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  現在の Merck & Co. のロゴは、 1992 年にChermayeff & Geismarの Steff Geissbuhler によってデザインされました。「MERCK」という商標は米国とカナダで使用されています (上)。これらの国以外では「MSD」が使用されています (下)。 | |
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| 会社種別 | 公共 |
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| 業界 | 製薬業界 |
| 設立 |
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| 創設者 |
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| 本部 | 米国ニュージャージー州ラーウェイ |
サービスエリア | 全世界 |
主要人物 | ロバート・M・デイビス（会長、社長兼CEO） |
| 製品 | |
| 収益 |  601.2億米ドル（2023年） |
 18億8,900万米ドル（2023年） | |
| 3億6,500万米ドル（2023年） | |
| 総資産 | 1,067億米ドル（2023年） |
| 総資本 | 375.8億米ドル（2023年） |
| 所有者 | ドーム家 85% |
従業員数 | 約 72,000人（2023年） |
| Webサイト |
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| 脚注/参考文献 [1] [2] [3] [4] | |
メルク・アンド・カンパニーは、ニュージャージー州ラーウェイに本社を置くアメリカの多国籍 製薬会社で、 1668年にドイツで設立されたメルク・グループにちなんで名付けられ、同社はかつてそのアメリカ支社であった。同社は米国とカナダ以外ではメルク・シャープ・アンド・ドームまたはMSDとして事業を行っている。同社は世界最大の製薬会社の一つであり、収益では一般的に世界トップ5にランクされています。[5] [6]
メルクは、もともと1891年にメルクグループの米国子会社として設立されました。メルクは医薬品、ワクチン、生物学的療法、動物用医薬品の開発と製造を行っています。同社は、がん免疫療法、抗糖尿病薬、HPVおよび水痘のワクチンなど、いくつかの大ヒット製品を有しており、それぞれが2020年現在、大きな収益を生み出しています。[7]
同社は2022年のフォーチュン500で71位[8]、2022年のフォーブス・グローバル2000で87位[9]にランクされています。どちらも2021年の収益に基づいています。2023年のフォーブス・グローバル2000での同社の順位は73位でした。[ 10]
製品
同社は医薬品、ワクチン、生物学的療法、動物用医薬品を開発している。2020年、同社にはそれぞれ10億ドル以上の収益を上げる6つのブロックバスター医薬品または製品があった。がん免疫療法に使用されるヒト化抗体のKeytruda（ペンブロリズマブ）、2020年の収益は143億ドル、 2型糖尿病の治療に使用される抗糖尿病薬のJanuvia（シタグリプチン）、2020年の収益は53億ドル、HPVワクチンのGardasil（2020年の収益は39億ドル）、水痘の予防に使用される水痘ワクチンVarivax（ 2020年の収益は19億ドル）、神経筋遮断薬Bridion（スガマデクス）は2020年の収益が12億ドルである。同社の他の主要製品には、2020年の収益が11億ドルの肺炎球菌多糖体ワクチンであるニューモバックス23がある。同社の他の主要製品には、2020年の収益が8億5,700万ドルのHIV / AIDS治療に使用される抗レトロウイルス薬であるアイセントレス（ラルテグラビル）、2020年の収益が8億3,800万ドルの免疫抑制剤として使用されるヒトモノクローナル抗体であるシンポニ（ゴリムマブ）、 2020年の収益が7億9,700万ドルのロタウイルスワクチンであるロタテック、2020年の収益が7億2,500万ドルの成人のBRCA変異進行卵巣がんの維持療法用薬であるリンパザ（オラパリブ）がある。[1]
メルクの主要製品の詳細は以下の通りです。
- ジャヌビア（シタグリプチン）は、2型糖尿病の治療のためのジペプチジルペプチダーゼIV阻害剤です。2013年、ジャヌビアは世界で2番目に売れている糖尿病薬でした。[11]ジャヌビアは、ジェネリックの抗糖尿病薬メトホルミンと併用されることがよくあります。ジャヌビアが人気なのは、他の多くの糖尿病薬とは異なり、体重増加がほとんどないかまったくなく、低血糖発作と関連がないためです。[12] [13]メルク社は、ジャヌビアとメトホルミンの両方を含む1錠の配合薬をジャヌメットという商標名で販売しています。ジャヌビアと他のDPP-IV阻害剤による治療は、膵炎のリスクがわずかに増加する可能性があるという懸念があります。[14]
- ゼチーア（エゼチミブ）は、食事中のコレステロールの吸収を阻害することで作用する高コレステロール血症の薬です。ゼチーアは当初、心血管疾患の発症率に実際に影響するという証拠がないまま、血清コレステロール値への影響に基づいて承認されたため、物議を醸してきました。しかし、2014年の米国心臓協会の学術会議で発表されたIMPROVE-IT研究の結果では、高リスクの急性冠症候群患者に対して、シンバスタチンにゼチーアを追加すると、統計的に有意な、しかし控えめな利点があることが示されました。[15]
- レミケード（インフリキシマブ）は、サイトカインTNF-αを標的としたモノクローナル抗体で、関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、尋常性乾癬など、幅広い自己免疫疾患の治療に使用されます。レミケードと他のTNF-α阻害剤は、メトトレキサートとの相加的な治療効果を示し、生活の質を改善します。副作用には、感染症や特定の癌のリスク増加が含まれます。[16]メルクは特定の領域でこの薬の権利を持ち、ヤンセンバイオテックは他の領域の権利を持っていました。[17] 2017年、メルクはレミケードのバイオシミラーであるレンフレキシスを発表しました。[18]
- ガーダシル（組み換えヒトパピローマウイルスワクチン）は、世界中の子宮頸がんのほとんどの症例の原因となっているヒトパピローマウイルス（HPV）の複数の血清型に対するワクチンです。 [19]
- イセントレス（ラルテグラビル）は、HIV感染症の治療のためのヒト免疫不全ウイルスインテグラーゼ阻害剤です。この作用機序を持つ最初の抗HIV化合物です。[20]これは、米国保健福祉省が推奨するいくつかの第一選択治療レジメンの1つです。[21]
- キイトルーダ（ペンブロリズマブ）は、がん治療のための免疫調節剤です。2014年9月4日、米国食品医薬品局（FDA）は、ペンブロリズマブ（MK-3475）を黒色腫治療の画期的治療薬として承認しました。[22]臨床試験では、ペンブロリズマブは患者の約4分の1で部分的な腫瘍退縮をもたらし、その多くは6か月以上の追跡調査で病気の進行が見られませんでした。[23]
- インバンズ（エルタペネム）は注射用抗生物質であり、メルクは1999年以来その権利を保有している。 [24]メルクは、ジェネリック医薬品版を米国で販売する権利を確保しようとした台湾の会社セイバーライフテックと法廷闘争を繰り広げていた。 [24]セイバーはその後、ジェネリックのエルタペネムの販売承認を得た。[25]
- メクサナは消毒薬用粉末です。
- メクチザン（イベルメクチン）は、伝統的に河川盲目症の治療に使用されている抗寄生虫薬です。メルク社のメクチザン寄付プログラムの中心であり、同社はイエメンやアフリカ諸国などの国々で何百万人もの治療にこの薬を寄付してきました。
- モルヌピラビルは、リッジバック・バイオセラピューティクス社と共同で開発された、COVID-19の治療のための抗ウイルス薬です[26] 。
Merck & Co. は、医師、看護師、技術者、獣医師向けの医療参考書シリーズである「The Merck Manuals」を出版しています。これには、世界で最も売れている医療参考書である「 Merck Manual of Diagnosis and Therapy」が含まれます。化合物の概要である「Merck Index」は、 2012 年に 王立化学協会に買収されるまで Merck & Co. によって出版されていました。
歴史
ルーツと初期の歴史
メルク社の起源は、 1668年にフリードリヒ・ヤコブ・メルクがダルムシュタットの薬局を購入してメルク家によって設立された、ドイツの親会社であるメルクグループに遡ります。[27] [28] 1827年、メルクグループは薬局からモルヒネの商業生産により医薬品製造会社へと進化しました。[29]メルクはアヘンからモルヒネを抽出する化学プロセスを完成させ、後に副鼻腔の問題の治療やエネルギーレベルを高めるために飲み物に加えるために使用されるコカインを発表しました。 [30]
1887年、ドイツ生まれで長年メルク社の社員であったセオドア・ワイカーが、メルク・グループの代表として米国に赴いた。[31] 1891年、ワイカーはE.メルク社から受け取った20万ドルで、マンハッタン南部に本社を置くメルク社を設立した。同年、E.メルク社の当時の社長の23歳の息子（創業者の孫）ジョージ・メルクがニューヨークでワイカーに加わった。[32] [27] [28]メルク社は1891年から1917年までメルク・グループの米国子会社として運営された。[28]
国有化
米国が第一次世界大戦に参戦した後、ドイツとのつながりがあったため、メルク社は1917年の敵国通商法に基づき接収の対象となった。[33]政府はドイツの親会社が所有していた株式の80%を押収し、売却した。[34] 1919年、ジョージ・F・メルク（メルク家のアメリカ支社の長）は、ゴールドマン・サックスおよびリーマン・ブラザーズと提携し、米国政府のオークションで350万ドルで同社を買い戻したが、メルク社はドイツの元親会社とは別の会社のままであった。[35] [36]メルク社は米国とカナダで「メルク」の商標権を保有しており、その他の地域では旧親会社が権利を保持している。2016年、メルク社の名前を使用する権利をめぐって両社間で訴訟が起こされた。[37] [ 38] [39] [40]
1925年、ジョージ・W・メルクが父ジョージ・F・メルクの後を継いで社長に就任。1927年、同社はフィラデルフィアのキニーネ製造会社パワーズ・ウェイトマン・ローゼンガルテン社と合併。ジョージ・メルクは社長に留まり、フレデリック・ローゼンガルテンが取締役会長に就任。[41] [42] 1929年、HKマルフォード社はシャープ・アンド・ドーム社と合併し、第一次世界大戦での騎馬の予防接種やジフテリア抗毒素のメルク社への納入など、ワクチン技術を導入した。
1943年、ストレプトマイシンは、メルクが資金提供したラトガース大学のセルマン・ワクスマンの研究室での研究プログラム中に発見されました。これは結核の最初の効果的な治療薬となりました。発見当時、結核感染者を隔離するための療養所は先進国の都市のいたるところにあり、入院後5年以内に50%が死亡していました。[43] [44]メルクとラトガース大学の契約ではストレプトマイシンの独占権が与えられていましたが、ワクスマンの要請により、メルクは契約を再交渉し、ロイヤルティと引き換えに権利を大学に返還しました。その後、大学は抗生物質の安定した供給を確保するために7つの企業と非独占的ライセンスを締結しました。[45]
1950年～2000年
1950年代に、メルク社の科学者カール・H・ベイヤー、ジェームズ・M・スプレイグ、ジョン・E・ベア、フレデリック・C・ノヴェロによってチアジド系利尿薬が開発され[46]、1958年にこのクラスの最初の薬であるクロロチアジドがデュイリルという商標名で販売されました。 [47]クロロチアジドの発見につながった研究は「数え切れないほどの何千もの命を救い、何百万人もの高血圧患者の苦しみを軽減した」ことで、1975年にラスカー財団から特別公衆衛生賞を受賞しました。[48]
1953年、メルク社はフィラデルフィアに本拠を置くシャープ・アンド・ドーム社と合併し、米国最大の製薬会社となった。シャープ社とドーム社は1929年にHKマルフォード社を買収し、天然痘ワクチンをポートフォリオに加えていた。[49] [50] [51] [52] [53] [27]合併後の会社は、米国とカナダではメルクという商号を維持し、北米以外ではメルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）として存続した。[40]
1965年、メルク社はモントリオールのチャールズ・フロスト社（1899年設立）を買収し、カナダの子会社および医薬品研究施設としてメルク・フロスト・カナダ社を設立した。メルク社は2010年7月にこの施設を閉鎖したが、2011年にメルク・カナダとして再合併した。[54] [55]
メルク社の科学者モーリス・ヒルマンは、1967年に初のおたふく風邪ワクチン、[56] 1969年に初の風疹ワクチン、 [57] 1971年に初の麻疹・おたふく風邪・風疹の3価混合ワクチン（MMRワクチン）を開発した。 [58]風疹ワクチン開発後、米国における風疹関連の出生異常の発生率は、年間最大1万人からゼロにまで減少した。[59]ヒルマンはまた、初のB型肝炎ワクチンと水痘用初の水痘ワクチンも開発した。[60]
同社は1970年にニュージャージー州で設立された。ジョン・J・ホランは1976年にCEO兼会長に就任し、1985年までその職を務めた。[61]彼のリーダーシップの下、同社の研究開発への投資は3倍に増加し、メルクは世界最大の製薬会社となった。[61] [62]
1979年、メルク社の科学者はスタチン系の最初の薬剤であるロバスタチン（メバコール）を開発しました。[63]
メルク社の科学者ウィリアム・C・キャンベルと大村智は1981年に獣医用イベルメクチンを開発し、その後1987年から1988年にかけてメクチザンという名前でオンコセルカ症の治療薬として人間に使用しました。 [64]現在、この化合物は河川盲目症、リンパ系フィラリア症、疥癬、その他の寄生虫感染症の治療薬として使用されています。[65] [66] [67]
1982年に同社はアストラゼネカと合弁会社KBI Inc.を設立した。[68] 1980年代後半から1990年代にかけて、同社は研究開発の専門知識を活用するためにデュポンと、また市販の消費者向け医薬品を販売するためにジョンソン・エンド・ジョンソンと合弁会社を設立した。 [要出典]
1985年、メルクはカルバペネム系抗生物質の最初のメンバーであるイミペネムの承認を取得しました。カルバペネム系抗生物質は、特定の院内感染および多剤耐性感染症の治療ガイドラインで重要な役割を果たしています。[69] P.ロイ・ヴァジェロスがその年にホランの後任としてCEO兼会長に就任しました。[70]
1991年、メルクの子会社ケルコはサンディエゴ地域で揮発性有機化合物（VOC）排出汚染を引き起こした。1996年、メルクは大気汚染に対して180万ドルを支払った。年間68万ポンド（31万キログラム）のスモッグ排出を削減するために新しい機械が設置された。[71]
1993年11月、メルク社はメドコ・コンテインメント・サービスを60億ドルで買収した。[72] [73]メルク社は10年後にメドコをスピンオフさせた。[74]
メルク社のサプライチェーン削減プログラムは、成功した変革の例として言及されている。メルク社は1992年から1997年の間に、世界中のサプライヤーの数を4万社から1万社未満に削減した。[75]
2001–2019
2002年5月、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団はメルク社の株式を購入した。[76]
2002年から2005年にかけて、メルクのオーストラリア支社は出版社エルゼビアに非公開の金額を支払い、医学雑誌「オーストラレーシア骨関節医学ジャーナル」を8号発行した。この雑誌は、メルクが費用を支払ったことを示す表示がなく、独立した査読付き雑誌であるように見せかけていたが、実際には他の出版物に掲載されたメルクに有利な記事を再掲載していた。この誤解を招く出版物は、2009年にバイオックスをめぐる人身傷害訴訟で明るみに出た。雑誌第2号に掲載された29の記事のうち9つは、バイオックスに好意的に言及していた。[77] [78]エルゼビアの健康科学部門のCEO、マイケル・ハンセンは、この慣行は「容認できない」と認めた。[79]
2005年、メルク社がバイオックスを全世界で自主的に撤退したことを受けて、CEOの レイモンド・ギルマーティンが退任した。元製造部門社長のリチャード・クラークがCEO兼社長に任命された。[80]
2009年11月、メルク社はシェリング・プラウ社との合併を410億ドルで完了した。[81] [82]メルク社は実際にはシェリング・プラウ社を買収していたが、この買収は「逆合併」と宣言され、「旧」メルク社はメルク・シャープ・アンド・ドーム社に、シェリング・プラウ社は「メルク・アンド・カンパニー、インク」に改名された。 [83]この動きは、シェリング・プラウ社のレミケード販売権を保持するために「支配権の変更」を回避する試みであった。2011年にジョンソン・エンド・ジョンソン社との和解が成立し、メルク社は5億ドルを支払うことに同意した。[17] [84]メルク・シャープ・アンド・ドーム社はメルク社親会社の子会社のままである。[1]
リチャード・クラークは2011年10月にCEO兼社長を退任し、ケネス・フレイジャーがCEOに就任した。[85]
2013年10月、メルクは2015年までに25億ドルのコスト削減を目指し、8,500人の人員削減を行うと発表した。2011年と2012年に発表された7,500人の人員削減と合わせると、解雇は従業員の20%に上った。[86] [87]
2014年までに、メルク社で行われた研究により、63の新しい分子化合物が米国FDAの承認を受けました。[88]
2014年8月、メルクはアイデニックス・ファーマシューティカルズを38億5000万ドルで買収した。[89] [90]
2014年12月、同社はスイスのバイオテクノロジー企業OncoEthixを最大3億7500万ドルで買収した。[91] [92]
2010年から2015年の間に、同社は約36,450人の雇用を削減した。[93]その間、同社は消費者向けヘルスケア事業をバイエルに売却し、免疫学、ワクチン、糖尿病、新興市場、および特定の抗生物質などの病院で使用される医薬品に焦点を絞りました。[93]
2015年1月、メルクはキュビスト・ファーマシューティカルズを1株当たり102ドル、総額約95億ドルの現金で買収した。[94]
2015年7月、メルク社とアブリンクス社は18か月間続いた免疫腫瘍学の提携を4年間延長し、アブリンクスのマイルストーンペイメントとして44億ドルの見込みを生み出した。[95]同社はまた、cCAMバイオセラピューティクス社とキイトルーダに似た初期段階の治療薬との提携に9500万ドルを先行投資すると発表。メルク社は免疫チェックポイントCEACAM1を阻害するように設計された抗体CM-24を導入する予定である。[96]
2016年1月、メルクは2つの新たな提携を発表した。1つはQuartet Medicineとその低分子鎮痛剤との提携、[97] 2つ目は細胞内癌標的を研究するComplixとの提携である[98]。両方の提携により、それぞれ最大5億9500万ドルと2億8000万ドルの収益が見込まれる。数日後、同社はIOmet Pharmaを買収し、IOmetをメルクの完全子会社化すると発表した。買収にはIOmetsのインドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ1（IDO）、トリプトファン2,3-ジオキシゲナーゼ（TDO）、および二重作用阻害剤が含まれる。[99]
2016年7月、同社はP2RX3受容体を阻害する候補薬の開発企業であるAfferent Pharmaceuticalsを約10億ドルで買収し、マイルストーンペイメントとして最大7億5000万ドルを支払った。[100] [101]
2017年にメルク社はアストラゼネカ社からPARP阻害剤Lynparzaを買収した。[102]
2017年4月、メルクアニマルヘルスはブラジルの動物用医薬品メーカーであるヴァレーSAを買収した。[103]
2017年9月、同社はレチノイン酸誘導性遺伝子I経路を標的とする候補の開発者であるリゴンテック社を5億5,400万ドルで買収すると発表した。[104] [105]
2017年10月、同社はオーストラリアのメルボルンの専門家であるデイビッド・ラウ氏に、初のメルク-AGITG消化器がん臨床研究フェローシップを授与した。[106] [107]
2018年6月、メルクはオーストラリアのウイルス性癌治療薬会社であるViralyticsを5億200万オーストラリアドルで買収した。 [108]
2018年、メルク社はエボラウイルスのザイール株と戦うためのV920と呼ばれる治験ワクチンの画期的治療指定に基づき、食品医薬品局への生物学的製剤ライセンス申請の提出手続きを開始しました。[109]
2019年4月、同社はImmune Designを約3億ドルで買収し、同社の免疫療法プログラムへのアクセスを獲得した。[110] [111]また、Antelliq Groupを24億ドル、負債を含めると37億ドルで買収した。[112]
2019年5月、メルク社はフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腎細胞癌に対するHIF-2α阻害剤の開発企業であるペロトン・セラピューティクス社を最大22億ドルで買収すると発表した。[113]
2019年6月、メルクはティロス・セラピューティクスを最大7億7300万ドルで買収すると発表した。[114]
2019年11月、同社はパーキンソン病とアルツハイマー病の治療に注力するカルポルタ社を買収した。[115]
2019年12月、メルクアニマルヘルスはペンテアから水産養殖会社であるヴァキを買収した。[116]
2020年現在
2020年1月、メルクは経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤ARQ 531の開発会社であるArQule社を27億ドルで買収した。[117]
2020年3月、メルクはニュージャージービジネス誌とニュージャージービジネス産業協会が主催する第1回製造業賞を受賞した10社のうちの1社に選ばれました。[118]
2020年6月、メルクはCOVID-19や癌などの感染症に対するワクチンと免疫調節療法に焦点を当てた企業であるテミスバイオサイエンスを買収した。[119] [120] [121]
また、2020年6月には、メルクアニマルヘルス社が、病気の早期発見のために牛の体温や動きを監視するデータ・分析会社Quantified Ag社を買収した。[122]
2020年8月、メルクアニマルヘルスはDNAベースの動物追跡を手掛けるアイデンティジェンを買収した。 [123]
2020年9月、メルクはシアトルジェネティクスの普通株式を10億ドルで取得し、ラディラツズマブベドチンの共同開発に合意した。[124] [125]
2020年11月、メルクは、血液腫瘍と固形腫瘍の両方でチロシンキナーゼ様オーファン受容体1 （ROR1）を標的とする抗体薬物複合体VLS-101の開発者であるVelosBioを27億5000万ドルで買収すると発表した。VLS-101は現在、第I相および第II相臨床試験中です。 [126]同社はまた、重症および危篤のCOVID-19患者の治療に使用される第3相候補薬CD24Fcを4億2500万ドルで買収すると発表しました。[127] [128]
2021年2月、メルクアニマルヘルスはプログノスティックス・ポウルトリーを買収した。[129]
2021年3月、メルクの企業総務担当責任者ペトラ・ウィックランド氏はミュンヘン安全保障会議に同社を代表して出席し、兵器化されたサル痘ウイルス株の放出に対する公衆衛生上の対応を模擬した机上演習に参加した。[130]
2021年4月、メルクはパンディオン・セラピューティクスを18億5000万ドルで買収し、自己免疫疾患の治療における提供を拡大した。[131] [132] [133]
2021年6月、米国政府は、メルク社のモルヌピラビルがCOVID-19の治療薬として規制当局に承認された場合、12億ドルを投じて170万回分を購入することに同意した。[134] 2021年10月、同社はこの薬がCOVID-19の軽症または中等症患者の入院または死亡のリスクを約50％低減し、この薬の緊急使用許可を申請すると発表した。[135]
2021年7月、ロバート・M・デイビスがCEOに就任し、ケネス・フレイジャーはエグゼクティブチェアマンに就任した。[136] [137] [138] [139]
2021年7月、メルクはオルガノン社の企業スピンオフを完了した。 [140]
2021年9月、メルクはアクセレロン・ファーマを115億ドルで買収し、肺高血圧症の治療薬であるソタテルセプトとルスパテルセプト-AAMTの支配権を獲得すると発表した。[141]
同社は2022年9月、家畜管理会社であるヴァンスを非公開の金額で買収し、メルクアニマルヘルスに組み込むと発表した。[142]
同社は2022年12月に中国のケルン・バイオテック社とライセンス契約を締結し、一連の抗体薬物複合体を用いて早期がんパイプラインを拡大すると発表しました。これは、両社がそのような薬剤を共同開発するという以前の合意に続くものです。[143]
2023年4月、メルクはプロメテウス・バイオサイエンス社を108億ドルで買収すると発表した。[144]
2023年12月、メルクはオウキンと提携し、免疫療法に適した患者を特定するために使用できる人工知能を搭載したデジタル病理診断を開発すると発表した。その目的は、子宮内膜がん、胃がん、小腸がん、胆道がんの4種類の腫瘍を持つ患者をMSI-Hバイオマーカーで事前にスクリーニングできるツールを開発することである。[145]
2024年1月、同社はハープーン・セラピューティクスを6億8000万ドルで買収すると発表した。[ 146]この買収により、メルクは腫瘍治療薬のポートフォリオを拡大する。主なポジションは、DLL3発現（デルタ様リガンド3）、先天性小細胞肺がん（SCLC）、神経内分泌腫瘍、およびその他のいくつかの種に関連する進行癌患者の治療を目的に研究されているT細胞活性化剤HPN328である。メルクのポートフォリオには、特許取得済みのT細胞活性化のためのハープーントライ特異的設計（TriTAC）を使用したT細胞誘引も補完される。エンジニアリングタンパク質技術によると、腫瘍細胞は患者自身の免疫細胞によって破壊され、ProTriTACプラットフォームはTriTACプラットフォームと連携して、T細胞を誘引するが腫瘍に到達するまでは不活性な治療薬を開発する。[147]
2024年4月、メルクはアブシューティクスの買収を2億800万ドルで完了した。[148]
2024年7月、メルクはアイバイオの買収を30億ドルで完了した。[149]
2024年10月、メルクはモディフィバイオサイエンスを13億ドルで買収すると発表した。[150]
買収履歴
メルク社の買収
- メルク社（1891年に ダルムシュタットのメルク社の米国子会社として設立され、第一次世界大戦中の1917年に米国政府によって国有化された）
- メルク
- メルク
- HK マルフォード カンパニー(1929 年買収)
- シャープ・アンド・ドーム社（1953年買収）
- Charles E. Frosst Ltd (1965 年に買収、Merck-Frosst Canada, Inc に再編、2011 年に Merck Canada に再編)
- Medco Containment Services Inc (1993 年買収、2003 年分社化)
- シェリング・プラウ
- シェリング・プラウ （1971年合併）
- シェリング社（1851年設立）
- プラウ社（1908年設立）
- オルガノンインターナショナル
- アリディア・ヘルス（2021年買収）
- インターベット
- ダイオシンス
- ノビロン
- シェリング・プラウ （1971年合併）
- メルク
- インペリアルブルーコーポレーション[151]
- アイデニックス・ファーマシューティカルズ（2014年買収）
- メイヴンコーポレーション[152]
- キュービスト製薬
- トリウス・セラピューティクス （2013年買収）
- オプティマー・ファーマシューティカルズ(Acq 2013)
- キュービスト製薬
- オンコエシックス（2015年買収）
- IOmet Pharma （2016年買収）
- アフェレント・ファーマシューティカルズ（2016年買収）
- メルクアニマルヘルス
- ヴァレーSA （2017年買収）
- ヴァキ（2019年取得）
- 定量化された農業（2020年取得）
- IdentiGEN （2020年買収）
- プログノスティックス・ポウルトリー社（2021年買収）
- ヴァンス（2022年取得）
- リゴンテック（2017年買収）
- Viralytics （2018年買収）
- Antelliq Group （2018年買収）
- カスケード・マージャー・サブ社[153]
- イミューンデザイン株式会社（2019年買収）
- ペロトン・セラピューティクス（2019年買収）
- ティロス・セラピューティクス（2019年買収）
- カルポルタ（2019年買収）
- アルゴン・マージャー・サブ社
- ArQule, Inc. （2019年買収）
- テミスバイオサイエンス（2020年買収）
- ベロスバイオ（2020年買収）
- オンコイミューン（2020年買収）
- アストロズ合併子会社
- アクセレロンファーマ （2021年買収）
- プロメテウス・バイオサイエンス（2023年買収）
- キャラウェイ・セラピューティクス（2023年買収）
- ハープーン・セラピューティクス（2024年買収）
- アブセウティクス（2024年取得）
- アイバイオ（2024年買収）
- モディフィバイオサイエンス（2024年買収）
- メルク
慈善活動
メルク社財団
1957年の設立以来、メルク財団は総額7億4000万ドルの慈善寄付を行っており、そのうち4億8000万ドル以上が教育機関や非営利団体に寄付されている。[154] [155]
2012年12月7日、同財団は同性愛者に対する差別を理由にボーイスカウトアメリカ連盟への寄付を停止すると発表した。 [156]
患者支援プログラム
メルク社は、1950年代に自社の医薬品を購入できない人々への援助プログラムを開始した最初のアメリカの製薬会社の一つである。[157]メルク社は7つの患者支援プログラムを提供しており、それぞれに特定の資格要件がある。[158] [159]
ヒルマン研究所
メルク社とウェルカム・トラストは共同で、開発途上国向けの低コストワクチンの開発を専門とするインドを拠点とする非営利研究機関、ヒレマン・ラボラトリーズに資金を提供している。現在のプロジェクトには、コレラ、ロタウイルス、髄膜炎の予防のための低コストの耐熱性ワクチンの開発などがある。[160]
メルク・フォー・マザーズ
Merck for Mothersは、出産中に命を落とす女性がいない世界を創ることを目指す、メルクの世界的な取り組みです。[161] [一次資料以外が必要]
メクチザン寄付プログラム
1987年、メルク社はユニセフと共同で、主にアフリカで発生している河川盲目症とも呼ばれるオンコセルカ症と闘うため、新薬メクチザンを「必要な人すべてに、必要なだけ」寄付するプログラムを開始した[162]。それまで、世界保健機関は、主な媒介生物であるブユの個体数を減らすために殺虫剤を使用してこの病気と闘っていた。[163]しかし、1980年代の研究でこの薬が病気の治療と予防に非常に効果的であることが示されると、WHOは以前の戦略の代わりにこの薬を使用することに同意した。[64]メルク社の関与は、世界中でこの病気と闘う上での成功の重要な要因であると考えられており、[164]薬のすべてをそれを必要とするすべての人に寄付するという決定は、イエメンやアフリカ諸国などの国々を対象とするメクチザン寄付プログラムの一部として使用されている。[165]プログラム開始以来、7億人以上が治療を受け、アフリカ、ラテンアメリカ、イエメンでは8000万人が今も治療を受けている。オンコセルカ症による失明は減少しており、ラテンアメリカとアフリカの一部の地域では、この病気が完全に根絶されたことが示されている。[165]
訴訟と論争
ビオックス
1999年、米国食品医薬品局（FDA）は、メルク社の製品であるバイオックス（一般名はロフェコキシブ）を関節炎の治療薬として承認した。バイオックスは、シクロオキシゲナーゼ2酵素の選択的阻害剤として開発された。このような化合物は、毎年2万人の入院と2000人の死亡を引き起こしていたナプロキセンなどの古い抗炎症薬よりも、胃腸出血を引き起こす可能性が低いと予想された。 [166] [非一次情報源が必要]バイオックスは、歴史上最も処方された薬の1つとなった。[167]
その後、メルク社や他の研究により、ナプロキセンと比較してバイオックスの使用は心臓発作のリスクが増加することが判明した。メルク社は2002年にバイオックスのラベルを調整し、心血管系のリスクの可能性を反映した。[168]
2004年9月23日、メルク社は、同社が実施していた臨床試験の結果に関する情報を受け取りました。その試験には、18か月以上バイオックスを使用しているユーザーの間で心臓発作のリスクが高まっているという発見が含まれていました。 [169] 2004年9月28日、メルク社はFDAにバイオックスを自主的に市場から撤退することを通知し、9月30日にその撤退を公表しました。米国医療費調査データに基づく1999年から2004年の期間の分析では、バイオックスは46,783件の心臓発作と関連しており、他の一般的なCOX-2阻害剤である セレブレックスと合わせて、両方による死亡者数は推定26,603人と報告されています。[170] [非一次情報源が必要]
約5万人が、自分や家族がバイオックス服用後に心臓発作や脳卒中などの健康上の問題に悩まされたとして、メルク社を訴えた。 [171] 2007年11月、メルク社は係争中のバイオックス訴訟の大半を和解するため48億5000万ドルを支払うことに同意した。[172]和解では、原告は心臓発作、虚血性脳卒中、または突然心臓死の発生を確認する医療記録と薬局記録、負傷または死亡の60日前以内に少なくとも30錠のバイオックスを服用したこと、およびバイオックス関連の出来事の14日以内にバイオックスが使用されたことを確認する必要がある。[173]当初メルク社の賠償責任額が100億ドルから250億ドルと見積もられていたことを考えると、和解は業界アナリストや投資家からメルク社の勝利と一般に考えられていた。[172] 2008年半ばの時点で、原告団がメルク社が和解を成立させるために要求した閾値の割合に達したが、原告が陪審員にまで達した20件の訴訟のうち勝訴したのはわずか3件であり、いずれも比較的少額の賠償金であった。[171]
メルク社は、米国外のバイオックス被害者とその家族に対する補償を検討することを拒否した。これは特に、少なくとも400人の被害者がいる英国で当てはまり、被害者とその家族に与えられる法的保護は特に弱い。[174]
後の訴訟で公開された社内メールのやり取りによると、メルク社はバイオックスを批判する医師のリストを「中立化」または「信用を失墜」させる目的で持っていた。「我々は彼らを探し出して、彼らが住んでいる場所で彼らを破滅させる必要があるかもしれない」と従業員は書いた。スタンフォード大学医学部の教授は、メルク社が研究者を脅迫し、学問の自由を侵害していると述べた。[175]
2008年5月20日、メルク社は、バイオックスの宣伝に欺瞞的なマーケティング戦術を用いたとして30州から5800万ドルの和解金を受け取った。[176]同社のすべての新しいテレビの鎮痛剤広告は、食品医薬品局の審査を受け、要請に応じて2018年まで変更または延期されなければならない。[177]
フォサマックス
フォサマックス（アレンドロネート）は、閉経後骨粗鬆症の治療や特定の癌における骨格の問題の予防に使用されるビスフォスフォネートです。米国臨床内分泌学会、米国産科婦人科学会、北米閉経学会、英国国立骨粗鬆症ガイドライングループは、アレンドロネートと他の特定のビスフォスフォネートを閉経後骨粗鬆症の第一選択治療薬として推奨しています。[178] [179] [180]ビスフォスフォネートによる長期治療は、最初の3～5年間の治療後、3～5年間持続する骨折防止効果と骨密度増加効果をもたらします。[181]アレンドロネートは、股関節、脊椎、手首の骨折リスクを35～39%低減します。[182] [183]
2013年12月、メルク社は、同社の骨粗鬆症治療薬が原因で顎骨壊死を発症したとする集団訴訟で、原告1,200名に対し総額2,770万ドルを支払うことに同意した。和解に先立ち、メルク社はいわゆるベルウェザー裁判5件のうち3件で勝訴していた。2014年8月現在、約4,000件の訴訟がまだ判決または和解を待っている。[184]
また、フォサマックスが大腿骨骨折のリスクを高めたと主張する訴訟が何千件も起こされている。[185] 2022年3月、米国地方裁判所の フレダ・L・ウルフソン判事が、原告の訴訟は連邦法によって先取りされているとの判決を下し、メルク社はニュージャージー州でフォサマックスをめぐる約500件の訴訟に敗訴した。[186] 2024年9月20日、米国第3巡回控訴裁判所はその判決を覆し、連邦法はフォサマックスをめぐるメルク社に対する原告の州法上の請求を阻止していないと判断した。[185] 2024年6月30日現在、米国の連邦裁判所と州裁判所の両方で、メルク社に対するフォサマックスをめぐる訴訟が約3,115件係争中である。[185]
メディケイドの過剰請求
米司法省による詐欺捜査は、2000年に内部告発者によって虚偽請求法に基づいて2件の別々の訴訟が提起されたときに始まった。[187]告発者は、メルクがメディケイドやその他の医療プログラムに適切なリベートを支払わず、医療提供者に違法な報酬を支払ったと主張した。 [188] 2008年2月7日、メルクは最も人気のある医薬品についてメディケイドに日常的に過剰請求していたという告発を和解するために6億5000万ドル以上を支払うことに同意した。この和解は、製薬業界で史上最大の和解の1つであった。連邦政府は3億6000万ドル以上、49州とワシントンDCは2億9000万ドル以上を受け取った。1人の内部告発者は6800万ドルの報奨金を受け取った。メルクは責任や不正行為を認めることなく和解した。[187] [189] [190]
「メルク」の名前をめぐる法廷闘争
193 か国中 191 か国では、Merck の元祖であるダルムシュタットのMerck Group が「Merck」の名称の権利を所有しています。米国とカナダでは、同社は EMD (Emanuel Merck, Darmstadt の略称) の名称で取引しており、ここでの正式名称はMerck KGaA, Darmstadt, Germanyであり、「Merck Group」の代わりに「EMD Group」の名称が使用されています。米国とカナダでは、Merck & Co. が「Merck」の商標の権利を所有していますが、世界のその他の地域では、同社は MSD (Merck, Sharp & Dohme の略称) の名称で取引しており、ここでの正式名称はMerck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, USA の子会社である Merck Sharp & Dohme LLC です。
2015年、メルクグループは新しいロゴを採用し、「本物のメルク」のブランドを守るために「より積極的に」取り組むと述べた。[191]ダルムシュタットのメルクは、メルクの名称の侵害を理由に、数カ国で元子会社のケニルワースのメルク・アンド・カンパニー（MSD）に対して訴訟を起こした。2016年、英国の高等法院は、MSDが元親会社との契約に違反し、ダルムシュタットのメルクのみが英国でメルクの名称を使用する権利があるとの判決を下した。[40]裁判官はまた、MSDがグローバルウェブサイトのブランドの一部として「メルク」を使用したことは英国向けであり、英国におけるメルクの商標権を侵害していると判断した。[192]
この判決を受けて、MSDは2016年1月に米国で反訴を起こし、連邦訴訟を起こし、米国でのブランド化やソーシャルメディアでの「Merck KGaA」と「MERCK」の使用増加を含む行為を通じて「商標を侵害している」として元親会社を訴えた。さらにMerck & Co.は、Merckグループを連邦商標希釈化、不正競争、虚偽広告、欺瞞的商慣行、契約違反、サイバースクワッティングでも訴えた。この事件は、研究者が腫瘍学の研究助成金に関してMerck & Co.と連絡を取っていると信じていたが、実際にはMerckグループと話していたことで頂点に達した。その結果、Merck & Co.は連邦裁判所に、Merckグループが米国で製品やマーケティング資料に「Merck」を使用することを差し止めるよう求めた。直接的な結果として、メルク社は、メルクグループが得た「すべての金銭的利益、利益、および利点」と、損害額の3倍、さらに追加の懲罰的損害賠償を求めている。[37]
2020年4月、スイスにおけるメルク社とMSD社の訴訟の過程で、スイス連邦最高裁判所は、MSD社がグローバルウェブサイトで「メルク」ブランドを使用することは、ジオターゲティングの仕組みがなければ、スイスで「商業的影響」を及ぼす可能性があり、したがって、スイスにおけるメルク社の「メルク」ブランドの権利（もしあれば）を侵害する可能性があるとの判決を下した。[193]
脱税
2007年、メルク社は1993年から2001年にかけてのオフショア脱税疑惑を解決するために23億ドルを支払った。[194]
プロペシア
2021年、ロイターの調査により、メルク社の脱毛症治療薬プロペシアが男性の持続的な性機能障害を引き起こしていることが明らかになった。[195]この薬は、700件以上の自殺念慮[196]と110人の死亡に関連している。[195]メルク社は1998年以来報告を受けていたが、ラベルにリスクを記載したことはなかった。[195] 2015年、メルク社は、プロペシアに関連する不法死亡をめぐって消費者権利法律事務所ハーゲンズ・バーマンから訴えられた。[197]
環境違反
メルク社はかつて、米国環境保護庁の汚染物質リストに掲載されている動物に対する発がん性物質である塩化メチレンを、製造工程の一部で溶剤として使用していた。メルク社の化学者と技術者はその後、この化合物を環境への悪影響が少ない他の化合物に置き換えた。また、メルク社は環境保護のために設備を改良し、分散制御システムを導入して化学反応をより効率的に調整し、製造を50パーセント高速化し、有害廃棄物の処分と保管の必要性をなくした。生物学的酸素要求量も減少した。2011年、メルク社はペンシルベニア州リバーサイドとウェストポイントの医薬品製造施設で連邦環境法に違反したとして、150万ドルの民事罰金を支払って和解した。[198]
官民連携
会議
メルクは、2020年9月に開催されたバーチャルISPORアジア太平洋会議のカンファレンスサポーターでした。[199]
政治ロビー活動
メルクは、政府機関、大学、製薬会社、ロビー団体も参加する健康研究推進ネットワークであるアカデミーヘルスの貢献メンバーです。[200]
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外部リンク
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