漢方薬

漢方薬（本草学、植物療法、植物療法とも呼ばれる）は、伝統医学の基礎となる薬用植物の生薬学と使用に関する研究である。^[1]世界中で薬理学の研究が進められ、一部の漢方薬は現代の治療薬に転用されている。例えば、中国医学では発熱の治療薬として知られていたヨモギから単離されたアルテミシニンと呼ばれる抗マラリア薬群などである。^{[2] [3] 21世紀の本草学で用いられる多くの植物の安全性と有効性に関する}科学的証拠は限られており、純度や投与量の基準は一般に示されていない。^{[1] [4]}漢方薬の範囲には、真菌や蜂の産物、鉱物、貝殻、特定の動物の部位が含まれることもある。^[5]

パラハーバリズムとは、未精製の植物や動物の抽出物を、効果が証明されていない医薬品や健康増進剤として使用する代替的かつ疑似科学的な実践を指します。 ^{[1] [4] [6] [7]}パラハーバリズムは、特定の原料から抽出した様々な物質を加工せずに保存することが、製造された製品よりも安全または効果的であるという信念に基づいていますが、この概念には証拠がありません。^[6]

考古学的証拠によると、薬用植物の使用は、約6万年前の旧石器時代にまで遡ります。薬草療法の文書による証拠は、植物のリストをまとめたシュメール人の5000年以上前に遡ります。いくつかの古代文化では、植物とその医療用途について、薬草書と呼ばれる本に記されています。古代エジプトでは、薬草はエジプトの医療用パピルスに記載されており、墓のイラストに描かれていたり、まれに微量の薬草が入った医療用壺の中に見つかったりしています。^[8]古代エジプトでは、エーベルス・パピルスが紀元前1550年頃のものであり、主に植物由来の700以上の化合物を網羅しています。^[9]最も古いギリシャの薬草書として知られているのは、紀元前4世紀に『ギリシャ植物史』を著したエレソスのテオプラストス、紀元前3世紀に著したカリュストスのディオクレス、そして紀元前1世紀に著したクラテウアスによるものである。これらの著作は断片のみが完全な形で残っているが、残っているものから、エジプトの薬草書との重複を学者らは指摘している。^[10]薬草学に使用されたと思われる種子は、商王朝の時代^[11]（紀元前 1600年頃 ～ 1046年頃）の中国の青銅器時代の遺跡で発見されている。初期の中国医学書である黄帝内経に記載されている224の化合物のうち、100以上が薬草である。^{[12]薬草は、病気の主な治療法が食事であった古代インドの}伝統医学でも一般的に使用されていた。^[13]キリキアのアナザルバス出身の医師で植物学者であったペダニウス・ディオスコリデス（紀元 40年頃 ～ 90年頃）によってギリシャ語で書かれた『薬物学』は、1600年代まで何世紀にもわたって使われてきた薬草書の一例です。^[14]

世界保健機関（WHO）は、現在、アジアとアフリカの一部の国の人口の80％が、何らかの形で一次医療に漢方薬を使用していると推定しています。^[15]

処方薬の中には、アルテミシニン、^[16]、 ジギタリス、キニーネ、タキサンなどのハーブ療法をベースとしたものがあります。

2015年、オーストラリア政府保健省は、健康保険の適用に適した代替療法があるかどうかを調査した結果を発表しました。ハーブ療法は、有効性の明確な証拠が見つからなかった17のトピックの1つでした。^[17]ハーブ製品の安全性と有効性を評価するためのガイドラインを確立し、欧州医薬品庁は、ハーブ製品に関するモノグラフを作成するための臨床研究の品質を評価および格付けするための基準を2017年に提供しました。^[18]米国では、国立衛生研究所の国立補完統合衛生センターがハーブ化合物の臨床試験に資金を提供し、多くの植物源の安全性、潜在的な有効性、副作用を評価するファクトシートを提供し、^[19]ハーブ製品に関する臨床研究のレジストリを維持しています。^[20]

2015年現在、 Cancer Research UKによると、「現在、ハーブ療法が癌を治療、予防、治癒できるという、人間を対象とした研究による強力な証拠はない」とのことです。^[5]

ハーブ療法の使用は、がん、糖尿病、喘息、末期腎不全などの慢性疾患を持つ人々においてより一般的です。^{[21] [22] [23]}性別、年齢、民族、教育、社会階級などの複数の要因も、ハーブ療法の使用の普及と関連していることが示されています。^[24]

ハーブの摂取方法は様々ですが、最も一般的なのはハーブティーや（場合によっては希釈された）植物エキスとして摂取する液体です。^[25]

ハーブティー、またはティザンヌは、ハーブを水に抽出して得られる液体ですが、いくつかの異なる方法で作られています。煎じ薬は、カモミールやミントなどのハーブを浸して熱湯で抽出したものです。煎じ薬は、通常、根や樹皮などのより硬い物質を長期間煮沸して抽出したものです。浸軟は、セージやタイムなどの粘液含有量の高い植物を冷水で浸軟することです。浸軟液を作るには、植物を切り刻んで冷水に加えます。その後、7〜12時間放置します（使用するハーブによって異なります）。ほとんどの浸軟液の場合、10時間使用されます。^[26]

チンキ剤はハーブのアルコール抽出物で、一般的にハーブティーよりも強い。^[27]チンキ剤は通常、純粋なエタノール（または純粋なエタノールと水の混合物）とハーブを組み合わせて作られる。完成したチンキ剤のエタノール含有量は少なくとも25％（時には最大90％）である。^[26]非アルコールチンキ剤はグリセリンで作ることができるが、アルコールベースのチンキ剤よりも体内に吸収されにくく、保存期間が短いと考えられている。^[28]ハーブワインとエリキシル剤はハーブのアルコール抽出物で、通常エタノール含有量は12～38％である。^[26] 抽出物には、液体抽出物、乾燥抽出物、噴霧剤がある。液体抽出物は、チンキ剤よりもエタノール含有量が低い液体である。通常、チンキ剤を真空蒸留して作られる。乾燥抽出物は、植物材料を蒸発させて乾燥した塊にした抽出物であり、その後、カプセルや錠剤に精製される。^[26]

ハーブ製品の正確な成分は抽出方法によって左右されます。水は極性溶媒なので、お茶には極性成分が豊富に含まれます。一方、油は非極性溶媒なので、非極性化合物を吸収します。アルコールはその中間に位置します。^[25]

多くのハーブは、さまざまな形で皮膚に局所的に塗布されます。エッセンシャルオイル抽出物は、通常キャリアオイルで希釈して皮膚に塗布されます。多くのエッセンシャルオイルは、皮膚を火傷させたり、そのまま使用すると単に用量が多すぎたりすることがあります。オリーブオイルやアーモンドオイルなどの他の食品グレードのオイルで希釈すると、安全に局所的に使用できます。軟膏、オイル、バーム、クリーム、ローションは、他の局所送達メカニズムの形態です。ほとんどの局所適用は、ハーブのオイル抽出物です。食品グレードのオイルを取り、ハーブを数週間から数か月間浸すと、特定の植物化学物質がオイルに抽出されます。このオイルは、軟膏、クリーム、ローションにしたり、単に局所適用用のオイルとして使用したりできます。多くのマッサージオイル、抗菌軟膏、創傷治癒化合物は、この方法で作られています。^[29]

アロマテラピーのように吸入も治療に用いられる。^{[30] [31] [32]}

ハーブ薬は安全で副作用がないというのはよくある誤解です。^[34]ハーブの摂取は副作用を引き起こす可能性があります。^[35]さらに、「混入、不適切な処方、または植物と薬物の相互作用に関する理解不足は、時には生命を脅かしたり致命的となる副作用を引き起こします。」 [36]医療用として使用する前に、各植物の安全性と有効性を判断するために適切な二重盲検臨床試験が必要です。 [ ^{37 ]}

多くの消費者は、漢方薬は天然のものなので安全だと考えていますが、漢方薬と合成薬は相互作用を起こし、消費者に毒性を引き起こす可能性があります。また、漢方薬は危険なほど汚染されている可能性があり、効果が確立されていない漢方薬が知らないうちに処方薬の代わりに使用されることもあります。^[38]

米国では純度と用量の標準化は義務付けられていないが、同じ仕様で作られた製品であっても、植物種内の生化学的変異の結果として異なる場合がある。^[39]植物は捕食者に対する化学的防御機構を持っており、それが人間に悪影響または致命的な影響を与える可能性がある。毒性の強いハーブの例には、毒ヘムロックやナス科植物がある。^[40]これらはハーブとして一般に販売されていない。その危険性はよく知られており、ヨーロッパでは「魔術」、「魔法」、陰謀と関連した長く華やかな歴史があるためである。^[41]頻繁ではないが、広く使用されているハーブで副作用が報告されている。^[42]ハーブの摂取と関連して深刻な望ましくない結果が引き起こされることもある。慢性的な甘草摂取がカリウムの重大な枯渇の原因であると考えられており、^[43]そのため、プロの薬草学者は、リスクがある可能性があると認識している場合は甘草の使用を避けている。ブラックコホシュは肝不全の症例に関係していると言われています。^[44] 妊婦に対するハーブの安全性に関する研究はほとんどありませんが、^[45]ある研究では、不妊治療中に補完代替医療を使用すると、継続妊娠率と生児出生率が30%低下することが分かりました。^[46]

有害事象との因果関係がある可能性が高いハーブ療法の例には、トリカブト（法的に制限されていることが多い）、アーユルヴェーダ療法、エニシダ、チャパラル、中国のハーブ混合物、コンフリー、特定のフラボノイドを含むハーブ、ジャーマンマンダー、グアーガム、甘草の根、ペニーロイヤルなどがあります。^[47]長期的な有害作用がある可能性のあるハーブの例には、高麗人参、絶滅危惧種のハーブであるゴールデンシール、ミルクシスル、センナ、アロエベラジュース、クロウメモドキの樹皮と実、カスカラサグラダの樹皮、ノコギリヤシ、バレリアン、カバ（欧州連合では禁止されている）、セントジョーンズワート、カート、ビンロウの実、制限されているハーブであるマオウ、ガラナなどがあります。^[36]

また、ハーブと医薬品の相互作用は数多く報告されており、その点でも懸念されている。^{[36] [48]ハーブ療法の使用については医師と相談して明確にすべきである。ハーブ療法の中には、さまざまな処方薬や}市販薬と併用すると有害な薬物相互作用を引き起こす可能性があるものもあるため、顧客が実際に処方薬や他の薬を服用していることをハーブ販売者に伝える必要があるのと同様である。^{[49] [50]}

例えば、血圧を下げるハーブ療法と、同じ効果を持つ処方薬を併用すると、危険なほど血圧が低くなることがあります。ハーブの中には、抗凝固剤の効果を増強するものもあります。^[51] 特定のハーブや一般的な果物は、多くの薬物代謝に重要な酵素であるシトクロムP450を阻害します。^[52]

2018年の調査で、FDAは「ハーブ」、「天然」、「伝統的」として販売されている700種類以上の栄養補助食品を分析し、活性医薬品添加物を特定しました。 ^[53]未公開の添加物には、「未承認の抗うつ薬やデザイナーステロイド」のほか、シルデナフィルやシブトラミンなどの処方薬が含まれていました。

アデレード大学の研究者らは2014年、調査対象となったハーブ療法の約20％が、販売の条件であるにもかかわらず、医薬品行政局に登録されていないことを発見した。 ^[54]また、調査対象となった製品の約60％に、ラベルに記載されている成分と一致しない成分が含まれていたことも判明した。121製品のうち、TGAのリストとパッケージに一致する成分が含まれていたのはわずか15製品だった。^[54]

2015年、ニューヨーク州司法長官は、誤った表示があり潜在的に危険なハーブサプリメントを販売したとして、米国の大手小売業者4社（ GNC、ターゲット、ウォルグリーン、ウォルマート）に営業停止命令を出した。 ^{[55] [56]}捜査の一環として、 24の製品がDNAバーコードで検査され、5つを除くすべての製品で製品ラベルと一致しないDNAが含まれていた。

一部の国では、薬草医のための正式な研修と最低限の教育基準が存在するが、これらは国内または国間で必ずしも統一されているわけではない。例えばオーストラリアでは、この職業の自主規制の状態（2009年時点）により、研修基準がまちまちとなり、多数の緩やかに形成された協会がそれぞれ異なる教育基準を設定している。^[57] 2009年のあるレビューでは、オーストラリアの薬草医の規制は、生薬と処方薬の相互作用のリスクを減らし、臨床ガイドラインと薬草製品の処方を実施し、公衆衛生と安全を守るための自主規制を保証するために必要であると結論づけられている。^[57]英国では、薬草医の研修は、薬草医学の理学士号を提供する国立大学によって行われている。^[58]米国では、アメリカ薬草医ギルドによると、「現在、どの州でも、薬草医に対して、ハーブを使用、調合、または推奨する権利を誰かに与える免許や認定はない。」^[59]しかし、ハーブを病気の治療薬として販売すること、または実質的に無資格の医師として診療することに対しては、米国連邦政府による規制があります。

2017年から2021年にかけて、米国食品医薬品局（FDA）は、多数のハーブ関連企業に対し、そのような証拠が存在しないにもかかわらず、「病気の診断、治癒、緩和、治療、または予防に使用することを意図しており、および/または身体の構造または機能に影響を及ぼすことを意図しているため、法律第201条(g)(1)項[21 USC § 321(g)(1)]の下で医薬品となる条件の下で」製品を違法に販売しているとして警告書を発行した。^{[60] [61] [62]} COVID-19パンデミックの間、FDAと米国連邦取引委員会は、ハーブ製品がCOVID-19疾患を予防または治療できるという虚偽の主張を促進したとして、数百の米国企業に警告を発した。^{[62] [63]}

国際公衆衛生に関わる国連の専門機関である世界保健機関（WHO）は、生薬の品質保証と管理の全体的な文脈の中で、WHO加盟国が生薬の品質基準と仕様を確立することを支援するため、1998年に「薬用植物材料の品質管理方法」を出版した。[ 64 ^]

欧州連合（EU）では、漢方薬は漢方医薬品委員会の下で規制されている。^[65]

米国では、ハーブ療法は、食品医薬品局（FDA）の現行適正製造基準（cGMP）の栄養補助食品に関する方針に基づき、栄養補助食品として規制されている。 ^[66]このカテゴリーに該当する製品の製造業者は、「医療」的主張をしたり、「栄養補助食品」以外の用途を示唆したりしない限り、製品の安全性や有効性を証明する必要はないが、FDAは製品が有害であることが判明した場合、販売を中止することがある。^{[67] [68]}

カナダの規制は天然および非処方健康製品局によって規定されており、認可された漢方薬や栄養補助食品のラベルに8桁の天然製品番号またはホメオパシー医薬品番号を記載することが義務付けられています。^[69]

大麻やコカなどのハーブはほとんどの国で全面的に禁止されているが、コカは栽培されている南米の国のほとんどで合法である。大麻植物はハーブ薬として使用され、世界の一部の地域では合法である。2004年以来、エフェドラの栄養補助食品としての販売は米国ではFDAによって禁止されており、^[70]英国ではスケジュールIIIの規制の対象となっている。

ハーブ療法は、信頼性の低い製品品質、安全上の問題、誤解を招く健康アドバイスの可能性など、潜在的な「地雷原」として批判されてきた。 ^{[1] [7]}世界的に、さまざまなハーブ製品について、その内容、安全性、有効性を認証する基準はなく、^[39]製品の構成や抗疾患作用の有効性に関する質の高い科学的研究は一般的に存在しない。^{[7] [71]}有効性と安全性の厳密な証拠がないまま、ハーブ製品に治療効果があると推定される主張は、科学者から懐疑的な見方を受けている。^[1]

一部の薬草医や製造業者による非倫理的な慣行には、製品のラベルや文献での健康上の利点に関する虚偽の広告^[7]や、製品の準備中に汚染や充填剤を使用すること^{[39] [72]}などがあり、サービスや製品に対する消費者の信頼を損なう可能性があります。 ^{[73] [74]}

パラハーバリズムとは、植物や動物由来の抽出物を疑似科学的に医薬品や健康増進剤として利用することです。[1] [6] [7] 植物療法は、生物学的に活性であると信じられている特定の植物から化合物を分離して標準化しないため、標準的な薬理学における植物由来^{の医薬品と}は異なります。これは、特定の植物からの物質の複雑さを加工を少なくして保存することがより安全で、より効果的である可能性があるという誤った信念に基づいていますが、どちらの条件にも当てはまるという証拠はありません。^[6]

植物化学研究者のヴァロ・ユージン・タイラーは、パラハーバリズムを「疑似科学に基づく欠陥のある劣ったハーブ療法」と表現した。科学用語は使っているが、安全性と有効性に関する科学的証拠は欠いている。タイラーは、安全で効果的なハーブを抑圧する陰謀がある、ハーブは害を及ぼすことはない、ハーブ全体は植物から分離された分子よりも効果的である、ハーブは薬よりも優れている、シグネチャーの教義（植物の形がその機能を示すという信念）は有効である、物質を希釈すると効力が増す（ホメオパシーの疑似科学の教義）、占星術の配置は重要である、動物実験は人間への影響を示すのに適切ではない、逸話的な証拠は物質の効能を証明する効果的な手段である、ハーブは病気を治すために神によって作られた、などの主張を含む、ハーブ療法とパラハーバリズムを区別する10の誤りを挙げた。^{[6] [75]}

アフリカの人口の最大80％が伝統医学を一次医療として利用している。^[76]

ネイティブアメリカンは、北米原産の約20,000種の植物のうち約2,500種を使用していました。^[77]

アンデスの治療法では、エンセオジェン、特にサンペドロサボテン（エキノプシス・パチャノイ）の使用は今でも重要な要素であり、何千年も前から存在しています。^[78]

西洋医学と伝統中国医学の両方の訓練を受けた研究者の中には、現代科学の観点から古代の医学文献を解体しようとする者もいる。1972年、ノーベル賞受賞者の薬化学者屠呦呦は、断続的な発熱に対する中国の伝統的な治療薬である甘よもぎから抗マラリア薬アルテミシニンを抽出した。^[79]

インドでは、アーユルヴェーダ医学は30種類以上の成分からなる非常に複雑な処方で、ドーシャのバランスをとるために選ばれた「錬金術的処理」を受けた成分が相当数含まれています。^[80]ラダック、ラフル・スピティ、チベットでは、チベット医学システムが普及しており、「アミチ医学システム」とも呼ばれています。CPカラによって337種を超える薬用植物が記録されています。これらは、この医学システムの実践者であるアムチによって使用されています。^{[81] [82]}インドの書物であるヴェーダには、植物による病気の治療について言及されています。^[83]

インドネシア、特にジャワ人の間では、ジャムウという伝統的な薬草療法は、約1300年前のマタラム王国時代に始まったと考えられています。 ^[84]ボロブドゥールの浅浮彫には、石の乳鉢と乳棒で薬草を挽く人々、飲み物売り、薬草医、人々を治療するマッサージ師などが描かれています。 ^[85]マジャパヒト時代のマドハワプラ碑文には、アチャラキと呼ばれる薬草を混ぜる人（薬草医）という特定の職業について言及されています。^[85]マタラムで発見された1700年頃の本には、ジャムウの薬草レシピが3000件掲載されており、ジャワの古典文学であるセラット・チェンティーニ（1814年）には、ジャムウの薬草調合レシピがいくつか記載されています。^[85]

インドのアーユルヴェーダのシステムの影響を受けている可能性はあるものの、インドネシア諸島にはインドには見られない数多くの固有の植物があり、その中にはウォレス線を越えたオーストラリアに見られる植物に似た植物も含まれる。^[86]ジャムウの習慣は地域によって異なることがあり、特に国の遠隔地では記録されていないことが多い。^{[87]ジャムウの材料は主にハーブだが、}蜂蜜、ローヤルゼリー、牛乳、アヤム・カンポンの 卵など動物から得られるものもある。

^{薬草学者は、}植物が環境からの圧力にさらされているため、放射線、活性酸素種、微生物の攻撃などの脅威に対する耐性を発達させて生き残り、薬草療法で防御的な植物化学物質を提供すると信じており、根や葉などの植物の一部から抽出した抽出物を使用する傾向があります。^{[88] [89]}

先住民族の治療師は、病気の動物が普段は拒絶する苦いハーブを食べるために食べ物の好みを変えるのを観察して学んだと主張することが多い。^{[90]フィールド生物学者は、鶏、羊、}蝶、チンパンジーなど、さまざまな種の観察に基づいて裏付けとなる証拠を提供している。食事を変える習慣は、腸内寄生虫を駆除する物理的な手段であることがわかっている。病気の動物は、タンニンやアルカロイドなどの二次代謝産物が豊富な植物を餌にする傾向がある。^[91]

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ウィキメディア・コモンズには、本草学に関連するメディアがあります。

• アロンソン JK (2008)。メイラーのハーブ薬の副作用。エルゼビア。ISBN 9780080932903。
• Braun L、Cohen M (2007)。ハーブと天然サプリメント：エビデンスに基づくガイド。Elsevier。ISBN 9780729537964。