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ハーブ療法（薬草療法、植物療法とも呼ばれる）は、薬用植物学と薬用植物の使用に関する研究であり、伝統医学の基礎となっている。[ 1 ]多くのハーブ療法の有効性に関する科学的証拠は限られており、安全性と有効性に関する規制評価と研究が継続的に行われている。純度や投与量に関する基準は一般的に提供されていない。[ 1 ] [ 2 ]ハーブ療法の範囲には、菌類や蜂の製品、鉱物、貝殻、特定の動物の部位が含まれる場合もある。[ 3 ]
パラハーバリズムとは、植物や動物の抽出物を医薬品として使用する疑似科学的な行為であり、最小限の加工しか施されていない天然物質の安全性と有効性に関する、科学的に証明されていない信念に基づいている。
薬草療法は少なくとも旧石器時代から用いられており、古代シュメール、エジプト、ギリシャ、中国、インドの文献には、数千年にわたるその発展と応用が記録されている。現代の薬草療法は世界中で広く用いられており、特にアジアとアフリカで盛んである。伝統医学体系は、地域固有の薬草、動物性製品、そして精神的な要素を用いた、長年にわたり文化に根付いた慣習を伴う。これらの体系は、現代の薬理学に影響を与え、貢献してきた。薬草療法家は、植物は環境ストレスに対する防御機構を進化させてきた結果、根や葉から抽出されることが多い有益な植物化学物質を生成し、それが薬として利用できると考えている。
病気の動物は、寄生虫を駆除するために、タンニンやアルカロイドなどの化合物を含む植物を探し出して食べることがよくある。これは科学者によって観察された行動であり、先住民の治療師が知識の源として挙げることもある。
考古学的証拠によると、薬用植物の使用は、約 6 万年前の旧石器時代にまで遡ります。薬草療法の書面による証拠は、5,000 年以上前のシュメール人にまで遡り、彼らは植物のリストを作成しました。いくつかの古代文化では、薬草書と呼ばれる本で植物とその薬効について記述しました。古代エジプトでは、薬草はエジプト医学パピルスに記載され、墓の壁画に描かれ、まれに微量の薬草が入った薬瓶で発見されました。[ 4 ]古代エジプトのエーベルス パピルスは紀元前 1550 年頃のもので 、主に植物由来の 700 を超える化合物を扱っています。[ 5 ]最も古いギリシャの薬草書は、紀元前4世紀にギリシャ語で『植物誌』を著したエレソスのテオフラストス、紀元前3世紀に著述したカリュストスのディオクレス、紀元前1世紀に著述したクラテウアスによるものである。これらの著作は断片的にしか現存していないが、残されたものから、学者たちはエジプトの薬草書との重複を指摘している。[ 6 ]
薬草として使われたと思われる種子は、殷王朝（紀元前1600年頃～紀元前1046年頃）に遡る青銅器時代の中国の遺跡で発見されている[ 7 ] 。初期の中国医学書である『黄帝内経』に記載されている224の化合物のうち、100以上が薬草である[ 8 ] 。薬草は、病気の主な治療法が食事療法であった古代インドの伝統医学でも一般的に使用されていた[ 9 ]。キリキアのアナザルブス出身の医師で植物学者であったペダニウス・ディオスコリデス（紀元40年頃～紀元90年頃）によってギリシャ語で書かれた『薬物誌』は、1600年代まで何世紀にもわたって使用された薬草に関する記述の一例である[ 10 ] 。
世界保健機関（WHO）は、アジアやアフリカの一部の国の人口の80％が現在、プライマリヘルスケアの何らかの側面でハーブ療法を使用していると推定している。[ 11 ]
処方薬の中には、アルテミシニン[ 13 ]、ジギタリス、キニーネ、タキサンなど、ハーブ療法をベースとしているものがある[ 12 ]。
2015年、オーストラリア政府の保健省は、代替療法が健康保険の対象となるかどうかを判断するために行われたレビューの結果を発表しました。ハーブ療法は、有効性の明確な証拠が見つからなかった評価された17のトピックの1つでした。[ 14 ]ハーブ製品の安全性と有効性を評価するためのガイドラインを確立するために、欧州医薬品庁は2017年に、ハーブ製品に関するモノグラフを作成する際の臨床研究の質を評価および等級付けするための基準を提供しました。[ 15 ]米国では、国立衛生研究所の国立補完統合医療センターがハーブ化合物の臨床試験に資金を提供し、多くの植物源の安全性、潜在的な有効性、副作用を評価するファクトシートを提供し、[ 16 ]ハーブ製品で行われた臨床研究の登録簿を維持しています。[ 17 ]
2015年のCancer Research UKによると、「ハーブ療法ががんを治療、予防、または治癒できるという、人を対象とした研究からの確固たる証拠は現在存在しない」とのことである。[ 3 ]
ハーブ療法の使用は、がん、糖尿病、喘息、末期腎疾患などの慢性疾患を持つ人々の間でより一般的です。[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]性別、年齢、民族、教育、社会階級などの複数の要因も、ハーブ療法の使用の普及と関連していることが示されています。[ 21 ]
ハーブの投与方法には多くの形態があり、最も一般的なのはハーブティーとして摂取される液体、または（場合によっては希釈された）植物エキスである。[ 22 ]
ハーブティー、またはティザンは、ハーブを水に抽出して得られる液体ですが、いくつかの異なる方法で作られます。浸出液は、カモミールやミントなどのハーブを熱湯に浸して抽出したものです。煎出液は、通常、根や樹皮などの硬い物質を長時間煮出して抽出したものです。浸出液は、セージやタイムなどの粘液質を多く含む植物を冷水に浸して抽出したものです。浸出液を作るには、植物を刻んで冷水に加えます。7～12時間（使用するハーブによって異なります）放置します。ほとんどの浸出液では、10時間使用します。[ 23 ]
チンキ剤はハーブのアルコール抽出物で、一般的にハーブティーよりも濃度が高い。[ 24 ]チンキ剤は通常、純粋なエタノール（または純粋なエタノールと水の混合物）をハーブと組み合わせることによって得られる。完成したチンキ剤のエタノール濃度は少なくとも25%（場合によっては90%まで）である。[ 23 ]アルコールを含まないチンキ剤はグリセリンで作ることができるが、アルコールベースのチンキ剤よりも体内に吸収されにくく、保存期間が短いと考えられている。[ 25 ]ハーブワインとエリクサーはハーブのアルコール抽出物で、通常エタノール濃度は12～38%である。[ 23 ]抽出物には、液体抽出物、乾燥抽出物、ネブライザー抽出物がある。液体抽出物は、チンキ剤よりもエタノール濃度が低い液体である。通常、チンキ剤を真空蒸留することによって作られる。乾燥エキスは、植物材料を蒸発させて乾燥した塊にしたものです。その後、カプセルや錠剤にさらに精製することができます。[ 23 ]
ハーブ製品の正確な組成は抽出方法によって影響を受ける。水は極性溶媒であるため、お茶には極性成分が豊富に含まれる。一方、油は非極性溶媒であり、非極性化合物を吸収する。アルコールはその中間に位置する。[ 22 ]
多くのハーブは、さまざまな形で皮膚に局所的に塗布されます。精油抽出物は、通常キャリアオイルで希釈して皮膚に塗布できます。多くの精油は皮膚を刺激したり、そのまま使用すると濃度が高すぎたりするため、オリーブオイルやアーモンドオイルなどの食品グレードのオイルで希釈することで、安全に局所的に使用できるようになります。軟膏、オイル、バーム、クリーム、ローションは、局所的な投与方法の他の形態です。ほとんどの局所塗布は、ハーブのオイル抽出物です。食品グレードのオイルにハーブを数週間から数ヶ月間浸すと、特定の植物化学物質がオイルに抽出されます。このオイルは、軟膏、クリーム、ローションに加工したり、単に局所塗布用のオイルとして使用したりできます。多くのマッサージオイル、抗菌軟膏、創傷治癒化合物はこのようにして作られています。[ 26 ]
ハーブ療法は安全で副作用がないという誤解が広まっている。[ 31 ]ハーブの摂取は副作用を引き起こす可能性がある。[ 32 ]さらに、「不純物混入、不適切な製剤、または植物と薬物の相互作用に関する理解不足により、生命を脅かす、あるいは致命的な副作用が生じることがある。」[ 33 ]医療用途に用いる前に、各植物の安全性と有効性を判断するために、適切な二重盲検臨床試験が必要である。[ 34 ]
多くの消費者は、ハーブ療法は天然のものなので安全だと信じていますが、ハーブ療法と合成薬は相互作用を起こし、消費者に毒性をもたらす可能性があります。ハーブ療法は危険なほど汚染されている可能性もあり、効果が確立されていないハーブ療法が、処方薬の代わりに知らず知らずのうちに使用されることもあります。[ 35 ]
米国では純度や投与量の標準化は義務付けられていませんが、同じ仕様で製造された製品であっても、植物種内の生化学的変動の結果として異なる場合があります。植物は捕食者に対する化学的な防御機構を持っており、それが人間に悪影響や致命的な影響を与える可能性があります。毒性の強いハーブの例としては、ドクニンジンやナス科の植物などがあります。[ 36 ]これらの植物は、ヨーロッパで「魔術」、「魔法」、陰謀と結びついた長く華やかな歴史があるため、その危険性はよく知られており、ハーブとして一般に販売されていません。[ 37 ]
頻繁ではないものの、広く使用されているハーブで副作用が報告されています。[ 38 ]時には、深刻な有害事象がハーブの摂取と関連付けられています。重度のカリウム欠乏症の症例は、慢性的な甘草の摂取に起因するとされており、[ 39 ]そのため、プロのハーブ療法士は、これがリスクとなる可能性があると認識している場合は甘草の使用を避けています。ブラックコホシュは、肝不全の症例に関与しているとされています。[ 40 ] 妊娠中の女性に対するハーブの安全性に関する研究はほとんどなく、[ 41 ]ある研究では、補完代替医療の使用は、不妊治療中の継続妊娠率と生児出産率を30%低下させることに関連していることがわかりました。[ 42 ]
副作用との因果関係が疑われるハーブ療法の例としては、アコニチン（多くの場合、法律で規制されているハーブ）、アーユルヴェーダ療法、エニシダ、チャパラル、中国のハーブ混合物、コンフリー、特定のフラボノイドを含むハーブ、ジャーマンダー、グアーガム、甘草の根、ペニーロイヤルなどがある。[ 43 ]長期的な副作用がある可能性のあるハーブの例としては、朝鮮人参、絶滅危惧種のハーブであるゴールデンシール、ミルクシスル、センナ、アロエベラジュース、バックソーンの樹皮と実、カスカラサグラダの樹皮、ノコギリヤシ、バレリアン、カバ（欧州連合では禁止されている）、セントジョーンズワート、カート、ビンロウの実、規制されているハーブであるエフェドラ、ガラナなどがある。[ 33 ]
また、ハーブと医薬品の数多くの既知の相互作用についても懸念があります。[ 33 ] [ 44 ]ハーブ療法の使用については医師と相談の上、明確にする必要があります。ハーブ療法の中には、さまざまな処方薬や市販薬と併用すると有害な薬物相互作用を引き起こす可能性があるものがあり、顧客は実際に服用している処方薬やその他の薬についてハーブ療法士に伝える必要があります。[ 45 ] [ 46 ]
例えば、血圧を下げるハーブ療法と、同じ効果を持つ処方薬を併用すると、危険なほど血圧が低くなることがあります。ハーブの中には、抗凝固剤の効果を増幅させるものもあります。[ 47 ] 特定のハーブや一般的な果物の中には、多くの薬物代謝に不可欠な酵素であるシトクロムP450に干渉するものがあります。[ 48 ]
2018年の調査で、FDAは「ハーブ」、「天然」、「伝統的」として販売されている700以上の栄養補助食品を分析した結果、有効な医薬品添加物を特定した。 [ 49 ]開示されていない添加物には、「未承認の抗うつ剤やデザイナーステロイド」のほか、シルデナフィルやシブトラミンなどの処方薬が含まれていた。
アデレード大学の研究者らは2014年に、調査対象となったハーブ療法薬の約20％が、販売条件であるにもかかわらず、医薬品規制当局（ TGA）に登録されていないことを発見した。 [ 50 ]また、調査対象となった製品の約60％は、ラベルに記載されている成分と一致していないことも判明した。121製品のうち、TGAの登録情報とパッケージに記載されている成分が一致していたのはわずか15製品だった。[ 50 ]
2015年、ニューヨーク州司法長官は、ラベル表示が間違っていて潜在的に危険なハーブサプリメントを販売したとして告発された米国の大手小売業者4社（GNC、ターゲット、ウォルグリーン、ウォルマート）に販売停止命令書を送付した。[ 51 ] [ 52 ]調査の一環として24製品がDNAバーコーディングで検査され、 5製品を除くすべての製品から製品ラベルと一致しないDNAが検出された。
一部の国では、ハーブ療法士のための正式な訓練と最低限の教育基準が存在するが、これらは必ずしも国内または国間で統一されているわけではない。たとえば、オーストラリアでは、この職業の自主規制の地位（2009年時点）により、訓練の基準がばらつき、さまざまな教育基準を設定する多数の緩やかな協会が存在することになった。[ 53 ] 2009年のあるレビューでは、オーストラリアにおけるハーブ療法士の規制は、ハーブ薬と処方薬の相互作用のリスクを軽減し、臨床ガイドラインとハーブ製品の処方を実施し、公衆衛生と安全の保護のための自主規制を保証するために必要であると結論付けられた。[ 53 ]英国では、ハーブ療法士の訓練は、ハーブ医学の理学士号を提供する州立大学によって行われている。[ 54 ]米国では、米国ハーブ療法士協会によると、「現在、どの州にもハーブ療法士の免許や認定はなく、ハーブの使用、調剤、推奨の権利を誰にも排除することはできない」。しかし、米国では、病気の治療、緩和、処置、または予防を目的とした製品としてハーブを販売することには連邦規制がある。[ 55 ]
2017年から2021年にかけて、米国食品医薬品局（FDA）は、多数のハーブ関連企業に対し、製品の「診断、治療、緩和、処置、または予防に使用することを意図している、および/または身体の構造または機能に影響を与えることを意図している」という証拠がないにもかかわらず、「法律第201条(g)(1)項[21 USC § 321(g)(1)]の下で医薬品となる条件」の下で製品を違法に販売したとして警告書を発行した。[ 56 ] [ 57 ] [ 58 ] COVID-19パンデミックの間、FDAと米国連邦取引委員会は、ハーブ製品がCOVID-19を予防または治療できるという虚偽の主張を宣伝したとして、数百の米国企業に警告書を発行した。[ 58 ] [ 59 ]
国際公衆衛生を担当する国連の専門機関である世界保健機関（WHO）は、生薬の品質保証と管理の全体的な枠組みの中で、WHO加盟国が生薬の品質基準と仕様を確立するのを支援するために、1998年に薬用植物材料の品質管理方法を公表した。[ 60 ]
欧州連合（EU）では、ハーブ医薬品はハーブ医薬品委員会によって規制されている。[ 61 ]
米国では、ハーブ療法は、食品医薬品局（FDA）が栄養補助食品の現行適正製造基準（cGMP）ポリシーに基づいて規制する栄養補助食品です。 [ 62 ]このカテゴリーに該当する製品の製造業者は、「医療」的な主張をしたり、「栄養補助食品」以外の用途を示唆したりしない限り、製品の安全性や有効性を証明する必要はありませんが、有害であることが判明した場合はFDAが販売を中止する可能性があります。[ 63 ] [ 64 ]
カナダの規制は、天然および非処方健康製品局によって規定されており、認可されたハーブ医薬品または栄養補助食品のラベルに8桁の天然製品番号またはホメオパシー医薬品番号を記載することを義務付けています。[ 65 ]
大麻やコカなどの一部のハーブは、ほとんどの国で完全に禁止されていますが、コカは栽培されている南米諸国のほとんどで合法です。大麻は薬草として使用され、そのため世界のいくつかの地域では合法です。2004年以降、エフェドラの栄養補助食品としての販売は米国ではFDAによって禁止されており[ 66 ]、英国ではスケジュールIIIの制限の対象となっています。
ハーブ療法は、製品の品質が信頼できない、安全上の危険がある、誤解を招く健康アドバイスの可能性があるという潜在的な「地雷原」として批判されてきた。 [ 1 ] [ 67 ]世界的に、さまざまなハーブ製品の内容、安全性、有効性を認証するための統一基準はなく、製品の組成や抗疾患活性に対する有効性に関する質の高い科学的研究は一般的に不足している。[ 67 ] [ 68 ]有効性と安全性の厳密な証拠なしにハーブ製品からの治療効果の推定される主張は、科学者から懐疑的な見方を受けている。[ 1 ]
一部のハーブ療法士や製造業者による非倫理的な行為、例えば製品ラベルや資料での健康効果に関する虚偽広告[ 67 ]や、製品製造中の汚染や添加物の使用[ 69 ]などは、サービスや製品に対する消費者の信頼を損なう可能性がある。 [ 70 ] [ 71 ]
パラハーバリズムとは、植物や動物由来の抽出物を、医薬品や健康増進剤として疑似科学的に使用することである。 [ 1 ] [ 72 ] [ 67 ]植物療法は、生物学的に活性であると考えられる特定の植物から化合物を分離・標準化しないため、標準的な薬理学における植物由来医薬品とは異なる。特定の植物から物質の複雑さを少ない加工で保持する方が安全で、潜在的に効果的であるという誤った信念に基づいているが、どちらの条件も当てはまるという証拠はない。[ 72 ]
植物化学研究者のヴァロ・ユージン・タイラーは、パラハーバリズムを「疑似科学に基づく欠陥のある、あるいは劣ったハーブ療法」と表現し、科学用語を用いながらも安全性と有効性に関する科学的証拠を欠いていると指摘した。タイラーは、ハーブ療法とパラハーバリズムを区別する10の誤謬を挙げ、その中には、安全で効果的なハーブを抑圧する陰謀が存在する、ハーブは害を及ぼすことはない、ハーブ全体は植物から分離された分子よりも効果的である、ハーブは薬よりも優れている、署名の教義（植物の形がその機能を示すという信念）は有効である、物質の希釈は効力を高める（ホメオパシーという疑似科学の教義）、占星術的な配置は重要である、動物実験は人体への影響を示すのに適切ではない、逸話的な証拠は物質が効くことを証明する効果的な手段である、ハーブは病気を治すために神によって創造された、といった主張が含まれている。タイラーは、これらの信念のどれも事実に基づいていないと示唆している。[ 72 ] [ 73 ]
アフリカでは人口の最大80%が伝統医療をプライマリヘルスケアとして利用している。[ 74 ]
ネイティブアメリカンは、北アメリカ原産の約2万種の植物のうち、約2,500種を利用していた。[ 75 ]
アンデスの治療法では、幻覚剤、特にサンペドロサボテン（Echinopsis pachanoi ）の使用は今でも重要な要素であり、何千年もの間存在しています。[ 76 ]
西洋医学と伝統中国医学の両方の訓練を受けた研究者の中には、現代科学の観点から古代の医学文献を解読しようと試みた者もいる。1972年、薬学化学者でノーベル賞受賞者の屠呦呦は、間欠熱の伝統的な中国治療薬であるヨモギから抗マラリア薬アルテミシニンを抽出した。[ 77 ]
インドでは、アーユルヴェーダ医学は、ドーシャのバランスをとるために選ばれた「錬金術的処理」を受けた成分が相当数含まれる、30種類以上の成分からなる非常に複雑な処方を持っています。[ 78 ]ラダック、ラホール・スピティ、チベットでは、チベット医学が普及しており、「アミチ医学」とも呼ばれています。CPカラによって 337 種以上の薬用植物が記録されています。これらは、この医学体系の実践者であるアムチによって使用されます。[ 79 ] [ 80 ]インドの聖典であるヴェーダには、植物による病気の治療について言及されています。[ 81 ]
インドネシア、特にジャワ人の間では、ジャムウという伝統的な薬草薬は、約1300年前のマタラム王国時代に起源を持つ可能性がある。 [ 82 ]ボロブドゥールのレリーフには、石臼と杵で薬草をすりつぶす人々 、飲み物の売り子、薬草師、マッサージ師が人々を治療している様子が描かれている。 [ 83 ]マジャパヒト時代のマダワプラ碑文には、アチャラキと呼ばれる薬草の調合師（薬草師）という特定の職業について言及されている。[ 83 ] 1700年頃のマタラムの書物には、ジャムウの薬草レシピが3000件掲載されており、ジャワの古典文学であるセラト・チェンティニ（1814年）には、ジャムウの薬草調合レシピがいくつか記述されている。[ 83 ]
インドネシア諸島は、インドのアーユルヴェーダ体系の影響を受けている可能性はあるものの、インドには見られない多くの固有植物を有しており、ウォレス線以北のオーストラリアに見られる植物に似た植物も含まれている。[ 84 ]ジャムウの慣習は地域によって異なり、特に国の僻地では記録されていないことが多い。[ 85 ]ジャムウの材料は主にハーブだが、蜂蜜、ローヤルゼリー、牛乳、アヤム・カンポンの卵など、動物由来のものもある。
バンコクでは「ギリシャの水」というニックネームの裏路地の強壮剤が売られており、痛風の症状を和らげると言われ、ジンジャービールとスズランを混ぜたものだとされている。[ 86 ]
薬草療法士は、植物は環境圧力にさらされ、放射線、活性酸素種、微生物攻撃などの脅威に対する抵抗力を発達させて生き残り、薬草療法に利用できる防御的な植物化学物質を提供すると信じているため、根や葉などの植物の部位からの抽出物を使用する傾向がある。[ 87 ] [ 88 ]
先住民の治療師は、病気の動物が普段は食べない苦いハーブをかじるように食の好みを変えることを観察によって学んだと主張することが多い。[ 89 ]野外生物学者は、ニワトリ、ヒツジ、チョウ、チンパンジーなどのさまざまな種の観察に基づいて裏付けとなる証拠を提供している。食の習慣を変えることは、腸内寄生虫を排出する物理的な手段であることが示されている。病気の動物は、タンニンやアルカロイドなどの二次代謝産物が豊富な植物を採食する傾向がある。[ 90 ]
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