コルベバックス

コルベバックスは、テキサス州ヒューストンのテキサス小児病院ワクチン開発センターとベイラー医科大学、カリフォルニア州エメリービルに拠点を置くダイナバックステクノロジーズによって開発された、タンパク質サブユニットCOVID-19ワクチンです[1] [2] [3] [4]。[ 5 ] [ 6 ^{]インドのバイオ医薬品会社}バイオロジカルEリミテッド（BioE）に開発と製造のライセンスが供与されています。 ^{[7] [8]}

このワクチンは、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の受容体結合ドメイン（RBD）のバージョンと、アジュバントの水酸化アルミニウムゲルおよびCpG 1018で構成されている。 ^[2] RBDタンパク質だけでは免疫原性が低いため、RBDベースのワクチンの免疫原性にはアジュバントの使用が不可欠である。^[9]マサチューセッツ州ボストンのボストン小児病院とハーバード大学医学部の精密ワクチンプログラムの研究者は、テキサス州ヒューストンのテキサス小児病院ワクチン開発センターおよびベイラー医科大学と共同で、複数の分子をさまざまな組み合わせで直接比較するスクリーニングプロセスを行った。^[10] 2つのアジュバント（水酸化アルミニウムとCpG）は、RBDタンパク質に追加した場合、特に高齢者のモデルで最も効果的な組み合わせであることが判明した。このタンパク質は酵母ピキア・パストリスによって生成され、そのプロセスは既存のB型肝炎ワクチンと似ている。^{[ 2]}

2021年4月、米国国際開発金融公社（DFC）は、バイオロジカルEの製造能力の拡大に資金を提供し、2022年末までに少なくとも10億回分のワクチンを生産できるようにすると発表した。^[11]

ワクチン候補の安全性と免疫原性を評価するために、約360人の参加者を対象に第I相臨床試験が実施された。^[4]第II相試験は2021年4月に終了した。^{[12] [13] [14]}

2021年4月、インドの医薬品管理総局はワクチン候補の第3相臨床試験を開始することを許可した。この試験にはインド全土の15か所から18歳から80歳までの健康な参加者1,268人が選ばれ、より大規模な世界規模の第3相試験の一部となる予定である。^{[15] [13]} 2021年6月3日、インドの保健家族福祉省は3億回分のワクチンを予約注文した。^[16]

2021年12月現在、バイオロジカルEは肯定的な結果を発表したが、一部の専門家は第3相試験の公開データが不足していると批判した。^[17]開発者は、抗体レベルに基づいて、ワクチンは元の変異株に対して90％以上の効果があるようだと具体的に主張した。^[18]インドは2021年12月28日、ワクチンの緊急使用を承認した。^[19]

2022年1月、開発者らはG7諸国からこのプロジェクトへの資金提供はなかったと宣言し、モデルナ社はより多くの支援を受けていると主張し、大量生産と流通のための資金提供を改めて訴えた。 ^[20]

8月現在、インドでは7000万回分のワクチンが青少年に投与されている。ボツワナ医薬品規制当局も承認している。^[21]ある研究では、インドでは異種ワクチン（コルベバックス＋ザイコブD ）がオミクロンに対して有効であると報告されている。^[22]

ワクチン開発は、ティトス・ウォッカからの100万ドルの寄付を含む、主に民間投資家からの700万ドルで部分的に資金提供された。^{[23] [24]}抗原の製造と使用に関するワクチン技術は、特許なしで製造業者に提供されているが、ベイラー大学は手数料を受け取っている。^{[17] [25] [26]}

RBDベースのワクチンに使用するためのアジュバント成分の評価は、ワクチンに使用するためのCpGアジュバントの開発を支援するための以前の資金提供とともに、NIHの資金提供によって部分的に可能になりました。^{[27 ] [28]}

BioE社はワクチンの価格を1回あたり250ルピー（約3ドル）に設定することを計画していた。^[29]

このワクチンは特許を取得していないが、COVAXの下でオープンライセンス化される予定である。^{[17] [30]}

• サノフィ・GSK COVID-19ワクチン

Scholia には Corbevax (Q106350062) のプロファイルがあります。

• 「生物学的Eワクチンとは何か？最も「手頃な」ワクチンになり得るか？ここで知る」。Outlook India。
• 「説明：Corbevax の違い」。The Indian Express。