キュアバックCOVID-19ワクチン

CureVac COVID-19ワクチン（略称CVnCoV）は、CureVac NVと感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）が開発したCOVID-19ワクチン候補でした。 ^[3]このワクチンは第3相試験で有効性がわずか47％と不十分な結果を示しました。^{[4] 2021年10月、CureVacはCVnCoVのさらなる開発と生産計画を断念し、}グラクソ・スミスクラインとの協力に再び注力しました。^[5]

2021年6月16日、^[6] CureVacは、同社のワクチンが第IIb/III相試験で47％の有効性を示したと発表した。その後、最終結果データでは、すべての年齢層で症状のある疾患に対する有効性が48％、18歳から60歳の人では症状のある疾患に対する有効性が53％、中等度および重度の疾患に対する有効性が77％、入院および死亡に対する有効性が100％であることが示され、この研究では症例は検出されなかった。^[7]これは、欧州とラテンアメリカで実施された第III相試験における134件のCOVID症例の中間分析に基づいている。試験の最終分析には、少なくとも80件の追加症例が必要である。^[4]

CVnCoVは、全長の融合前安定化コロナウイルススパイクタンパク質をコード化し、それに対する免疫系を活性化するmRNAワクチンである。 ^{[8] [9] [10] CVnCoV技術は}ヒトゲノムと相互作用しない。^[9] CVnCoVは、ヌクレオシド修飾RNAを使用するファイザー・ビオンテックCOVID-19ワクチンやモデルナCOVID-19ワクチンとは異なり、非修飾RNAを使用する。^{[11 ]}

mRNAワクチンの製造は、CureVacがテスラと共同開発しているポータブル自動プリンター（「RNAマイクロファクトリー」）の使用を含め、大量かつ迅速に行うことができます。^{[13 ]}

mRNAワクチンは、製造、流通、保管の全過程において厳格なコールドチェーン冷蔵を必要とする。 ^{[15] [16] CVnCoVのCureVac技術は、}加水分解の影響を受けにくい非改変のより自然なmRNAを使用し、5℃（41℉）での保管と比較的簡素化されたコールドチェーン要件を可能にし、最長3か月の保管と、特殊な超低温設備を持たない世界の地域への配送を容易にする。^{[9] [13]}

CureVacは、CVnCoVの安全性と有効性が証明されれば、2021年に最大3億回分、2022年に6億回分の生産を加速するための欧州ベースのネットワークを持っていた。 ^{[13] [17]} EU諸国には推定4億500万回分の供給されたはずだった。^[17]

2020年6月、CureVacは280人の参加者による第I相試験を開始しました。^{[ 18]} 8月には、CureVacは674人の参加者による第II相試験を開始しました。 [19] 11月には、CureVacは、CVnCoV（有効成分ゾレシメラン）が忍容性が高く、安全で、強力な免疫反応を生み出したという第I-II相臨床試験の結果を報告しました。 ^{[20] [21]}

2020年12月、キュアバックは36,500人の参加者を対象にCVnCoVの第3相臨床試験を開始した。 ^{[22] [23]} バイエルは第3相試験の臨床試験サポートと国際物流を提供し、ワクチンが安全で効果的であることが証明されれば、最終的には製造に関与する可能性がある。^{[24] [25]} 2021年2月、EUのCHMPはCVnCoVのローリングレビューを開始した。^{[26] [27]} 2021年4月、スイスでも同じ手続きが開始された。^[28]

2021年6月、キュアバック社は、症状のある疾患に対するワクチンの有効性が48％であると発表した。^[7]同社は、流通している変異体の数の多さが有効性の低さを説明するかもしれないと述べたが、一部の科学者は、未修飾mRNAの使用（ファイザー・ビオンテックとモデルナのワクチンはウラシル修飾mRNAを使用している）による免疫原性の不十分さ、または投与量が低すぎること（ファイザー・ビオンテックでは30μg、モデルナでは100μgであるのに対し、12μg）が結果の原因であると考えている。キュアバック接種者の中和抗体レベルは回復期のものとほぼ同じであったが、ファイザー・ビオンテックやモデルナの接種者に見られるレベルよりもはるかに低かった。修飾mRNAは強力な抗体やその他の防御免疫反応を誘発し、体の炎症反応を回避する。非修飾mRNAは、B細胞に抗体産生を指示するTヘルパー細胞の生成を阻害するインターフェロンの産生を誘発することで免疫原性を阻害する。CureVacは、コード化されたタンパク質に影響を与えない方法でRNA配列を変更することで免疫検出を回避しようとしたが、非コード化領域の構造的差異が免疫原性に影響を与えた可能性がある。非修飾mRNAは忍容性が低下し、低用量の採用につながる可能性があるが、ファイザー・ビオンテックとモデルナのワクチンの研究では、高用量でもわずかな効果しか得られなかった。CureVacがグラクソ・スミスクラインと共同で開発した次世代ワクチンも非修飾mRNAを使用しており、細胞内でより安定しており、動物で中​​和抗体のレベルが高くなっている。^{[29] [30]}

製造業者は現在、このワクチンをCVnCoVという名前で販売している。^[31]ゾレシメランが提案されている国際一般名（pINN）である。^[32]

Scholia には、ゾレシメラン (Q97154239) のプロファイルがあります。

• 「ゾレシメラン」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。