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| 臨床データ | |
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| 発音 | / ɒ k ˈ s æ z ɪ p æ m / ok- SAZ -i-pam |
| 商号 | セラックス、アレパム、セレパックス、その他 |
| 依存症の 責任 | 低～中程度 |
投与経路 | 経口摂取 |
| 薬物クラス | ベンゾジアゼピン |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 92.8% |
| 代謝 | 肝臓（グルクロン酸抱合） |
| 作用発現 | 30～120分 |
| 消失半減期 | 6～9時間[3] [4] [5] |
| 作用持続時間 | 6～12時間 |
| 排泄 | 腎臓 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.009.161 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 15 H 11 Cl N 2 O 2 |
| モル質量 | 286.71 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| 融点 | 205～206℃（401～403℉） |
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| （確認する） | |
オキサゼパムは短時間から中時間作用型のベンゾジアゼピンである。[7] [8]オキサゼパムは不安症、[9] [10] 不眠症の治療やアルコール離脱症候群の症状の抑制に用いられる。
ジアゼパム、プラゼパム、テマゼパムの代謝物であり[11]、他のベンゾジアゼピンと比較して中程度の健忘作用、抗不安作用、抗けいれん作用、催眠作用、鎮静作用、骨格筋弛緩作用を有する。[12]
1962年に特許を取得し、1964年に医療用として承認されました。[13]
医療用途
中等度作用型のベンゾジアゼピンで、作用発現が遅いため[14]、通常は入眠困難ではなく睡眠維持困難の患者に処方されます。緊張、易怒性、焦燥を伴う不安障害によく処方されます。また、薬物やアルコールの離脱症状や、うつ病に伴う不安にも処方されます。オキサゼパムは、社会恐怖症、心的外傷後ストレス障害、不眠症、月経前症候群などの治療に適応外処方されることがあります。 [15]
副作用
オキサゼパムの副作用は他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様で、めまい、眠気、頭痛、記憶障害、逆説的興奮、順行性健忘などが起こる可能性があるが、一過性全健忘には影響しない。[要出典]オキサゼパムの急激な減量や突然の中止による離脱症状には、腹部や筋肉のけいれん、発作、うつ病、不眠症、発汗、震え、吐き気や嘔吐など がある。[16]
2020年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、ベンゾジアゼピン系薬剤の警告欄を更新し、同クラスの薬剤すべてにおいて、乱用、誤用、依存症、身体依存、離脱反応のリスクを一貫して記載することを義務付けた。 [17]
寛容、依存、離脱
オキサゼパムは、他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様に、耐性、身体依存、中毒、ベンゾジアゼピン離脱症候群を引き起こす可能性があります。オキサゼパムや他のベンゾジアゼピン系薬剤の離脱は、アルコールやバルビツール酸系薬剤の離脱時に見られる離脱症状に似た症状を引き起こすことがよくあります。用量が高く、薬剤の服用期間が長いほど、不快な離脱症状を経験するリスクが高くなります。ただし、標準用量でも、短期間の使用でも離脱症状が発生することがあります。ベンゾジアゼピン治療は、ゆっくりと段階的に用量を減らしてできるだけ早く中止する必要があります。[18]
禁忌
オキサゼパムは、重症筋無力症、慢性閉塞性肺疾患、肺予備能の限界、および重度の肝疾患には禁忌です。
特別な注意事項
ベンゾジアゼピンは、高齢者、妊娠中、小児、アルコールまたは薬物依存者、精神疾患を併発して いる人に使用する場合には特別な注意が必要である。[19]オキサゼパムを含むベンゾジアゼピンは脂溶性の薬物であり、膜を急速に透過するため、薬物が大量に吸収されて胎盤に急速に移行する。妊娠後期にベンゾジアゼピンを使用すると、特に高用量の場合、フロッピー乳児症候群を引き起こす可能性がある。[20]
妊娠
オキサゼパムは、妊娠後期に服用すると、低血圧、吸啜を嫌がる、無呼吸発作、チアノーゼ、寒冷ストレスに対する代謝反応障害などの重度のベンゾジアゼピン離脱症候群を含む新生児への明らかなリスクを引き起こします。新生児のフロッピー乳児症候群や鎮静も起こる可能性があります。フロッピー乳児症候群と新生児ベンゾジアゼピン離脱症候群の症状は、生後数時間から数ヶ月間持続すると報告されています。[21]
インタラクション
オキサゼパムはジアゼパムの活性代謝物であるため、薬物動態学的CYP450相互作用 (例:シメチジン) を除き、他の薬剤または食品との相互作用が重複する可能性があります。オキサゼパム (または他のベンゾジアゼピン) を抗うつ薬またはオピオイドと併用する場合は、注意を払い、処方箋に従う必要があります。これらの薬剤の同時使用は、予測が難しい形で相互作用する可能性があります。オキサゼパムを服用しているときにアルコールを飲むことは推奨されません。オキサゼパムとアルコールの同時使用は、鎮静の増強、記憶障害、運動失調、筋緊張の低下、および重症例または素因のある患者では、呼吸抑制および昏睡につながる可能性があります。
過剰摂取
オキサゼパムは、一般的に他のベンゾジアゼピンよりも過剰摂取時の毒性が低い。[22]ベンゾジアゼピンの過剰摂取の重症度に影響を与える重要な要因には、摂取量、患者の年齢、過剰摂取前の健康状態などがある。ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、アヘン剤やアルコールなどの他の中枢神経抑制剤との同時摂取により、さらに危険になる可能性がある。オキサゼパムの過剰摂取の症状には以下が含まれる：[23] [24] [25]
薬理学
オキサゼパムは3-ヒドロキシファミリーの中間作用型ベンゾジアゼピンであり、ベンゾジアゼピン受容体に作用してGABAのGABA A受容体への作用を増強し、中枢神経系に抑制効果をもたらす。[26] [27]オキサゼパムの半減期は6～9時間である。[5] [4] [28]コルチゾール値を抑制することが分かっている。[29]ある英国の研究によると、オキサゼパムは一般的なベンゾジアゼピンの中で最も吸収が遅く、作用発現も最も遅い。[30]
オキサゼパムは、ジアゼパム、ノルダゼパム、および特定の類似薬物の分解中に形成される活性代謝物である。肝臓酸化を必要とせず、グルクロン酸抱合によって代謝されるだけなので、肝機能障害のある患者では他の多くのベンゾジアゼピンよりも安全である可能性があり、高齢者や肝疾患のある人では蓄積して副作用を引き起こす可能性が低い。この点では、オキサゼパムはロラゼパムに似ている。 [31] オキサゼパムは新生児の心臓を含むいくつかの臓器に優先的に蓄積される。投与経路を問わず、新生児では吸収と蓄積のリスクが著しく高まるため、オキサゼパムは母乳中に排泄されるため、妊娠中および授乳中のオキサゼパムの中止が推奨される。[32]
ベンゾジアゼピン等価変換器によれば、オキサゼパム2mgはジアゼパム1mgに相当するため、BZD等価変換器によればオキサゼパム20mgはジアゼパム10mgに相当し、オキサゼパム15mgはジアゼパム7.5mg（切り上げてジアゼパム8mg）に相当する。[33]一部のBZD等価変換器は、比率として3対1（オキサゼパム対ジアゼパム）、1対3（ジアゼパム対オキサゼパム）を使用するため（3:1および1:3）、オキサゼパム15mgはジアゼパム5mgに相当する。[34]
化学
オキサゼパムはラセミ混合物として存在する。[35]初期のエナンチオマーを単離する試みは失敗に終わり、対応する酢酸塩が単一のエナンチオマーとして単離された。異なるpHレベルで異なるエピマー化速度が発生することを考慮すると、ラセミ混合物よりも単一のエナンチオマーを投与しても治療上の利点はないことが判明した。[36]
使用頻度
オキサゼパムは、ジアゼパム、ニトラゼパム、テマゼパムとともに、医薬品給付制度に記載されている4つのベンゾジアゼピンであり、1990年から1991年にかけてオーストラリアで処方されたベンゾジアゼピンの82％を占めていました。[37] 蓄積の可能性が低く、吸収速度が比較的遅いため、いくつかの国では初心者に選ばれるベンゾジアゼピンです。[38]
社会と文化
悪用
オキサゼパムは乱用の可能性があり、乱用とは、ハイになるために薬を服用したり、医師のアドバイスに反して長期間薬を服用し続けることを指します。[39]ジアゼパム、オキサゼパム、ニトラゼパム、フルニトラゼパムを含むベンゾジアゼピンは、1982年から1986年にかけてスウェーデンで最も多くの偽造薬処方箋を占めました。この期間中、偽造薬の52％はベンゾジアゼピンであり、ベンゾジアゼピンが乱用される主要な処方薬クラスであったことを示唆しています。[40]
しかし、吸収速度が遅く、作用発現が遅いため、[30]オキサゼパムは、テマゼパム、フルニトラゼパム、トリアゾラムなどの他のベンゾジアゼピン系薬剤に比べて乱用される可能性は比較的低い。これは、バルビツール酸系薬剤間で乱用される可能性が異なることと似ている。[41]
法的地位
オキサゼパムは向精神薬に関する条約に基づくスケジュールIV薬物である。[42]
ブランド名
世界中で多くのブランド名で販売されており、その中にはアレパム、アレパン、アノキサ、アンキシオリット、コメドルミル、デュラゼパム、ムレラックス、ノゼパム、オクサゼパム、オパモックス、オキサパム、オキサCT、オキサベンズ、オキサミン、オキサパム、オキサパックス、オキサスキャンド、オキサゼ、オキサゼパム、オキサゼパム、オキサジン、オキセパム、プラクシテン、プラタ、セラーズ、セラックス、セレパックス、セレスタ、セレスタ、セルパックス、ソブリル、タゼパム、ヴァベン、ユーフェイなどがあります。[43]
また、ヒオスシンと組み合わせてノバロナとして、またアラニンと組み合わせてパウサフレントTとして販売されている。[43]
環境問題
2013年、ヨーロッパの河川に存在する濃度（1.8μg/L）と同等の濃度のオキサゼパムをヨーロッパパーチに曝露させた実験室研究では、活動性の増加、社会性の低下、摂食速度の増加が見られた。 [44] 2016年には、サケのスモルトを回遊させる前に7日間オキサゼパムに曝露させた追跡調査で、対照群と比較して回遊行動の激しさが増したことが観察された。 [45] 2019年の研究では、曝露されたスモルトのこのより速く大胆な行動は、捕食される可能性が高いため死亡率の上昇と関連付けられた。[46]
一方、同じ著者らによる2018年の研究では、480匹のヨーロッパパーチと12匹のノーザンパイク（半分は対照群、残りはオキサゼパムを混入）を12の池で70日間飼育したところ、パーチの成長や死亡率に有意差は見られませんでした。しかし、死亡率については、全体的な影響がなかったのではなく、曝露したパーチとパイク両方がオキサゼパムによって等しく阻害されたことで説明できると示唆しました。[47]最後に、2021年の研究では、これらの結果を基に、パーチとパイクで満たされた2つの湖全体を比較しました。1つは対照群、もう1つは実験開始から11日目にオキサゼパムに曝露し、濃度は11～24μg/Lで、ヨーロッパの河川で報告されている濃度の200倍でした。それでも、オキサゼパムの添加後、カワカマスの行動に測定可能な影響は見られず、パーチの行動への影響はごくわずかであることが判明した。著者らは、これまでオキサゼパムに起因すると考えられていた影響は、むしろ、魚が人間の取り扱いと小さな水槽によってストレスを受け、その後、新しい環境にさらされたことが組み合わさって引き起こされた可能性が高いと結論付けた。[48]
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外部リンク
- インケム - オキサゼパム