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 ソベラナプラスの小瓶 | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | SARS-CoV-2 |
| ワクチンの種類 | 共役 |
| 臨床データ | |
| 商号 | パスツール |
| その他の名前 | フィンレイ-FR-1A |
投与経路 | 筋肉内 |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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ソベラナ・プラス（技術名称FINLAY-FR-1A）は、キューバの疫学研究機関であるフィンレイ研究所が製造したCOVID-19候補ワクチンです。 [2]
医療用途
8週目にソベラナ02ワクチンの3回目（ブースター）接種として使用することができます。 [3] [4] [5]また、独立した単回接種ワクチンとしても研究されています。[2] [6] [7]
効能
ソベラナ02と組み合わせたワクチンブースターショットは、91.2％の有効性を示しています。[8]ソベラナプラスの3回目の投与の最終結果では、有効性が92.4％まで増加しました。[9]異種3回投与レジメンでは、重症疾患および死亡に対する有効性は100％です。[10]
臨床試験
ブースター投与
ソベラナプラスはソベラナ02の追加投与としても研究されている。[11] [12]
単回投与
認可
2021年8月20日、キューバはソベラナ02の2回接種後のブースターとしてソベラナプラスを承認した。[13] 9月23日、キューバは19歳以上のCOVID-19生存者に対してソベラナプラスを承認した。12月7日、この承認は2歳から18歳までのCOVID-19生存者にも拡大された。[14]
参照
参考文献
- ^ 「特許ランドスケープレポート COVID-19関連のワクチンと治療薬」（PDF）。
- ^ ab キューバ臨床試験登録。「SOBERANA PLUS」。2021年9月8日閲覧。
- ^ “ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا” [コロナワクチン誤注入の話].イラン学生通信社 (ISNA) (ペルシア語)。 2021-08-31 . 2021年9月8日閲覧。
- ^ キューバ臨床試験登録。「SOBERANA 02-FaseIII」。2021年9月8日閲覧。
- ^ 「IRCT | Sars-Cov-2のRBDタンパク質サブユニットに基づくSoberana組換えワクチン（Finlay Instituteの製品）の有効性、安全性、免疫原性（ブースター投与の有無にかかわらず2回投与レジメン）：18〜80歳のイラン人集団を対象とした二重盲検ランダム化プラセボ対照第III相臨床試験」。www.irct.ir 。2021年9月8日閲覧。
- ^ キューバ臨床試験登録。「SOBERANA 01B」。2021年9月8日閲覧。
- ^ チャン=モンテグード A、オチョア=アッゼ R、クリメント=ルイス Y、マシアス=アブラハム C、ロドリゲス=ノダ L、ヴァレンズエラ=シルバ C、他。 （2021年）。 「SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A 二量体-RBD 組換えワクチンの単回投与は、優れた安全性プロファイルを備え、COVID-19 回復期患者の中和反応を強化します。非盲検第 1 相臨床試験の予備報告書」。medRxiv 10.1101/2021.02.22.21252091。
- ^ 「キューバ、2番目のCOVID-19ワクチン「ソベラナ2」の有効性は91.2%と発表」ロイター2021年9月23日閲覧。
- ^ Toledo-Romani ME、Garcia-Carmenate M、Silva CV、Baldoquin-Rodriguez W、Pérez MM、Gonzalez MC、Moreno BP、Hernández IC、et al. (2021-11-01)。「異種3回投与の組み合わせにおけるCOVID-19結合ワクチンSOBERANA 02の有効性と安全性」：2021.10.31.21265703。doi : 10.1101/2021.10.31.21265703。S2CID 240302516 。
{{cite journal}}:ジャーナルを引用するには|journal=(ヘルプ)が必要です - ^ Toledo-Romani ME、Garcia-Carmenate M、Silva CV、Baldoquin-Rodriguez W、Perez MM、Gonzalez MC、et al. (2021-11-06). 「異種3回接種の組み合わせによるCOVID-19結合ワクチンSOBERANA 02の有効性と安全性」：2021.10.31.21265703。doi : 10.1101 /2021.10.31.21265703。S2CID 240302516 。
{{cite journal}}:ジャーナルを引用するには|journal=(ヘルプ)が必要です - ^ “SOBERANA 02-FaseIII” . 2021年9月9日閲覧。
- ^ 「IRCT | Sars-Cov-2のRBDタンパク質サブユニットに基づくSoberana組換えワクチン（Finlay Instituteの製品）の有効性、安全性、免疫原性、追加接種の有無による2回接種レジメン：18〜80歳のイラン人集団における二重盲検ランダム化プラセボ対照第III相臨床試験」。en.irct.ir 。 2021年9月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年9月7日閲覧。
- ^ Dönmez BB (2021年8月21日). 「キューバ、2種のウイルスワクチンの緊急使用を許可」 Anadolu Agency . 2021年9月23日閲覧。
- ^ 「商用ファイル SOBERANA Plus Eng」(PDF) . finlay.edu.cu。
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