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| 臨床データ | |
|---|---|
| 発音 | / ˈ k l ɒ n ə d iː n / |
| 商号 | カタプレス、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682243 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、硬膜外、静脈内、経皮、局所 |
| 薬物クラス | α 2Aアドレナリン受容体作動薬 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 70～80%（経口）[4] [5] 60～70%（経皮）[6] |
| タンパク質結合 | 20～40% [7] |
| 代謝 | 肝臓から不活性代謝物へ、[7] 2/3 CYP2D6 [11] |
| 作用発現 | IR: 経口投与後30～60分[8] |
| 消失半減期 | IR: 12～16時間;腎不全の場合は41時間[9] [10]反復投与の場合は48時間[6] |
| 作用持続時間 | 血圧：
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| 排泄 | 尿（72％）[7] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.021.928 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 9 H 9 Cl 2 N 3 |
| モル質量 | 230.09 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
クロニジンは、カタプレスなどのブランド名で販売されており、高血圧、ADHD、薬物離脱症状（アルコール、オピオイド、ニコチンなど）、更年期障害のほてり、下痢、痙縮、および特定の疼痛状態の治療に使用されるα2Aアドレナリン受容体作動薬[12]です。 [13]この薬は、チックに対して適応外処方されることがよくあります。経口（口から）、注射、または経皮パッチとして使用されます。[13]作用発現は通常1時間以内に起こり、血圧への影響は最大8時間持続します。[13]
一般的な副作用としては、口渇、めまい、頭痛、低血圧、眠気などがあります。[13]重篤な副作用としては、幻覚、不整脈、混乱などがあります。[14]急に服用を中止すると、血圧が危険なほど上昇するなどの離脱症状が起こることがあります。[13]妊娠中や授乳中の使用は推奨されません。[14]クロニジンは脳内のα2アドレナリン受容体を刺激して血圧を下げ、多くの動脈を弛緩させます。[13]
クロニジンは1961年に特許を取得し、1966年に医療用として使用されるようになりました。[15] [16] [17]ジェネリック医薬品として入手可能です。[13] 2022年には、米国で処方される薬の中で71番目に多く、900 万回以上の処方がありました。[18] [19]
医療用途
クロニジンは高血圧、注意欠陥多動性障害（ADHD）、薬物離脱症状（アルコール、オピオイド、ニコチン）、更年期のほてり、下痢、特定の疼痛症状の治療に使用されます。また、適応外使用として、不眠症、むずむず脚症候群、不安症などの治療にも使用されています。[13]
難治性高血圧
クロニジンは、治療抵抗性高血圧の人の血圧を下げるのに効果があるかもしれない。[20]
クロニジンは脈拍数を遅くする作用があり、レニン、アルドステロン、カテコールアミンの血清濃度を低下させます。[21]
注意欠陥多動性障害
クロニジンは、一部の人の注意欠陥多動性障害の症状を改善する可能性がありますが、多くの副作用を引き起こし、有益な効果は控えめです。[ 22]オーストラリアでは、クロニジンはTGAによりADHDに対する使用が認められていますが、承認されていません。 [23]クロニジンは、メチルフェニデートとともに、ADHDの治療薬として研究されてきました。[24] [25] [26] ADHDの治療においてメチルフェニデートほど効果的ではありませんが、クロニジンには一定の利点があります。 [24]クロニジンは、刺激薬との併用でも有用です。[27]いくつかの研究では、クロニジンはグアンファシンよりも鎮静作用が強いことが示されており、就寝時にグアンファシンを服用し、朝に覚醒剤を服用するとより効果的である可能性があります。 [28] [29]クロニジンは、刺激剤関連の不眠症の緩和など、ADHDの睡眠障害を軽減するために使用されてきました。[30] [31] [32] [33]覚醒剤とは異なり、クロニジンは乱用の可能性がないと考えられており、ニコチンやコカインなどの薬物の乱用を減らすために使用されることさえあります。[34]
米国では、クロニジンの徐放性製剤のみがADHD治療薬として承認されている。[35]
薬物離脱
クロニジンは、オピオイド、アルコール、ベンゾジアゼピン、ニコチンの長期使用を突然中止したときに起こる薬物離脱症状を和らげるために使用できます。[36]頻脈や高血圧、多汗症（過度の発汗）、ほてりや寒気、アカシジアなどの交感神経系の反応を軽減することで、オピオイド離脱症状を緩和できます。[37]また、喫煙者の禁煙を助けることもできます。[38]鎮静効果も役立ちます。クロニジンは、特定の薬物、特にオピオイドを使用している母親から生まれた乳児の新生児禁断症候群の重症度を軽減する可能性もあります。 [39]新生児離脱症候群の乳児では、クロニジンにより新生児集中治療室のネットワーク神経行動スコアが改善する可能性があります。 [40]
クロニジンはデクスメデトミジン離脱のまれな症例の治療薬としても提案されている。[41]
痙縮
クロニジンは痙縮の治療に一定の役割を果たしており、主に損傷レベル以下の過剰な感覚伝達を阻害することによって作用する[明確化] 。しかし、低血圧、徐脈、眠気などの副作用があるため、主に第2選択薬または第3選択薬として使用されている。[42]クロニジンは髄腔内投与することができ、[43]血圧降下作用の軽減または予防、痙縮に対する有効性の向上など、さまざまな利点がある。[44]痙縮に対する髄腔内クロニジンの有効性は、髄腔内バクロフェンの有効性と同等である。[44]
クロニジン抑制試験
クロニジンによる循環ノルエピネフリンの減少は、過去には副腎髄質に多く見られるカテコールアミン合成腫瘍である褐色細胞腫の検査として使われていた。[45]クロニジン抑制試験では、患者に0.3 mgの経口試験用量を投与する前と投与3時間後に血漿カテコールアミン濃度を測定する。血漿濃度の減少がなければ陽性となる。[45]
その他の用途
クロニジンには適応外使用もいくつかあり、ストレス、心的外傷後ストレス障害による過覚醒、境界性人格障害、その他の不安障害などの精神疾患の治療に処方されている。[46] [47] [48] [49 ] [50] [51] [52] [53]クロニジンは軽い鎮静剤でもあり、手術や処置の前の投薬として使用することができる。 [54]急性躁病エピソードを鎮静させる方法としても研究されている。 [55]心臓発作時の痛み、術後および難治性疼痛に対する硬膜外投与も広範囲に研究されている。[56]クロニジンはむずむず脚症候群に使用することができる。[57]また、酒さに伴う顔面の紅潮や赤みの治療にも使用できる。[ 58] [59]クロニジンは、更年期障害に伴う片頭痛やほてりにも使用できます。[60] [61]クロニジンは、過敏性腸症候群に伴う難治性下痢、便失禁、糖尿病、オピオイド離脱に伴う下痢、腸不全、神経内分泌腫瘍、コレラの治療にも使用されています。[62]クロニジンは、トゥレット症候群（特にチック）の治療に使用できます。[63]クロニジンは、幻覚持続性知覚障害（HPPD）の症状を除去または緩和するのに役立つ臨床試験でも一定の成功を収めています。[64]
クロニジンを含むα2アドレナリン受容体作動薬を膝関節腔に注射すると、関節鏡視下膝関節手術後の膝の痛みの重症度を軽減できる可能性がある。[65]
クロニジンの光活性化誘導体（アドレノスイッチ）は研究目的で開発されており、局所塗布により盲目のマウスの光による瞳孔反射を制御できることが示されている。[66]
妊娠と授乳
オーストラリアのTGAでは妊娠カテゴリーB3に分類されており、これは動物実験で胎児の発育に有害な影響が見られたが、人間との関連性は不明であることを意味する。[67]クロニジンは母乳中に高濃度で存在し、授乳中の乳児の血清クロニジン濃度は母親の約2/3である。[68]妊娠中、妊娠を計画中、または授乳中の女性は注意が必要である。[69]
副作用
クロニジンの主な副作用は鎮静、口渇、低血圧である。[7]
頻度別[67] [70]
非常に一般的（頻度 > 10%）:
一般的（頻度1～10%）:
- 不安
- 便秘
- 鎮静（用量依存的）
- 吐き気・嘔吐
- 倦怠感
- 異常なLFT
- 発疹
- 体重増加/減少
- 耳の下の痛み（唾液腺による）
- 勃起不全
まれ（頻度0.1～1%）:
まれ（頻度<0.1%）:
撤退
クロニジンは交感神経の流出を抑制し、血圧を下げるため、突然の服用中止は交感神経の流出の反動により急性高血圧を引き起こす可能性がある。極端な場合には、医療上の緊急事態である高血圧危機を引き起こす可能性がある。[71]
クロニジン療法は、リバウンド効果の発生を避けるために、治療を中止する際には、一般的に徐々に減量する必要があります。クロニジン離脱高血圧の治療は、症状の重症度によって異なります。軽症の場合はクロニジンを再導入し、より緊急の場合はアルファ遮断薬とベータ遮断薬を使用します。アルファ血管収縮が依然として続くため、クロニジン離脱の治療にベータ遮断薬を単独で使用しないでください。[72] [73]
薬理学
作用機序
クロニジンは血液脳関門を通過する。[9]
高血圧
クロニジンは、脳幹のα2受容体を刺激して末梢血管抵抗を低下させ、血圧を下げることで高血圧を治療します。クロニジンは、脳幹の血管運動中枢にあるシナプス前α2受容体に特異性があります。この結合は交感神経遮断効果があり、放出されると血管抵抗を増加させるノルエピネフリン、ATP、レニン、神経ペプチドYの放出を抑制します。[12] ：201–203
クロニジンは脳内のイミダゾリン-1（I 1）受容体の作動薬としても作用し、この作用は交感神経系のシグナル伝達を減少させることで血圧を低下させる可能性があると仮定されている。この作用はクロニジンの中枢α 2作動薬作用の上流で作用する。[12] : 201–203 [82]
クロニジンは、理論的には迷走神経を介したシグナル伝達を増加させることによって徐脈を引き起こす可能性もある。静脈内投与すると、クロニジンは血管の平滑筋にあるα1受容体を刺激して一時的に血圧を上昇させる可能性がある。 [83]この高血圧作用は、クロニジンを経口投与または経皮投与した場合には通常見られない。[12] : 201–203
クロニジンの血漿濃度が2.0 ng/mLを超えても、血圧はそれ以上低下しない。[84]
注意欠陥多動性障害
注意欠陥多動性障害（ADHD）の場合、クロニジンの分子的作用機序は、脳に最も多く存在するアドレナリン受容体のサブタイプであるα2Aアドレナリン受容体に対する作動薬として作用する。脳内では、 α2Aアドレナリン受容体は前頭前野（PFC）などの領域に存在する。α2Aアドレナリン受容体は特定のニューロンのシナプス前間隙に存在し、作動薬によって活性化されると、下流ニューロンに対する効果は抑制的となる。抑制は神経伝達物質ノルエピネフリンの分泌を妨げることによって達成される。したがって、クロニジンがPFCのα2Aアドレナリン受容体に作用すると、ノルエピネフリンの分泌を妨げることで下流ニューロンの作用が抑制される。[ 85]
このメカニズムは、脳が青斑核（LC）によって前頭前野ニューロンを生理的に抑制し、前頭前野にノルエピネフリンを分泌するのと似ている。ノルエピネフリンは下流ニューロンの標的アドレナリン受容体に結合することもできるが（そうでなければ刺激効果を誘発する）、ノルエピネフリンはα2Aアドレナリン受容体にも結合し（クロニジンの作用機序に類似）、そのニューロンによるノルエピネフリンの放出を抑制し、抑制効果を誘発する。前頭前野は作業記憶と注意力に必要であるため、クロニジンが前頭前野ニューロンを抑制すると、無関係な注意（およびそれに続く行動）が排除され、集中力が向上し、注意力の欠陥が修正されると考えられている。[85]
成長ホルモン検査
クロニジンは視床下部からのGHRHホルモンの放出を刺激し、それが下垂体からの成長ホルモンの放出を刺激する。[86]この効果は「成長ホルモン検査」の一部として使用されており、子供の成長ホルモン欠乏症の診断に役立つ可能性がある。[87]
薬物動態
摂取後、クロニジンは急速に血流に吸収され、全体的なバイオアベイラビリティは約 70～80% です。[4]ヒトの血漿中の 最高濃度は、この薬剤の「即時放出型」(IR) バージョンでは 60～90 分以内に発生し、「徐放型」(ER/XR) バージョンよりも短時間で発生します。[88]クロニジンは脂溶性が高く、分配係数の対数(log P) は 1.6 です。[89] [88]比較すると、ヒトの中枢神経系で活性な薬剤が血液脳関門を通過するのに最適な log Pは 2.0 です。[90]経口投与された用量の吸収部分の半分未満が肝臓で不活性代謝物に代謝され、残りの約半分は腎臓から変化せずに排泄されます。[88]経口投与量の約5分の1は吸収されず、糞便中に排泄されます。[88]肝臓ミクロソームを用いた研究では、肝臓におけるクロニジンは主にCYP2D6（66%）、CYP1A2（10～20%）、およびCYP3A（0～20%）によって代謝され、より少ない酵素であるCYP3A5、CYP1A1、およびCYP3A4の寄与はごくわずかであることが示されています。[11]クロニジンの主な代謝物である4-ヒドロキシクロニジンもα2A作動薬ですが、非親油性であり、血液脳関門を通過しないため、クロニジンの効果に寄与しないと考えられています。[91] [92]
クロニジンの半減期の測定値は6〜23時間の間で大きく異なり、腎機能が低下している場合は半減期が大きく影響され、半減期が長くなります。[88]半減期の変動は、 CYP2D6の遺伝学に部分的に起因している可能性があります。[11]一部の研究では、クロニジンの半減期は用量依存的で、慢性投与により約2倍になると示唆されていますが、[93]他の研究ではこれに反論しています。[6] Dolleryら (1976)による5人の患者を対象とした小規模な研究では、0.3 mgの経口投与後、半減期は6.3〜23.4時間（平均12.7）でした。[94] Daviesらによる同様のN=5研究（1977）は、半減期の範囲が6.7～13時間（平均8.6時間）と狭いことを発見しました。[4]一方、若年患者を対象としたKeraäenらによるN=8の研究では、平均半減期は7.5時間とやや短いことがわかりました。[95]
歴史
クロニジンは1966年に導入されました。[96]最初はカタプレスという商品名で高血圧治療薬として使用されました。[97]
社会と文化
ブランド名
2017 年 6 月現在、クロニジンは世界中で多くのブランド名で販売されています: Arkamin、Aruclonin、Atensina、Catapin、Catapres、Catapresan、Catapressan、Chianda、Chlofazoline、Chlophazolin、Clonid-Ophtal、Clonidin、Clonidina、Clonidinã、Clonidine、Clonidine hydrochloride、Clonidinhydrochlorid、Clonidini、Clonidinum、Clonigen、Clonistada、Clonnirit、Clophelinum、Dixarit、Duraclon、Edolglau、Haemiton、Hypodine、Hypolax、Iporel、Isoglaucon、Jenloga、Kapvay、Klofelino、Kochaniin、Lonid、Melzin、Menograine、Normopresan、Paracefan、Pinsanidine、Run Rui、Winpress。[98]クロルタリドンとの配合剤としてアルカミンH、ベンプラス、カタプレスDIU、クロプレスとして、またベンドロフルメチアジドとの配合剤としてペルテンソとして販売されている。 [98]
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クロニジンの薬物動態は、100～600µgの範囲で用量比例します。経口投与時のクロニジンの絶対バイオアベイラビリティは70%～80%です。クロニジンの血漿中濃度のピークは約1～3時間で達成されます。
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カタプレス錠は比較的速やかに作用します。患者の血圧は経口投与後30～60分以内に低下し、最大の低下は2～4時間以内に起こります。
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静脈内投与後、クロニジンは分布半減期が約20分、消失半減期が12～16時間の二相性分布を示す。腎機能が重度に低下している患者では、半減期が最大41時間まで延長する。クロニジンは胎盤関門を通過する。ラットでは血液脳関門を通過することが示されている。
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クロニジンを投与されたほとんどの患者で脈拍数の低下が観察されていますが、この薬は運動に対する正常な血行動態反応を変えません。患者を対象とした他の研究では、血漿レニン活性の低下とアルドステロンおよびカテコールアミンの排泄の減少の証拠が得られています。
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外部リンク
ウィキメディア・コモンズには、クロニジンに関連するメディアがあります。
- ADHDにおけるアルファ2作動薬
