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スティーブン・ハーン | |
|---|---|
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| 第24代食品医薬品局長 | |
| 在任期間 ：2019年12月17日～2021年1月20日 | |
| 社長 | ドナルド・トランプ |
| 先行 | ブレット・ジロア（演技） |
| 後継者 | ジャネット・ウッドコック（代役）[1] ロバート・カリフ |
| 個人情報 | |
| 生まれる | 1960年1月22日 |
| 教育 | ライス大学( BA ) テンプル大学( MD ) |
スティーブン・マイケル・ハーン（1960年1月22日生まれ）は、2019年から2021年まで食品医薬品局長を務めたアメリカの医師。局長になる前は、 MDアンダーソンがんセンターの最高医療責任者を務める腫瘍学者だった。2021年に、モデルナを設立したベンチャーキャピタル会社、フラッグシップ・パイオニアリングの最高医療責任者に就任した。
教育
ハーンは1980年にライス大学で生物学の学士号を取得し、1984年にテンプル大学で医学博士号を取得しました。 [2]医学部卒業後、カリフォルニア大学サンフランシスコ校医学部で内科の研修を修了し、最終的にはチーフレジデントを務めた後、国立衛生研究所（NIH）で腫瘍内科のフェローシップに着手しました。[3]
キャリア
フェローシップを修了した後、ハーンはカリフォルニア州サンタローザで放射線腫瘍医として働きました。[4]その後、メンターであるイーライ・J・グラットスタイン[5]にスカウトされ、1991年から1994年にかけてNIHで放射線腫瘍学の研修を修了し、 1989年から1995年にかけて米国公衆衛生局委託部隊の司令官に就任しました。1993年から1999年の間、NCIの臨床薬理学部門で前立腺がんクリニックの主任を務めました。[4]
1996年、ハーンはペンシルベニア大学医学部に放射線および腫瘍内科医として、また国立衛生研究所（NIH）の資金援助を受ける研究者として加わった。ペンシルベニア大学放射線腫瘍学部の研究副委員長および国立がん研究所助成金の主任研究員として、ハーンは学部の研究基盤の拡大を主導した。[4] 2013年、ハーンは米国放射線腫瘍学会（ASTRO）のフェローに就任した。 [6]その後、2014年まで放射線腫瘍学部の4番目のヘンリー・パンコースト寄付 教授職を学部長として務めた。[1] [永久リンク切れ ]その間、ハーンはフィラデルフィアの退役軍人病院での密封小線源治療に関する国防省のスキャンダルに協力した。[7] [8]この病院にはペンシルベニア大学の教員が勤務していたが、その一方で2007年から2008年にかけて、新しいペレルマン先端医療センターであるロバーツ陽子線センターへの移行期間中に研究資金の増額を確保した。ロバーツ陽子線センターは現在でも世界最大の大学教育病院関連の陽子線治療センターである。 [9]ハーンは今も内科、腫瘍内科、放射線腫瘍学の 専門医資格を保持している。
2015年、ハーンはヒューストンにあるテキサス大学MDアンダーソンがんセンターの放射線腫瘍科長に就任し、臨床放射線腫瘍科、放射線物理学科、放射線生物学科を監督した。[10] 2018年、ハーンはMDアンダーソンがんセンターの最高医療責任者に任命された。臨床医として活動していたこの期間、ハーンは胸部がん、肉腫性がん、泌尿生殖器がんの治療、および浸潤前および浸潤性悪性腫瘍の治療のための光線力学療法の使用を専門としていた。 [11]
米国食品医薬品局長官
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2019年11月1日、ドナルド・トランプ米大統領は、ハーン氏を食品医薬品局長官に指名する意向を発表した。[12] [13] [14] 2019年12月3日、上院保健教育労働年金委員会は18対5の投票で、上院本会議への指名を進めた。[15] 2019年12月12日、上院は72対18の投票で彼の指名を承認した。[16] ハーンは2019年12月17日に宣誓した。[17]
ハーン氏は、トランプ政権による米国での新型コロナウイルスのパンデミックへの対応に大きく貢献したが、同政権下のFDAは、米国で急速に発生した流行に対する対応が鈍いと批判されている。[18] 2020年11月までに、ハーン氏はFDAの政治化を懸念する人々の信頼を獲得した。[19]
2020年3月1日、マイク・ペンス副大統領とアレックス・アザー保健福祉長官は、ハーン氏を ホワイトハウスのコロナウイルス対策チームに追加すると発表した。[20]
保健福祉省の感染症専門家リック・ブライトが2020年4月に提出した内部告発書によると、 FDAが発行した緊急使用許可（EUA）ではCOVID-19に対するヒドロキシクロロキンの外来使用は規定されていなかったにもかかわらず、ハーンはFEMA長官ピーター・ゲイナーに「全国の薬局にヒドロキシクロロキンを配布するように」指示した。[21]ヒドロキシクロロキンは後にCOVID-19患者の複数の死亡と関連付けられ、[22] FDAは2020年6月にEUAを取り消した。[23]
2020年7月5日、ハーン氏は、コロナウイルス感染者の99%は「全く無害」だというトランプ大統領の虚偽の主張を擁護することを拒否した。大統領の主張についてのインタビューの質問に答えて、ハーン氏は「誰が正しくて誰が間違っているかには立ち入ろうとしない」と述べた。[24] [25]
2020年8月23日、ハーン氏はトランプ大統領とアザール長官とともに、コロナウイルス回復期血漿をCOVID-19の治療に使用する緊急承認を発表した。[26]ヒドロキシクロロキンと同様に、トランプ大統領は回復期血漿をCOVID-19治療薬として承認するようFDAに公然と大きな圧力をかけ、「ディープステート、またはFDAの誰か」が承認を阻止しているとさえ示唆した。[27]この承認は、FDAの血漿に関する動きが遅すぎるとトランプ大統領が公に不満を述べ、政治的な理由で承認が遅れているのではないかと示唆してから数日後に行われた。実際、この遅れは、治療の有効性が十分に実証されていないという国立衛生研究所の懸念によるものだった。 [28]ハーン氏は、トランプ大統領が「FDAに官僚主義を縮小し、医療製品を医療従事者、患者、米国の消費者の手に迅速に届けるよう求めた」と述べている。[26]発表において、トランプ大統領はFDA自身の評価と比較して血漿の有効性を誇張していたが、ハーン氏はそれを訂正しなかった。[26]回復期血漿の効用に関するトランプ大統領の誇張した主張を繰り返したとして科学者や元FDA職員から批判を受けた後、ハーン氏は謝罪・訂正し、「批判は完全に正当だ。私がもっとうまく言うべきだったのは、データは絶対的なリスク減少ではなく相対的なリスク減少を示しているということだ」と述べた。[27] [29]
米国ではパンデミックの初期段階で、FDAは研究室が開発したCOVID-19検査の承認が遅く官僚的であると批判され、大学医療センターなどから懸念を招いた。[30] 2020年2月29日、FDAは検証後に研究室が検査の使用を開始することを許可したが、緊急使用許可申請は依然として必要だった。[30]その後数か月間、FDAは研究室開発検査と非研究室開発検査を含む多くのCOVID-19検査を承認した。2020年8月、トランプ政権はFDAによるCOVID-19検査やその他の幅広い研究室検査の規制を阻止した。[30]この動きはハーン長官とFDAから強く反対され、ハーン長官とアザール長官の間の緊張が高まった後に行われた。[30]この突然の動きは公衆衛生専門家から批判され、専門家らは、この変更により信頼性の低い、あるいは欠陥のあるコロナウイルス検査が市場に流入する可能性があると述べ、その時点での検査不足は承認された検査の不足ではなく、主に綿棒、化学試薬、その他の供給品の不足に起因すると指摘した。[30]
ヒドロキシクロロキンと血漿の認可をめぐる論争の後、ハーンはFDAの広報およびコミュニケーションのトップのポストから2人の政治任命者を異動させ、代わりに職業公務員を臨時で配置転換した。医療や科学の経験がなかった同局のトップスポークスマン、エミリー・ミラーは、就任からわずか2週間後の8月28日に解任された。[31] 9月2日、国土安全保障省の首席スポークスマン、マイケル・カプトの側近であるジョン・「ウルフ」・ワグナーは、FDAの対外関係担当副長官を2か月務めた後、解任された。[32]
ハーン氏は2021年1月20日に退任した。[33] 6ヵ月後、彼はモデルナ社を擁するベンチャー企業フラッグシップ・パイオニアリング社の最高医療責任者に就任した。[34] [35]
会員資格
ハーンは、米国臨床腫瘍学会、米国放射線腫瘍学会、放射線研究学会、米国光生物学会、米国癌学会、ペンシルバニア大学ジョン・モーガン協会の会員である。 [4]
私生活
ハーン氏は30年以上結婚しており、4人の子供がいる。[10]
参考文献
- ^ カプラン、シーラ（2021年1月20日）。「ハーン氏がFDAを去る；ウッドコック氏が代理コミッショナーに指名」ニューヨークタイムズ。
- ^ 「Stephen M. Hahn, MD」ペンシルバニア大学評議員会。2016年3月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年10月3日閲覧。
- ^ 「スティーブン・M・ハーン博士 - 放射線腫瘍学 - ヒューストン、テキサス州」キャッスル・コノリー。 2020年5月13日閲覧。
- ^ abcd 「スティーブン ・ハーン：パンコースト放射線腫瘍学教授」。ペンシルバニア大学年鑑。52 （4）。2005年9月20日。
- ^ 「エリ・グラットスタイン博士の放射線腫瘍学と研修医への深い影響」Medscape . 2020年5月13日閲覧。
- ^ 「フェロー受賞者 - アメリカ放射線腫瘍学会（ASTRO） - アメリカ放射線腫瘍学会（ASTRO）」。ASTRO 。 2020年5月13日閲覧。
- ^ Bogdanich, Walt (2009-06-20). 「At VA Hospital, a Rogue Cancer Unit」 ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2020年5月13日閲覧。
- ^ 「フィラデルフィアVAにおける前立腺治療の問題」。ペンシルバニア・ガゼット。2009年7月28日。 2021年12月14日閲覧。
- ^ 「ペレルマン先端医療センター」、Wikipedia、2020年5月3日、 2020年5月13日閲覧
- ^ ab Harvey, Laura (2017-10-31). 「スティーブン・ハーン医師を知る」Messenger . テキサス大学MDアンダーソンがんセンター. 2019年10月29日閲覧。
- ^ 「光線力学療法（PDT）入門 | OncoLink」www.oncolink.org . 2020年5月13日閲覧。
- ^ Burton, Thomas M.; Restuccia, Andrew (2019年11月1日). 「トランプ大統領、FDAの責任者にテキサスの医師を任命」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2019年11月4日閲覧。
- ^ McGinley, Laurie (2019年11月1日). 「トランプ大統領、FDAの運営にテキサスのがん専門医を指名する計画を発表」ワシントンポスト. 2019年11月4日閲覧。
- ^ トーマス、ケイティ（2019年11月1日）。「トランプ大統領、がん研究者のスティーブン・ハーン氏をFDA長官に指名へ」ニューヨーク・タイムズ。2019年11月4日閲覧。
- ^ Kaplan, Sheila (2019-12-03). 「 FDA候補者が上院委員会を通過」。ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2019年12月4日閲覧。
- ^ カプラン、シーラ（2019年12月12日）。「上院、スティーブン・ハーン氏をFDAのトップに承認」ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2019年12月12日閲覧。
- ^ Wang, Beth (2019年12月17日). 「Hahn氏が12月17日にFDA長官に正式に就任、健全なデータを支持すると誓う」Inside Health Policy。2019年12月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年12月18日閲覧。
- ^フィンク、シェリ、ベイカー、マイク（2020年3月10日）。「『すでにどこにでも ある』：検査の遅れが米国のコロナウイルス対策を後退させる」ニューヨークタイムズ。ISSN 0362-4331 。 2020年3月11日閲覧。
- ^ バートン、トーマス・M.（2020年11月5日）。「不安定なスタートの後、FDAのハーン氏が懐疑論者に勝利 - WSJ」。ウォール・ストリート・ジャーナル。
- ^ 「ペンス副大統領とアザール長官がコロナウイルス対策本部に政権の主要職員を追加」whitehouse.gov 。 2020年4月6日閲覧–国立公文書館経由。
- ^ 「リック・ブライトの内部告発苦情」（PDF）。
- ^ 「トランプ大統領がコロナウイルスの『ゲームチェンジャー』として推進した薬が死亡との関連を強める」ワシントンポスト紙。
- ^ ルシアン・ブルッゲマン、「ヒドロキシクロロキンがトランプ大統領と保健顧問の間の溝として復活」、ABCニュース（2020年7月28日）。
- ^ Veronica Stracqualursi、Sarah Westwood（2020年7月5日）。「FDA長官、新型コロナ感染者の99%は『無害』とのトランプ大統領の主張を擁護せず」CNN。
- ^ ロリ・ロバートソン、ジェシカ・マクドナルド（2020年7月6日）。「コロナウイルスの被害に関するトランプ氏の虚偽の主張」。FactCheck.org 。ペンシルバニア大学アネンバーグ公共政策センター。
- ^ ab アーロン・ブレイク、「FDAはトランプ大統領のコロナウイルス発表を大々的に宣伝した後、大幅な修正を提案」ワシントンポスト（2020年8月24日）。
- ^ Owermohle, Sarah; Brennan, Zachary (2020年8月19日). 「トランプ氏、政府の科学者が政治的な理由で血漿療法を控えたと示唆」. Politico . 2020年9月15日閲覧。
- ^ マシュー・ペローネとデブ・リーヒマン、FDA長官がウイルスに対する血漿の効果を誇張したことを謝罪、AP通信（2020年8月25日）。
- ^ abcde ローリー・マッギンリー＆ヤスミン・アブタレブ、「トランプ政権、コロナウイルスを含む一部の臨床検査の規制をFDAに禁止」、ワシントン・ポスト（2020年8月20日）。
- ^ アダム・キャンクリン、ダン・ダイアモンド（2020年8月28日）。「『彼女は回復期血漿という言葉すら発音できなかった』：FDAは2週間後に広報担当者を解任」。ポリティコ。 2020年9月15日閲覧。
- ^ ダイアモンド、ダン（2020年9月2日）。「FDAの改革は続き、別の広報担当者がトップの座から外される」。ポリティコ。 2020年9月15日閲覧。
- ^ カプラン、シーラ（2021年1月20日）。「ハーン氏がFDAを退任、ウッドコック氏が代理コミッショナーに指名」ニューヨーク・タイムズ。 2021年10月18日閲覧。
- ^ Whooley, Sean (2021年6月15日). 「元FDAコミッショナーのハーン氏がモデルナのVCに加わる」. Drug Discovery Trends . 2021年10月18日閲覧。
- ^ 「彼は6か月前にモデルナ社のワクチンを承認した。現在、元FDA長官ハーン氏がバイオテクノロジーの支援者に加わる」2021年6月14日。
外部リンク
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