北緯42度21分48秒、西経71度05分28秒/北緯42.3633度、西経71.091度/北緯42.3633度、西経71.091度
Moderna, Inc. ( / m ə ˈ d ɜːrn ə / mə- DUR -nə ) [ 4 ]は、マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くアメリカの製薬およびバイオテクノロジー企業で、主にmRNA ワクチンなどのRNA 治療薬に重点を置いています。これらのワクチンは、メッセンジャー RNA (mRNA)と呼ばれる分子のコピーを使用して、タンパク質が免疫反応を起こすための指示を運びます。[ 5 ] [ 6 ]同社の名前は、「modified」、「RNA」、「modern」という用語に由来しています。[ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]
同社の市販製品は、Spikevaxとして販売されているModerna COVID-19ワクチンと、 Mresviaとして販売されている呼吸器合胞体ウイルスワクチンです。同社は44の治療薬およびワクチン候補を有しており、そのうち37が臨床試験に入っています。候補には、インフルエンザ、HIV、エプスタイン・バーウイルス、ニパウイルス、チクングニア、ヒトメタニューモウイルス、水痘帯状疱疹ウイルスに対するワクチン、サイトメガロウイルスワクチン、生物医学先端研究開発局の資金提供を受けたジカウイルスワクチン、および3つの癌ワクチンが含まれます。[ 6 ]
モデルナは、2010年にデリック・ロッシ、ティモシー・A・スプリンガー、ケネス・R・チエン、ロバート・S・ランガー、ヌーバー・アフェヤンによって設立されました。[ 10 ]現在のCEOであるステファン・バンセルは、2011年にCEOに任命されました。 [ 7 ] [ 11 ] 2011年から2017年の間に、モデルナはベンチャーキャピタル から20億ドルの資金を調達しました。[ 8 ] [ 9 ] 2024年には、バンセルは移行期間中に同社のマーケティングも主導しました。[ 12 ]
2013年、同社はアストラゼネカと提携し、心血管疾患、代謝性疾患、腎疾患、および癌の治療法を開発しました。また、モデルナはDARPAから、予防と治療を可能にする自律診断:環境および伝染性の脅威に対する予防オプション(ADEPT-PROTECT)プログラムを通じて2500万ドルの助成金を受けました。その目標は、60日以内に世界的なパンデミックを抑制できるmRNAワクチンを開発することでした。2014年1月、同社はアレクシオン・ファーマシューティカルズと10種類の疾患に対する治療法を開発する契約を締結しました。[ 13 ] 2014年1月、モデルナは最初のベンチャー企業であるオンカイド・セラピューティクスを設立し、「mRNAベースの癌治療の開発に専念」しました。[ 14 ] [ 15 ] 2015年1月には、2番目のベンチャー企業であるバレラを設立し、「ウイルス、細菌、寄生虫感染症」に焦点を当てました。[ 16 ] [ 17 ] ValeraとModernaの従業員は、ジカウイルス感染症に対するmRNAワクチン候補を開発した。[ 18 ]別のベンチャー企業であるElpideraは、ModernaとAlexionの共同研究を進め、RNA療法の研究を継続するために2015年5月に発表された。[ 19 ] [ 20 ]
2015年、同社はメルク社と提携して癌の治療法を開発し、2016年にはバーテックス・ファーマシューティカルズ社と提携して嚢胞性線維症の治療法を開発しました。[ 11 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] 2016年1月、ビル&メリンダ・ゲイツ財団は同社に少なくとも2000万ドルの助成金を提供することを約束しました。 [ 6 ] 2017年、アレクシオンは安全性の問題によりヒト臨床試験に至らなかったため、モデルナとの提携を解消しました。[ 24 ]
2018 年 7 月、同社はマサチューセッツ州ノーウッドに製造、前臨床、臨床作業用の 20 万平方フィートの施設を開設した。[ 25 ] 2018 年 12 月、モデルナはバイオテクノロジー企業としては史上最大の新規株式公開により上場し、 1 株あたり 23 ドルで 2,700 万株を売却して 6 億 2,100 万ドルを調達した。[ 26 ] [ 27 ]
モデルナが開発した最初のmRNAワクチンは2015年のインフルエンザワクチンで、mRNAでコード化された最初の抗体は2019年に開発されました。[ 7 ] 2023年、モデルナは最初の買収として、遺伝子工学ツールの日本のメーカーであるオリシロ・ゲノミクスを買収しました。[ 28 ]
2023年初頭、同社はメルク社と共同で、がんワクチン候補であるmRNA-4157/V940についてFDAから画期的治療薬の指定を受けた。[ 29 ] [ 30 ]
2023年7月、同社は中国政府と中国国内でのみ使用可能なmRNA医薬品の開発に関する契約を締結した。[ 31 ]
2024年5月、mRNA呼吸器合胞体ウイルスワクチンであるMresviaが、 60歳以上の個人における呼吸器合胞体ウイルスによる下気道疾患の予防を目的として、米国食品医薬品局(FDA)により医療用途として承認されました[ 32 ] [ 33 ]。これは米国で承認された3番目の呼吸器合胞体ウイルスワクチンです。
2020年から2021年にかけて、モデルナはCOVID-19ワクチンの開発を加速するためにオペレーション・ワープ・スピード から9億5500万ドルを受け取り、 3億回分のワクチン製造のために総額49億ドルが拠出された。[ 34 ] [ 35 ]
2020年3月、食品医薬品局はモデルナ社のCOVID-19ワクチン候補の臨床試験を承認し、12月にはワクチンmRNA-1273が米国で緊急使用許可を受けた。 [ 36 ] [ 37 ] 2022年には、単価ワクチンSpikevaxと二価ブースターの両方がFDAの承認を得た。[ 38 ]
2022年4月、モデルナはモントリオールに1億8000万ドルのワクチン工場を建設する計画を発表し、カナダ政府、ケベック州、マギル大学と10年間のパートナーシップを結び、年間1億回分のスパイクバックスを生産し、ワクチン研究能力を拡大すると発表した。[ 39 ]この工場は2025年秋にCOVID-19ワクチンを供給する予定である。[ 40 ]
2023年2月、同社はワクチンに使用された化学技術の権利をめぐる紛争を解決するため、国立衛生研究所、ダートマス大学、スクリップス研究所に4億ドルを支払うことに合意した。 [ 41 ]
Arbutus Biopharmaは2022年にModernaに対して特許侵害訴訟を起こし、ArbutusがModernaワクチンのmRNAペイロードを封じ込める脂質ナノ粒子を開発したと主張した。 [ 42 ] 2023年4月、裁判所は、この紛争に関連してArbutus Biopharmaの特許を取り消す決定を支持した。 [ 43 ]しかし、2024年4月、裁判所は、問題となっている特許をArbutusが主張した方法で解釈することにより、Arbutusの主張を強化する命令を出した。[ 42 ]
モデルナとファイザーおよびバイオNTechの間で、ファイザー・バイオNTechのCOVID-19ワクチンがモデルナのmRNAワクチン技術の特許を侵害していると主張する複数の訴訟が、様々な国で進行中である。 [ 44 ]
2024年11月、英国の製薬会社GSK plcは、モデルナ社を相手取り、デラウェア州の米国連邦裁判所に訴訟を起こし、モデルナ社のCOVID-19ワクチンとRSVワクチンmResviaが、メッセンジャーRNA(mRNA)技術に関するGSKの特許を侵害しているとして、金額未定のロイヤリティを請求した。訴状によると、モデルナ社が使用している脂質ナノ粒子(脆弱なmRNAを人体に送達するために不可欠)は、同様の送達技術に関するGSKの複数の特許を侵害しているという。[ 45 ] [ 46 ]この訴訟は、GSKが2024年初頭にファイザー社とバイオNTech社を相手取り、mRNAベースのCOVID-19ワクチンに関する特許侵害を主張して起こした同様の訴訟に続くものである。[ 45 ]