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| 臨床データ | |
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| 発音 | / k æ . n ə 。b . ˈ d aɪ 。う/ |
| 商号 | エピディオレックス、エピディオレックス |
| その他の名前 | CBD、カンナビジオール、(−)-カンナビジオール[1] |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a618051 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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| 依存症の 責任 | なし[3] |
投与経路 | 経口、[4] 舌下、頬粘膜、[5]吸入 |
| 薬物クラス | カンナビノイド |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 舌下：12～35% [14] |
| 消失半減期 | 18～32時間[15] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| PDBリガンド |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.215.986 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ21Ｈ30Ｏ2 |
| モル質量 | 314.469 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| 融点 | 66 °C (151 °F) |
| 沸点 | 160～180℃（320～356℉）[16] [信頼できない医学的情報源？ ] |
| 水への溶解度 | 不溶性 |
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| （確認する） | |
カンナビジオール（CBD）は植物性カンナビノイドであり、テトラヒドロカンナビノール（THC）とともに大麻植物で特定されている113種類のカンナビノイドの1つであり、植物抽出物の最大40％を占めています。[17]医学的には、複数の形態のてんかんを治療するために使用される抗けいれん薬です。[4] 1940年に発見され、2024年現在、CBDの臨床研究には不安、依存症、精神病、運動障害、および疼痛の治療に関連する研究が含まれていますが、CBDがこれらの症状に有効であるという質の高い証拠は不十分です。 [18] [19] [20] [21] CBDはハーブの栄養補助食品として販売されており、特定の治療効果があるというまだ証明されていない主張で宣伝されています。[22]
カンナビジオールは、大麻の煙や蒸気を吸入する、口から飲み込む、頬にエアロゾルスプレーを使用するなど、さまざまな方法で体内に摂取できます。[23] [24]カンナビジオールは、有効成分としてCBDのみを含むCBDオイル（THCやテルペンを除く）、CBDを主成分とするヘンプ抽出オイル、カプセル、乾燥大麻、または処方薬の液体溶液として供給される場合があります。[4] [20] CBDはTHCと同じ精神活性作用を持たず、[25] [26]両方が存在する場合、THCの精神活性効果を身体に調整できます。[17] [25] [27] [28] CBDが250〜300℃の温度に加熱されると、 CBDからTHCへの変換が起こり、部分的にTHCに変換される可能性があります。[29]
米国では、カンナビジオール薬エピディオレックスが2018年に食品医薬品局（FDA）により2つの発作性疾患の治療薬として承認された。[4] 2018年の米国農業法では麻と麻抽出物（CBDを含む）が規制物質法の対象から除外されたが、医療用または栄養補助食品や加工食品の原料としてのCBD製剤のマーケティングと販売は、2024年現在、FDA規制の下では依然として違法である[update]。[30] [31]
医療用途
てんかん
米国では、FDAは、1歳以上のドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、または結節性硬化症に伴う発作の治療薬として、エピディオレックスという処方カンナビジオールのブランド名のみを認可している。 [4] [32] [33] [34]エピディオレックスによる治療は一般的に忍容性が高いが、胃腸障害、食欲減退、無気力、眠気、睡眠の質の低下などの軽微な副作用を伴う。 [4] [33] [35] [34]
欧州連合では、エピディオレックスは、2歳以上の人を対象に、クロバザムと併用して、レノックス・ガストー症候群またはドラベ症候群に伴う発作の補助療法として使用することが適応とされています。 [11] 2020年に、米国ではエピディオレックスの適応が拡大され、結節性硬化症複合体に伴う発作も対象となりました。エピディオレックス/エピディオレックスは、米国と欧州の規制当局によって承認された植物由来カンナビジオールの最初の処方製剤です。[36]
その他の用途
カンナビジオールの他の用途に関する研究にはいくつかの神経疾患が含まれていますが、臨床現場でのそのような用途を確立するための調査結果は確認されていません。[15] [19] [20] [25] [37] [38] [39] 2019年10月、FDAは妊娠中または授乳中のCBDの影響は不明であるという勧告警告を発行し、CBDの安全性、用量、他の薬物や食品との相互作用、および副作用は臨床的に定義されておらず、母親と乳児にリスクをもたらす可能性があることを示しています。[40]
カンナビジオールの治療効果については、確かな証拠に裏付けられていない主張が多くなされています。がん治療などの主張は疑似科学です。[22]
2020年に米国ではエピディオレックスの適応が拡大され、結節性硬化症に伴う発作の治療も含まれるようになった。[32]
慢性的な痛みを和らげる効果があると高く評価されているが、純粋なCBDの入手が困難なことが主な理由で、痛みの緩和におけるCBDの有効性を判断するには証拠が不十分であると結論付ける研究者もいる。[41]
CBDオイルは、ボディオイルの代替品として、また健康上の利点のためにマッサージ療法に使用されています。[42]
中毒性のない効果
カンナビジオールには、大麻に含まれる ∆9 - THCによって引き起こされるような酩酊作用[43]はないようですが、抗不安作用や抗精神病作用の可能性について予備的な研究が行われています。[19] [20] [26]医療用カンナビノイドの相違に関する法的状況と理解が進むにつれ、専門家は「医療用大麻」（さまざまな程度の向精神作用と実行機能障害を伴う）と「医療用 CBD 療法」（一般的には精神活性作用が軽減されているか、または非精神活性の副作用プロファイルを持つとされる）を区別しようと取り組んでいます。[20] [26] [44]
「医療用大麻」の様々な品種は、CBDとTHCの比率に大きなばらつきがあることがわかっており、他の非向精神性カンナビノイドを含むことが知られています。[45]精神活性大麻は、そのCBD含有量に関係なく、カンナビス属の花（またはつぼみ）から抽出されます。米国連邦法の定義によると、非精神活性ヘンプ（一般に「産業用ヘンプ」とも呼ばれる）は、そのCBD含有量に関係なく、成長しているかどうかに関係なく、乾燥重量ベースで0.3％以下の∆9-テトラヒドロカンナビノール濃度を含む大麻植物の一部です。[ 46 ]米国では、ヘンプ植物の合法的な栽培、栽培、生産には一定の基準が必要ですが、ヘンプ業界で施行されている品質に関する連邦基準はありません。特定の州の規制は施行されていますが、州によって異なります。[47]例えば、コロラド州産業用ヘンププログラムでは、産業用ヘンプの栽培者を登録し、収穫物のサンプルを採取して、乾燥重量のTHC濃度が0.3%を超えないことを確認しています。[46]
利用可能なフォーム
CBD は大麻の有効成分として存在し、娯楽目的と医療目的の両方で使用されます。
ナビキシモルス（商品名サティベックス）は、カンナビジオール（CBD）、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）、および大麻サティバ植物由来の追加のカンナビノイドおよび非カンナビノイド成分を含む複雑な植物混合物で作られた口腔粘膜スプレーであり、2005年にカナダ保健省によって多発性硬化症の中枢神経障害性疼痛の治療薬として、2007年には癌関連疼痛の治療薬として承認されました。[48]ニュージーランドでは、サティベックスは「他の抗痙縮薬で十分な効果が得られなかった多発性硬化症による中等度から重度の痙縮のある人の症状改善のための追加治療薬としての使用が承認されています。」[49]
エピディオレックス（欧州ではエピディオレックス）は、経口投与されるカンナビジオール溶液である。[4] [11] 2018年に、小児てんかんの2つのまれな形態であるレノックス・ガストー症候群とドラベ症候群、および結節性硬化症複合体に伴う発作の治療薬として承認された。[4] [11]米国では、1歳以上の人を対象にこれらの適応症で承認されている。[4]
副作用
研究によると、カンナビジオールはTHCの副作用、特に酩酊や鎮静を引き起こす副作用を軽減する可能性があるが、それは高用量の場合に限られる。[50]カンナビジオールの安全性研究では、忍容性は良好だが、一般的な副作用として疲労、傾眠、鎮静、下痢、または食欲の変化を引き起こす可能性があり、最も一般的な副作用は傾眠と鎮静である。CBDの副作用は用量に関連している。 [51]エピディオレックスの資料には、眠気、不眠症、睡眠の質の低下、食欲減退、下痢、疲労が記載されている。[4] [52]
2019年11月、FDAはカンナビジオールの安全性について懸念を表明し、CBDの使用は肝毒性を引き起こしたり、処方薬の作用機序を妨げたり、胃腸障害を引き起こしたり、覚醒度や気分に影響を与えたりする可能性があると述べた。[53] 2020年から2023年にかけて、FDAはCBDに関する安全性の懸念を更新し、[54]長期使用による未知の影響、授乳中の脳、胎児、乳児の発達への影響、栄養補助食品や処方薬との相互作用、男性の生殖能力への影響、眠気などの副作用の可能性を認めた。[55]
2019年9月現在[update]、1,085人がCBD誘発性疾患について米国の中毒管理センターに連絡しており、症例数は2018年の2倍、2017年の症例数と比べると9倍に増加している。[56] 2019年に報告された症例のうち、33％以上が医師の診察を受け、46人が病院の集中治療室に入院したが、これは他の製品への曝露、またはCBDとの薬物相互作用が原因である可能性がある。[57]
2022年、FDAは「科学的研究により、精巣萎縮、肝臓への害、特定の薬剤との相互作用など、男性生殖器系への害の可能性が示されています。FDAは、害を引き起こす前にCBDをどれくらいの量、どれくらいの期間摂取できるかを示す十分な情報を見つけていません。これは、子供や妊婦などの脆弱な集団に特に当てはまります。」と述べました。[58]
インタラクション
実験室での証拠は、カンナビジオールがTHCのクリアランスを低下させ、血漿濃度を上昇させることで受容体へのTHCの利用可能性を高め、用量依存的にその効果を高める可能性があることを示唆している。[59] [60] 試験管内試験では、カンナビジオールは電位依存性 ナトリウムおよびカリウムチャネルの活動を阻害し、神経活動に影響を与える可能性がある。[61] X線結晶構造解析を使用した最近の研究では、CBDがナトリウムチャネル細孔内の窓とチャネル中央の疎水性空洞の界面の新しい部位に結合することが示された。この部位での結合は膜貫通型ナトリウムイオン転座経路を遮断し、チャネル阻害の分子メカニズムを提供し、興奮性の低下に寄与する可能性がある。[62]小規模な臨床試験では、CBDがCYP2C触媒によるTHCの11-OH-THCへの水酸化を部分的に阻害することが報告された。[63]潜在的な薬物相互作用についてはほとんどわかっていないが、CBDはクロバザムの代謝を低下させる。[64]ヒト肝ミクロソームを用いた研究では、カンナビジオールがCYP3A5とCYP3A4をある程度阻害することが示されている。[65]
薬理学
薬力学
試験管内試験では、カンナビジオールはCB1カンナビノイド受容体に対する親和性が低く、負のアロステリック調節因子として作用する[66] [67]
カンナビジオールは、 Gタンパク質共役受容体であり、試験管内研究で脳内に広く分布していることが示されている非相同CB3カンナビノイド受容体であるGPR55の拮抗薬である可能性がある。 [68] [69] [70]カンナビジオールは、セロトニン、ドーパミン、GABAなどのさまざまな神経伝達物質と相互作用する可能性がある。[68] [69] [71]
2024年現在、カンナビジオールの生体内細胞への効果とメカニズムは不明であり、[4] [11]、これまでの研究は決定的なものではなく、実験室での研究に基づいている。[68]特定の形態のてんかん患者におけるカンナビジオール（エピディオレックス）の抗けいれん効果は、カンナビノイド受容体に関与していないようである。[4]カンナビジオールが発作に及ぼす効果の考えられるメカニズムは、発作の過剰な電気活動に関与する脳構造におけるカルシウムの神経細胞運動に影響を及ぼすことである。[11]
薬物動態
カンナビジオールの経口 バイオアベイラビリティは、ヒトでは空腹時で約6%、摂食時で36.5～57.3% [72]であるのに対し、吸入によるバイオアベイラビリティは11～45%（平均31%）である。[12] [13] [72] [73]カンナビジオールの経口バイオアベイラビリティは、製剤、 [73]用量、食物摂取量などのいくつかの要因によって変化する。 [72]カンナビジオールの舌下バイオアベイラビリティは約12～35%である。[74]カンナビジオールの血中消失半減期は、 7日間にわたり1日2回経口投与した後、56～61時間である。[4]ヒトにおけるカンナビジオールの長期投与の薬物動態解析に基づくと、消失半減期は134時間超と推定される。[72]カンナビジオールは肝臓でも腸でもシトクロムP450酵素によって代謝される。[4] [69]
化学
室温では、カンナビジオールは無色の結晶性固体である。[75]強塩基性媒体と空気の存在下では、カンナビノジオール（CBND）とHU-331と呼ばれるキノンに酸化される。[76]酸性条件下ではTHCに環化し、[77]熱分解、[78]喫煙中にも起こる。 [29] [79]カンナビジオールの合成は、いくつかの研究グループによって達成されている。[80] [81] [82]
概要
生合成
大麻はTHCと同じ代謝経路でCBDを生成しますが、最後の2番目の段階ではTHCA合成酵素の代わりにCBDA合成酵素が触媒作用をします。 [85]
異性体
熱分解
電子タバコの典型的な動作温度範囲（250〜400℃（482〜752℉））では、CBDの25〜52％が他の化学物質に変換されます。主な熱分解物はΔ9-THC、Δ8-THC、カンナビノール、カンナビクロメンです。化学的な観点から見ると、電子タバコのCBDはTHCの前駆体と考えることができます。[29]
合成誘導体
CBDの合成誘導体は数多く知られており、CBDそのものと概ね同様の用途で研究されてきました。[86]
歴史
大麻の有効成分を分離する努力は19世紀に行われました。[87]カンナビジオールは1940年にミネソタ州の野生の麻[87]とエジプトの カンナビスインディカ樹脂から研究されました。[88] [89] CBDの化学式は、野生の麻からそれを分離する方法から提案されました。[87]その構造と立体化学は1963年に決定されました。[90]
植物育種
大麻植物の品種改良は、商業市場と治療市場の発展に伴い拡大し、多様化してきました。米国の栽培者の中には、THC含有量が高くCBD含有量が低いため精神に作用する品種を好む顧客に対応するため、CBDとTHCの比率を下げることに成功した人もいます。[91]米国では、ヘンプは連邦政府によって乾燥重量でTHC含有量が0.3%以下の大麻として分類されています。この分類は2018年の農業法で確立され、ヘンプ由来の抽出物、カンナビノイド、および誘導体をヘンプの定義に含めるように改訂されました。[92]
社会と文化
名前
カンナビジオールは薬物の一般名であり、 INNは. [93]
食品および飲料
カンナビジオールを含む食品や飲料は、2017年には米国で広く販売されていました。[94]天然にTHCやCBDを含まない（ただし、収穫時に外側に微量の汚染がある可能性がある）麻の種子の成分は、2018年12月に米国食品医薬品局によって一般に安全と認められている（GRAS）と宣言されました。CBD自体はGRASと宣言されておらず、米国連邦法では食品、栄養補助食品、または動物飼料として販売することは違法です。[54]非医療用大麻とその派生製品はさまざまな管轄区域で合法化されているため、州法は大きく異なります。[95]かつては有望な市場であったにもかかわらず、CBD業界は2020年に始まったCOVID-19パンデミック中に停滞し、2024年までに投資家の撤退、有効性と安全性に関するFDAの判決の欠如、州ごとの法律の一貫性の欠如、消費者の曖昧さにより崩壊しました。[95]
ビタミンやハーブの添加物を含むことがあるエナジードリンクやプロテインバーと同様に、食品や飲料にもCBDを摂取する代替手段としてCBDを注入することができる。 [95]米国では、CBDを含むと宣伝されているが、実際にはCBDはほとんど含まれていないか、まったく含まれていない製品が数多くある。[54] [96] 処方薬の効果に似た効果を謳うCBD注入食品を販売している企業の中には、根拠のない健康強調表示をしているとしてFDAから警告書を受け取っているところもある。[ 54 ] [ 97 ] 2019年2月、ニューヨーク市保健局は、2019年10月からCBDを含む食品や飲料を販売するレストランに罰金を科す計画を発表した。[98]
ラベルと広告
FDAが2014年から2019年にかけて実施した調査では、CBD製品の大部分は、含まれるCBDの量を正確に表示していないことが判明しました。[99]たとえば、2017年に米国でオンラインで購入されたオイル、チンキ剤、または液体ベイプ製品に含まれるカンナビジオール含有量を分析したところ、69％が誤って表示されており、43％は製品ラベルに記載されている量よりも多く、26％は少ないことが示されました。[100] [57] 2020年、FDAは147のCBD製品を対象に調査を実施し、半数にTHCが含まれていることがわかりました。[99] [101]
2015年から2022年11月まで、FDAは、癌、変形性関節症、オピオイド離脱症状、アルツハイマー病、ペットの病気などの病気の治療に未承認の薬としてCBDを宣伝し、州間で違法に販売したとして、アメリカのCBD製品製造業者に数十通の警告書を発行した。[58] CBD製品の化学分析により、多くの製品に広告で主張されているレベルのCBDが含まれていないことが判明した。[58]
2020年12月、連邦取引委員会は、 CBD製品を未承認の医薬品として販売しているアメリカ企業に対する法執行機関による取り締まりを開始しました。[102] [103]この警告は、栄養補助食品の連邦政府の定義に従わずに違法に販売されていたヘンプCBDカプセルとオイルにも適用されました。[103]
スポーツ
カンナビジオールは、プロやアマチュアのアスリートがさまざまな分野や国で使用しており、世界アンチ・ドーピング機構はCBD を禁止物質リストから削除しました。米国アンチ・ドーピング機構と英国アンチ・ドーピング機構は CBD に対する政策を持っておらず、後者は「CBD は現在、世界アンチ・ドーピング機構の禁止物質リストに掲載されていません。そのため、スポーツで使用することは許可されていますが、意図されている効果は不明で、臨床的証拠に裏付けられていません。その他のすべてのカンナビノイド (大麻、ハシシ、マリファナ、THC を含むがこれらに限定されない) は競技で禁止されています。この規制の意図は、THC によって活性化される脳内の同じ受容体を活性化するカンナビノイドを禁止することです。」と述べています。[104] [105]
2019年、大麻製造業者のCanopy Growthは、数多くのプロスポーツ選手の支持を得てCBD製品を開発しているBioSteel Sports Nutritionの過半数の株式を取得しました。 [106]全米ホッケーリーグ同窓会は、CBDやその他の大麻製品が頭部を負傷した選手の神経症状や生活の質を改善する可能性があるかどうかを判断するプロジェクトをCanopy Growthと開始しました。[106]メジャーリーグベースボール（シャーロットズ・ウェブ）やアルティメット・ファイティング・チャンピオンシップ（ラブ・ヘンプ）など、一部のスポーツリーグはCBD企業とのスポンサー契約を発表しています。 [107] [108]多くのプロスポーツ選手が主に痛みの治療にCBDを使用しています。[106] [109] [110]
法的地位
オーストラリア
治療目的の処方薬（スケジュール4）で、大麻によく含まれる他のカンナビノイド（ ∆9 -THCなど）が2％（2.0％）以下含まれています。SUSMPに基づくスケジュール4の薬物は、処方箋が必要な医薬品、または処方箋が必要な動物用医薬品であり、その使用または供給は州または地域の法律で処方を許可された人物またはその指示に基づいて行われ、処方箋に基づいて薬剤師から入手できる物質です。[111]
2020年6月、オーストラリア医薬品管理局（TGA）は、製品をスケジュール4から3に移行することで、消費者/患者が薬剤師を介してのみ「低用量」CBDを入手できるようにする提案に関する協議を発表しました。 [112]販売される製品は、安全性、品質、有効性がTGAによって事前に評価され、正式に販売が承認される必要があります（詳細はTGAによって説明されます）。18歳以上のみが利用可能になり、1日の最大投与量は60 mg /日、THCの最終製品の最大2％が許可され、最大供給量は30日で、植物由来または合成です。この提案は、2020年4月にTGAによって公開された低用量CBDの安全性に関する最初の文献レビューに基づいています。[113]エピディオレックスは、2020年9月にレノックス・ガストー症候群またはドラベ症候群に関連する発作の補助療法として承認されました。[2]
ブルガリア
2020年、ブルガリアは、EU内でCBDを新規食品として分類することについて議論が続いているにもかかわらず、CBDを含む食品やサプリメントの小売販売を許可した欧州連合初の国となった。[114]しかし、カンナビノイドを含む製品にはTHCの法的に許容される最小量がないため、法的なギャップが存在する。[115]
カナダ
2018年10月、カンナビジオールは連邦大麻法により娯楽および医療目的での使用が合法化された。[116] [117] [118] 2019年8月現在[update]、カナダのCBD製品は認可された小売業者または連邦政府認可の医療会社によってのみ販売可能であり、一般の人々へのアクセスが制限されている。[119]とはいえ、オンライン配達サービスと2021年10月現在2,600を超える認可大麻小売店により[update]、アクセスしやすさは時間とともに着実に向上している。[120] [121]カナダ政府は、CBD製品は「大麻法およびその規制の下で大麻に適用されるすべての規則と要件の対象となる」と述べている。[116]政府は、「CBDの供給源が何であれ、販売用にCBDを含む製品を製造するには加工ライセンスが必要であり、CBDおよび大麻オイルなどのCBDを含む製品は、認可された小売業者または医療用CBDの認可販売者によってのみ販売できる」としている。[116]食用CBD製品は、2019年10月17日にカナダで人間の消費用に販売が許可される予定でした。[116]
2020年8月現在[update]、大麻および大麻由来製品（CBDを含む製品を含む）をカナダ国境を越えて持ち込むことは依然として違法である。いかなる目的（医療用を含む）であっても、いかなる量の大麻も持ち込む場合は、カナダ国境サービス庁に申告する必要がある。申告しないことは重大な犯罪である。[122]
チェコ共和国
2023年5月現在、チェコ共和国の国家農業食品検査局は、 CBD製品の禁止に関する広範な規制をまとめている。 [123] EU新規食品規制の結果として、麻由来のカンナビジオールやその他のカンナビノイドを含む製品の販売は違法となる。チェコ共和国の場合、欧州産業用麻協会は、カンナビノイドを含む天然麻抽出物を伝統食品として認めるようチェコ共和国に公式要請書を提出している。[124]
欧州連合
2019年、欧州委員会はCBDとその他のカンナビノイドを「新規食品」に分類すると発表しました。 [125]これは、CBD製品がEU新規食品規制の下で認可を受ける必要があることを意味します。これは、「この製品は1997年5月15日以前に食品または食品成分として使用されていないため、食品または食品成分としてEUで市場に出す前に、新規食品規制の下での安全性評価が必要である」と述べています。[126]この勧告は、CBD抽出物、合成CBD、およびCBDオイルを含むすべてのCBD製品に適用され、2019年3月に欧州委員会によって最終決定が下される予定でした。[125]承認された場合、CBD製品の製造業者は安全性試験を実施し、安全な消費を証明することが義務付けられ、CBD製品は少なくとも2021年までは合法的に商取引できないことを示しています。[125] 2020年12月、欧州委員会はCBDを薬物とみなすべきではなく、食品として認定できると結論付けました。[127]
カンナビジオールはEU化粧品成分データベース（CosIng）に掲載されています。[128]しかし、 INCI名が割り当てられた成分がCosIngに掲載されているからといって、それが化粧品に使用される、またはそのような使用が承認されていることを意味するものではありません。[128]
西ヨーロッパでは、いくつかの産業用大麻の品種が合法的に栽培されています。「フェドラ17」などの品種は、カンナビノイドプロファイルが一貫して約1％で、THCは0.3％未満です。[129]
香港
2022年、香港特別行政区政府は香港領土内でのカンナビジオールのあらゆる使用（学術研究や医療専門家による使用を含む）を禁止することを提案し、香港は2023年2月1日からカンナビジオールを全面的に禁止する世界初の法域となった。 [130]香港特別行政区政府の助成を受けた調査によると、香港では違法であるTHCが含まれている可能性があることが一因となっている。[131] [132] [133]
ニュージーランド
2017年、ニュージーランド政府は規制を改正し、制限を撤廃したため、医師は患者にカンナビジオールを処方できるようになりました。[134]
2018年12月に薬物乱用（医療用大麻）改正法が可決されたことにより、ニュージーランドではカンナビジオールは規制薬物ではなくなり、医薬品法に基づく処方薬となり、「製品内のテトラヒドロカンナビノール（THC）および指定物質は、CBD、テトラヒドロカンナビノール（THC）およびその他の指定物質の総量の2％を超えてはならない」という制限が課せられることになった。[135]
ロシア連邦
ロシア連邦内務省への訴えに対する回答として受け取った文書によると、ロシア連邦では CBD に関する国家管理措置は確立されていない。しかし、ロシア連邦保健省からの回答では、 CBD は規制対象のTHCの異性体とみなすことができるとされている。それでもなお、「異性体」の議論は曖昧であり、薬局で自由に販売されているプロゲステロンも THC の異性体であり、3 つともCである。
21H
30お
2[136] 2020年2月17日、モスクワ市議会ダリア・ベセディナ議員は、ロシア連邦のミハイル・ミシュスチン首相に正式な要請書を送り、正式な説明を公表し、必要に応じて関連する政令に必要な変更を加えることで、この法的曖昧さを解消するよう要請した。[137]
シンガポール
シンガポールでは、医療用大麻はケースバイケースで許可されており、通常は最後の手段として使用されています。各ケースは政府によって評価され、大部分はカンナビジオールの形で提供されます。しかし、この国は世界で最も厳しい薬物法のいくつかを持っているにもかかわらず、患者の治療に必要なことに関しては柔軟に対応しています。
スウェーデン
カンナビジオールはスウェーデンでは医薬品として分類されています。[138]しかし、2019年7月、スウェーデン最高裁判所は、 THCの濃度に関係なくCBDオイルは麻薬取締法の対象となるという判決を下しました。[139]
スイス
THCは依然として違法であるが、カンナビジオールはTHCに匹敵する精神活性効果をもたらさないため、スイス麻薬法の対象ではない。[140] THC含有量が1%未満の大麻製品は合法的に販売・購入できる。[141] [142]
ウクライナ
2021年4月7日、ウクライナ政府は単離カンナビジオールの使用を合法化した。さらに、カンナビジオールを含む医薬品であるナビキシモルスの医療用使用を承認した。 [143]
イギリス
カンナビジオールは、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノールと組み合わせた経口粘膜スプレー製剤であり、英国では多発性硬化症による重度の痙縮（他の抗痙縮薬が効果がない場合）の緩和のために処方箋で入手できる製品です。 [144]
2017年まで、医療目的で販売されているカンナビジオールを含む製品は、英国の規制機関である医薬品・医療製品規制庁（MHRA）によって医薬品として分類されており、医療効果を主張する規制当局の承認なしに販売することはできませんでした。[145] [146] 2018年現在[update]、製品に1ミリグラムを超えるTHCが含まれず、医療効果があると宣伝されていない限り、英国では大麻オイルの所持、購入、販売が合法です。[7]しかし、カンナビジオールに関する正確な法律を知らない警察官やその他の人々は、認識不足を反映して、誤って合法性が疑わしいと考える可能性があります。[147]
2019年1月、英国食品基準庁は、 CBDオイルを含むCBD製品を1997年5月以前に使用歴のない新食品とみなすことを示唆し、そのような製品は販売前に認可を受け、安全性が証明されなければならないと述べた。 [125] [148]既存製品を持つ企業がFSAに完全かつ検証済みの新食品申請書を提出する期限は2021年3月31日であり、この日までに提出しなかった場合、それらの企業はCBDの販売から除外される。 [ 149]この期限後にCBDを含む新製品には、完全に承認された申請書が必要になる。[150]
2020年2月、英国FSAは、妊婦、授乳中の母親、すでに他の健康上の懸念のために薬を服用している人々など、脆弱な人々にCBDを摂取しないよう勧告した。FSAはさらに、健康な成人は 1日あたり70mgを超えるCBDを摂取すべきではないと勧告した。[149]
国連
カンナビジオールは麻薬に関する単一条約では大麻として分類されている。国際麻薬統制委員会は加盟国に対し、2020年12月に再開された麻薬委員会の第63回会合において、委員会の加盟国が、主にCBDを含みデルタ-9-THCが0.2％以下の製剤を国際統制から除外するために改正された1961年条約の附表Iの大麻および大麻樹脂の項目に脚注を追加するというWHOの勧告を拒否したことを想起させる。[151]
アメリカ合衆国
2023年現在[update]、マリファナから抽出されたカンナビジオールはスケジュールI規制物質のままであり、[54] [152] [153]処方薬や栄養補助食品としては承認されておらず、米国では州間取引も許可されていません。[53]麻由来のCBD（THC含有量0.3％以下）は、化粧品原料として、またはFDAによって規制されていない他の目的で販売することは合法ですが、連邦法の下では食品、栄養補助食品、または動物飼料の原料として販売することはできません。[54] [154]麻（CBDを含む可能性がある）や麻抽出物および誘導体（CBDを含む）を合法的に販売できるため、CBDをサプリメントや医薬品として販売することが合法であるというのはよくある誤解です。[154] [155]
2018年9月、GWファーマシューティカルズの医薬品エピディオレックスは、FDAによる小児てんかんの希少疾患治療薬としての承認を受けて、麻薬取締局（DEA）によって規制物質法のスケジュールVに分類されました。 [156] [4]その後、2020年4月にDEAによって規制物質法から除外されました。[157]エピディオレックスは全50州で処方箋なしで使用できます。[158]
2013年、シャーロットズ・ウェブの大麻を特集したCNNの番組により、子供の発作性疾患の治療におけるCBDの使用に注目が集まりました。[159] [160]その後数年間で、多くの州が、そのような状況でTHCが低くCBDが多い大麻オイルの使用を許可する法律を可決しました。[161]これらの州は、すでに医療用または娯楽用大麻を合法化していた州に加えて可決されました。[161]多くの州は、2018年の農業法案の可決を受けて、CBDに関する法律をさらに緩和しました。[162] [163]
2014年農業法[ 164]は、ヘンプパイロットプログラムに参加している州で栽培された「生育不能なヘンプ材料」の販売を合法化した。このプログラムでは、ヘンプをTHC含有量が0.3%未満の大麻と定義している。[165] 2018年農業法は、 CBDを含む、ヘンプ植物と「栽培の有無にかかわらず、乾燥重量ベースでデルタ-9テトラヒドロカンナビノール濃度が0.3%以下のすべての誘導体、抽出物、カンナビノイド、異性体、酸、塩、異性体の塩」を規制物質法から削除し、米国内での製造が合法となった。[30] [166] [167] FDAはヘンプ由来のCBDに対する規制権限を保持しているが[155] 、 DEAは合法的なヘンプおよびヘンプ製品の規制には関与していない。[168] 2018年農業法案では、治療目的のCBDの研究開発はFDAへの通知と報告の下で行われなければならないと規定されている。[155] [55]
獣医学的使用
研究
ペットにおけるカンナビジオールやその他のカンナビノイドに関する研究プロジェクトや科学出版物の数は2010年代後半に急増しましたが、2020年12月現在[update]、主要地域のいずれにも麻由来のカンナビノイドを豊富に含む動物用医薬品は登録されていません（「#法的地位」を参照）。
しかし、米国やその他の地域では、市販の獣医用栄養補助食品が数多く販売されています。獣医用ヘンプ食品サプリメントに関する規制が明確でないために、品質に疑問のある製品が市場に溢れ、[169] [170]ペットや飼い主の健康に危険をもたらす可能性があります。
CBDと関連化合物が動物の生活の質に及ぼす効果をより深く理解するために、動物用CBD製品を専門とする企業が研究プロジェクトに資金提供を行っている。[171] [172] [173] [174]
犬の変形性関節症
CBDにはエンドカンナビノイドシステムの調節を助ける能力があり[175] [176] [177] 、興奮性神経伝達物質の放出を減らすことで、慢性疼痛反応を軽減する逆行性抑制シグナルを生み出す可能性があります。変形性関節症に伴う慢性疼痛のある犬を対象とした研究では、CBDを豊富に含む食品サプリメントを摂取した動物の活動レベルが上昇したことが示されました。[178] [179] [180] [172]
てんかん
科学的研究やレビューでエピディオレックスやサティベックスなどの薬を人間に投与した結果から、[181] CBDベースの製品は犬の発作を管理するのに役立つことが期待できます。しかし、獣医神経科医が補助療法としてのCBDの利点を支持する多数の症例報告を発表しているにもかかわらず、2020年12月現在[update]、公開された対照研究では、CBDを投与されたグループ全体で発作数の統計的に有意な減少は示されていません。[171] [173]
薬物動態
CBDの経口バイオアベイラビリティは種によって大きく異なり、投与方法や投与時間に関係しています。[182] [174] [183] 犬における24時間の運動試験では、カンナビジオール酸（CBDA）の吸収が起こり、この分子は経口摂取後にCBDの少なくとも2倍吸収されることが示されました。[182] [174] [184]
ヒトにおけるCBDの主要代謝物（7-OH-CBDと7-COOH-CBD）は犬には多く見られなかったが、CBDを豊富に含む大麻由来のハーブエキスを摂取した犬では6-OH-CBDが主要代謝物であることが判明し[185] 、犬とヒトのCBD代謝経路は多少異なる可能性があることを示唆した。[183]
研究
2022年現在、カンナビジオールが人間の精神疾患[update]を軽減するという証拠はほとんど存在しない。 [18] [19] [20] [37] [186]
アメリカでは、連邦法上の違法性によりCBDに関する歴史的研究の実施が困難になっている。[187]
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さらに読む
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