ファーマック

医薬品管理庁（マオリ語：Te Pātaka Whaioranga）は、通称Pharmacと呼ばれ、ニュージーランドの政府機関であり、 Te Whatu Ora（ニュージーランド保健省）に代わって、地域や公立病院で使用するためにどの医薬品や医薬品が補助金の対象となるかを決定します。

Pharmacの現在の管轄法は、2022年パエオラ（健康な未来）法、具体的には第67条から第74条です。第67条（3）は、Pharmacが2004年王室機関法第7条の条件に基づく王室機関であると規定しています。^[2]

Pharmacの主な目的は、薬物治療によって合理的に達成可能であり、提供される資金の範囲内で医薬品を必要とする「適格者」に最良の健康成果を確保することです。^[2]

Pharmacの機能は、ニュージーランドの医薬品スケジュールを維持し、「適格者」向けの医薬品の調達から生じる事故を管理し、運営予算内で目的を達成し、医薬品の責任ある使用を促進し、その他の法定外機能を遂行するために保健大臣とその理事会から許可を求めることです。 ^[2]

ファーマックがコスト削減のために使用する主な手法の 1 つは、一度に 1 つの医薬品ブランドのみを補助することです。医薬品の特許が切れ、ジェネリック版が利用できる場合、ファーマックは通常、一定期間 (通常は 3 年間) の唯一の補助ブランドとなる権利を入札で獲得します。これにより、製薬会社は互いに競争し、価格が下がり、補助金のコストが削減され、新しい特許医薬品を補助するための資金が解放されます。^[3]

この機関は国営機関として、6人のメンバーからなる理事会を通じて保健大臣に対して責任を負っている。^[2]

Pharmac は、増え続ける医薬品コストへの対応策として 1993 年に設立されました。この機関の主な目的は、「医薬品を必要とする適格な人々に対して、医薬品治療と提供される資金の範囲内で合理的に達成可能な最良の健康成果を確保すること」です。^[4]

Pharmacは当初は地域の医薬品のみを担当していたが、その役割は拡大し、地区保健委員会の病院で使用されるすべての医薬品と、医療機器の国家管理の準備にまで及んだ。^{[要出典] 2012年7月1日、国家予防接種スケジュールの管理と新しいワクチンの評価が}保健省からPharmacに移管された。^[5]

2016/17年度、ファーマックは約8億5000万ドルの補助金予算を持ち、360万人のニュージーランド人に発行された4850万枚の処方箋の補助に使用されました。^[6]

2021年3月初旬、ジャシンダ・アーダーン首相 とアンドリュー・リトル保健大臣は、政府がファーマックの意思決定の適時性と透明性を検証するための専門家委員会を任命すると発表した。^[7]

2023年10月初旬、ジャーナリストのレイチェル・スモーリーが公的情報法に基づき、最高経営責任者のサラ・フィットと他の幹部との間の内部通信274ページを入手したことで、最高経営責任者のサラ・フィットは批判を浴びた。これらの電子メールは、スモーリーと政府機関の説明責任を高めようとする彼女の取り組みに対する軽蔑を露呈した。保健大臣の アイーシャ・ヴェラル、ファーマック会長のスティーブ・マハレイ、公共サービス委員のピーター・ヒューズは、フィットの行為は職業倫理に反すると述べた。血液学者で慢性リンパ性白血病の支援者であるルース・スピアリングとペイシェント・ボイス・アオテアロア会長のマルコム・マルホランドは、フィットの辞任を求めた。^{[8] [9]} 2023年11月下旬、新副保健大臣のデビッド・シーモアは、フィットの行為を踏まえてファーマックの文化を変えるよう求めた。同月、フィットはスモーリーとファーマックの理事会に謝罪し、上級管理チームと理事会を支援するために外部の関係者を雇うことを含むファーマックの文化を改善するための外部計画に同意した。^[10]

2023年12月初旬、マハリー氏は2023年ニュージーランド総選挙後の国民党主導の連立政権の成立を受けて、ファーマック会長の職を辞任した。^[11]

2024年4月下旬、元副首相のポーラ・ベネットがPharmacの議長に任命された。^[12]

2024年7月中旬、デイビッド・シーモア保健副大臣は、調達機関に対し、ワイタンギ条約を決定事項に織り込むのをやめるよう指示し、「ファーマックの役割は、法定責任に従い、確固としたデータと証拠に裏付けられた健康成果の向上に重点を置くべきである。これは、背景をニーズの代理として割り当てることなく、実際のニーズに基づいてすべてのニュージーランド人に奉仕すべきである」と記した。^[13]シーモアの指示はファーマックの取締役会長ポーラ・ベネットとペイシェント・ボイス・アオテアロアのマルコム・マルホランド会長から支持されたが、マオリ保健局の元臨床責任者ラウィリ・マックリー・ジャンセン博士は、政府はマオリの医療サービスと医薬品へのアクセスを改善するためにもっとできることがあると述べた。^[14]これを受けて、ファーマックのディレクターであるアンソニー・ジョーダン博士は、政府の条約指令に同意できないため、7月19日に辞任した。^[15]

ファーマックはニュージーランドの医薬品支出の抑制に成功したことで称賛されている。 2010年の英国医学雑誌の記事では、ニュージーランドの医薬品価格が低い主な理由はファーマックであると評価されている。^[16]

ファーマック社は、その事業運営能力に影響を及ぼす可能性のある潜在的な自由貿易協定、特に環太平洋パートナーシップ協定（TPPA）をめぐる議論において常に争点となっていた。^{[17] [18]}

ニュージーランドの医薬品市場とPharmacは、2010年に漏洩した外交公電で頻繁に取り上げられていたことが指摘されている^。[19]

TPPA反対派は、米国企業がニュージーランドにブランド医薬品の代金を支払わせることで、ファーマック社が安価なジェネリック医薬品を入手する能力を弱めようとしていると主張した。^{[20]医師や}国境なき医師団などの団体も懸念を表明している。^[21]ニュージーランド政府はこの主張を否定し、貿易交渉大臣ティム・グロサーは、この協定に反対する人々は「この協定を破壊しようとしている」愚か者であると述べた。^[22]

• 医薬品管理庁ウェブサイト