社会と文化 バルプロ酸はジェネリック医薬品 として入手可能です。[ 6 ]
制限 2024年、英国 では55歳未満の患者に対するバルプロ酸の処方に関する追加制限が課せられた。[ 82 ] 55歳未満の患者は引き続きバルプロ酸を服用できるが、2人の専門医の許可を得る必要がある。女性の場合、制限は出産可能年齢の女性から生まれた子供に先天異常が生じる可能性があるためである。男性の場合、制限は受胎前3か月間にバルプロ酸を服用した男性から生まれた子供に可逆的な男性不妊 、精巣の問題、および神経発達障害のリスクが生じる可能性があるためである。[ 10 ] [ 83 ] 欧州連合 では、女性と男性の両方に対して同様の制限が課せられている。[ 11 ] [ 12 ] [ 84 ] 2026年2月、フランス人男性のジャン=マルク・ローランが、父親のバルプロ酸曝露に関する最初の法的訴訟とされるものを起こし、受胎前にこの薬で治療を受けた後、子供が神経発達障害を発症したと主張した。[ 85 ] [ 86 ]
中国で製造されたバルプロ酸 マグネシウム徐放錠および通常放出錠 バルプロ酸には、バルプロ酸ナトリウム とバルプロ酸ナトリウムを含まないバルプロ酸 (単にバルプロ酸 と呼ばれることが多い)という 2 つの主要な分子変異体が存在する。これら 2 つの混合物は、セミナトリウムバルプロ酸と呼ばれる。ナトリウム自体を補うために、 ナトリウムを含まないバルプロ酸よりもバルプロ酸 ナトリウム の質量が約 10% 多く必要であるという事実を除いて、これらの変異体間で有効性に違いがあるかどうかは不明である。[ 123 ] ヨーロッパ、米国、および他の多くの国では、バルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム、およびジバルプロエックスナトリウムとしても知られるバルプロ酸セミナトリウムの 3 つのバルプロ酸の変異体が販売されており、後者は胃腸の副作用が少ないと考えられている。[ 17 ] [ 124 ] ジバルプロエックスナトリウム錠は、バルプロ酸ナトリウムとバルプロ酸を 1:1 のモル比で含む製剤である。
バルプロ酸マグネシウムは 中国 でも入手可能である。[ 125 ] [ 126 ]
用語 バルプロ酸は陰イオンです。バルプロ酸の共役酸 はバルプロ酸(VPA)です。バルプロ酸は人体の生理的pHで完全にバルプロ酸にイオン化され、バルプロ酸が薬剤の活性型です。バルプロ酸ナトリウムはバルプロ酸のナトリウム塩 です。ジバルプロエックスナトリウムは、バルプロ酸とバルプロ酸ナトリウムが等量からなる配位錯体 です。 [ 127 ]
バルプロ酸のブランド名 ブランド製品には以下が含まれます。
バルプロ酸ナトリウムのブランド名
アメリカ合衆国 静脈注射剤– アボット・ラボラトリーズ社製デパコン。 シロップ剤– アボット・ラボラトリーズ社製デパケン。(注:デパケンカプセル はバルプロ酸です。) デパコート錠は、バルプロ酸ナトリウムとバルプロ酸の混合物です。 錠剤– Bial社製 Eliaxim。
オーストラリア エピリム クラッシャブル錠 サノフィ[ 130 ] エピリム シュガーフリー液剤 サノフィ[ 130 ] エピリムシロップ サノフィ[ 130 ] エピリム錠 サノフィ[ 130 ] バルプロ酸ナトリウムサンド錠サノフィ バルプロ錠 アルファファーム バルプロ酸ウィンスロップ錠サノフィ バルプロ酸錠シグマ
イギリス デパコート錠(米国版) 錠剤– ウォックハルト社のオルレプトとサノフィ社のエピリム 経口液剤– ウォックハルト社のオルレプト・シュガーフリーとサノフィ社のエピリム シロップ– エピリム by サノフィ・アベンティス 静脈注射剤– サノフィ社製エピリム静脈注射剤 徐放性錠剤で あるサノフィ社のエピリム・クロノは、バルプロ酸ナトリウムとバルプロ酸を2.3:1の比率で配合したものです。 腸溶錠– サノフィ社のエピリムEC200は、バルプロ酸ナトリウム200mgの腸溶錠 です。
英国限定 カプセル剤– ビーコン社製エピセンタ徐放カプセル サシェ剤– ビーコン社製エピセンタ徐放剤 静脈注射用溶液– ビーコン社製エピセンタ注射液
ドイツ、スイス、ノルウェー、フィンランド、スウェーデン錠剤– デシチン・ファーマシューティカルズ社製オルフィリル 静脈注射剤– デシチン・ファーマシューティカルズ社製オルフィリルIV
南アフリカ シロップ– Convulex by Byk Madaus [ 132 ] 錠剤– サノフィ・シンセラボ社製エピリム
マレーシア 錠剤– エピリム(腸溶性コーティング錠200錠 )サノフィ・アベンティス社製 徐放性錠剤– サノフィ・アベンティス社製エピリム・クロノ(500徐放性) [ 133 ]
ルーマニア 企業は、SANOFI-AVENTIS FRANCE、GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH、DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH です。 種類としては、シロップ、徐放性ミニ錠、耐酸性コーティング錠、耐酸性ソフトカプセル、徐放性カプセル、徐放性錠、徐放性コーティング錠があります。
ヨーロッパ ヨーロッパの多くの地域では、デパキンとデパキン・クロノ(錠剤)は、上記のエピリムとエピリム・クロノと同等のものです。
イスラエル デパレプトおよびデパレプトクロノ(徐放錠)は、上記のエピリムおよびエピリムクロノと同等の製品です。サノフィ・アベンティス 社が製造・販売しています。
サノフィ・インディアのバルパリン・クロノ インタス・ファーマシューティカル社(インド)製のバルプロルCR サン・ファーマシューティカル(インド)のエンコレート・クロノ Serven Chrono(Leeven APL Biotech社製、インド)
バルプロ酸セミナトリウムのブランド名 ブラジル– アボット・ラボラトリーズ のデパコートとトレント・ド・ブラジルのトルバルCR カナダ– アボット・ラボラトリーズのエピバル メキシコ– アボット・ラボラトリーズ社製エピバルおよびエピバルER(徐放性製剤) 英国– サノフィ・アベンティス 社製のデパコート(精神疾患治療薬)およびエピリム(てんかん治療薬)とそのジェネリック医薬品 米国– アボット・ラボラトリーズ社製のデパコートおよびデパコートER(徐放性)とジェネリック医薬品[ 3 ] インド– アボット・ヘルスケア社製 Valance および Valance OD、Linux Laboratories社製 Divalid ER、シグムンド・プロメディカ社製 Valex ER、サン・ファーマ社製 Dicorate ドイツ– サノフィ・アベンティス社のエルゲニル・クロノおよびジェネリック医薬品 チリ– アボット・ラボラトリーズ社製 Valcote および Valcote ER フランスおよびその他のヨーロッパ諸国– デパコート ペルー– AC Farma Laboratories社製 Divalprax 中国– ODの外交官
研究 2023年の文献の系統的レビューでは、1~36ヶ月の乳児の発作の治療においてバルプロ酸が評価された研究は1件しか見つかりませんでした。無作為化比較試験では、発作の減少、発作からの解放、日常生活能力、生活の質、認知能力に関して、バルプロ酸単独投与はバルプロ酸とレベチラセタムの併用投与よりも乳児にとって悪い結果を示すことがわかりました。[ 134 ]
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