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| 以前は | シアトルジェネティクス社 （1997年～2020年） |
|---|---|
| 会社種別 | 子会社 |
| ナスダック：SGEN | |
| 業界 | バイオテクノロジー、製薬 |
| 設立 | 1997年 |
| 本部 | ボセル、ワシントン州、米国 |
主要人物 |
|
| 製品 | ブレンツキシマブベドチンおよびその他の抗体薬物複合体 |
| 収益 |  19.6億米ドル（2022年） |
| 6億1,300万米ドル（2022年） | |
| 6億1,000万米ドル（2022年） | |
| 総資産 |  36億7000万米ドル（2022年） |
| 総資本 | 28億ドル（2022年） |
従業員数 | 3,256 (2022) |
| 親 | ファイザー |
| Webサイト | シーゲン |
| 脚注/参考文献 [1] [2] | |
Seagen Inc. (旧シアトル ジェネティクス社) は、がん治療のための革新的で強力な モノクローナル抗体ベースの治療法の開発と商品化に注力しているアメリカのバイオテクノロジー企業です。ワシントン州ボセル(シアトル郊外) に本社を置く同社は、モノクローナル抗体の標的化能力を利用して細胞殺傷剤をがん細胞に直接送達するように設計された技術である抗体薬物複合体(ADC) の業界リーダーです。抗体薬物複合体は、標的細胞以外を保護し、従来の化学療法の毒性作用の多くを軽減するとともに、抗腫瘍活性を高めることを目的としています。
同社の主力製品であるアドセトリス（ブレンツキシマブ ベドチン）[3]は、米国、カナダ、日本、欧州連合加盟国を含む65カ国以上で4つの適応症に対して市販されています。
シアトル ジェネティクス社は、ブレンツキシマブ ベドチンの臨床的可能性を拡大するため、 承認された適応症の初期段階、およびさまざまなリンパ腫や非リンパ腫の病状における治療の可能性を評価するための広範な臨床開発プログラム[4]を実施しています。同社は武田薬品工業と共同でブレンツキシマブ ベドチンを開発しています。提携の条件により、シアトル ジェネティクス社は米国とカナダでブレンツキシマブ ベドチンの完全な商業化権を有します。武田薬品は他のすべての国で製品候補を商業化する独占権を有します。
シアトル・ジェネティクスの製品パイプラインには、ブレンツキシマブ・ベドチンのほか、アステラス製薬と共同開発中のエンホルツマブ・ベドチン、ジェンマブと共同開発中のチソツマブ・ベドチン、LIV-1を標的とするADCであるSGN-LIV1A、第1相研究中のいくつかの免疫腫瘍剤が含まれています。
2018年1月、同社はカスカディアン・セラピューティクスを6億1,400万ドルで買収すると発表した。[5]
2020年9月、メルク社はシージェン社の普通株式を10億ドルで購入すると発表し、両社は主力治療薬であるラディラツズマブ・ベドチンを共同開発している。[6]
2022年11月、同社はデイビッド・R・エプスタインを最高経営責任者兼取締役に任命したことを発表した。[7]
ファイザーは2023年3月にシーゲンを買収することに合意した。[8]
協力協定
シアトルジェネティクスは、ブレンツキシマブベドチンの開発と商品化のために武田オンコロジーカンパニー（旧ミレニアム）と提携契約を結んでいる。同社はまた、AbbVie、Bayer Celldex Therapeutics、Inc.、第一三共、Genentech、Inc.、GlaxoSmithKline、Pfizer、Inc. 、PSMA Development Company LLCなど、多数のバイオテクノロジー企業や製薬企業とADC技術に関する提携契約を結んでいるほか、アステラス製薬の関連会社であるAgensys、Inc. 、およびOxford BioTherapeutics Ltd.とADC共同開発契約を結んでいる。[9]
テクノロジー
MMAEベース
ブレンツキシマブ ベドチンに使用されているシアトル ジェネティクスの独自のモノメチル アウリスタチン Eまたは MMAE ベースの抗体薬物複合体技術は、モノクローナル抗体による癌治療を可能にします。たとえば、ブレンツキシマブ ベドチンは、キメラ抗 CD30 モノクローナル抗体 (cAC10) をプロテアーゼ分解性リンカーを介して MMAE に結合します。この ADC は、血流中で安定し、CD30 発現腫瘍細胞に取り込まれると MMAE を放出するように設計されたリンカー システムを採用しています。このアプローチは、標的とされていない (健康な) 細胞を保護し、従来の化学療法の毒性効果の多くを軽減しながら、抗腫瘍活性を高めることを目的としています。(ベドチンも参照)
歴史
幼少期
シアトルジェネティクスは、ヘンリー・ペリー・フェル・ジュニア[10]とクレイ・シーガル[11]によって1997年に設立され、シアトル郊外のワシントン州ボセルに本社を置いています。同社は2001年3月に新規株式公開を完了し、ファイザーに買収される前はナスダック株式市場でSGENの銘柄コードで取引され、ナスダック100の構成銘柄でした。2016年12月現在、同社は米国全土に900人以上の従業員を擁しています。[12] [13]
2009
- 2月19日：ホジキンリンパ腫に対するブレンツキシマブ・ベドチンの重要な試験[14]
- 6月18日：未分化大細胞リンパ腫に対するブレンツキシマブ・ベドチンの第II相試験[15]
- 7月24日：ブレンツキシマブ・ベドチンの再治療臨床試験開始[16]
- 8月10日：メドイミューン社との共同研究でMEDI-547の第I相臨床試験を開始し、画期的な成果を達成。[17] [18]
- 9月8日：バイエル社との協力でFDAに新薬治験申請を提出するという画期的な成果を達成[19]
- 10月5日：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療を目的としたダズセツズマブ（別名SGN-40またはhuS2C6）の第IIb相試験の中止[20]
- 11月16日：SGN-75（INN：ボルセツズマブマフォドチン）の第I相臨床試験の開始[21]
- 12月11日：ジェネンテックとのSGN-40に関する協力関係の終了[22]
- 12月21日：グラクソ・スミスクラインとの新たな提携を発表（前払い金1,200万ドル、マイルストーン支払い最大3億9,000万ドル）[23]
2009年にアドセトリスが市場に参入できると思われたとき、同社は社内で商業スキルを育成するか、または買収する必要があることに気付きました。[11] これにより、米国とカナダの市場に対応するために商業チームを育成し、世界の他の地域をカバーするために武田とのマーケティング協力を行うことが決定されました。 [11]しかし、2018年までに同社は世界的な商業化ベンチャーを実施できると確信していました。[11]
2010
- 2月2日：ホジキンリンパ腫に対するブレンツキシマブベドチン（SGN-35）の第I相併用臨床試験の開始[24]
- 3月3日：ジェネンテックとの協力による画期的な成果[25]
- 4月8日：移植後ホジキンリンパ腫に対するブレンツキシマブベドチン（SGN-35）の第III相試験の開始[26]
- 4月20日：ジェネンテックから協力関係の延長のため950万ドルの支払い[27]
- 7月20日：膵臓癌治療のためのASG-5MEの第I相臨床試験の開始[28]
- 8月3日：ジェネンテックとの提携拡大（前払い金1,200万ドル、手数料およびマイルストーン支払いで最大9億ドル）[29]
- 9月2日：AGS-16M8Fの第I相試験開始に向けてアジェンシス社と共同で画期的な成果を達成[30] [31]
- 9月14日：ゲンマブとの協力関係開始[32]
- 10月20日：前立腺癌治療におけるASG-5MEの第I相臨床試験の開始[33]
2011
- 1月6日：ファイザーとの提携開始（前払い金800万ドル、マイルストーンペイメント2億ドル以上）[34]
- 3月1日：全身性未分化大細胞リンパ腫の治療における化学療法との併用を目的としたブレンツキシマブ・ベドチンの第I相臨床試験の開始[35]
- 3月15日：ミレニアムファーマシューティカルズ（武田オンコロジー）との提携拡大[36]
- 3月22日：アボットとの提携発表（前払い金800万ドル、さらにロイヤルティとマイルストーンペイメントの可能性あり）[37]
- 4月11日：シアトルジェネティクスの臨床プログラムマネージャー、ジェームズ・ファンがシアトルジェネティクス証券のインサイダー取引で起訴された翌日に自殺した[38] [39]
- 4月19日：ゲンマブとの協力関係の拡大[40]
- 8月19日、ホジキンリンパ腫および全身性未分化大細胞リンパ腫（ALCL）の治療薬としてブレンツキシマブ・ベドチンのFDAによる迅速承認[41]
- 8月23日： CD30陽性非ホジキンリンパ腫におけるアドセトリスの第II相試験の開始[42]
- 9月9日：オックスフォードバイオセラピューティクスとの協力[43]
- 10月25日： CD30陽性非リンパ腫悪性腫瘍に対するアドセトリスの第II相臨床試験の開始[44]
2012
- 6月4日：前立腺癌におけるASG-5MEの第I相試験中間データ[45]
- 7月5日： CD30発現皮膚T細胞リンパ腫に対するADCETRISの国際第III相試験の開始[46]
- 8月24日：腎細胞癌患者を対象にエベロリムスとの併用によるSGN-75（INN：ボルセツズマブマフォドチン）の第Ib相試験を開始[47]
- 10月9日：ジェネンテックとの協力により、2つの抗体複合体を第2相試験に進めるという画期的な成果を達成[48]
- 10月17日： 60歳以上のホジキンリンパ腫患者を対象としたアドセトリスの第II相試験の開始[49]
- 10月23日：アボットとの提携拡大（前払い金2,500万ドル、マイルストーンペイメント最大2億2,000万ドル）[50]
- 11月1日：未治療進行性ホジキンリンパ腫患者を対象としたアドセトリスの国際第III相試験の開始[51]
- 11月26日：菌状息肉腫の治療薬アドセトリスが希少疾病用医薬品に指定される[52]
2013
- 2月1日：カナダ保健省が再発性難治性ホジキンリンパ腫の治療薬としてアドセトリスを承認[53]
- 2月6日： SGN-CD19Aの第I相試験2件の開始[54]
- 6月25日：バイエルとの新たな提携[55]
- 7月15日：急性骨髄性白血病（AML）の治療におけるSGN-CD33Aの第I相試験の開始[56]
- 8月15日：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するアドセトリスの第II相試験開始[57] [58]
- 10月21日：LIV-1陽性転移性乳がん患者を対象としたSGN-LIV1Aの第I相試験の開始[59] [60]
2014
- 9月29日：ブレンツキシマブ・ベドチンが、ある種のリンパ癌患者を対象とした後期臨床試験で強化療法として使用され、成功を収めた。[61]
- 12月8日：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するブレンツキシマブ・ベドチンのデータがアメリカ血液学会年次総会で発表された[62]
2015
- 1月12日：ブリストル・マイヤーズスクイブ社との臨床協力により、血液悪性腫瘍におけるブレンツキシマブ・ベドチンとニボルマブの併用療法を評価する[63]
- 2月18日：再発リスクの高い移植後ホジキンリンパ腫患者に対するブレンツキシマブ・ベドチンの生物学的製剤追加承認申請（BLA）[64]
- 6月8日：Unum Therapeuticsと提携し、同社の新しい抗体結合T細胞受容体（ACTR）がん治療法の開発と商品化に着手。Unumは最大6億4500万ドルを獲得。[65]
- 12月31日：アドセトリスの売上高が2億2,600万ドルに増加。[66]
2016
- 年間：同社は、Genetic Engineering & Biotechnology Newsのスタッフによる年間トップ25バイオテクノロジー企業の評価で最下位でした。[67]
- 3月28日：同社はさらに12種類の医薬品を開発し、さらに100人の従業員を雇用すると発表した。[66]
2020
- 同社は社名をシーゲン株式会社に変更すると発表した。[68]
2022
- 7月に報道されたところによると、メルク社はシージェン社の買収に向けて交渉を進めており、今後数週間以内にこのがんバイオテクノロジー企業の買収を完了させることを目指していると関係者らは伝えた。買収額はおよそ400億ドル以上に上る可能性がある。[69]メルク社は7月28日に第2四半期の決算を発表する予定であるため、予想される売却は多少遅れて2022年8月に実現すると予想されている。[70]
2023
- 2023年3月、ファイザーはシージェン社を企業価値総額約430億ドルで買収することに合意した 。買収には、FDA承認のリンパ腫治療薬アドセトリス、膀胱がん治療薬パドセブ、子宮頸がん治療薬ティブダック、乳がんおよび大腸がん治療薬トゥキサ、そしてシージェン社の医薬品開発パイプラインが含まれる。[8]
ファイザーは後に、 2024年に開設予定だったワシントン州エバレットの大規模製造施設の建設計画を断念すると発表した。[71] [72]
製品ポートフォリオとパイプライン
- アドセトリス：[3]ホジキンリンパ腫および全身性未分化大細胞リンパ腫の治療に使用される。 [73]
- SGN-75（INN：ボルセツズマブマフォドチン：非切断性マレイミドカプロイル（mc）リンカーを介してモノメチルアウリスタチンF （MMAF）と結合したヒト化IgG1モノクローナル抗体。再発または難治性腎細胞癌患者または非ホジキンリンパ腫患者の第I相試験で使用される。[74]
- ASG-5ME: 固形腫瘍の治療のための製品候補（膵臓がん、前立腺がん、胃がんのSLC44A4 を標的とする）。
- エンフォルツマブベドチン（別名ASG-22ME、旧ASG-22M6E）：固形腫瘍の治療薬候補（膀胱がん、乳がん、肺がん、膵臓がんのネクチン4を標的とする）[75] [76]アステラス製薬との50-50のパートナーシップで開発[11]
- SGN-CD19A ：造血悪性腫瘍の治療薬候補
参考文献
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- ^ シアトル・ジェネティクス、抗体薬物複合体 SGN-75 の第 I 相臨床試験を開始 – 企業プレスリリース
- ^ シアトルジェネティクス、ダセツズマブ（SGN-40）に関するジェネンテックとの提携契約の終了を発表 – 企業プレスリリース
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- ^ シアトルジェネティクスとミレニアム、ホジキンリンパ腫の第一選択治療薬としてブレンツキシマブベドチン（SGN-35）の第I相併用臨床試験の開始を発表 – 企業プレスリリース
- ^ シアトル・ジェネティクス、ジェネンテックとの抗体薬物複合体の共同研究でマイルストーンを達成 – 企業プレスリリース
- ^ シアトルジェネティクス、武田薬品、ミレニアムが移植後ホジキンリンパ腫を対象としたブレンツキシマブ ベドチン（SGN-35）の第III相AETHERA試験の開始を発表 – 企業プレスリリース
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- ^ ジェンマブとシアトル・ジェネティクスが抗体薬物複合体研究の協力を開始 – 企業プレスリリース
- ^ アステラス製薬の関連会社であるアジェンシスとシアトルジェネティクスが前立腺がんに対するASG-5MEの第I相臨床試験の開始を発表 – 企業プレスリリース
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- ^ シアトル・ジェネティクスとミレニアム、全身性ALCLの第一選択治療として化学療法と併用したブレンツキシマブ・ベドチンの第I相臨床試験の開始を発表 – 企業プレスリリース
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- ^ シアトルジェネティクス、アボットとの抗体薬物複合体に関する提携を発表 – 企業プレスリリース
- ^ シアトル・ジェネティクスの株式訴訟で富の誘惑が自殺につながる | シアトル・タイムズ
- ^ 「自殺は医療業界におけるインサイダー取引の波を示唆している」2012年11月18日。
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- ^ シアトル・ジェネティクス、SGN-CD19Aの第1相試験を2件開始 – 企業プレスリリース
- ^ シアトル・ジェネティクス、バイエル社と新たな抗体薬物複合体の提携を締結 – 企業プレスリリース
- ^ シアトルジェネティクス、急性骨髄性白血病（AML）におけるSGN-CD33Aの第1相試験を開始 – 企業プレスリリース
- ^ シアトル・ジェネティクス、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の第一線治療における現在の標準治療と併用したアドセトリス®（ブレンツキシマブ・ベドチン）の第2相試験の開始を発表 – 企業プレスリリース
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- ^ シアトルジェネティクス、ASH年次総会でびまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるADCETRIS®（ブレンツキシマブベドチン）のデータを発表 ロイター
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外部リンク
- 公式サイト
- Seagen Inc. の過去のビジネスデータ:
- SEC提出書類