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| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | 天然痘、mpox |
| ワクチンの種類 | 弱毒化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | イムバネクス、イムヴァムネ、ジンネオス |
| その他の名前 | ＭＶＡ |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
投与経路 | 皮下、皮内[1] |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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弱毒化ワクシニアアンカラ（MVA ）は、ワクシニアウイルスの弱毒化株である。天然痘および麻疹に対するワクチン（MVA-BNと呼ばれ、EUではImvanex [3] 、カナダではImvamune [2]、米国ではJynneos [ 1]というブランド名）として使用されており、[4]他のポックスウイルス由来の天然痘ワクチンよりも副作用が少ない。[5]
この第3世代天然痘ワクチンの利点は、ヒト細胞内で完全なウイルス粒子を再生できないことです。「MVAライフサイクルのブロックは、ウイルス粒子の組み立て段階で発生し、感染細胞から放出されない未熟なウイルス粒子の組み立てにつながります。」[5]
改変ワクシニアアンカラウイルスは、抗原遺伝子をゲノムに挿入することで、非痘ウイルス性疾患に対するワクチンの実験的ウイルスベクターとしても使用されている。[6]
ポックスウイルスワクチンとしての開発
1958年から1977年にかけて天然痘撲滅キャンペーンで使用された従来の天然痘ワクチンは、生きたワクシニアウイルスで構成されており、人間の体内で複製できますが、通常は病気を引き起こしません。ただし、重篤な副作用を引き起こすこともあります。改変ワクシニアアンカラウイルスは、1953年から1968年の間にドイツのミュンヘンで開発された、ワクシニアウイルスの高度に弱毒化された株です。これは、ワクシニアウイルス（トルコのアンカラワクチン研究所で発見された野生株由来）を鶏の胚線維芽細胞で500回以上連続継代して生成されました。 [5]ワクチンとしての安全性と有効性をテストした後、1977年にドイツで承認され、その後、天然痘ワクチン接種がドイツで終了した1980年まで、約12万人に接種されました。この間、重篤な副作用は見られませんでした。[5]
その後、継代により改変されたワクシニアウイルスのアンカラは祖先ワクシニアゲノムの約10％を失い、ほとんどの哺乳類細胞で効率的に複製する能力を失ったことが判明しました。宿主細胞に侵入し、遺伝子を発現し、ゲノムを複製することはできますが、細胞から放出されたウイルス粒子を組み立てることはできません。[5]
このワクチンはデンマークのバイエルン・ノルディック社によってさらに開発・製造され、ヒト細胞内で複製できないワクチンMVA-BNが誕生した。[7]このワクチンは皮下注射で2回投与され、少なくとも28日の間隔を空ける。[8]カナダでは2013年に天然痘ワクチンとして承認され[9]、2020年にはmpoxおよび関連するオルトポックスウイルス感染症に対するワクチンとしても承認された。欧州連合では2013年に天然痘ワクチンとして承認され[3] [8]、米国では2019年9月に天然痘とmpoxに対するワクチンとして承認された。[10] [11] [12] 2024年9月13日、WHOはMVA-BNワクチンに、mpoxに対する使用が承認された最初のワクチンとして事前認定ステータスを付与した。[13]
2022年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、より低用量のJynneosを使用した皮内（皮下ではなく）mpoxワクチンの緊急使用許可を与えました。これにより、利用可能な投与量が最大5倍に増加します。ワクチンは、28日間隔で2回投与されます。2015年の研究では、5分の1の用量を皮内投与するレジメンがテストされました。[14]
ウイルスベクターとしての開発
外来遺伝子を発現するように設計された改変ワクシニアアンカラ株は、組換えタンパク質の生産のためのベクターであり、最も一般的なものは抗原のワクチン送達システムです。[6]抗原のトランスジーンとの遺伝子組換えの進行を示す さまざまな蛍光レポーター遺伝子（緑、無色、赤）を備えたワクチン接種用の組換えMVAベースのベクターが開発されました。 [15] [16]
動物モデルでは、MVAベースのベクターワクチンは免疫原性があり、免疫不全ウイルス、インフルエンザ、[16] パラインフルエンザ、麻疹ウイルス、フラビウイルス、結核、[17] マラリア原虫、および特定の癌を含むさまざまな感染性病原体に対して防御効果があることがわかっています。[18]
MVA-BはHIV感染を予防するための実験的なワクチンであり、改変されたワクシニアウイルスアンカラのゲノムにHIV遺伝子を挿入することによって生産されています。2013年の第1相臨床試験では、安全であることが判明しましたが、中程度の抗HIV免疫しか生み出しませんでした。[19]特定のMVA遺伝子を除去した後、ワクチンはマウスで改善された免疫反応を生み出しました。[20]
研究
米国疾病予防管理センター（CDC）が2022年夏にMPOXに感染した5402人のワクチン接種状況を分析したところ、ワクチン未接種者は1回（推奨2回）接種した人よりも感染する可能性が14倍高いことが示された。この結果は確かに暫定的なものであると指摘されている。[21]
参考文献
- ^ abc 「Jynneos- vaccinia viral modified strain ankara-bavarian nordic non-replicating antibiotic injection, suspension」。DailyMed。2022年2月14日。2022年5月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月26日閲覧。
- ^ ab 「患者向け医薬品情報を含む製品モノグラフ - Imvamune」(PDF) 。2021年11月26日。 2022年5月26日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) 。2022年6月19日閲覧。
- ^ abc 「Imvanex EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）2013年8月16日。2022年4月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年10月2日閲覧。
- ^ 「NACI Rapid Response - カナダにおけるサル痘の発生状況におけるImvamuneの使用に関する暫定ガイダンス」（PDF）。カナダ公衆衛生庁。2022年6月。2022年6月19日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2022年6月19日閲覧。
- ^ abcde Volz A、Sutter G (2017)。「改変ワクシニアウイルスアンカラ：歴史、基礎研究における価値、ワクチン開発の現在の展望」。ウイルス 研究の進歩。97 ：187–243。doi ：10.1016 / bs.aivir.2016.07.001。PMC 7112317。PMID 28057259。
- ^ ab Pavot V、Sebastian S、Turner AV、Matthews J、Gilbert SC（2017年4月4日）。「ワクチンベクターとしての改変ワクシニアウイルスアンカラ（MVA）の生成と生産」。組換えウイルスワクチン。分子生物学の方法。第1581巻。Springer New York。pp.97–119。doi ：10.1007/978-1-4939-6869-5_6。ISBN 9781493968671. PMID 28374245。
- ^ Kennedy JS、Greenberg RN (2009年1 月)。 「IMVAMUNE: 弱毒化天然痘ワクチンとしての改変ワクシニア アンカラ株」。ワクチンの専門家レビュー。8 (1): 13–24。doi : 10.1586 /14760584.8.1.13。PMC 9709931。PMID 19093767。S2CID 35854977 。
- ^ ab "Imvanex".ヒト用医薬品.欧州医薬品庁. 2016年5月27日. 2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年6月12日閲覧。
- ^ 「ヒト用製品。提出番号144762」。革新的医薬品登録。カナダ保健省。2014年6月13日。144762（提出番号）。2014年6月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年6月26日閲覧。
- ^ 「FDA、天然痘とサル痘を予防する初の非複製生ワクチンを承認」。米国食品医薬品局（FDA）。2019年9月24日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月17日閲覧。
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- ^ 「天然痘ワクチンの供給と強度」国立アレルギー感染症研究所（NIAID）。2019年9月26日。2019年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年10月16日閲覧。
- ^ Greenberg RN、Hay CM、Stapleton JT、Marbury TC、Wagner E、Kreitmeir E、他 (2016)。「56～80歳の被験者における改変ワクシニアアンカラ天然痘ワクチン（MVA-BN®）の安全性と免疫原性を調査するランダム化二重盲検プラセボ対照第II相試験」。PLOS ONE。11 ( 6 ) : e0157335。Bibcode : 2016PLoSO..1157335G。doi : 10.1371 / journal.pone.0157335。PMC 4915701。PMID 27327616。
- ^ 「WHO、mpoxに対する初のワクチンを事前認定」世界保健機関。2024年9月13日。 2024年9月13日閲覧。
- ^ 「サル痘の最新情報：FDAがワクチン供給を増やすためにJynneosワクチンの緊急使用を認可」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年8月9日。2022年8月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年8月14日閲覧。
- ^ Di Lullo G、Soprana E、Panigada M、Palini A、Erfle V、Staib C、他 (2009 年 3 月)。「マーカー遺伝子スワッピングは、宿主範囲選択による組み換え型改変ワクシニアウイルスアンカラの生産を促進する」。Journal of Virological Methods。156 ( 1–2 ) : 37–43。doi :10.1016/j.jviromet.2008.10.026。PMID 19038289 。
- ^ ab Soprana E, Panigada M, Knauf M, Radaelli A, Vigevani L, Palini A, et al. (2011年6月). 「同じ遺伝子を導入した鶏痘ウイルスと改変ワクシニアアンカラ組換え体のプライム/ブーストペアの共同生産」. Journal of Virological Methods . 174 (1–2): 22–28. doi :10.1016/j.jviromet.2011.03.013. PMID 21419167. 2022年7月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年7月6日閲覧。
- ^ Andersen P、Woodworth JS（2014年8月）。「結核ワクチン - 現在のパラダイムを再考する」。免疫学の動向。35 （8）：387-395。doi ：10.1016/j.it.2014.04.006。PMID 24875637 。
- ^ Amato RJ、 Stepankiw M (2012年3月)。「大腸がん、腎臓がん、前立腺がんに対する新しい免疫療法ワクチンとしてのMVA-5T4の評価」Future Oncology。8 ( 3):231–237。doi :10.2217/fon.12.7。PMID 22409460 。
- ^ ClinicalTrials.govの「HIV 感染リスクの低い健康なボランティアを対象とした改変ワクシニアウイルスアンカラ (MVA-B) の第 I 相試験」の臨床試験番号NCT00679497
- ^ ペレス P、マリン MQ、ラザロ＝フライス A、ソルツァーノ CÓ、ゴメス CE、エステバン M、ガルシア＝アリアサ J (2020 年 2 月)。 「ワクシニアウイルスA40R遺伝子の欠失により、HIV-1ワクチン候補MVA-Bの免疫原性が向上する」。ワクチン。8 (1): 70.土井: 10.3390/vaccines8010070。PMC 7158668。PMID 32041218。
- ^ Kuehn BM (2022年11月). 「サル痘ワクチンの1回接種である程度予防効果あり」. JAMA . 328 (18): 1801. doi : 10.1001/jama.2022.18452 . PMID 36346407. S2CID 253396637.
さらに読む
- Altenburg AF、Kreijtz JH、de Vries RD、Song F、Fux R、Rimmelzwaan GF、他 (2014 年 7 月)。「インフルエンザおよびその他のウイルス性呼吸器疾患に対するワクチンの製造プラットフォームとしての改変ワクシニアウイルスアンカラ (MVA)」。ウイルス。6 ( 7 ) : 2735–2761。doi : 10.3390/ v6072735。PMC 4113791。PMID 25036462。