予防ワクチン ヒトパピローマウイルスワクチンの適用範囲
WHOは、9～14歳の女児には1回または2回の接種スケジュールを推奨しており、15～20歳の女児と女性にも同様に推奨しています。また、21歳以上の女性には6か月間隔で2回の接種を推奨しています。 [ 29 ] [ 30 ] サーバリックス 、ガーダシル （4価）、ガーダシル9 （9価）は、1回接種スケジュールでの使用が確認されています。[ 20 ] : 2024年 10月現在） 。 [ 30 ]
単回投与スケジュールは、少女と女性を対象とした研究で、2回投与ではなく1回投与で同様のレベルと期間の保護効果が得られることが示されたことに基づき、最近（2022年頃）開発されたものです。これは適応外使用 の一種です。[ 29 ] HPV-16 に対して99%以上、HPV-18に対して93～98%が血清陽性であり、抗体濃度は12～60か月間安定していたと報告されています。[ 37 ] [ 20 ] :
背景
子宮頸がん 2020年の子宮頸がん症例の大部分（88%）は低・中所得国（ LMICs） で発生しており、女性のがん全体の17%を占めているのに対し、高所得国（HICs）ではわずか2%に過ぎない。サハラ以南アフリカは、若年HIV感染女性（ WLWH ）の割合が最も高い地域であり、子宮頸がん症例の約20%がWLWHで発生している。HPV感染はWLWHにおいて持続し、がんに進行する可能性が高い。33 死亡率は国によって50倍も異なり、一部の高所得国では女性10万人あたり2人未満であるのに対し、サハラ以南アフリカの一部の国では女性10万人あたり40人以上となっている。[ 20 ] ：
子宮頸がんによる被害が最も大きい20か国のうち、19か国はアフリカにある。[ 30 ]
米国国立がん研究所は 、「すべての女性がワクチンを接種し、その効果が長期にわたることが判明すれば、広範なワクチン接種は世界中で子宮頸がんによる死亡を最大で3分の2削減する可能性がある。さらに、ワクチンは異常なパップテスト後のフォローアップに伴う医療、生検、侵襲的処置の必要性を減らすことができ、異常なパップテストとフォローアップ処置に関連する医療費と不安を軽減するのに役立つ。」と述べている。[ 38 ]
2004年時点で、予防ワクチンは既に、世界中の子宮頸がんの約70%の原因となっている2つのHPV型（16型と18型）に対する防御効果を有していた。[ 39 ] [ 39 ] [ 39 ] [ 39 ] [ 39 ]
2008年には、発展途上国で子宮頸がんを患った女性のうち、医療を受けたのはわずか41%でした。[ 40 ] 欧州婦人科腫瘍学会は 、発展途上国がHPVワクチン接種から最も恩恵を受ける可能性が高いと考えています。[ 41 ] [ 42 ]
[ 43 ]
先進国では、米国やヨーロッパの一部の貧困層や少数民族など、適切な医療を受けられない人々は、子宮頸がん検診や適切な治療を受ける機会が少なく、同様に恩恵を受ける可能性が高い。[ 44 ] ダイアン・ハーパー 博士は、パップテストによるスクリーニングが一般的な国では、ワクチンの利点がリスクを上回るかどうか疑問を呈した。[ 45 ] [ 46 ]
医療用途 ガーダシル9 ガーダシル注射器 HPVワクチンはHPV感染 、ひいては子宮頸がんの 予防に使用されます。[ 20 ] [ 20 ] 疾病管理予防センター （CDC）が11歳から12歳のすべての人に6～12か月間隔で2回のHPVワクチン接種を推奨しています。[ 47 ] [ 20 ] [ 48 ] [ 49 ]
人口の大部分の人々にHPVワクチンを接種すると、集団免疫 による効果もあってHPV感染率が低下することが示されています。[ 20 ] [ 50 ] 子宮頸がん検診 が推奨されています。[ 20 ] [ 38 ] [ 51 ] オーストラリアでは、カレン・キャンフェル らの研究に基づき、国のスクリーニングプログラムが2年ごとの細胞診（パップテスト） からHPV DNA 検査に基づくものに変更されました。[ 52 ] [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ]
世界各地域におけるHPVワクチン接種率（2023年推定値）および人口10万人当たりの子宮頸がん症例数（2021年値）。
有効性 HPVワクチンは、高リスクHPV型16型および18型による子宮頸部異形成を予防し、いくつかの近縁の高リスクHPV型に対してもある程度の防御効果を示すことが示されています。 [ 20 ] [ 56 ] [ 57 ] [ 58 ] [ 58 ] [ 59 ]
2024年9月現在、57か国が単回接種スケジュールを実施している。[ 30 ] [ 30 ] [ 60 ] 疾病予防管理センター （CDC）は、15歳未満には2回接種、15歳以上には3回接種を推奨している。[ 61 ] [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] [ 65 ]
9価HPVワクチン（HPVタイプ6、11、16、18、31、33、45、52、58に対する予防効果を持つ）を用いた研究では、子宮頸部、外陰部、または膣の高度疾患の発生率は、4価HPVワクチンを使用した場合と同じであるという結果が得られた。[ 66 ] [ 67 ]
サーバリックスもガーダシルも他の性感染症を予防するものではなく、既存のHPV感染症や子宮頸がんを治療するものでもありません。[ 68 ] [ 69 ]
腺癌 HPV 16型、18型、45型は、子宮頸部腺癌 （子宮頸部の腺細胞に由来する癌）の94%に関与しています。[ 44 ] [ 44 ] パップテストは 腺癌の 検出にはあまり効果的ではないため、パップテストによるスクリーニングプログラムが実施されている地域では、残りの癌の大部分が腺癌です。[ 44 ] [ 44 ]
アメリカ合衆国 CDCによると、2012年にはHPVワクチンの使用により、アメリカの10代の若者のHPV-6、-11、-16、-18の感染率が半減し（11.5%から4.3%）、20代前半のアメリカ人女性の感染率は3分の1減少した（18.5%から12.1%）。[ 70 ]
スクリーニングの改善とワクチン接種の拡大により、2012年から2019年の間に子宮頸がんの症例数は65%減少した。同時に、治療の改善により、子宮頸がんになった人の死亡率も低下した。[ 71 ]
男性 2022年現在、47か国（WHO加盟国の24%）が男子の国家予防接種プログラムにHPVワクチンを導入している。[ 20 ] : [ 72 ] [ 73 ]
男性においても、ガーダシルとガーダシル9は、 性器疣贅 を引き起こす可能性のあるHPVタイプ6と11から保護し、4価ワクチンと9価ワクチンはほぼ完全な保護を提供します。[ 22 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 20 ] HPVによって引き起こされる前癌 病変のリスクが軽減されます。この前癌病変の減少は、男性の陰茎癌と肛門癌の発生率を低下させると予測されています。ガーダシルは、男性における高リスクHPVタイプ16と18の予防にも効果的であることが示されています。[ 74 ] [ 75 ] [ 76 ] [ 77 ] [ 78 ] [ 79 ] サーバリックスは まだ承認されていません。ガーダシルベースのワクチンとは異なり、サーバリックスは性器疣贅から保護しません。[ 80 ]
公衆衛生の観点から、男性と女性の両方にワクチンを接種すること（GNV、またはジェンダーニュートラルワクチン接種）は、集団内のウイルスプールを減少させます。これが費用対効果が高いかどうかは、いくつかの仮定に依存します。（a）ワクチンの費用、（b）想定される免疫期間、（c）子宮頸がん以外の疾患が考慮されるかどうか、（d）想定される割引率。ワクチンの費用は現在のものですが、回避された疾患の費用ははるか将来のものです。2025年の文献レビュー[ 81 ]
ガーダシルは、男性と性行為をする男性 （MSM）の間でも使用されており、彼らは性器疣贅、陰茎がん、肛門がんのリスクが高い。[ 82 ]
当局からの勧告
国別の男子へのHPVワクチン接種の導入状況
オーストラリア オーストラリアは2013年に男子へのHPVワクチン接種を導入した。[ 83 ]
アイルランド アイルランドは2019年に国家予防接種計画の一環として13歳の男子に対するHPVワクチン接種を導入した。[ 84 ]
イギリス 英国は2019年に国家予防接種計画の一環として12歳の男子に対するHPVワクチン接種を導入した。[ 85 ]
ポルトガル ポルトガルは2020年に国家予防接種計画の一環として、10歳以上の男子に対するHPVワクチン接種を全面的に導入した。[ 86 ]
日本 2025年10月、日本小児科学会、日本産婦人科学会、日本感染症学会を含む32の学術団体の連合が、男性へのHPVワクチン接種の定期導入を求める正式な要請を厚生労働省に提出した。[ 87 ]
それにもかかわらず、保健省の諮問小委員会は2024年3月と2025年9月に費用対効果について2度懸念を表明しており、2025年末現在、男性への定期予防接種は承認されていない。[ 88 ] [ 89 ]
副作用 HPVワクチンは安全で忍容性が高く、免疫不全者やHIV感染者にも使用できます。[ 98 ] [ 20 ] : 発熱 も発生する可能性があります。[ 20 ] ギラン・バレー症候群 との関連は見つかっていません。[ 20 ] [ 56 ] [ 56 ] [ 99 ] [ 56 ]
アメリカ合衆国 2013年 9月 8日現在 [ 100 ] ワクチン有害事象報告システム （VAERS）に22,000件の報告がありました。 [ 101 ] [ 101 ]
2009年 9月 1日現在 [ 101 ] [ 101 ] ガーダシルがギラン・バレー症候群 を引き起こしたり、そのリスクを高めたりするという証拠はありません。さらに、心臓、肺、脚に血栓が形成されたというまれな報告があります。[ 101 ] 欧州医薬品庁 の医薬品安全性リスク評価委員会が2015年に実施したレビューでは、HPVワクチン接種が複合性局所疼痛症候群 や起立性頻脈症候群 を引き起こすという考えを裏付ける証拠はないと結論付けられました。[ 102 ]
2013年 9月 8日現在 [ 101 ] [ 103 ]
米国疾病予防管理センター（CDC）とFDAによると、安全性レビューにおけるガーダシルワクチン接種に関連する副作用の発生率は、ワクチン承認前に実施された安全性試験で確認されたものと一致しており、他のワクチンで確認されたものと同様であった。ただし、ガーダシルでは、他のワクチンで通常見られるよりも高い割合で失神 （気絶）が見られた。FDAとCDCは、転倒や怪我を防ぐため、ワクチン接種を受けた人は全員、ワクチン接種後15分間は座るか横になったままで、注意深く観察されるべきであると医療従事者に改めて注意喚起した。[ 69 ] HPVワクチン接種は、女性がパップテストを 受ける意欲を低下させるようには見えない。[ 104 ]
禁忌事項 HPVワクチンの使用は世界中で子宮頸がんによる死亡を3分の2減らすのに役立つが、[ 105 ] [ 106 ]
妊娠 ガーダシルの臨床試験では、1,115人の妊婦がHPVワクチンを接種した。全体として、ガーダシルを接種した被験者とプラセボを接種した被験者における妊娠転帰不良の割合は同程度であった。[ 108 ] [ 109 ] 2018年現在 [ 56 ] [ 108 ] [ 110 ] [ 111 ]
FDAはHPVワクチンを妊娠カテゴリーBに分類しており、これは動物実験で胎児に明らかな害がないことを意味します。HPVワクチンは妊娠の悪影響や胎児への悪影響と因果関係があるとは証明されていません。しかし、妊娠中のワクチン接種に関するデータは非常に限られており、より多くの情報が得られるまで妊娠期間中のワクチン接種は延期すべきです。3回接種のワクチン接種中に妊娠が判明した場合は、妊娠が終了するまで接種を延期する必要があります。妊娠中に投与されたワクチンの投与量に対する介入の適応はありませんが、患者と医療従事者は、ワクチンへの曝露を適切なHPVワクチン妊娠登録機関に報告することが推奨されます。[ 106 ] [ 107 ] [ 112 ]
妊娠力 HPVワクチン接種が不妊に影響を与える可能性があるかどうかについて懸念が提起されている。世界保健機関のワクチン安全性に関するグローバル諮問委員会は、症例報告、安全性監視データ、疫学研究を検討した結果、入手可能な証拠はHPVワクチン接種と不妊症または原発性卵巣機能 不全との因果関係を裏付けていないと結論付けた。[ 113 ]
歴史 1983年、ハラルド・ツア・ハウゼンは 数十年にわたる研究の集大成として、ヒトパピローマウイルス（HPV）の特定の変異株が検査された子宮頸がん検体の大半に見られることを発見した。これはウイルス感染と子宮頸がんの関連性を示す強力な科学的証拠となり、HPVに関するさらなる研究への強い動機付けとなった。[ 117 ]
1990年、イアン・フレイザーは、オーストラリアの クイーンズランド大学 でジャン・ジョウ とシャオイー・サン と共同で、研究室での研究用に合成HPVを作成した。この目標に向けて研究を進める中で、彼らはHPVのL1とL2というカプシドタンパク質の一部を合成的に生成することに成功した。これらのタンパク質がワクチンの基礎となる可能性を認識し、彼らは1991年にオーストラリアでその製造プロセスに関する仮特許を出願した。[ 117 ]
その後、ワクチンの市場性を開発者に納得させるまで、また特許庁が発見者の権利を決定するまで、さらなる発明は停滞した。米国国立がん研究所 、ジョージタウン大学 、ロチェスター大学の 3つの組織も、この分野への貢献の結果として特許を争っていた。[ 118 ] [ 119 ] [ 117 ]
2000年代初頭までに、ワクチンの市場性を確信した開発者たちは、L1ベースのHPVワクチンの改良、研究、および臨床試験を開始した。[ 120 ] [ 57 ] メルク社 がガーダシルという商品名で販売する最初の予防用HPVワクチンを承認した。メルク社のプレスリリースによると、[ 121 ] グラクソ・スミスクライン社は、 サーバリックス として知られる同様の予防用HPVワクチンの米国での承認を申請した。2007年6月、このワクチンはオーストラリアで認可され、2007年9月には欧州連合で承認された。 [ 122 ] [ 123 ]
ハラルド・ツア・ハウゼンは、子宮頸がんが特定の種類のHPVによって引き起こされることを示した研究により、2008年に140 万ドルのノーベル生理学・医学賞 の半分を受賞した。 [ 124 ]
2014年12月、米国食品医薬品局 （FDA）は、9歳から26歳までの女性と9歳から15歳までの男性を9種類のHPV株から守るワクチン「ガーダシル9」を承認しました。[ 125 ] [ 125 ]
社会と文化
経済 2013年現在 低・中所得国、特に 子宮頸がん検診 の組織的なプログラムがない地域では、少女や若い女性へのワクチン接種は費用対効果が高いと推定されている。[ 126 ]
公衆衛生の観点から、男性と女性の両方にワクチンを接種すること（GNV、またはジェンダーニュートラルワクチン接種）は、集団内のウイルスプールを減少させます。これが費用対効果が高いかどうかは、いくつかの仮定に依存します。（a）ワクチンの費用、（b）想定される免疫期間、（c）子宮頸がん以外の疾患が考慮されるかどうか、（d）想定される割引率。ワクチンの費用は現在のものですが、回避された疾患の費用ははるか将来のものです。2025年の文献レビュー[ 81 ]
2013年、最も一般的なワクチンを販売する2社は、米国での1回あたり130米ドルに対し、貧困国では1回あたり5米ドル未満に価格を引き下げると発表した。[ 127 ]
ワクチン接種の実施 HPVワクチン接種 を推奨しているほとんどの国では、主な対象グループは9～14歳の若い思春期の少女です。[ 22 ] [ 20 ] : 接種スケジュールは 、ワクチン接種者の年齢によって異なります。[ 22 ] [ 30 ] [ 31 ] [ 30 ] 人口の大部分にワクチンを接種することで、集団免疫 によってワクチン未接種者にも利益をもたらす可能性があります。[ 33 ]
2018 年以降、世界的な供給不足により HPV ワクチンの導入が妨げられてきました。[ 30 ] COVID-19 パンデミック により、米国、低所得国、低中所得国で HPV ワクチン接種プログラムが大きな影響を受けました。[ 128 ] [ 129 ] [ 130 ] [ 131 ]
先進国では、子宮頸がん検診プログラム「パップテスト 」の普及により、浸潤性子宮頸がんの発生率が50%以上減少しました。予防ワクチンは子宮頸がんになる可能性を減らしますが、完全に排除するわけではありません。そのため、専門家は、ワクチン接種後も定期的にパップテストを受けることで、両方のプログラムの利点を組み合わせることを推奨しています。[ 132 ] [ 133 ] [ 134 ]
HPVワクチンは国の予防接種プログラムに組み込まれている。 2024年11月時点で、少なくとも144か国（WHO加盟国の少なくとも74%）が、女子の国家予防接種スケジュールにHPVワクチンを組み入れていた。[ 32 ] [ 31 ] [ 20 ] :
南アフリカ 子宮頸がんは、 HIVの 蔓延率が高いため、南アフリカ の女性の間で年間3,000人以上が死亡するがん関連死の最も一般的な原因であり、ワクチンの導入が非常に望ましい。[ 137 ] 子宮頸がんのスクリーニングを支援するために、2000年にパパニコロウ検査 プログラムが設立されたが、このプログラムは広く実施されていないため、ワクチン接種はより効率的な予防手段となるだろう。[ 138 ] 保健大臣 アーロン・モツォアレディ は、政府が2014年2月から最も貧しい80％の学校に通う9歳と10歳の女子にHPVワクチンを無料で提供し、その後5番目の五分位にも提供すると発表した。[ 139 ] HIV に感染した女性に対するワクチンの有効性はまだ十分に理解されていないため、ワクチンの費用対効果を評価することは難しい。[ 137 ] [ 139 ] [ 140 ]
オーストラリア 2007年4月、オーストラリアは、がんや病気につながる可能性のあるヒトパピローマウイルス（HPV）感染症から若い女性を守るため、政府資金による全国ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種プログラムを導入した最初の国となった。[ 141 ] [ 142 ]
女性を対象とした全国HPVワクチン接種プログラムは、2つの要素から構成されていました。1つは12歳と13歳の女子を対象とした継続的な学校ベースのプログラム、もう1つは学校、一般診療所、地域予防接種サービスを通じて実施された期間限定のキャッチアッププログラム（14歳から26歳の女性を対象）で、2009年12月31日に終了しました。
2007年から2009年の間に、12歳から17歳の女性の推定83%が少なくとも1回のHPVワクチン接種を受け、70%が3回のHPVワクチン接種コースを完了しました。[ 141 ] [ 143 ]
2007年に全国HPVワクチン接種プログラムが開始されて以来、若い女性におけるHPV関連感染症は減少している。 2012年10月にThe Journal of Infectious Diseases [ 141 ] [ 144 ]
2010年10月、オーストラリアの規制機関である医薬品規制当局（TGA）は、4価ワクチン（ガーダシル）の登録範囲を拡大し、9歳から26歳までの男性における外性器病変およびHPV6型、11型、16型、18型感染の予防への使用を許可した。
2011年11月、医薬品給付諮問委員会（PBAC）は、全国HPVワクチン接種プログラムを男性にも拡大することを勧告した。PBACは、肛門がんや陰茎がん、その他のHPV関連疾患の発生率の低下など、達成可能な予防的健康上の利点に基づいて勧告を行った。男性への直接的な利益に加えて、青年期の男性への定期的なHPVワクチン接種は、集団免疫を通じて女性におけるワクチンHPV型感染症および関連疾患の減少に貢献すると推定された。[ 145 ]
2012年、オーストラリア政府は、国家予防接種プログラムスケジュール を通じて、国家HPVワクチン接種プログラムを男性にも拡大すると発表した。[ 146 ]
2014年に最新の結果が報告された。[ 147 ]
2013年2月以降、以下の対象者に対して学校を拠点としたプログラムを通じて無料のHPVワクチンが提供されています。
12～13歳の男女（継続中のプログラム） 14歳から15歳までの男子生徒 – 2014年の学年末まで（補習プログラム）。
カナダ HPVワクチンは、カナダでは2006年7月に女性への使用が初めて承認され[ 148 ] [ 149 ] 。
カナダでは、サーバリックス、ガーダシル、ガーダシル9のワクチンが使用承認されており、[ 150 ] [ 151 ] [ 151 ]
無料ワクチン接種プログラムの運営は、各州および準州政府によって行われます。すべての州および準州政府は、性別に関係なく、学齢期の子供に無料のワクチン接種を提供しています。[ 152 ] [ 151 ] [ 151 ]
中国 グラクソ・スミスクライン・チャイナは2016年に、サーバリックス（HPVワクチン16型と18型）が中国食品薬品監督管理局（CFDA）の承認を受けたと発表した。[ 153 ] [ 154 ] [ 155 ]
中国はその後、独自のHPVワクチンを2種類開発した。セコリン（2019年に中国で認可）とウォルリンバックス（2022年に中国で認可）である。[ 156 ]
コロンビア このワクチンは2012年に導入されました。[ 157 ] [ 158 ] [ 159 ]
ヨーロッパ 2020年現在、欧州疾病予防管理センター （ECDC）は、女性のワクチン接種率を次のように報告しています。[ 162 ]
フィンランド、ハンガリー、アイスランド、マルタ、ノルウェー、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、英国では、全国的な普及率が70%を超えていると報告されている。フランスやドイツなど一部の国では、普及率は一貫して50%を下回っているが、フランスでは最近上昇傾向にある。
[ 162 ]
香港 HPVワクチンは香港での使用が承認されています。香港の小児予防接種プログラムの一環として、HPVワクチンは2019/2020学年度から小学校5年生と6年生の女子生徒にのみ義務付けられました。[ 185 ]
インド HPVワクチン（ガーダシルとサーバリックスの両方）は2008年にインド市場に導入され、2026年から同国の普遍的予防接種プログラムに組み込まれている。 186 ] [ 187 ] HPVワクチン接種は、予防接種に関する国家技術諮問グループ によって推奨されているが、2018年現在、インドでは実施されていない。 [ 188 ]
2023年、インド血清研究所（SII）は、HPV 6、11、16、18型を標的とする新しいワクチン Cervavax を開発しました。新しく開発されたワクチンは、メルクの Gardasil 9 と同等の能力を示しています。Cervavax ワクチンはまだ市販されていません。[ 189 ]
2026年、インド政府は14歳の女子を対象とした全国的なワクチン接種キャンペーンを開始した。[ 190 ]
アイルランド アイルランドのHPVワクチン接種プログラムは、女性を子宮頸がん から守るための国家戦略の一環です。2009年以来、保健サービス執行機関は、 初年度（12～13歳）以降のすべての女子にHPVワクチンを無料で提供しています。中等学校は、2010年9月から毎年ワクチン接種プログラムを実施し始めました。[ 191 ] [ 192 ] アイルランドでは、サーバリックス とガーダシルという 2種類のHPVワクチンが使用認可されています。接種率を高めるため、ワクチンは中等学校1年目の12～13歳のティーンエイジャーに投与され、初回接種は9月から10月の間に、最終接種は翌年の4月に行われます。[ 192 ] [ 193 ] 保健サービス執行機関の クリニックに招待されます。アイルランドではHPVワクチン接種は義務ではなく、接種前に同意を得る必要があります。[ 177 ] [ 192 ] [ 192 ] HIQAは 、このワクチンは特に男性と性交渉を持つ男性に対して、さらなる保護を提供すると述べています。HPVがんの25%が男性に発生するという証拠を受けて、ワクチンが拡大されました。[ 194 ] HIQAは 、4つの主要なHPV株をカバーする現在のワクチンを、9つの株から保護する最新のワクチンに置き換えることを目指しています。「ジェンダーニュートラルな9つの才能」ワクチンの費用は、 今後5年間で約1166万ユーロと推定されています。[ 177 ]
イスラエル 2012年に導入。対象年齢は13～14歳。この年齢層のみ、国の保健当局によって全額資金提供されている。2013～2014年度は、8年生の女子は学校でのみ無料でワクチン接種を受けることができ、保健省の事務所や診療所では受けられない。9年生の女子は保健省の事務所でのみ無料でワクチン接種を受けることができ、学校や診療所では受けられない。[ 195 ] [ 196 ] [ 197 ] [ 198 ]
日本 4価ワクチンは男性に、9価ワクチンは女性に承認されている。[ 199 ] [ 200 ] 厚生労働省は、 医療機関はワクチン接種前に、厚生労働省が推奨していないことを女性に伝えなければならないと定めた。[ 200 ] [ 200 ] 東京大学の研究者らからガバナンスの失敗として批判されている。 [ 201 ] [ 202 ] [ 203 ] [ 203 ] [ 204 ] [ 205 ] 厚生労働省は 8年間の休止期間を経て、1997年度から2005年度生まれの女性にワクチンを無償で提供することを決定した。[ 206 ] 日本の厚生労働省 の委員会は、1997年度から2005年度生まれの女性に対し、国の無料ワクチン接種プログラムを受け損ねた場合、ワクチンを無償で提供することに合意した。[ 207 ] [ 208 ] [ 209 ]
マレーシア 2010年、マレーシアは13歳の女子全員にHPVワクチンを3回接種する全国的な予防接種プログラムを開始した。2015年には、このプログラムは2回接種のレジメンに移行した。[ 214 ]
13歳児の就学率の高さ（96.0%）と女子生徒の中等学校への在籍率の高さにより、HPVワクチン接種を学校保健サービスプログラムに組み込み、都市部と農村部でHPVワクチンへの平等なアクセスを確保することが可能になった。[ 215 ]
メキシコ ワクチンは2008年に人口の5%に導入されました。この人口の割合は、子宮頸がんの発生率が最も高いことと相関する最も低い発達指数を持っていました。[ 216 ] メキシコは ワクチンの使用を9～12歳の女子に拡大しました。このグループの投与スケジュールは異なり、1回目と2回目の投与の間隔は6か月、3回目の投与は60か月後でした。[ 217 ] [ 217 ]
ニュージーランド 2017年現在、9歳から26歳までの男女は予防接種を無料で受けることができます。[ 218 ]
公的資金による接種は2008年9月1日に開始されました。ワクチンは当初、女子のみに提供され、通常は8年生（約12歳）の学校ベースのプログラムを通じて提供されていましたが、一般診療所や一部の家族計画クリニックでも提供されていました。20万人以上のニュージーランドの少女と若い女性がHPVワクチン接種を受けています。[ 218 ]
パナマ このワクチンは2008年に10歳の女児を対象とした国家予防接種プログラムに追加されました。[ 216 ]
韓国 2007年7月27日、韓国 政府はガーダシルを9歳から26歳の少女と女性、および9歳から15歳の少年への使用を承認した。[ 219 ] 少年への使用の承認は安全性と免疫原性 に基づいており、有効性に基づいてはいなかった。
2016年以来、HPVワクチン接種は韓国の国家予防接種プログラムの一部となっており、12歳未満のすべての子供に無料で提供され、費用は韓国政府が全額負担している。[ 220 ]
2016年のみ、2003年1月1日から2004年12月31日までに生まれた韓国の女児も、期間限定の特典として無料ワクチン接種を受ける資格があった。2017年からは、無料ワクチン接種は12歳未満の子供のみが対象となる。[ 221 ]
トリニダード・トバゴ 2013年に導入。対象年齢は9～26歳。国の保健当局が全額資金提供。しかし、カトリック委員会の反対と懸念により同年後半に中止されたが、地域の保健センターでは完全に利用可能。[ 222 ]
アラブ首長国連邦 世界保健機関は、子宮頸がんをUAEの女性の間で4番目に多いがんとしてランク付けしており、女性10万人あたり7.4人となっています[ 223 ]。 [ 224 ]。
2007年に、HPVワクチンは15歳から26歳の少女と若い女性に承認され、病院や診療所で任意で提供されるようになりました。[ 225 ] [ 226 ] [ 227 ] [ 228 ] [ 229 ]
イギリス 英国では、このワクチンは9～26歳の女性、9～15歳の男性、および18～45歳の男性同性愛者 に対して認可されている。[ 230 ]
HPVワクチン接種は、2008年9月に英国全土の12～13歳の女子を対象とした国家予防接種プログラムに導入されました。2009年秋には、18歳までのすべての女子にワクチン接種を行うための2年間のキャッチアップキャンペーンが開始されました。キャッチアップワクチン接種は、2009年秋から16～18歳の女子、2010年秋から15～17歳の女子に提供されました。ワクチン接種プログラムが子宮頸がんの発生率に影響を与えるまでには何年もかかるため、女性は子宮頸がん検診の招待を受け入れ続けるよう勧められています。[ 231 ] 男性と性交渉を持つ男性は、2018年4月に NHS で無料のHPVワクチン接種を受ける資格を得ました。彼らは、イングランドの性感染症クリニックやHIVクリニックを訪れることでワクチン接種を受けます。[ 232 ] [ 233 ]
2019/2020年度から、12～13歳の男子も国の予防接種プログラムの一環としてHPVワクチンの接種対象となる見込みです。これは、予防接種合同委員会 の声明によるものです。[ 234 ] [ 232 ] Boots UKは、2017年4月に12～44歳の男子と男性を対象としたHPVワクチン接種のプライベートサービスを 1回 [ 235 ]
Cervarixは 2008年9月の導入から2012年8月まで提供されていたHPVワクチンであり、 2012年9月からはGardasilが 提供されていた。[ 232 ] [ 236 ] [ 237 ]
アメリカ合衆国
採択 2021年8月30日、米国がん協会 （AACI）に加盟する15の主要な大学病院および独立がんセンター、国立がん研究所 （NCI）指定のすべてのがんセンター、米国がん協会 、米国臨床腫瘍学会 、米国がん研究協会 、およびセントジュード小児研究病院は、 米国の医療制度、医師、親、子供、若年成人に対し、全国予防接種啓発月間にHPVワクチン接種およびその他の推奨ワクチン接種を再開するよう求める共同声明を発表した。[ 130 ] [ 131 ]
2007年末時点で 2014年までに 、13～17歳の米国女性の約4分の1が3種類のHPVワクチン接種のうち少なくとも1種類を受けていた。[ 238 ] [ 239 ] 2014年までに [ 239 ]
米国疾病予防管理センター （CDC）によると、できるだけ多くの少女にできるだけ早くワクチン接種を受けさせることで、30～40年後の中年女性の子宮頸がんの症例を減らし、この感染力の強い感染症の伝播を減らすことができる。障壁としては、HPVが子宮頸がんの原因であることを多くの人が十分に理解していないこと、10代前半から後半の少女を医師の診察室に連れて行ってワクチン接種を受けさせることが難しいこと、ワクチンの費用が高いこと（1回あたり120ドル、必要な3回の接種で合計360ドル、さらに医師の診察費用がかかる）などが挙げられる。[ 68 ] [ 240 ] [ 241 ]
2009年にHPVワクチンの知識と接種状況に関する情報を収集するための調査が行われた。調査対象となった1,011人の若い女性のうち、13～17歳の30%、18～26歳の9%が少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けたと回答した。HPVに関する知識は様々であったが、HPVワクチンによって定期的な子宮頸がん検診や安全な性行為が不要になると考えている人は5%以下であった。ワクチンによる保護効果を過大評価している少女や若い女性は少ない。接種率は中程度であるものの、HPV感染リスクのある多くの女性はまだワクチン接種を受けていない。[ 242 ] 例えば、若い黒人女性は若い白人女性に比べてHPVワクチン接種を受ける可能性が低い。さらに、健康保険に加入していないあらゆる人種や民族 の若い女性はワクチン接種を受ける可能性が低い。[ 243 ]
2017年現在、ガーダシル9 は、以前に承認されたワクチン（オリジナルのガーダシルとサーバリックス）よりも多くのHPV型に対する防御を提供するため、米国で入手可能な唯一のHPVワクチンです。[ 244 ] [ 245 ] [ 246 ] [ 247 ]
法律 ハワイ 、ロードアイランド 、バージニア 、ワシントンDCの 4つの州では、学校の生徒にHPVワクチン接種を義務付ける法律があります。[ 245 ] オプトアウト 」ポリシーは州によって異なります。[ 248 ]
最初のHPVワクチンが承認された直後、多くの州で学校への出席にワクチン接種を義務付ける法案が提出された。[ 249 ] [ 249 ] [ 240 ] [ 249 ] [ 250 ]
2015 年 7 月、ロードアイランド州は公立学校への入学に HPV ワクチン接種を義務付けました。この義務付けにより、2015 年 8 月以降に 7 年生に入学するすべての生徒は HPV ワクチンを少なくとも 1 回接種する必要があり、2016 年 8 月以降に 8 年生に入学するすべての生徒は HPV ワクチンを少なくとも 2 回接種する必要があり、2017 年 8 月以降に 9 年生に入学するすべての生徒は HPV ワクチンを少なくとも 3 回接種する必要があります。 [ 134 ] [ 251 ] [ 252 ] ロードアイランド州保健局 が新たなワクチン接種義務付けを追加するのに立法措置は必要ありません。ロードアイランド州は、7 年生の男女両方にワクチン接種を義務付けている唯一の州です。[ 134 ]
移民 2008 年 7 月から 2009 年 12 月の間、米国に合法的に入国しようとする 11 ～ 26 歳の女性には、HPV ガーダシル ワクチンの 3 回接種のうち最初の接種の証明が必要でした。この要件は、ワクチンの費用と、呼吸器経路で広がり、非常に伝染性が高いと考えられている病気を予防するために他のすべてのワクチンが同様に義務付けられていることから、論争を巻き起こしました。[ 253 ] 米国疾病対策センターは、 2009年 12 月 14 日をもって、移民に対するすべての HPV ワクチン接種指示を撤廃しました。[ 254 ] [ 255 ] [ 256 ]
カバレッジ 保険会社にHPVワクチン接種の費用負担を義務付けることや、保険未加入者へのHPVワクチン接種費用の助成など、対策が検討されてきた。保険未加入の18歳未満の女性に対するHPVワクチンの費用は、連邦政府の「子ども向けワクチンプログラム」 でカバーされている。[ 257 ] 患者保護および医療費負担適正化法 に基づき、保険会社が負担することが義務付けられている。特にHPVワクチンは、妊娠中または授乳中の女性を含め、女性に対して無料で提供されることになっている。[ 258 ]
メディケイドはACIPの勧告に従ってHPVワクチン接種をカバーしており、予防接種は21歳未満の対象者にとってメディケイドの必須サービスです。[ 259 ] [ 260 ] [ 260 ]
ワクチン製造業者は、HPVワクチン接種費用を負担できない人への支援も提供しています。グラクソ・ スミスクラインのワクチンアクセスプログラム[ 261 ]は 、 [ 262 ] [ 263 ]）。 [ 264 ] メルク のワクチン患者支援プログラム（1-800-293-3881 [ 265 ]） [ 266 ]
米国における反対運動 HPVワクチンが性行動の増加と関連しているという考えは、科学的証拠によって裏付けられていません。約1,400人の思春期の少女を対象とした調査では、HPVワクチンを接種したかどうかに関わらず、 10代の妊娠、性感染症 の発生率、避妊に関するカウンセリングに違いは見られませんでした。 [ 267 ] [ 267 ] ラテン系の 人々の間でHPV関連の癌の発生率が不均衡に高いため、研究者たちはワクチン接種への躊躇に対処するためにコミュニケーションやメッセージングをどのように調整できるかを検討しています。[ 268 ]
宗教団体や保守団体 ワクチンの安全性に関する反対意見は研究によって対処されてきたが、ワクチンの性的影響に焦点を当てた反対意見は依然として存在する。フォーカス・オン・ザ・ファミリーなどの米国の保守的な団体 [273]は、思春期 前の ペルツマン効果 を参照）ファミリー・リサーチ ・カウンシルとフォーカス・オン・ザ・ファミリーはともにHPVワクチンの普及（普遍的）を支持しているが、公立学校への入学のためのHPVワクチン接種の義務化には反対している。[ 274 ] [ 275 ] [ 276 ] [ 277 ] [ 278 ]
保守的な団体は、子供たちがワクチンを性感染症に対する安全策と捉え、ワクチンを接種しない場合よりも早く性行為を始め、避妊具を使用しないことを懸念している。[ 278 ] 米国小児科学会は、 ワクチンが十代の若者の性行為を増加させるという主張に反対した。[ 279 ] [ 280 ] [ 281 ] [ 282 ]
親の反対 思春期前の子供にHPVワクチンを接種することに反対する多くの親は、ワクチンが安全で効果的であることには同意しているものの、子供と性について話すことに抵抗を感じている。ロードアイランド州プロビデンスのウォーターマン小児科のエリザベス・ラング医師は、ワクチンが子供にもたらす効果を強調することで、この懸念に対処している。ラング医師は、親は「性感染症」といった言葉に気を取られることなく、がん予防という側面に焦点を当てるべきだと示唆している。誰もががん予防を望んでいるが、ここでは親はがんの性質を理由に子供に何らかの保護を与えていない。ラング医師は、乳がん や大腸がんのワクチンではこれほどの論争は起こらないだろうと指摘している。HPVワクチンは、HPVに感染する可能性のある前に接種すべきであるという理由だけでなく、この年齢で 免疫系が 抗体 を作る反応が最も高くなるため、11歳児に推奨されている。ラング医師はまた、HPVワクチンによって子供がワクチンを接種しなかった場合よりも性的に奔放になることはないという研究結果を強調した。[ 278 ]
HPVワクチンをめぐる論争はメディアで依然として続いている。ロードアイランド州の親たちは、2015年9月以降、公立学校に入学する7年生の男女にHPVワクチン接種を義務付けるというロードアイランド州の規定に反発し、「HPVワクチン接種義務化に反対するロードアイランド州民」というFacebookグループを作成した。[ 134 ] [ 278 ]
医師の影響 医師によるHPVワクチンの推奨の有効性も、ワクチン接種率の低さやワクチンをめぐる論争の一因となっている。2015年に行われた、HPVワクチンに関する医師のコミュニケーションと支持に関する全国的な調査では、医師はTdapワクチン や髄膜炎 ワクチンを推奨するよりもHPVワクチンを推奨する度合いが低く、HPVに関する議論は長くて面倒だと感じており、他のすべてのワクチンの後に最後にHPVワクチンについて議論していることが明らかになった。研究者らは、これらの要因が患者や親が適切な時期にHPVワクチンを接種することを躊躇させていると指摘している。ワクチン接種率を上げるためには、この問題に対処する必要があり、医師は患者とその家族にHPVワクチンの重要性について話し合うためのより良いトレーニングを受けるべきである。[ 283 ]
倫理 一部の研究者は、思春期のHPVワクチン接種の必要性を、水痘、麻疹、おたふく風邪などの他の小児疾患の必要性と比較している。これは、感染前にワクチン接種を行うことで、いくつかの種類の癌のリスクが低下するためである。[ 284 ] [ 285 ]
HPVワクチンの普及と配布をめぐっては、いくつかの論争があった。各国は経済状況や社会情勢に基づいて異なる道をたどり、場合によっては強制的なワクチン接種や一部の人々の疎外といった問題が生じている。[ 286 ]
国のワクチン接種プログラムの展開は、HPVワクチン接種そのものよりも意見が分かれる問題である。裕福な国では、すべての青少年が自主的にワクチン接種を受けられるようにするための公的資金によるプログラムの必要性が主張されている。これらの主張は、HPVワクチン接種による子宮頸がん予防の有効性を示す世界保健機関（WHO）の調査によって裏付けられている。[ 286 ]
発展途上国では、ワクチンの費用、投与スケジュール、その他の要因により、ワクチン接種率が最適レベルに達していない。今後の研究は、ワクチンへのアクセスを向上させるために、低価格のジェネリック医薬品と単回投与ワクチン接種に焦点を当てている。[ 287 ]
研究 利用可能なワクチンでは効果のない高リスクHPV型が存在する。[ 57 ] [ 288 ] [ 289 ] [ 290 ] また、確立されたHPV感染およびHPV誘発癌に対する免疫応答を誘発することを目的とした治療用ワクチン の開発にも大きな研究関心が寄せられている。[ 291 ]
曝露後 HPVワクチン接種は標的株への曝露前に最も推奨されますが、標的型の一部に感染した女性でも、すべての標的型に曝露した人はいないと考えられるため、ワクチン接種は依然として有益です。ハーバード・ウィメンズ・ヘルス・ウォッチ の編集長による2008年の記事によると、4価ワクチンはHPV陽性の女性におけるいぼや前癌病変の発生を減らすことができ、標的型以外の型による感染の可能性も減らすようです。[ 292 ] [ 293 ]
治療用ワクチン 予防ワクチンに加えて、実験室研究やいくつかのヒト臨床試験では、治療用HPVワクチンの開発に重点が置かれている。一般的に、これらのワクチンは主要なHPV癌遺伝子 であるE6とE7に焦点を当てている。E6とE7の発現は子宮頸癌細胞（およびイボ内の細胞）の増殖を促進するために必要であるため、2つの癌遺伝子に対する免疫応答によって確立された腫瘍を 根絶できると期待されている。[ 294 ]
有効な治療用HPVワクチンが存在する。3回の臨床試験を終えている。このワクチンは正式にはMEL-1ワクチンと呼ばれているが、MVA-E2ワクチンとしても知られている。ある研究では、世界中で流行しているすべての高リスクHPV株に対して有効なエピトープを含む免疫原性ペプチドプールと、16種類の高リスクHPV型の4つの初期タンパク質（E1、E2、E6、E7）由来の14個の保存された免疫原性ペプチド断片がCD8+応答をもたらすことが示唆されている。[ 295 ] [ 296 ] [ 297 ] [ 298 ]
プラスミド pGX3001とpGX3002からなる治療用DNAワクチン VGX-3100は、 HPV16型および18型によって引き起こされる子宮頸部扁平上皮内病変 の小児治療について、欧州医薬品庁 から免除を受けている。[ 299 ] 2015年9月16日にThe Lancet 検無作為化比較試験（第2b相）におけるVGX-3100の 安全性 、有効性、および免疫 原性をレビューした結果、HPV16およびHPV18に関連するCIN 2/3に対して有効性を示す最初の治療用ワクチンである。[ 300 ] [ 301 ] 主要臨床エンドポイント データの収集完了予定時期は2019年8月である。 [ 302 ]
2020年10月現在、多様なワクチンプラットフォーム（タンパク質ベース、ウイルスベクター 、細菌ベクター、脂質カプセル化mRNA ）に基づいた複数の治療用HPVワクチンが開発中および臨床試験段階にある。[ 303 ]
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