健康に関する主張

食品ラベルや食品マーケティングにおける健康強調表示とは、食品メーカーが自社の食品が病気や症状の発症リスクを軽減すると主張することです。たとえば、オート麦シリアルのメーカーは、オート麦ふすまがコレステロールを減らし、深刻な心臓病を発症する可能性を低下させると主張しています。漠然とした健康強調表示には、中身の食品が「健康的」、「オーガニック」、「低脂肪」、「非遺伝子組み換え」、「無加糖」、「天然」などが含まれます。

健康強調表示は、市販薬や処方薬、医療処置、医療機器についても行われますが、これらには通常、別の、はるかに厳格な一連の規制が適用されます。

米国における健康強調表示

米国では、栄養成分表示ラベルの健康強調表示は米国食品医薬品局（FDA）によって規制されており、広告は連邦取引委員会によって規制されています。^[1] 栄養補助食品は、食品や市販薬とは別の種類の消費者向け商品として規制されています。^[要出典]

食べ物

FDAガイドライン

FDAによると、「食品ラベルにおける認可された健康強調表示とは、FDAによって審査され、食品または食品成分が病気または健康関連症状のリスクを軽減する可能性があることを示すために食品または栄養補助食品に許可された表示である。」^[2]^[3]認可された健康強調表示は、病気のリスクを軽減するための証拠に限定されており、病気の診断、治癒、緩和、または治療には適用されません。^[3]使用前にFDAによって審査、評価され、公表されなければなりません。^[3]

FDAによる健康強調表示の承認には、その表示が、ある元素と疾患の間に関係があるという公開された証拠に基づいているという、評判の良い科学者の間での重要な科学的合意（SSA ）が必要です。 ^[2]^[3] SSA基準は、元素と疾患の関係が有効であるという高い信頼性を提供します。^[2]

科学的証拠に基づいて、このような主張は食品や栄養補助食品のマーケティングに使用することができます。^[2]認可された健康強調表示は、消費者が毎日の食事にその成分を含めることの重要性を理解するのに役立つような方法で書かれていなければなりません。^[2]

FDAは誤解を招く表示に関するガイドラインを定めており^[4]、また、2018年のある製造業者が行ったような、特定の健康影響があるという表示を裏付ける証拠が存在しない場合に食品製造業者が食品に特定の健康影響があるという表示を行わないよう監視し、警告しています^[5]。

限定的健康強調表示は、ある程度の科学的証拠によって裏付けられていますが、認可された健康強調表示に必要な重要な科学的証拠基準を満たしていません。限定的健康強調表示には、その強調表示を裏付ける科学的証拠のレベルを正確に伝えるための免責事項またはその他の限定文言を添える必要があります。^[6]

消費者擁護

さまざまな食品に「健康的」というラベルを付けることは、多くの食品品質擁護団体にとって特に問題となっている。一般的に、特定の食品の健康上の利点の主張は科学的証拠によって裏付けられておらず、国の規制機関によって評価されていない。さらに、製造業者やマーケティング会社が資金提供した研究は、独立して資金提供された研究よりも好ましい結果をもたらすと批判されている。^[7]

栄養補助食品

米国では、これらの主張は通常「適格健康強調表示」と呼ばれ、公益のために食品医薬品局（FDA）によって規制されています。^[8]

2003 年以前に施行されていた規則では、主張を行う前に「重要な科学的コンセンサス」が必要とされ、確実性の程度の階層化が適用されていました。

A: 「[その主張]には重要な科学的合意がある。」
B: 「[主張]を裏付ける科学的証拠はいくつかあるが、決定的な証拠ではない。」
C: 「いくつかの科学的証拠が[主張]を示唆しています。しかし、FDAはこの証拠は限定的で決定的なものではないと判断しました。」
D: 「非常に限定的で予備的な科学的研究が[この主張]を示唆しています。FDAは、この主張を裏付ける科学的証拠はほとんどないと結論付けています。」

現在の FDA のポリシーの説明については、 Wikipedia の栄養補助食品に関する記事を参照してください。

カナダにおける健康強調表示

ヨーロッパにおける健康強調表示

欧州連合では、欧州食品安全機関が健康食品の品質に対処するために食品表示に関する規制を定めている。^[9]

英国では、法律により、食品ラベルに記載される健康に関する主張は真実であり、誤解を招くものであってはならない。食品生産者は、任意で（2010 年に廃止された）共同健康主張イニシアチブを利用して、主張が法的に持続可能かどうかを判断することができる。^{[引用が必要]}

2005 年初頭、欧州連合が後援し、ILSI -Europe (https://web.archive.org/web/20090822045739/http://europe.ilsi.org/) が調整する欧州 PASSCLAIM プロジェクト (食品に関する主張の科学的裏付けの評価プロセス) が終了しました。このプロジェクトの目的は、食品に関する主張の科学的立証の基準を開発することでした。学界、研究機関、政府、産業界の数百人の科学者がこのプロジェクトに貢献しました。すべての成果文書は、http://www.ilsi.org/Europe/Pages/PASSCLAIM_Pubs.aspx から無料でダウンロードできます。最終的な基準をまとめた最終合意文書は、2005 年 6 月にEuropean Journal of Nutritionに掲載されました。^[10]

参考文献

^ 「ラベル101」。ラベルを解読する | 食品ラベルの読み方を学ぶ。2021年9月23日閲覧。
^ abcde 「重要な科学的合意（SSA）基準を満たす認可された健康強調表示」。米国食品医薬品局。2022年3月7日。 2022年12月20日閲覧。
^ abcd 「食品表示における健康強調表示に関する質問と回答」。米国食品医薬品局。2017年12月13日。 2022年12月20日閲覧。
^ 栄養・表示・栄養補助食品局（2013年1月）。「食品表示ガイド」（PDF）。FDA.gov 。{{cite web}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)
^ Edmundo Garcia Jr. (2018年3月9日). 「警告書: Carol Bond Health Foods」. 米国食品医薬品局. 2018年4月15日閲覧。
^ 「適格健康強調表示」。米国食品医薬品局。2022年3月7日。 2022年12月20日閲覧。
^ Lenard I. Lesser、Cara B. Ebbeling、Merrill Goozner、David Wypij、David S. Ludwig (2007 年 1 月 9 日)。「栄養関連の科学論文における資金提供元と結論の関係」。PLOS Medicine。4 ( 1): e5。doi : 10.1371 /journal.pmed.0040005。PMC 1764435。PMID 17214504。栄養関連の科学論文に対する業界の資金提供は、スポンサーの製品に有利な結論を導く可能性があり、公衆衛生に重大な影響を及ぼす可能性があります。
^ 「21 連邦規則集 § 101.14 健康強調表示: 一般的な要件」。米国食品医薬品局。2015 年 4 月 1 日。2016年1 月 15 日閲覧。
^ 「栄養と健康に関する主張」。欧州食品安全機関。2017年。 2018年4月15日閲覧。
^ ヴァーハーゲン、ハンス;サンドラ・トゥイテラールス。レヒケマー、ゲルハルト。ピルス、ロエク TJ;ペルシン、クリストフ。ミュラー、デトレフ JG;ジョン・ハウレット。カミングス、ジョン・H.コントール、ローラ。ベリル、フランス。 Asp、ニルス・ゲオルク;アントワーヌ、ジャン＝ミシェル。アゲット、ピーター J. (2005 年 6 月)。「パスクレーム」。ヨーロッパ栄養学雑誌。44 (1): i5 ～ i30。土井：10.1007/s00394-005-1104-3。PMID 15933809。

外部リンク

ニューヨークタイムズの記事「食品ラベルの健康強調表示に関する緩い規則が提案される」
法定規則 1996 No. 1499 英国食品表示規則 1996
https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm。

[1] 「ラベル101」。ラベルを解読する | 食品ラベルの読み方を学ぶ。2021年9月23日閲覧。

[FDA-2] 「重要な科学的合意（SSA）基準を満たす認可された健康強調表示」。米国食品医薬品局。2022年3月7日。 2022年12月20日閲覧。

[fda-q&a-3] 「食品表示における健康強調表示に関する質問と回答」。米国食品医薬品局。2017年12月13日。 2022年12月20日閲覧。

[:4-4] 栄養・表示・栄養補助食品局（2013年1月）。「食品表示ガイド」（PDF）。FDA.gov 。{{cite web}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)

[5] Edmundo Garcia Jr. (2018年3月9日). 「警告書: Carol Bond Health Foods」. 米国食品医薬品局. 2018年4月15日閲覧。

[fda-qhc-6] 「適格健康強調表示」。米国食品医薬品局。2022年3月7日。 2022年12月20日閲覧。

[Slop-7] Lenard I. Lesser、Cara B. Ebbeling、Merrill Goozner、David Wypij、David S. Ludwig (2007 年 1 月 9 日)。「栄養関連の科学論文における資金提供元と結論の関係」。PLOS Medicine。4 ( 1): e5。doi : 10.1371 /journal.pmed.0040005。PMC 1764435。PMID 17214504。栄養関連の科学論文に対する業界の資金提供は、スポンサーの製品に有利な結論を導く可能性があり、公衆衛生に重大な影響を及ぼす可能性があります。

[8] 「21 連邦規則集 § 101.14 健康強調表示: 一般的な要件」。米国食品医薬品局。2015 年 4 月 1 日。2016年1 月 15 日閲覧。

[9] 「栄養と健康に関する主張」。欧州食品安全機関。2017年。 2018年4月15日閲覧。

[10] ヴァーハーゲン、ハンス;サンドラ・トゥイテラールス。レヒケマー、ゲルハルト。ピルス、ロエク TJ;ペルシン、クリストフ。ミュラー、デトレフ JG;ジョン・ハウレット。カミングス、ジョン・H.コントール、ローラ。ベリル、フランス。 Asp、ニルス・ゲオルク;アントワーヌ、ジャン＝ミシェル。アゲット、ピーター J. (2005 年 6 月)。「パスクレーム」。ヨーロッパ栄養学雑誌。44 (1): i5 ～ i30。土井：10.1007/s00394-005-1104-3。PMID 15933809。