Loading article…
 | |
 コバキシンの小瓶 | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | SARS-CoV-2 |
| ワクチンの種類 | 不活性化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | コバキシン |
投与経路 | 筋肉内 |
| ATCコード |
|
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
| ドラッグバンク |
|
| ユニ |
|
コバキシン（開発名、BBV152）は、インド医学研究評議会国立ウイルス学研究所と共同でバーラトバイオテックが開発した、不活化ウイルスベースのCOVID-19ワクチンです。[2]
2021年11月3日、世界保健機関（WHO）は、このワクチンを緊急使用に認可し、インドで開発された初のCOVIDワクチンとして承認した。[3] [4] 2022年1月31日までに、コバキシンは13カ国で緊急使用の承認を得ている。[5]
医療用途
効果
ワクチンは一般的に、推定値が50%以上で、95%信頼区間の下限が30%を超える場合に有効であると見なされます。[6]一般的に、有効性は時間の経過とともに徐々に低下すると予想されます。[7]
- ^ 信頼区間にゼロが含まれているため、ワクチン接種が効果がなかった可能性があります。
効能
25,798人の参加者による第3相臨床試験では、ワクチンが64% (95% CI、29 –無症状の症例に対しては82%の有効性があり、78% (65 –症状のある疾患に対しては86%の有効性があり、93% (57 –重篤な疾患に対して100％の効果があり、65% (33 –デルタ変異株に対しては83%の有効性を示した。 [9]
製造業
不活化ワクチンであるコバキシンは、不活化ポリオワクチンに似た、より伝統的な技術を使用しています。当初、 SARS-CoV-2のサンプルはインドの国立ウイルス学研究所によって分離され、ベロ細胞を使用して大量のウイルスを培養するために使用されました。その後、ウイルスはベータプロピオラクトン（BPL）に浸され、ウイルスの遺伝子に結合して不活化されますが、他のウイルス粒子はそのまま残ります。結果として得られた不活化ウイルスは、アルミニウムベースのアジュバントであるアルヒドロキシキムIIと混合されます。[2] [10] [11]
このワクチンは、約3億回分のワクチンを生産できる能力を持つバーラト・バイオテックの自社製ベロ細胞製造プラットフォーム[12]で生産されている。 [13]同社は、ハイデラバードのゲノムバレー施設にコバキシンを製造する第2工場を建設中である。同社はオリッサ州政府と協力し、ブヴァネーシュワールのオリッサバイオテックパークに別の施設を建設し、2022年6月までにコバキシン生産を開始する予定である。 [14] [15]
2020年12月、オクジェンはバーラト・バイオテックと提携し、米国市場でコバキシンを共同開発し独占的に商品化する契約を締結した。 [16] [17] 2021年6月、この提携はカナダにも拡大された。[18] 2021年1月、プレシサ・メディカメントスはバーラト・バイオテックと契約を結び、ブラジルにコバキシンを供給することにした。[19]ブラジル政府が価格設定の不正疑惑を調査するために調達を停止したため、2021年7月に契約は終了した。[20]
2021年5月、ハフキン研究所のハフキンバイオファーマシューティカルコーポレーションリミテッドは、バーラトバイオテックと覚書（MoU）を締結し、マハラシュトラ州政府の支援とインド政府の承認を得た上で、コバキシンの製造を開始すると発表した[ 21]。一方、インディアンイミュノロジカルズリミテッド（IIL）は、ワクチンの重要な成分である薬物物質の製造に関してバーラトバイオテックと商業契約を締結した[22]。 バーラトイミュノロジカルズアンドバイオロジカルズコーポレーション（BIBCOL）もワクチンを製造する予定である。[23]
2022年4月1日、バーラト・バイオテックは需要の減少により生産を削減すると発表した。4月2日、WHOは2022年3月にコバキシンの製造に使用された施設の検査で適正製造基準の不備が発見されたと発表した。[24]
歴史
臨床試験
フェーズIおよびII試験
2020年5月、インド医学研究評議会（ICMR）の国立ウイルス学研究所は、インドのCOVID-19ワクチン開発のためのウイルス株を承認し、提供した。[25] [26] 2020年6月、同社はインド政府のインド医薬品監督官（DCGI）から、開発中のCOVID-19ワクチン（コード名BBV152 ）の第I相および第II相ヒト試験を実施する許可を受けた。[27]インド医学研究評議会は、ワクチン候補の第I相および第II相ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験のために合計12の施設を選定した。 [28] [29] [30]
同社は2021年1月に第I相試験の結果をランセット誌に発表した。[31] 2021年3月8日には第II相試験の結果がランセット誌に掲載された。研究では、第I相との投与レジームの違いにより、第II相試験ではより高い免疫反応が見られ、T細胞反応が誘発されたことが示された。第II相の投与は第I相では2週間間隔だったのに対し、第II相では4週間間隔で行われた。ワクチンの中和反応は第II相で有意に高かったことが判明した。[32]
フェーズIII試験
2020年11月、コバキシンは第I相および第II相試験を完了した後、第III相ヒト試験を実施する承認を受けた[33] 。 [34] 18歳以上のボランティアを対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるこの試験は、11月25日に開始され、インドの22か所から約26,000人のボランティアが参加した。[35] [36] [37]第III相試験の拒否率は、第I相および第II相試験よりもはるかに高かった。その結果、12月22日までに募集されたボランティアはわずか13,000人であり、1月5日までにその数は23,000人に増加した。[38] [39]
ボパールの試験施設の1つで複数の倫理違反が報告されており、全体的なデータの品質に悪影響を与える可能性がある。[40] [41] [42] [43]
米国免疫ブリッジングおよびブースターフェーズII/III試験
2022年3月、オキュジェンは米国で400人を対象にした第2/3相試験を登録し、インドの第3相試験の被験者の免疫反応と安全性および忍容性を比較した。[44]この試験では、米国で使用されている他のCovidワクチンのブースターとしてのワクチンの評価も目的としている。オキュジェンはWHOの検査結果を理由に、2022年4月にコバキシンのブリッジング試験を一時停止した。[45]
フェーズIV試験
2021年6月、バーラト・バイオテックはワクチンの実際の有効性を評価するための第IV相試験の開始を発表しました。[46]コバキシンとコビシッドによるニューデリーのマックスグループ病院の医療従事者における有効性と接種躊躇の研究が試験中です。[47]
未成年者に対する裁判
2021年5月、インド医薬品監督管理総局（DCGI）は、2歳から18歳までの年齢層での臨床試験を承認した。[48]試験はAIIMSデリーとパトナで実施されている。[49] AIIMSパトナには54人もの子供が登録していた。[50]臨床試験データによると、合計525人の参加者が研究に登録されている。[51]
バリエーション
2020年12月、英国でアルファ変異株または系統B.1.1.7が特定されました。 [52]この変異株に関する試験管内研究が実施され、予備的な結果ではコバキシンがこの株を中和するのに効果的であることが示されました。[53]
2021年4月、インド医学研究評議会は、ワクチンがB.1.617系統の中和に有望な結果を示したと報告した。[54] [55]
2021年5月、国立ウイルス学研究所の科学者による共同調査により、ワクチンがゼータ変異株または系統P.2（以前はB.1.1.28として知られていた）を中和するのに効果的であることが判明しました。[56]
2021年6月、インド国立ウイルス学研究所（NIV）の研究者グループは、回復した患者とコバクシンを接種した人々から血清を採取した。彼らは、このワクチンがデルタ（ B.1.617.2）とベータ（B.1.351）の変異体を中和するのに効果的であることを発見した。[57] [58]その後、米国国立衛生研究所も、使用されたアジュバントがNIHからの資金提供を受けて共同開発されたという調査結果を承認した。[59] [11]
認可
| |||
インド
2020年12月6日、バーラト・バイオテックはインド医薬品監督総局（DCGI）に緊急使用許可を申請した。 [60]同社は、セラム・インスティテュート・オブ・インディアとファイザーに続いて、このような規定に基づいて申請した3番目の企業であった。 [61]
2021年1月2日、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は許可を勧告し、[62]翌日には許可された。[63]コバキシンは「臨床試験モード」で使用されることになっていた。つまり、公衆ワクチン接種キャンペーンは、それ自体が非盲検の単群臨床試験となることになっていた。[64]有効性と安全性に関する第3相試験データを考慮せずに与えられたこの緊急承認は、広く批判を呼んだ。[65] [66] [67] 2021年10月12日、バーラト・バイオテックのコバキシンは、2歳から18歳までの子供への使用が承認された。[68]
その他の国
このワクチンはイランとジンバブエでも緊急使用が承認された。[69] [70]ネパールは2021年3月19日にコバクシンに緊急使用許可を与えた。[71] 4月7日、メキシコはコバクシンに緊急使用許可を与えた。[ 72 ] 2021年4月19日、フィリピンはコバクシンに緊急使用許可を与えた。[73]さらに、コバクシンはグアテマラ、ニカラグア、ガイアナ、ベネズエラ、ボツワナでも緊急使用許可を与えられている。[74]
3月31日、ブラジルの保健当局Anvisaは、製造基準に準拠していないとして、Bharat BiotechによるCovaxinの国内供給申請を却下した。Bharat Biotechは、要件を満たした後に再申請すると述べた。[75] 6月4日、AnvisaはCovaxinの例外的な輸入を承認し、副作用の制御と監視を通じてリスクを管理するために、主に健康な成人に制限し、国内人口のわずか1％に制限するという条件を課した。Anvisaは、不完全な第3相研究、国際的なコンセンサスを満たすには60日であるべき45日間の短い追跡調査、および自己免疫疾患を発症する可能性を高める可能性のある新しいイミダゾキノリン アジュバントを主な懸念として挙げた。 [76] [77] [78] 6月30日、ブラジルの規制当局は取引を停止し、連邦検察官が不正の疑いを調査するために調査を開始した。[79] Anvisaは7月26日にワクチンの進行中の臨床試験を中止し[80]、7月27日に暫定認可と輸入・流通許可を停止した[81] 。
モーリシャスは2021年3月18日にコバクシンの最初の商業供給を受けた。[82]
2021年3月29日、パラグアイはコバキシン10万回分を受け取った。[83]
2021年6月、アルゼンチンはコバキシン1,000万回分を購入し、国民に投与することに合意した。[84]
2021年11月3日、世界保健機関（WHO）はワクチンの緊急使用を承認した。[3] [4]その後の製造施設の検査により、WHOは2022年4月に国連機関を通じたコバキシンの調達を停止した。[24]
参照
参考文献
- ^ 「特許ランドスケープレポート COVID-19関連のワクチンと治療薬」（PDF）。
- ^ ab Hotez PJ、Bottazzi ME（2022年1月）。「全不 活化ウイルスとタンパク質ベースのCOVID-19ワクチン」。Annual Review of Medicine。73（1）：55–64。doi ：10.1146 /annurev-med- 042420-113212。PMID 34637324。S2CID 238747462 。
- ^ ab Mitra AK、Singh S (2021年11月3日). 「インド初の国産COVID-19ワクチンがWHOの緊急使用リストに載る」ロイター. 2021年11月8日閲覧。
- ^ ab 「WHO、8番目のCOVID-19ワクチンを緊急使用リストに掲載」。世界保健機関（WHO）（プレスリリース）。2021年11月3日閲覧。
- ^ 「コバキシン、13カ国で緊急使用承認を取得、政府が議会に通知」India Today 。 2022年2月4日閲覧。
- ^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R, Dean NE, et al. (2020年9月12日). 「COVID-19ワクチン試験は価値のある有効性を追求すべき」. The Lancet . 396 (10253): 741–743. doi :10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ISSN 0140-6736. PMC 7832749. PMID 32861315. WHO
は、成功したワクチンは、真のワクチン有効性が30％以上であると結論付けるのに十分な精度で、少なくとも半分のリスク削減を示すべきであると推奨しています。これは、試験結果の95％CIから30％未満の有効性が除外されるべきであることを意味します。現在の米国食品医薬品局のガイドラインには、ワクチン認可の基準としてこの 30% という下限が含まれています。
- ^ Khoury DS、Cromer D、Reynaldi A、Schlub TE、Wheatley AK、Juno JA、他 (2021年5月)。「中和抗体レベルは、症状のあるSARS-CoV-2感染からの免疫防御を非常に予測する」。Nature Medicine。27 ( 7 ) : 1205–1211。doi : 10.1038 / s41591-021-01377-8。ISSN 1546-170X。PMID 34002089。S2CID 234769053 。
- ^ ab Desai D, Khan AR, Soneja M, Mittal A, Naik S, Kodan P, et al. (2021年11月23日). 「インドにおける不活化ウイルスベースのSARS-CoV-2ワクチンBBV152の有効性：検査陰性、症例対照研究」. The Lancet Infectious Diseases . 22 (3). 表2. doi :10.1016/S1473-3099(21)00674-5. ISSN 1473-3099. PMC 8610201. PMID 34826383 .
- ^ Ella R、Reddy S、Blackwelder W、Potdar V、Yadav P、Sarangi V、et al. (2021年11月11日). 「不活化SARS-CoV-2ワクチン（BBV152）の有効性、安全性、ロット間の免疫原性：ランダム化二重盲検対照第3相試験の中間結果」。The Lancet。398 （ 10317 ）：2173–2184。doi ：10.1016 / S0140-6736 （21）02000-6。ISSN 0140-6736。PMC 8584828。PMID 34774196。
- ^ Corum J、Zimmer C (2021年4月26日)。「Bharat Biotechのワクチンの仕組み」ニューヨークタイムズ。 2021年4月29日閲覧。
- ^ ab 「NIHの資金提供で開発されたアジュバントがインドのCOVID-19ワクチンの有効性を高める」国立衛生研究所（NIH） 2021年6月29日。
この記事には、国立衛生研究所 のウェブサイトまたは文書からのパブリック ドメインの資料が組み込まれています。 - ^ Hoeksema F、Karpilow J、Luitjens A、Lagerwerf F、Havenga M、Groothuizen M、他。 （2018年4月）。 「遺伝子操作されたノックアウトベロ細胞株を使用したウイルスワクチン生産の強化 - 再検討」。ワクチン。36 (16): 2093–2103。土井：10.1016/j.vaccine.2018.03.010。PMC 5890396。PMID 29555218。
- ^ 「コロナウイルスワクチンの最新情報：Bharat BiotechのCovaxinは2021年第2四半期に発売される可能性が高いが、価格についてはまだ発表されていない」www.businesstoday.in . India Today Group . 2020年12月13日閲覧。
- ^ 「オリッサ州、アンダーアでのコバクシン生産開始期限を2022年6月に設定」ミント。2021年5月7日。 2021年5月19日閲覧。
- ^ 「ブヴァネーシュワル：『市近郊にバイオテクノロジーパークの建設を急げ』とシュレシュ・チャンドラ・モハパトラ財務相が語る - タイムズ・オブ・インディア」。タイムズ・オブ・インディア。2021年5月7日。 2021年5月21日閲覧。
- ^ 「オキュゲン、米国向けにバーラト・バイオテックのCOVID-19ワクチン候補を共同開発へ」ロイター2020年12月22日2021年1月5日閲覧。
- ^ 「Bharat BiotechとOcugenが米国市場向けにCovaxinを共同開発」。The Economic Times 。 2021年1月5日閲覧。
- ^ Swati B (2021年6月3日). 「Covaxinワクチン：米国市場後、Bharat BiotechはCovaxinをカナダで販売するためにOcugenと提携」。The Times of India 。 2021年7月3日閲覧。
- ^ 「Bharat BiotechがPrecisa Medと契約を締結し、ブラジルにCovaxinを供給」mint 2021年1月12日。
- ^ Raghavan P (2021年7月24日). 「Bharat Biotech、ブラジルのPrecisaとのCovaxin供給協定を破棄」Indian Express.
- ^ 「『年間2億2,800万回分のワクチンを生産できる』とハフキン研究所のマネージングディレクターが語る」The Hindu Business Line。2021年4月29日。
- ^ Bharadwaj S (2021年4月29日). 「Covid-19がテランガナ州の競争を締め付ける：ワクチンメーカーのBBとIILが協力」.タイムズ・オブ・インディア。
- ^ 「BIBCOL、ウッタル・プラデーシュ州で毎月2千万回分のCovaxinを製造へ」。The Financial Express。2021年5月14日。
- ^ ab Pulla P (2022年4月7日). 「WHOが製造工場で問題を発見し、インドのCOVID-19ワクチンの輸出が停止」. Science . doi :10.1126/science.abq4311.
- ^ 「ICMR、Bharat Biotechと提携し、Covid-19ワクチンを開発」Livemint、2020年5月9日。
- ^ Chakrabarti A (2020年5月10日). 「インド、ICMRがBharat Biotechと提携し「完全に国産」のCovidワクチンを開発へ」ThePrint。
- ^ 「インド初のCOVID-19ワクチン候補がヒト臨床試験を承認」ニューヨーク・タイムズ、2020年6月29日。
- ^ 「AIIMSで潜在的なCovid-19ワクチン「Covaxin」のヒト臨床試験が開始」。DDニュース。Prasar Bharati、インド政府情報・通信省。2020年7月25日。
- ^ 「アジアトゥデイ：新たな感染急増の中、インドが潜在的ワクチンをテスト」ワシントンポスト。2020年7月25日。 2020年12月17日閲覧。
- ^ 「デリー：30歳が治験薬コバキシンを初めて投与」インディアンエクスプレス。2020年7月25日。
- ^ Ella R, Vadrevu KM, Jogdand H, Prasad S, Reddy S, Sarangi V, et al. (2021年5月). 「不活化SARS-CoV-2ワクチンBBV152の安全性と免疫原性：二重盲検ランダム化第1相試験」. The Lancet. 感染症. 21 (5): 637–646. doi : 10.1016 /S1473-3099(20)30942-7. PMC 7825810. PMID 33485468.
- ^ Ella R, Reddy S, Jogdand H, Sarangi V, Ganneru B, Prasad S, et al. (2021年3月). 「不活化SARS-CoV-2ワクチンBBV152の安全性と免疫原性：二重盲検ランダム化多施設第2相試験の中間結果、および二重盲検ランダム化第1相試験の3か月追跡調査」. The Lancet. 感染症. 21 (7): 950–961. doi : 10.1016/S1473-3099(21)00070-0 . PMC 8221739. PMID 33705727 .
- ^ “11月からコヴァキシン第III相試験”.ヒンドゥー教。 2020年10月23日。
- ^ Ganneru B、Jogdand H、Daram VK、Das D、Molugu NR、Prasad SD、他。 （2021年4月）。 「全ビリオン不活化SARS CoV 2ワクチンのTh1歪んだ免疫応答とその安全性評価」。iサイエンス。24 (4): 102298。ビブコード:2021iSci...24j2298G。土井：10.1016/j.isci.2021.102298。PMC 7944858。PMID 33723528。
- ^ 「Bharat BiotechがCovaxinの第3相試験を開始」。The Indian Express。2020年11月18日。
- ^ 「成人ボランティアにおけるCOVID-19治験ワクチン（BBV152）の有効性と安全性に関する臨床試験」。clinicaltrials.gov （レジストリ）。米国国立医学図書館。NCT04641481 。 2020年11月26日閲覧。
- ^ Sen M (2020年12月2日). 「インド初のCovidワクチンの第3相試験を開始した州のリスト」. mint .
- ^ 「コバキシンの第3相試験の参加者が70%～80%減少：公式」NDTV。2020年12月17日。
- ^ 「Bharat BiotechのCovaxin、不完全な第3相試験結果データに基づき条件付き承認」The Print。2021年1月3日。
- ^ Pulla P (2021年2月9日). 「解説：コバキシン治験のボパールサイトのデータは汚染されているのか？」TheQuint . 2021年5月18日閲覧。
- ^ Bhuyan A (2021年1月14日). 「ボパールでのコバキシン治験参加者はいかにして誤解されたか」The Wire Science . 2021年5月18日閲覧。
- ^ エシャ・ミトラとジュリア・ホリングスワース（2021年2月26日）。「インドの都市のスラム街の住民12人以上、ワクチンの臨床試験に参加していたことを知らなかったと語る」CNN 。 2021年5月18日閲覧。
- ^ Bmj IC (2021年1月). 「インド：医師らがCOVID-19ワクチン治験における倫理違反疑惑の調査を要求」. BMJ . 372 :n131. doi : 10.1136/bmj.n131 . PMID 33446480.
- ^ ClinicalTrials.govの「健康な成人を対象とした不活化 COVID-19 ワクチン BBV152 の免疫橋渡しおよび拡大研究」の臨床試験番号NCT05258669
- ^ 「Ocugen, Inc.がCOVAXIN™（BBV152）の第2/3相試験の最新情報を提供」Ocugen、2022年4月12日。
- ^ 「Bharat BiotechがCovaxinの第4相試験を計画、『あらゆる科学的基準』を満たすと発表」CNBC TV18 2021年6月10日2021年7月3日閲覧。
- ^ 「マックス病院グループの医療従事者におけるCOVID-19ワクチンの有効性を評価するための前向き、縦断的、観察的、認可後ワクチン評価研究」。ctri.nic.in。臨床試験登録インド。2021年6月24日。CTRI/2021/01/030782。2021年7月3日閲覧。
- ^ Bhaduri A (2021年5月18日). 「Niti Aayogのメンバーによると、2歳から18歳までの子供を対象にしたコバキシンの治験が10～12日以内に開始される」。ヒンドゥスタン・タイムズ。
- ^ Jaswal M (2021年6月6日). 「Covaxin：AIIMSデリーは明日から子供に対する試験を開始すると報道」. mint .
- ^ Kumar R (2021年6月1日). 「AIIMS-パトナで小児に対するコバキシンの治験が開始」. Hindustan Times .
- ^ 「18歳以下から2歳以上の健康なボランティアを対象に、全ウイルス不活化SARS-CoV-2ワクチン（COVAXIN®）の安全性、反応原性、免疫原性を評価する第II/III相、非盲検、多施設共同試験」。ClinicalTrials.gov 。米国国立医学図書館。2021年5月26日。NCT04918797 。 2021年7月3日閲覧。
- ^ 「B.1.1.7コロナウイルス変異株の内側」ニューヨークタイムズ。2021年1月18日。 2021年1月29日閲覧。
- ^ Sapkal GN、Yadav PD、Ella R、Deshpande GR、Sahay RR、Gupta N、他 (2021年6月)。「不活化COVID-19ワクチンBBV152/COVAXINは、最近出現したSARS-CoV-2のB.1.1.7変異体を効果的に中和する」。Journal of Travel Medicine。28 ( 4 ) 。doi : 10.1093/jtm/ taab051。PMC 8083765。PMID 33772577。
- ^ Mascarenhas A (2021年4月21日). 「コバキシンがSARS-CoV-2の二重変異株を中和：ICMR研究」The Indian Express。
- ^ Yadav PD、Sapkal GN、Abraham P、Ella R、Deshpande G、Patil DY、et al. (2021年5月)。「調査中の変異株B.1.617をBBV152ワクチン接種者の血清で中和する」。臨床感染症。74 (2):366–368。doi :10.1093/cid/ciab411。PMID 33961693 。
- ^ Sapkal G、Yadav PD、Ella R、Abraham P、Patil DY、Gupta N、et al. (2021年5月)。「自然SARS-CoV-2感染者および不活化COVID-19ワクチンCovaxin接種者の血清によるB.1.1.28 P2変異体の中和」。Journal of Travel Medicine。28 ( 7 ) 。doi：10.1093/jtm/ taab077。PMC 8194512。PMID 34002240。
- ^ Sarkar S (2021年6月9日). 「コバキシンはCOVID-19のデルタ、ベータ変異体を中和するのに効果的：研究」。ヒンドゥスタン・タイムズ。
- ^ Yadav PD、Sapkal GN、Ella R、Sahay RR、Nyayanit DA、Patil DY、他 (2021年6月7日)。「COVID-19回復例およびBBV152ワクチン接種者の血清によるB.1.351およびB.1.617.2に対する中和」。bioRxiv 10.1101 /2021.06.05.447177。
- ^ 「インドのコバクシンが新型コロナウイルスのデルタ変異株を効果的に中和：米国国立衛生研究所」インディアンエクスプレス。2021年6月30日。
- ^ Ghosh N (2020年12月7日). 「Bharat Biotech、Covid-19ワクチンの緊急使用許可を求める」. Hindustan Times .
- ^ "SII の後、バーラト バイオテックはコヴァキシンの DCGI 承認を求めている".ヒンドゥー教。 2020年12月7日。
- ^ 「専門家委員会、Bharat BiotechのCovaxinの限定的な緊急使用の承認を勧告」The Indian Express。2021年1月2日。
- ^ 「コロナウイルス：インド、バーラト・バイオテックとオックスフォード/アストラゼネカのワクチンを承認」BBCニュース。2021年1月3日。 2021年1月3日閲覧。
- ^ Mukunth V (2021年1月29日). 「Covaxin試験の情報シートでは、まれではあるが既知の2つのリスクについて言及されていない」The Wire Science 。 2021年5月18日閲覧。
- ^ 「論争は高まるが、政府はワクチン候補の接種を怠るつもりはない」The Wire 2021年1月12日。
- ^ Thiagarajan K (2021年4月). 「インドのCovaxinワクチンについてわかっていることは何ですか?」BMJ . 373 :n997. doi : 10.1136/bmj.n997 . PMID 33879478.
- ^ Pulla P (2021年1月5日). 「科学者らは有効性データなしにインドのCOVID-19ワクチンの『急ぎの』承認を批判」Science | AAAS . 2021年5月18日閲覧。
- ^ 「COVID-19：コバクシンワクチン、2歳から18歳までの子どもに承認」。The Live Mirror。2021年10月12日。 2021年10月12日閲覧。
- ^ Manral K (2021年3月4日). 「ジンバブエがコバクシンを承認、インド製の新型コロナワクチンをアフリカで初めて承認」ヒンドゥスタン・タイムズ。 2021年3月6日閲覧。
- ^ 「イラン、他の3種類のCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を発行：当局者」IRNA英語版。2021年2月17日。
- ^ Sharma G (2021年3月19日). 「ネパール、インドのワクチンCOVAXINに緊急承認を与える3番目の国になる」ロイター. 2021年3月19日閲覧。
- ^ 「メキシコ、インド製COVID-19ワクチンの緊急使用を認可」ロイター2021年4月7日2021年4月7日閲覧。
- ^ “Covaxin、Janssenがフィリピンで緊急使用を承認”. CNNフィリピン. 2021年4月19日. 2021年4月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年4月19日閲覧。
- ^ Bharadwaj S (2021年4月20日). 「Covid-19: Bharat BiotechがCovaxinの生産能力を年間7億回分まで増強」Times of India.
- ^ Som V (2021年3月31日). 「ブラジル、コバキシンに「ノー」と答える、バーラト・バイオテックが説明」NDTV . 2021年4月18日閲覧。
- ^ Mcgeever J、Paraguassu L（2021年6月4日）。「ブラジルのAnvisaがロシアのスプートニクVワクチンを条件付きで承認」ロイター。 2021年6月5日閲覧。
- ^ “Anvisa aprova, com restrições, a importação excecional de doses da Covaxin e Sputnik V” [Anvisa は、制限付きでコヴァキシンとスプートニク V の用量の輸入を承認]。G1 (ポルトガル語)。グロボ。 2021 年 6 月 4 日。2021 年6 月 4 日に取得。
- ^ アレグレッティ L、バリハウス R (2021 年 6 月 4 日)。 「Covaxin e Sputnik V: O que muda na vacinação do Brasil com decisão da Anvisa」 [コヴァキシンとスプートニク V: アンビザの決定後、ブラジルのワクチン接種はどう変化するか]。BBC ブラジル(ポルトガル語) 。2021 年6 月 5 日に取得。
- ^ 「ブラジル、汚職疑惑の捜査を受けインドとのワクチン契約を一時停止へ」ザ・ヒンドゥー。ロイター。2021年6月30日。 2021年6月30日閲覧。
- ^ 「ブラジル保健当局、バーラト・バイオテックのワクチンの臨床試験を中止」ロイター2021年7月26日2021年11月16日閲覧。
- ^ 「ブラジル、バーラト・バイオテックのCOVID-19ワクチンの輸入許可を停止」ロイター2021年7月27日2021年11月16日閲覧。
- ^ 編集委員会（2021年3月19日）。 「Dr Jagutpal: Une cargaison de 200,000 vaccins Covaxin débarque demain」 [Dr Jagutpal: 200,000 個の Covaxin ワクチンの出荷は明日到着します]。Lexpress.mu (フランス語)。レックスエクスプレス。
- ^ 「インド、パラグアイにコバキシン10万回分を供給」2021年3月30日。
- ^ 「ブエノスアイレス州、コバキシンワクチン1000万回分の購入に合意」BATタイムズ、2021年6月4日。
外部リンク
Scholia には Covaxin / BBV152 (Q98703813) のプロファイルがあります。
- Corum J、Zimmer C（2021年1月4日）。「Bharat Biotechのワクチンの仕組み」。ニューヨークタイムズ。
.svg/500px-SARS-CoV-2_(Wikimedia_colors).svg.png){kind=small}