Loading article…
 | |
| 略語 | ISPOR |
|---|---|
| タイプ | 非営利団体 |
| 目的 | ISPOR の使命は、医療経済と成果研究の卓越性を推進し、世界的に医療に関する意思決定を改善することです。当協会のビジョンは、すべての人にとって医療がアクセス可能で、効果的で、効率的で、手頃な価格である世界です。 |
| 本部 | ニュージャージー州ローレンスビル |
| サービス | 科学会議、査読済みおよび索引付けされた科学出版物、優良事例報告、HEOR 教育、HEOR リソース |
| フィールド | 薬剤経済学、医療経済学、アウトカム研究、リアルワールドエビデンス、リアルワールドデータ、医療技術評価 |
| メンバーシップ | 19,000人の個人および地域会員 |
CEO 兼 エグゼクティブディレクター | ロブ・アボット |
社長 | エベレチュクウ・オヌクウガ博士 |
次期大統領 | ウーヴェ・ジーベルト、医学博士、公衆衛生学修士、理学博士 |
| Webサイト | このサイトについて |
旧称 | 国際薬剤経済学およびアウトカム研究学会 |
ISPOR—医療経済および成果研究専門協会（ ISPOR、旧称：国際薬剤経済学および成果研究協会）は、米国国税庁の定義による教育および科学目的の世界的な非営利501(c)(3)公的機関です。
ISPOR の使命は、医療経済と成果研究(HEOR)を推進し、世界中の医療に関する意思決定を改善することです。ISPOR のビジョンは、すべての人にとって医療がアクセス可能で、効果的で、効率的で、手頃な価格である世界です。
ISPOR は、薬剤経済学(医療経済学) とアウトカム研究(臨床的、経済的、患者中心のアウトカムを含む患者の健康に対する医療介入の効果を評価する科学的分野)の政策、科学、実践を推進する国際的な学際的専門組織として 1995 年に設立されました。
2023年1月現在、同協会には110か国以上から19,000人の個人会員と支部会員がおり、その大半は北米（41％）で、次いでヨーロッパ（37％）、アジア太平洋（11％）、ラテンアメリカ（5％）、アフリカ・オセアニア（4％）、中東（2％）となっている。[1]
仕事
ISPOR は、HEOR 分野における科学会議、査読済みおよび索引付きの出版物、優良実践ガイダンス、教育、コラボレーション、ツール/リソースの主要な情報源です。
ISPOR は、医療経済とアウトカム研究の優良事例レポートを作成しています。ISPOR 優良事例レポートは、その使命の一環として無料で公開されています。これらのレポートには、リアルワールド エビデンス[説明が必要]、医療技術評価、比較効果研究方法、経済評価方法、予算影響分析、モデリング方法、観察研究方法 - データベース方法、観察研究方法 - 服薬遵守方法、臨床アウトカム評価方法、選好に基づく方法、リスク ベネフィット方法、医療決定におけるアウトカム研究の使用など、医療経済とアウトカム研究の幅広いトピックに関するガイダンスが含まれています。
同学会は医療意思決定学会と協力して、薬剤経済分析のための意思決定分析モデルの開発の理想的な実践を概説した包括的な論文リストを作成した。[2] [3] [4] [5] [6] [7] [8]同学会はまた、マネージドケア薬学アカデミーと協力して、薬剤経済とアウトカム研究の将来の専門家のためのトレーニングプログラムとフェローシップのガイドラインを作成した。[9]
ますます多くの新薬が、医療の患者報告アウトカム（PRO）を臨床効果を補完する指標として捉えるために質問票を使用しています。 [10]これらのPROには厳格な信頼性試験と検証が必要であり、開発と使用の標準化が必要です。[11]国際生活の質研究協会（ISOQOL）は、PRO機器を適切に使用するための最低限の測定基準を開発しました。[12]さらに、ISPORはこれらの機器の信頼性と妥当性を適切に試験するための一連の基準を開発し、食品医薬品局（FDA）に採用されました。 [13]現在、FDAは、新しい臨床結果評価機器またはツールの開発のために、ISPORタスクフォースの内容妥当性に関する出版物を参照しています。 [14]乳がん研究に関しては、ISPORの最近の論文は、患者の視点から結果を判断するための患者報告アウトカム指標（PROM）の重要性を強調しています。[15]これらの指標は、患者の症状と苦痛に関する情報を提供するとともに、治療戦略の有効性を意思決定者に知らせます。最も重要なことは、治療戦略が PROM ベースになると、医師と患者の間のコミュニケーションが改善されたことです。
2019年に、ISPORは、意思決定者が医療の価値を評価する方法を文書化した一連の論文を発表しました。[16] [17]全米薬剤師会、臨床経済審査研究所、全米保健評議会は、意思決定者と利害関係者が医療を評価できるように支援する価値評価フレームワークを開発しました。[18] [19] ISPORの価値評価フレームワークは、患者中心主義と、介入のコストをコストと質調整生存年（QALY）の観点から標準治療と比較する費用対効果分析の使用に重点を置いています。 しかし、これらの指標に関連する制限のためにQALY中心のアプローチを使用することに対して批判が表明されています。[20]ごく最近では、同学会は、QALYの使用を採用していないとして、米国臨床腫瘍学会の新しい腫瘍治療の価値フレームワークについてコメントしました。 [21] [22]いずれにせよ、QALYは医療の意思決定と価格交渉において重要な指標であり続けています。[23]
2018年にISPORは、医療研究と意思決定に関して諮問委員会に助言するために患者の代表者を含む患者評議会を設立しました。[24]
2016年に21世紀治療法法が可決されて以来、FDAは、連邦食品医薬品化粧品法の505(c)に基づいてすでに承認されている医薬品の承認プロセスを円滑にするために、リアルワールドエビデンスプログラムを設立しました。FDAは、ISPOR（医療経済・アウトカム研究専門協会）と国際薬剤疫学協会（ISPE）の勧告を使用して、透明性と再現性を含む治療効果研究のための適切な手順を使用する一連の基準を開発します。[25]
ISPORは、北米、ヨーロッパ、バーチャルで年間を通じて複数の会議、サミット、その他のイベントを主催しています。[26] 2020年9月29日、同組織は医療機器の規制決定における患者の嗜好情報をテーマに、食品医薬品局と共同サミットを開催しました。 [27]このイベントは、CVRx Inc.、エドワーズライフサイエンス、エビデーションヘルスからの助成金によってサポートされました。 [28]
出版物
ISPORは、国際的な査読付きジャーナルであるValue in Healthの発行元であり、「薬剤経済学、医療経済学、アウトカム研究（臨床、経済、患者報告アウトカム/嗜好に基づく研究）に関する記事、および医療の意思決定者や研究コミュニティに貴重な情報を提供する概念および医療政策の記事」を出版しています。協会の公式ジャーナルとして、研究者や医療の意思決定者に、アウトカム研究を医療の決定に反映させるためのフォーラムを提供しています。」[29]協会はまた、 「アジア、ラテンアメリカ、中央および東ヨーロッパ、西アジア、アフリカにおける薬剤経済学/医療経済学と健康アウトカム研究の科学と、その医療の決定への利用」を奨励し、強化することに焦点を当てたValue In Health Regional Issuesも発行しています。[30] Value in Healthの現在のインパクトファクターは4.748（2019年）で、医療科学とサービス分野の102誌中7位、医療政策とサービス分野の87誌中5位、経済学分野の371誌中19位となっている。[31]
受賞歴
2016年、ISPORの元CEOであるナンシー・バーグは、「ライフサイエンス業界への積極的な貢献が認められた刺激的な個人」を表彰する2016 PharmVOICE 100に選出されました。[32]
ISPORは2018年に成果研究レポートの優良実践に対して「Power of A」銀賞を受賞した。[33] [34]
ISPORは、患者の声を代表する医療団体の非営利団体である国立医療評議会の会員である。 [35]
参考文献
- ^ ISPOR 会員プロフィール。URL: https://www.ispor.org/about/our-members [2022 年 5 月 12 日アクセス]
- ^ Caro JJ、Briggs AH、Siebert U、Kuntz KM; ISPOR-SMDM モデリング グッド リサーチ プラクティス タスク フォース。 モデリング グッド リサーチ プラクティス - 概要: ISPOR-SMDM モデリング グッド リサーチ プラクティス タスク フォースのレポート - 1。 Med Decis Making。 2012 年 9 月 - 10 月;32(5):667-77。
- ^ Roberts M、Russell LB、Paltiel AD、Chambers M、McEwan P、Krahn M; ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース。モデルの概念化：ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース2の報告書。Med Decis Making。2012年9月-10月;32(5):678-89。
- ^ Siebert U、Alagoz O、Bayoumi AM、Jahn B、Owens DK、Cohen DJ、Kuntz KM。状態遷移モデリング：ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース3の報告書。Med Decis Making。2012年9月-10月;32(5):690-700。
- ^ Karnon J、Stahl J、Brennan A、Caro JJ、Mar J、Möller J. 離散イベントシミュレーションを使用したモデリング：ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース-4の報告書。Med Decis Making。2012年9月-10月;32(5):701-11。
- ^ Pitman R、Fisman D、Zaric GS、Postma M、Kretzschmar M、Edmunds J、Brisson M; ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース。動的伝達モデリング：ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォースワーキンググループ5の報告書。Med Decis Making。2012年9月-10月;32(5):712-21。
- ^ Briggs AH、Weinstein MC、Fenwick EA、Karnon J、Sculpher MJ、Paltiel AD; ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース。モデルパラメータ推定および不確実性分析：ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォースワーキンググループ6の報告書。Med Decis Making。2012年9月-10月;32(5):722-32。
- ^ Eddy DM、Hollingworth W、Caro JJ、Tsevat J、McDonald KM、Wong JB; ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース。モデルの透明性と検証：ISPOR-SMDMモデリング優良研究慣行タスクフォース7の報告書。Med Decis Making。2012年9月-10月;32(5):733-43。
- ^ Kane-Gill S、Reddy P、Gupta SR、Bakst AW。薬剤経済学およびアウトカム研究フェローシップ研修プログラムのガイドライン：米国臨床薬学会と国際薬剤経済学およびアウトカム研究学会の共同ガイドライン。Pharmacotherapy。2008年12月;28(12):1552。doi: 10.1592/phco.28.12.1552。
- ^ キングスリー C、パテル S. 患者報告アウトカム指標と患者報告経験指標。英国麻酔ジャーナル。2016;17(4):137-144。doi: 10.1093/bjaed/mkw060
- ^ Bannigan K、Watson R. 信頼性と妥当性を簡単にまとめると。J Clin Nurs. 2009年12月;18(23):3237-43. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02939.x.
- ^ Reeve BB、et al. ISOQOLは、患者中心のアウトカムと比較効果研究で使用される患者報告アウトカム測定の最低基準を推奨しています。Qual Life Res. 2013年10月;22(8):1889-905. doi: 10.1007/s11136-012-0344-y.
- ^ Patrick DL, et al. 内容妥当性 - 医療製品評価のための新しく開発された患者報告アウトカム (PRO) 機器におけるエビデンスの確立と報告: ISPOR PRO 優良研究実施タスクフォース報告書: パート 1 - 新しい PRO 機器の概念の抽出。Value Health。2011 年 12 月;14(8):967-77。doi: 10.1016/j.jval.2011.06.014。
- ^ 米国食品医薬品局臨床転帰評価（COA）：よくある質問 URL：https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/ucm370261.htm [2018年8月3日アクセス]
- ^ Augenstein S. 患者が報告した治療結果ががん治療を強化。Cancer Network。url: https://www.cancernetwork.com/breast-cancer/patient-reported-outcomes-bolster-breast-cancer-treatment [2019年11月8日アクセス]。
- ^ Newswise.com。医療専門家が処方薬、医療機器、処置の価値を評価する新しい方法について議論。2019年6月18日。URL：https://www.newswise.com/articles/healthcare-experts-debate-new-methods-of-assessing-the-value-of-prescription-drugs-medical-devices-and-procedures [2019年7月12日アクセス]
- ^ Dubois RW、Westrich K. 価値評価フレームワーク：課題にどう対処するか？ Health Affairs Blog。URL：https://www.healthaffairs.org/do/10.1377/forefront.20170302.058979/full/ [2019年7月12日アクセス]
- ^ 臨床経済レビュー研究所 - 価値評価フレームワーク。URL: https://icer-review.org/methodology/icers-methods/icer-value-assessment-framework-2/ [2019年9月7日アクセス]
- ^ 国立保健評議会 - 価値の枠組みと評価。URL: http://www.nationalhealthcouncil.org/public-policy/value-frameworks [2019年9月7日アクセス]
- ^ Perfetto EM. ISPOR の米国価値評価フレームワークに関する取り組み: ISPOR と患者にとっての失われた機会。Value Health。2018;21(2): 169-170。https://doi.org/10.1016/j.jval.2017.12.002
- ^ Malone DC、Berg NS、Claxton K、Garrison LP Jr、Ijzerman M、Marsh K、Neumann PJ、Sculpher M、Towse A、Uyl-de Groot C、Weinstein MC。国際薬剤経済学およびアウトカム研究協会による米国臨床腫瘍学会の価値フレームワークに関するコメント。J Clin Oncol。2016年8月20日;34(24):2936-7。doi: 10.1200/JCO.2015.64.4328。
- ^ Messori A. 新しい高価な抗がん剤：特定の治療法の選択において質調整生存年はどのような役割を果たすのか？ J Glob Oncol. 2016年8月10日;3(1):82-83. doi: 10.1200/JGO.2016.006361.
- ^ Roland D. Obscure Model Puts a Price on Good Health—and Drives Down Drug Costs. WSJ. 2019年11月4日。URL: 2019年11月8日にアクセス。
- ^ Fassbender M. ISPOR Council to Raise Patient Voice in Healthcare Research, Decision Making. url: https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/01/15/ISPOR-council-to-raise-patient-voice-in-healthcare-research-decision-making.[アクセス日: 2019年11月8日].
- ^ 食品医薬品局。FDA のリアルワールドエビデンスプログラムの枠組み。2018 年 12 月。URL: https://www.fda.gov/media/120060/download [2019 年 7 月 12 日にアクセス]
- ^ 「過去の会議」ISPOR . 2022年6月15日閲覧。
- ^ 「Why Attend」. ISPOR . 2022年6月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年6月15日閲覧。
- ^ “ISPOR-FDA Summit 2020”. ISPOR . 2022年6月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年6月15日閲覧。
- ^ 健康の価値。URL: https://www.valueinhealthjournal.com/
- ^ 健康における価値 地域問題。URL: https://www.ispor.org/publications/VIHRI/index.asp
- ^ エルゼビアインパクトファクター＆ランキング URL: https://journalinsights.elsevier.com/journals/1098-3015/impact_factor [アクセス日: 2020年12月26日]
- ^ ISPOR CEO ナンシー・バーグが PharmaVOICE 100 に選出 URL: https://www.newswise.com/articles/ispor-ceo-nancy-berg-named-a-pharmavoice-100
- ^ ISPOR が成果研究レポートの優れた実践により 2018 年「Power of A」賞を受賞、2018 年 7 月 9 日 URL: https://www.newswise.com/articles/ispor-wins-2018-%E2%80%9Cpower-of-a%E2%80%9D-award-for-its-good-practices-for-outcomes-research-reports- [アクセス日: 2018 年 7 月 24 日]
- ^ ISPOR 会員プロフィール。URL: https://www.thepowerofa.org/awards/ [アクセス日: 2018 年 7 月 24 日]
- ^ 国立保健評議会。URL: http://www.nationalhealthcouncil.org/about-nhc/members/international-society-pharmacoeconomics-and-outcomes-research-coalition-ispor [アクセス日: 2019年6月11日]
外部リンク
- 公式サイト