、ワクチンアクセスのギャップを埋めるために、さらに60億回のワクチン接種が必要になる可能性がある。より新しいワクチンが利用可能になると予想されるため、全不活化ウイルス（WIV）ワクチンとタンパク質ベースのワクチンの開発と使用も推奨されている。開発途上国ワクチン製造業者ネットワークなどの組織は、開発途上国でのそのようなワクチンの製造を支援し、製造コストを下げ、展開を容易にすることができる可能性がある。[19] [347]
ワクチンは感染の可能性と重症度を大幅に低減させるが、ワクチン接種を完了した人でもCOVID-19に感染し、感染を広げる可能性は依然としてある。[348]公衆衛生機関は、特に市中感染が多い地域では、ワクチン接種を受けた人に対し、他の人、特に感染しやすい人への感染を避けるために、予防措置（マスクの着用、社会的距離の確保、手洗い）を継続するよう推奨している。政府は、ワクチン接種率が上昇し、市中感染が減少するにつれて、このような推奨を減らすことを示唆している。[349]
経済
さらに、ワクチンの不平等な配布は不平等を深め、貧富の差を拡大させ、何十年にもわたって苦労して勝ち取った人類の発展の進歩を逆行させることになるでしょう。
— 国連、COVIDワクチン：拡大する格差と何百万人もの脆弱層[350]
ワクチンの不平等は世界経済に損害を与え、世界のサプライチェーンを混乱させる。[305]ほとんどのワクチンは裕福な国のために確保されており、2021年9月現在[update]、[350]一部の国では、国民を完全にワクチン接種するために必要な量よりも多くのワクチンを保有している。[18]人々がワクチン接種不足で不必要に死亡し、障害を負い、ロックダウン制限下で生活している場合、同じ商品やサービスを供給できない。これは、ワクチン接種不足の国とワクチン接種過剰の国の経済に同様に損害を与える。裕福な国の経済は大きいため、裕福な国は貧しい国よりもワクチンの不平等によって多くのお金を失う可能性があるが、[305]貧しい国はGDPのより高い割合を失い、より長期的な影響を受ける。[351]高所得国は、低所得国にワクチンを提供するのに費やされた1ドルごとに推定4.80ドルの利益を得るだろう。[305]
国際通貨基金は、富裕国と貧困国の間のワクチン格差が世界経済の回復に対する深刻な障害であると考えている。[352]ワクチンの不平等は、難民提供国に不釣り合いなほど大きな影響を与えている。難民や避難民は低所得国の中でも経済的に脆弱なため、ワクチンの不平等による経済的な被害をより受けている。[353] [19]
責任
いくつかの政府は、過去のパンデミックの際と同様に、 COVID-19ワクチン（および治療）に関連する過失訴訟からファイザーやモデルナなどの製薬会社を保護することに合意し、政府もそのような訴訟の責任を負った。
米国では、これらの賠償責任免除は、アレックス・アザー米国保健福祉長官が、公衆衛生準備および緊急事態準備法（PREP法）に基づくCOVID-19に対する医療対策に関する宣言通知を公表した2020年2月4日に発効した。この宣言は、「COVID-19の治療、診断、治癒、予防、緩和、またはSARS-CoV-2もしくはそこから変異したウイルスの感染を治療するために使用されるあらゆるワクチン」を対象としている。この宣言は、「故意の不正行為がない限り、ワクチン製造における製造業者の過失、または誤った用量を処方する医療提供者の過失を主張する賠償請求」を排除する。言い換えれば、「故意の不正行為」がない限り、これらの企業は、2020年から2024年の間にCOVID-19に関連するワクチンの投与および治療によって発生したいかなる傷害についても金銭的損害賠償を求めて訴えられることはない。[354]この宣言は米国では 2024年10月1日まで有効です。 [354]
2020年12月、英国政府はファイザーに対し、COVID-19ワクチンに関する法的補償を認めた。 [355]
欧州連合では、COVID-19ワクチンは条件付きの販売承認を与えられたが、これは製造業者を民事および行政上の責任請求から免除するものではない。[356] EUの条件付き販売承認は2022年9月に標準承認に変更された。[357]ワクチン製造業者との購入契約は秘密のままであるが、承認時に知られていなかった副作用に対する責任免除も含まれていない。[358]
非営利報道機関の調査報道局は、アルゼンチンやブラジルなど一部の国の匿名の当局者が、ファイザー社が米国など他国から期待される範囲を超えて、損害賠償免除や連邦銀行準備金、大使館の建物、軍事基地などの国家資産の形での悪影響による訴訟費用に対する保証を要求したと述べたと調査で報告した。 [359]ブラジルでのパンデミックに関する議会調査で、ファイザー社の代表者は、ブラジルに対する条件は、同社が契約を結んだ他のすべての国と同じであると述べた。[360]
2022年12月13日、フロリダ州知事のロン・デサンティスは、 COVID-19ワクチンに関する違反の可能性を調査するために大陪審を召集するよう州最高裁判所に請願すると述べ、[361]政府は「企業が望むかどうかにかかわらず、データ」を入手できると宣言した。[362]
2023年11月30日、米国テキサス州は、テキサス州不正取引慣行法第17.47条に基づきファイザーを提訴し、同社が新型コロナウイルスワクチンのリスクを隠し、その有効性について虚偽の主張をして国民を誤解させたと主張した。[363] [364] 2024年6月17日、米国カンザス州もカンザス州消費者保護法に基づきファイザーを提訴し、同様の主張を行った。[365]
論争
2021年6月、米国を拠点とするコバックス社が開発したUB-612ワクチンは、ブラックウォーター社の創業者エリック・プリンス氏が立ち上げた営利目的のベンチャー企業だったという報道がなされた。コバックス社プロジェクトのために採用された側近のポール・ベレンズ氏に宛てた一連のテキストメッセージで、プリンス氏はCOVID-19ワクチンの販売による利益の可能性について説明した。コバックス社は、台湾で実施した安全性や有効性に関する臨床試験のデータを一切提供しなかった。流通ネットワークの構築責任は、アブダビを拠点とする企業に割り当てられており、コバックスのレターヘッドには「ウィンドワード・キャピタル」と記載されていたが、実際はウィンドワード・ホールディングスだった。同社の唯一の株主で「専門的、科学的、技術的な活動」を担当していたのはエリック・プリンス氏だった。2021年3月、コバックス社は私募により13億5000万ドルを調達した。[366]
誤情報と躊躇
多くの国で、COVID-19ワクチンに関するさまざまな主張や見解が広まり、広く国民の議論を巻き起こしている。これには、潜在的な副作用への懸念、免疫システムがワクチン接種にどう反応するかについての異なる解釈、COVID-19ワクチンの開発と配布に関する議論などが含まれる。さらに、COVID-19が5G技術に関連しているなどの話や、その他の議論を呼ぶ情報も浮上している。[368]反ワクチン派のコンテンツを含むこの情報の拡散は、ワクチン接種に対する人々の態度に影響を与えた可能性がある。これに対応して、世界中の政府や民間団体は、宝くじ、[369] 義務化、[370]イベントへの無料入場など、ワクチン接種を奨励または義務付ける措置を導入している。[371]これらの措置は、その合法性と有効性に関する議論をさらに煽っている。[372]
米国では、ワクチン接種を公に支持する著名な生物医学科学者の中には、ワクチン接種に反対する個人から電子メールやソーシャルメディアを通じて脅迫や嫌がらせを受けたと報告している者もいる。[373]The United States Department of Defense (DoD) undertook a disinformation campaign in the Philippines, later expanded to Central Asia and the Middle East, which sought to discredit China, in particular its Sinovac vaccine, disseminating hashtags of #ChinaIsTheVirus and posts claiming that the Sinovac vaccine contained gelatin from pork and therefore was haram or forbidden for purposes of Islamic law.[374]
See also
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It is vital that we evaluate as many vaccines as possible as we cannot predict how many will turn out to be viable. To increase the chances of success (given the high level of attrition during vaccine development), we must test all candidate vaccines until they fail. [The] WHO is working to ensure that all of them have the chance of being tested at the initial stage of development. The results for the efficacy of each vaccine are expected within three to six months, and this evidence, combined with data on safety, will inform decisions about whether it can be used on a wider scale.
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We believe the name "VITT" works well … the term clearly denotes the key features of the disorder … provides a useful mnemonic for disease recognition in the usual sequence of events … need not mandate that thrombosis be present … "TTS" … has limited clinical utility, since many conditions … present with the duad of thrombosis and thrombocytopenia
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Further reading
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External links
Wikiquote has quotations related to COVID-19 vaccine.
Wikinews has related news:
- New study analyzes the varying levels of protection offered by COVID-19 vaccines
- "COVID-19 vaccine tracker and landscape". World Health Organization (WHO).
- M.I.T. Lecture 10: Kizzmekia Corbett, Vaccines on YouTube
- M.I.T. Lecture 12: Dan Barouch, Covid-19 Vaccine Development on YouTube
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