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| 臨床データ | |||
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| 発音 | kləˈnazɪpam、kloe-NAZ-e-pam | ||
| 商号 | クロノピン、リボトリール、パクサム、[1]その他[2] | ||
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ | ||
| メドラインプラス | a682279 | ||
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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| 扶養 義務 | 身体的：非常に高い 心理的：中程度 | ||
| 依存症の 責任 | 中程度[4] [5] | ||
投与経路 | 経口、筋肉内、静脈内、舌下 | ||
| 薬物クラス | ベンゾジアゼピン | ||
| ATCコード |
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| 法的地位 | |||
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |||
| バイオアベイラビリティ | 90% | ||
| タンパク質結合 | ≈85% | ||
| 代謝 | 肝臓（CYP3A）[11] | ||
| 代謝物 | 7-アミノクロナゼパム 7-アセトアミノクロナゼパム 3-ヒドロキシクロナゼパム[7] [8] | ||
| 作用発現 | 1時間以内[9] | ||
| 消失半減期 | 19～60時間[10] | ||
| 作用持続時間 | 8～12時間[9] [1] | ||
| 排泄 | 腎臓 | ||
| 識別子 | |||
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.015.088 | ||
| 化学および物理データ | |||
| 式 | C 15 H 10 Cl N 3 O 3 | ||
| モル質量 | 315.71 グラムモル−1 | ||
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |||
クロナゼパムは、クロノピンなどのブランド名で販売されており、不安障害、発作、双極性躁病、精神病に伴う興奮、強迫性障害（OCD）、アカシジアの予防と治療に使用されるベンゾジアゼピン系薬剤です。[11]ベンゾジアゼピン系の長時間作用型[12]精神安定剤です。[11]抗不安、抗けいれん、鎮静、催眠、骨格筋弛緩作用があります。通常は経口（口から飲み込む）で服用しますが、静脈内投与も行われます。[11] [13]効果は1時間以内に現れ、成人では8～12時間持続します。[9] [1]
一般的な副作用としては、眠気、脱力感、協調運動障害、集中力の低下、興奮などがあります。クロナゼパムは記憶形成を低下させる可能性もあります。[11] 長期使用は、耐性、依存、および突然中止した場合、生命を脅かす離脱症状を引き起こす可能性があります。[11] [14]ベンゾジアゼピンを4週間以上服用すると、3分の1の人に依存症が発生します。[10]自殺のリスクは、特にすでにうつ病の人では増加します。[11] [15]妊娠中の使用は胎児に害を及ぼす可能性があります。[11]クロナゼパムはGABA A受容体に結合し、主要な抑制性 神経伝達物質 γ-アミノ酪酸（GABA）の効果を高めます。[10]
クロナゼパムは1960年に特許を取得し、1975年に米国でロシュ社から発売されました。[16] [17]ジェネリック医薬品として入手可能です。[11] 2022年には、米国で57番目に処方される薬となり、1,100万回以上の 処方がありました。[18] [19]世界の多くの地域では、娯楽目的の薬物として一般的に使用されています。[20] [21]
医療用途
クロナゼパムは、てんかん、不安症、強迫性障害（OCD）、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の短期管理に処方されます。[22] [23] [24]
発作
クロナゼパムは、他のベンゾジアゼピンと同様に、急性発作の第一選択治療薬ではありますが、抗けいれん作用に対する耐性が生じるため、発作の長期治療には適していません。
クロナゼパムは小児てんかんの治療に有効であることがわかっており、低血漿濃度でも発作活動の抑制が達成されるようである。[25]そのため、クロナゼパムはまれな小児てんかんに使用されることがあるが、乳児てんかんの抑制には効果がない。[26]クロナゼパムは主にてんかんの急性期管理に処方される。クロナゼパムは非けいれん性てんかん重積状態の急性期抑制に有効であるが、その効果は多くの人で一時的である傾向があり、これらの患者では持続的な抑制のためにフェニトインの追加が必要であった。[27]
また、定型欠神発作および非定型欠神発作、乳児ミオクロニー発作および無動発作の治療にも承認されています。[28]治療抵抗性てんかんの患者の一部は、クロナゼパムの長期使用から利益を得る可能性があります。ベンゾジアゼピン系薬剤のクロラゼプ酸は耐性発現が遅いため代替薬となる可能性があります。[10] [29]
不安障害
- 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害。[30]
- クロナゼパムは社会恐怖症などの他の不安障害の治療にも効果があることがわかっていますが、これは適応外使用です。[31] [32]
パニック障害の短期治療におけるクロナゼパムの有効性は、対照臨床試験で実証されている。いくつかの長期試験では、耐性を生じることなく最大3年間クロナゼパムの有効性が示唆されている。[33]クロナゼパムは急性躁病の管理にも有効である。[34]
筋肉障害
クロナゼパムの使用はまだ研究段階であるため、むずむず脚症候群はクロナゼパムを第三選択治療として使用して治療することができます。[35] [36] 歯ぎしりも短期的にはクロナゼパムに反応します。[37] レム睡眠行動障害は低用量のクロナゼパムによく反応します。[38] 以下の治療にも使用されます。
他の
- クロナゼパムなどのベンゾジアゼピンは、躁病や急性精神病誘発性攻撃性の治療に使用されることがあります。この場合、ベンゾジアゼピンは単独で、またはリチウム、ハロペリドール、リスペリドンなどの他の第一選択薬と組み合わせて投与されます。[42] [43]ベンゾジアゼピンを抗精神病薬と併用した場合の有効性は不明であり、緊急鎮静が必要な場合にベンゾジアゼピンが抗精神病薬よりも効果的かどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。[43]
- ハイパーエクプレキシア[44]
- 多くの種類の睡眠障害やその他の睡眠障害はクロナゼパムで治療されます。[45]
- 片頭痛の予防には効果がありません。[46]
禁忌
副作用
2020年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、ベンゾジアゼピン系薬剤の警告欄を更新し、同クラスの薬剤すべてにおいて乱用、誤用、依存症、身体依存、離脱反応のリスクを一貫して記載することを義務付けた。[48]
一般
あまり一般的ではない
- 混乱[10]
- 易怒性と攻撃性[50]
- 精神運動興奮[51]
- やる気の欠如[52]
- 性欲の増加[53]
- 性欲減退
- 運動機能障害
- 協調運動障害
- バランス障害
- めまい
- 認知障害[曖昧] [54]
- 睡眠前に服用した場合、起床時に二日酔いのような眠気、頭痛、だるさ、イライラなどの症状が現れるという報告もある。これはおそらく薬の半減期が長いためで、起床後も影響が続くためだと考えられる。 [58] [59] [60]ベンゾジアゼピンは睡眠を誘発するが、レム睡眠を抑制または妨害することで睡眠の質を低下させる傾向がある。[61]クロナゼパムを定期的に服用すると、服用を中止すると反跳性不眠症が起こることがある。[62]
- ベンゾジアゼピンはうつ病を引き起こしたり、悪化させる可能性がある。[10]
時々
レア
クロナゼパムの長期的な影響としては、うつ病、 [10]、 脱抑制、性機能障害などが挙げられる。[74]
眠気
クロナゼパムは、他のベンゾジアゼピンと同様に、運転や機械の操作能力を低下させる可能性があります。この薬の中枢神経抑制作用はアルコール摂取によって強まる可能性があるため、この薬を服用している間はアルコールを控える必要があります。ベンゾジアゼピンは依存症を引き起こすことが分かっています。クロナゼパムに依存している患者は、資格のある医療専門家の監督下で徐々に用量を調節し、離脱症状やリバウンド症状の強さを軽減する必要があります。
撤退関連
- 不安
- イライラ
- 不眠症
- 震え
- 頭痛
- 胃の痛み
- 幻覚
- 自殺願望または自殺衝動
- うつ
- 倦怠感
- めまい
- 発汗
- 混乱
- 中止すると既存のパニック障害が悪化する可能性がある
- せん妄発作[75]（長期にわたる過剰投与による）
クロナゼパムなどのベンゾジアゼピンはてんかん重積状態の制御に非常に効果的ですが、長期間使用すると、認知機能や行動の障害など、潜在的に深刻な副作用が生じる可能性があります。[76]長期治療を受けた多くの人は依存症を発症します。生理的依存はフルマゼニルによる離脱症状によって実証されました。[77]クロナゼパムを服用中にアルコールや他の中枢神経抑制剤を使用すると、副作用を含む薬の効果が大幅に強まります。
基礎疾患の症状の再発は離脱症状とは区別して考える必要がある。[78]
寛容と離脱
すべてのベンゾジアゼピンと同様に、クロナゼパムは GABA 陽性アロステリックモジュレーターです。[79] [80]ベンゾジアゼピンを 4 週間以上服用した人の 3 分の 1 は薬物依存症になり、用量を減らすと離脱症候群を経験します。高用量および長期使用は、依存症および離脱症状のリスクと重症度を高めます。重度の離脱症例では離脱発作および精神病が起こる可能性があり、軽度の離脱症例では不安および不眠症が起こる可能性があります。用量を徐々に減らすと、ベンゾジアゼピン離脱症候群の重症度が軽減されます。耐性および離脱発作のリスクがあるため、クロナゼパムはてんかんの長期管理には一般的に推奨されません。用量を増やすと耐性の影響を克服できますが、高用量に対する耐性が生じ、副作用が強まる可能性があります。耐性のメカニズムには、受容体の脱感作、ダウンレギュレーション、受容体の分離、サブユニット構成および遺伝子転写コードの変化などが含まれる。[10]
クロナゼパムの抗けいれん作用に対する耐性は、動物とヒトの両方に発生する。ヒトでは、クロナゼパムの抗けいれん作用に対する耐性が頻繁に発生する。 [81] [82]ベンゾジアゼピンを慢性的に使用すると、ベンゾジアゼピン結合部位の減少を伴う耐性の発生につながる可能性がある。耐性の程度は、クロルジアゼポキシドよりもクロナゼパムの方が顕著である。[83]一般に、てんかん治療には、クロナゼパムの短期療法の方が長期療法よりも効果的である。[84]多くの研究で、慢性的に使用するとクロナゼパムの抗けいれん作用に対する耐性が発生し、抗けいれん薬としての長期的有効性が制限されることがわかっている。[28]
クロナゼパムの突然のまたは急速な離脱は、ベンゾジアゼピン離脱症候群の発症につながり、不快な症状、易怒性、攻撃性、不安、幻覚を特徴とする精神病を引き起こす可能性がある。[85] [86] [87]突然の離脱は、潜在的に生命を脅かす状態であるてんかん重積を引き起こす可能性がある。抗てんかん薬、特にクロナゼパムなどのベンゾジアゼピンは、離脱症状を軽減するために、薬を中止する際にはゆっくりと徐々に用量を減らす必要がある。[67] カルバマゼピンはクロナゼパム離脱の治療に試験されたが、クロナゼパム離脱誘発性てんかん重積の発症を予防するのに効果がないことが判明した。[88]
過剰摂取
過剰摂取は次のような結果をもたらす可能性があります:
昏睡は周期的に起こり、昏睡状態から意識が過覚醒状態へと交互に現れる。これはクロナゼパムを過剰摂取した4歳の男児に起こった。[89]クロナゼパムと特定のバルビツール酸系薬剤（アモバルビタールなど）を処方量で併用すると、それぞれの薬剤の効果が相乗的に増強され、重篤な呼吸抑制につながる。[90]
過剰摂取の症状としては、極度の眠気、混乱、筋力低下、失神などがあります。[91]
生体液中の検出
クロナゼパムと7-アミノクロナゼパムは、治療目的で服用している人の服薬遵守状況をモニターするために、血漿、血清、全血で定量化されることがあります。このような検査の結果は、中毒の可能性のある人の診断を確定したり、致命的な過剰摂取の場合の法医学的調査に役立てることができます。親薬物と7-アミノクロナゼパムはどちらも生体液中で不安定であるため、標本はフッ化ナトリウムで保存し、可能な限り低温で保管し、損失を最小限に抑えるために迅速に分析する必要があります。[92]
特別な注意事項
高齢者は若年者よりもベンゾジアゼピンの代謝が遅く、血漿濃度が同程度であってもベンゾジアゼピンの作用に対してより敏感です。高齢者の投与量は若年成人の約半分とし、2週間以上投与しないことが推奨されています。クロナゼパムなどの長時間作用型ベンゾジアゼピンは、薬物蓄積のリスクがあるため、高齢者には一般的に推奨されません。[10]
高齢者は特に運動障害や薬物蓄積の副作用による危害のリスクが高まりやすい。ベンゾジアゼピンは、妊娠中、アルコール依存、薬物依存、精神疾患を併発して いる可能性のある人が使用する場合には特別な注意が必要である。[93]クロナゼパムは他のベンゾジアゼピンに比べて効力が高いため、不眠症の高齢者への使用は一般的に推奨されていない。[94]
クロナゼパムは18歳未満の人への使用は推奨されません。特に幼児への使用は危険です。抗けいれん薬の中で、行動障害はクロナゼパムとフェノバルビタールで最も頻繁に発生します。[93] [95]
1日あたり0.5～1mgを超える用量では、著しい鎮静作用が伴う。[96]
クロナゼパムは肝性ポルフィリン症を悪化させる可能性がある。[97] [98]
クロナゼパムは慢性統合失調症患者には推奨されません。1982年に行われた二重盲検プラセボ対照試験では、クロナゼパムが慢性統合失調症患者の暴力行為を増加させることが判明しました。[99]
クロナゼパムは他のベンゾジアゼピン系薬剤と同等の効果があり、多くの場合、より低用量で使用できます。[100]
インタラクション
クロナゼパムはカルバマゼピンのレベルを低下させ、[101] [102]同様に、クロナゼパムのレベルはカルバマゼピンによって低下します。ケトコナゾールなどのアゾール系抗真菌薬は、クロナゼパムの代謝を阻害する可能性があります。[10]クロナゼパムはフェニトイン（ジフェニルヒダントイン）のレベルに影響を及ぼす可能性があります。[101] [103] [104] [105]逆に、フェニトインはクロナゼパムのクリアランス速度を約 50% 増加させ、半減期を 31% 短縮することで、クロナゼパムの血漿レベルを低下させる可能性があります。[106]クロナゼパムはプリミドン[104]とフェノバルビタール のレベルを上昇させます。[107]
クロナゼパムを特定の抗うつ薬、抗けいれん薬（フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピンなど）、鎮静性抗ヒスタミン薬、アヘン剤、抗精神病薬、非ベンゾジアゼピン系薬剤（ゾルピデムなど）、アルコールと併用すると、鎮静効果が増強される可能性がある。[10]
妊娠
妊娠初期に使用した場合、様々な奇形（例えば、心臓や顔の変形）に関する医学的証拠はいくつかあるが、データは決定的ではない。クロナゼパムなどのベンゾジアゼピンを妊娠中の母親が服用した場合、胎児の発育障害やIQの低下を引き起こすかどうかについても、データは決定的ではない。クロナゼパムを妊娠後期に使用すると、新生児に重度のベンゾジアゼピン離脱症候群を引き起こす可能性がある。新生児のベンゾジアゼピン離脱症状には、筋緊張低下、無呼吸発作、チアノーゼ、寒冷ストレスに対する代謝反応障害などがある。[108]
妊娠中のクロナゼパムの安全性プロファイルは他のベンゾジアゼピンほど明確ではなく、妊娠中にベンゾジアゼピンが適応となる場合、クロルジアゼポキシドとジアゼパムの方が安全な選択肢となる可能性がある。妊娠中のクロナゼパムの使用は、胎児に対する臨床的リスクよりも臨床的利益が上回ると考えられる場合にのみ行うべきである。授乳中にクロナゼパムを使用する場合にも注意が必要である。妊娠中のクロナゼパムなどのベンゾジアゼピンの使用による可能性のある副作用には、流産、奇形、子宮内発育遅延、機能障害、発癌性、および突然変異誘発性がある。ベンゾジアゼピンに関連する新生児離脱症候群には、筋緊張亢進、反射亢進、落ち着きのなさ、易刺激性、異常な睡眠パターン、なだめることができない泣き声、四肢の震えまたはけいれん、徐脈、チアノーゼ、哺乳困難、無呼吸、哺乳物の誤嚥の危険、下痢および嘔吐、および発育遅延などがある。この症候群は生後3日から3週間の間に発症し、最長で数か月続くことがある。クロナゼパムの代謝経路は新生児では通常障害されている。クロナゼパムを妊娠中または授乳中に使用する場合、クロナゼパムの血清レベルをモニターし、中枢神経系の抑制および無呼吸の徴候も調べることが推奨される。多くの場合、リラクゼーション療法、心理療法、カフェインの回避などの非薬物療法は、妊婦の不安に対するベンゾジアゼピンの使用に代わる効果的で安全な治療法となり得る。[109]
薬理学
作用機序
クロナゼパムは中枢神経系における抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）の活性を高め、抗けいれん作用、骨格筋弛緩作用、抗不安作用を発揮する。[110] GABA受容体のベンゾジアゼピン部位に結合して作用し、GABA結合のニューロンに対する電気的作用を高め、ニューロンへの塩化物イオンの流入を増加させる。これにより、中枢神経系全体のシナプス伝達がさらに阻害される。[111] [112]
ベンゾジアゼピンは脳内のGABA濃度には影響を及ぼさない。[113]クロナゼパムはGABA濃度には影響を及ぼさず、γ-アミノ酪酸トランスアミナーゼにも影響を及ぼさない。しかし、クロナゼパムはグルタミン酸脱炭酸酵素の活性には影響を及ぼします。研究で比較された他の抗けいれん薬とは異なります。[114]
クロナゼパムの主な作用機序は、 GABA A受容体に位置するベンゾジアゼピン受容体による脳内のGABA機能の調節であり、その結果、神経発火の GABA 抑制が強化されます。ベンゾジアゼピンは GABA を置き換えるのではなく、塩化物イオンチャネルの開口頻度を高めることでGABA A受容体での GABA の効果を高め、GABA の抑制効果を高め、結果として中枢神経系の抑制を引き起こします。[10]さらに、クロナゼパムはニューロンによる5-HT (セロトニン)の利用を減少させ[115] [116]、中枢型ベンゾジアゼピン受容体にしっかりと結合することが示されている。[117]クロナゼパムは低用量（クロナゼパム0.5mg = ジアゼパム10mg）でも効果があるため、[118] [119] 「非常に強力な」ベンゾジアゼピンのクラスに入ると言われています。[120]ベンゾジアゼピンの抗けいれん作用は、シナプスGABA反応の増強と、持続的な高頻度反復発火の抑制によるものです。[121]
クロナゼパムを含むベンゾジアゼピンは、マウスのグリア細胞膜に高い親和性で結合する。[122] [123]クロナゼパムはネコの脳内でアセチルコリンの放出を減少させ[124]、ラットではプロラクチンの放出を減少させる。[125]ベンゾジアゼピンは寒冷誘発性甲状腺刺激ホルモン（TSH またはチロトロピンとしても知られる）の放出を阻害する。[126]ベンゾジアゼピンはマイクロモルのベンゾジアゼピン結合部位を介してCa 2+チャネル遮断薬として作用し、ラットの脳細胞成分の実験で脱分極感受性カルシウム取り込みを著しく阻害する。これは、研究における発作に対する高用量効果のメカニズムであると推測されている。[127]
クロナゼパムはニトラゼパムの2'-塩素化誘導体であり、オルト位のハロゲンの電子吸引効果により効力が増強される。[128] [9]
薬物動態
クロナゼパムは脂溶性で、血液脳関門を速やかに通過し、胎盤を通過する。広範に代謝されて薬理学的に不活性な代謝物となり、未変化の薬物のわずか2%が尿中に排泄される。[129]クロナゼパムは、 CYP3A4を含むシトクロムP450酵素によるニトロ還元によって広範に代謝される。エリスロマイシン、クラリスロマイシン、リトナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、シメチジン、グレープフルーツジュースはCYP3A4の阻害剤であり、ベンゾジアゼピンの代謝に影響を及ぼす可能性がある。[130]消失半減期は19～60時間である。[10]健康な成人に微粉化クロナゼパム2mgを経口投与すると、通常1～2時間以内に血中濃度のピーク6.5～13.5ng/mLに達する。しかし、人によっては4～8時間で血中濃度のピークに達した。[131]
クロナゼパムは急速に中枢神経系に移行し、脳内の濃度は血清中の未結合クロナゼパムの濃度と一致する。[132]クロナゼパムの血漿濃度は患者間で非常に信頼性が低い。クロナゼパムの血漿濃度は患者間で10倍も異なることがある。[133]
クロナゼパムの血漿タンパク質結合率は85%である。[134] [129]クロナゼパムは血液脳関門を容易に通過し、血液と脳の濃度は互いに等しく一致する。[135]クロナゼパムの代謝物には、7-アミノクロナゼパム、7-アセトアミノクロナゼパム、3-ヒドロキシクロナゼパムが含まれる。[7] [136]これらの代謝物は腎臓から排泄される。[129]
小児では6～8時間、成人では8～12時間効果が持続します。[137] [1]
社会と文化
娯楽目的の使用
2006年に米国政府が病院の救急外来（ED）を訪れた患者を対象に行った調査では、来院時に最も頻繁に関係する医薬品は鎮静催眠薬であり、その大半はベンゾジアゼピン系薬剤であった。ED来院時に2番目に関係するベンゾジアゼピン系薬剤はクロナゼパムであった。同じ調査では、アルコールだけでもクロナゼパムの2倍以上のED来院の原因となっていた。この調査では、特定の薬物の非医療目的使用がED来院に関係した回数を調査した。この調査における非医療目的使用の基準は意図的に広く、たとえば薬物乱用、偶発的または意図的な過剰摂取、または薬物の正当な使用から生じる副作用などが含まれている。[138]
処方
クロナゼパムは1997年に米国でジェネリック医薬品として承認され、現在は複数の企業によって製造・販売されています。
クロナゼパムは錠剤、口腔内崩壊錠（ウェーハ）、経口液（点滴剤）、注射液または静脈内注入液として入手可能である。[139]
犯罪
一部の国では、クロナゼパムは犯罪者が被害者を制圧するために使用されています。[140]
ブランド名
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、バングラデシュ、ベルギー、ブラジル、カナダ、コロンビア、コスタリカ、クロアチア、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、[141]ドイツ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イタリア、中国、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、ペルー、パキスタン、ルーマニア、セルビア、南アフリカ、韓国、スペイン、トルコ、米国ではロシュ社により Rivotril のブランド名で販売されている。インドと他のヨーロッパ諸国では Emcloz、Linotril、Lonazep、Clotrin、Clonotril のブランド名で、インドネシアとマレーシアでは Riklona のブランド名で、米国ではロシュ社により Klonopin のブランド名で販売されている。その他の名前としては、Antelepsin、Clonoten、Ravotril、Rivotril、Iktorivil、Clonex (イスラエル)、Paxam、Petril、Naze、Zilepam、Kriadex などが世界中で使用されている。[2] [139] 2021年8月、ロシュ・オーストラリアはリボトリールをファーマコ・オーストラリア社に譲渡した。[142]
-
クロノピン 0.5 mg 錠 -
クロノピン 1 mg 錠 -
クロノピン 2 mg 錠 -
クロナゼパム口腔内崩壊錠0.25mg
参考文献
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さらに読む
- 毒物情報モノグラフ - クロナゼパム
外部リンク
ウィキメディア・コモンズには、クロナゼパムに関連するメディアがあります。
