新しい食べ物

新規食品とは、 これまで大きな消費履歴がない、または食品にこれまで使用されたことのない方法で生産された タイプの食品です。

デザイナーフードは、これまでどの地域や世界の消費者市場にも存在しなかったタイプの新しい食品です。代わりに、バイオテクノロジー/バイオエンジニアリングの方法を使用して「設計」されたか（例：遺伝子組み換え食品）、または人工添加物を使用して「強化」されました。デザイナーエッグ、デザイナーミルク、デザイナーグレイン、プロバイオティクス、微量栄養素と多量栄養素、デザイナータンパク質による強化などが例として挙げられています。強化プロセスは食品強化または栄養化と呼ばれます。^{[1] [2]デザイナーの新しい食品には、証明されていない}健康上の主張（「スーパーフード」）が伴うことがよくあります。

デザイナーフードは、マーケティング目的で食品を美しく配置する フードデザインとは区別されます。

新規食品または新規食品成分は、1997年5月15日以前には欧州連合において「重要な」消費履歴がありません。この定義に該当する食品または食品成分は、欧州議会および理事会の新規食品法、規則(EC)第258/97号に従って認可されなければなりません。^[3]

申請者は、欧州委員会がまとめたガイダンス文書^[4]を参照することができます。このガイダンス文書では、それぞれのケースで必要な科学的情報と安全性評価報告書が強調されています。

新規食品規制では、この規制の対象となる食品および食品原料は、以下のことが行われてはならないと規定されています。

• 消費者にとって危険である;
• 消費者を誤解させる、または
• 代替を意図している食品または食品成分と異なるため、通常の摂取では消費者にとって栄養的に不利となる場合。

新規食品法に基づく認可には、完全申請と簡易申請の2つのルートがあります。簡易申請ルートは、EU加盟国の管轄当局、例えば英国の食品基準庁（FSA）が、問題となっている新規食品が既存の食品または食品成分と実質的に同等であると判断した場合にのみ適用されます。^[5]

新規食品法に基づいて認可された食品や食品成分の結果として、多くの製品が発売されています。植物スタノール^[6]を含むBenecolや植物ステロール^{[7] [8]}を含むFlora ProActivは、コレステロール値を下げるのに役立つ商業的に成功した製品です。

もともと、新規食品に関する法律は、遺伝子組み換え作物由来の食品の登場に対応して欧州委員会によって考案されました。現在、これらの種類の遺伝子組み換え由来の食品は、欧州議会および理事会の規則（EC）No 1829/2003という別の法律によって規制されています。^[9]

現在の形式では、欧州連合（EU）外で安全に使用されてきた長い歴史を持つエキゾチックな果物や野菜は、新規食品の定義に該当します。そのため、これらの食品はそれぞれ、販売前に安全性評価を受ける必要があります。これは、EU外の食品メーカーや生産者にとって、経済的な貿易障壁とみなすため、長い間論争の的となってきました。^{[10] [11]この状況の良い例として、バオバブ（} Adansonia digitata ）が挙げられます。この果実は南アフリカ全土で野生採取されており、この大陸の先住民族の間では、食用として長い歴史があります。しかし、バオバブドライフルーツパルプは、この成分を含む食品をEUで販売する前に、新規食品法の下で認可を受ける必要がありました。^[12]

植物規制コンサルタントのジョン・ウィルキンソン氏（クライアントのPhytotrade Africaと共同）が先駆けて開発したバオバブドライフルーツパルプの新規食品申請は、動物実験を必要とせずに安全性を実証した最初の成功した申請でもありました。この申請では、安全性を実証するために、使用履歴とバオバブの栄養成分および植物化学成分の詳細な分析を使用しました。^[13]これにより、承認にかかる費用が平均1,000万ユーロから10万ユーロ未満に削減され、EUは非西洋の果物、野菜、栄養補助食品にアクセスできるようになりました。同時に、不必要な動物実験が削減されました。

2008年、欧州議会、欧州委員会、欧州連合理事会は、重要な要素について議論し解決する必要があると認められ、規制の改正に向けた協議を開始した。^[14]

しかし、2011年3月28日、3つの機関がクローン問題に関する最終調停会議で合意に達することができず、改正は行き詰まった。^[15]意見の相違は、欧州議会がクローンおよびその子孫/子孫から作られた食品のEU市場における全面禁止に賛成している一方で、欧州連合理事会の一部のメンバーは、子孫は通常の（または伝統的な）方法で飼育されているため、新規食品の定義に該当しないとして反対していることに集中した。^[16]

欧州議会によれば、欧州議会は、クローン動物とその子孫の食品の全面禁止の要求を撤回し、クローン動物とその子孫の食品すべてに最低限の表示を義務付けるという妥協案を試みていたという。^[17]欧州連合理事会は、欧州議会が提示した解決策は、欧州連合が署名した国際貿易ルールに準拠していないため、実際には実施できないと決定した。^[18]事態を前進させることができなかったため、欧州委員会は当面、改正プロセスを断念した。^[19]

2011年の停滞の後、欧州委員会は2013年12月に新たな提案を提出することを決定し、その範囲を、前回の交渉で既に一般的な合意に達していた新規食品の安全性に限定し、クローン問題は別の法律に延期した。今回は交渉が最終的に成功し、^[20]新規食品規則（EC）第2015/2283号^[21]が2015年11月に最終的に承認され、欧州委員会が必要な実施法を採択した後、2018年1月1日に発効した。

カナダでは、新規食品は新規食品規制に基づいて規制されています。規制では新規食品を次のように定義しています。

• 食品として使用されたことがない製品。
• これまで食品に使用されていなかった工程で作られた食品、または
• 遺伝子組み換えにより新たな特性を持つ食品。

新規食品規制では、新規食品の販売を希望する企業は、製品の販売または広告を行う前にカナダ保健省に通知することが義務付けられています。市場投入前の通知により、カナダ保健省は、新規食品がカナダ市場で許可される前に、すべてのバイオテクノロジー由来の食品の徹底的な安全性評価を実施し、新規食品が安全で栄養価が高いことを証明することができます。^[22]

現在までに、カナダではキャノーラ、トウモロコシ、綿実、亜麻の作物の品種を含む 90 種類以上の新規食品の販売が承認されています。新規特性には除草剤耐性、害虫および病気への耐性などがあります。新規食品の開発によってもたらされる利点にもかかわらず、環境や人間の健康と安全に対する潜在的な影響に関する懸念も数多く提起されています。^{[引用が必要]}

• 一般的に安全であると認識されている
• 実質的同等性

• EU 法の概要 > 消費者 > 消費者の安全 > 新規食品および新規食品成分
• 1997年1月27日の欧州議会および理事会の新規食品および新規食品成分に関する規則（EC）第258/97号の本文
• 新規食品に関する議論の内訳の概要
• EU新規食品規制：意図しない貿易障壁^{[リンク切れ‍ ]}

ウィキメディア・コモンズにおける新規食品に関連するメディア

• EU 2013 規則の改正