Loading article…
COVID-19治療薬開発とは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度を緩和する予防的治療処方薬を開発する研究プロセスです。2020年初頭から2021年にかけて、数百の製薬会社、バイオテクノロジー企業、大学の研究グループ、医療機関が、前臨床研究または臨床研究のさまざまな段階でCOVID-19疾患の治療薬候補を開発していました（2021年4月時点で合計506の候補）。2021年4月現在、419の潜在的なCOVID-19治療薬が臨床試験中です。 [1]
2020年3月の時点で、世界保健機関（WHO）[2] 、 欧州医薬品庁（EMA）[3] 、米国食品医薬品局（FDA）[4]、中国政府および製薬会社[5] [6]は、ワクチン、抗ウイルス薬、感染後治療法の開発を加速するために、学術界や産業界の研究者と連携していました。 [7] [8] [9] [10] WHOの国際臨床試験登録プラットフォームには、COVID-19感染症の感染後治療法の開発に向けた536件の臨床試験が記録されており、[11] [12]他の感染症の治療に確立された多数の抗ウイルス化合物が臨床研究で再利用されています。[7] [13] [14] [15]
2020年3月、WHOは10カ国で「 SOLIDARITY試験」を開始し、COVID-19に感染した数千人を登録して、最も有効性が期待される既存の抗ウイルス化合物4種の治療効果を評価した。 [2] [16] 2020年4月には、COVID-19ワクチンおよび治療薬候補の登録臨床試験の進捗状況を追跡するための動的体系的レビューが確立された。[12]
医薬品の開発は多段階のプロセスであり、新しい化合物の安全性と有効性を保証するには通常5年以上かかります。[17] EMAやFDAなどのいくつかの国の規制機関は、臨床試験を迅速化するための手順を承認しました。[4] [18] 2021年6月までに、数十の潜在的な感染後治療法がヒト試験の最終段階、つまり第III相～IV相臨床試験にありました。[19]
背景
医薬品開発とは、創薬プロセスを通じてリード化合物が特定された後、新しい感染症ワクチンまたは治療薬を市場に投入するプロセスです。[17]これには、微生物や動物に関する実験室研究、FDAなどを通じて治験中の新薬を人間で臨床試験を開始するための規制当局への申請が含まれ、新薬を販売するための新薬申請で規制当局の承認を得るステップが含まれる場合があります。[20] [21]コンセプトから実験室での前臨床試験、第I相～第III相試験を含む臨床試験開発、承認されたワクチンまたは医薬品までのプロセス全体には、通常10年以上かかります。[17] [20] [21]
「前臨床研究」という用語は、試験管内および生体内での実験室研究によって定義され、候補化合物がヒトでの安全性と有効性の評価に進む前に、動物での有効量と毒性を決定する実験など、予防ワクチン、抗ウイルス薬、またはその他の感染後治療法の開発の初期段階を示します。[7 ] 。 [22] 2020年初頭のいくつかのレポートによると、薬剤開発の前臨床段階を完了し、その後、十分な数のCOVID-19感染者（さまざまな国で数百人から数千人）で安全性と有効性をテストするプロセスは、COVID-19治療薬の場合1〜2年かかる可能性があります。[9] [23] [24] [25]これらの努力にもかかわらず、感染症治療のための薬剤開発プロセス全体を通じて薬剤候補が最終的に規制当局の承認を得る成功率はわずか19％です。[26]
第I相試験では、主に数十人の健康な被験者で安全性と予備的な投与量を試験し、第II相試験では、第I相試験の成功に続いて、候補治療法（または併用療法）の起こりうる副作用を綿密に評価しながら、通常は数百人を対象に、用量レベルを上げてCOVID-19疾患に対する治療効果（バイオマーカーに基づく有効性）を評価する。COVID-19の可能性のある治療薬の第II相研究の一般的な試験設計は、ランダム化、プラセボ対照、盲検化であり、複数の施設で実施され、より正確で効果的な投与量を決定し、副作用をモニタリングする。[27]
第2相試験から第3相試験に進む成功率は（すべての疾患について）約31％で、感染症に限っては約43％です。[26]試験期間（長いほど費用がかかる）によって異なりますが、通常は数か月から2年です[27]。第2相試験の平均期間は5,700万ドル（2013年価格、前臨床および第1相試験の費用を含む）です。[28]第2相試験が成功しても、候補薬が第3相研究で成功するとは必ずしも予測できません。[29]
COVID-19の第3相試験では、数百人から数千人の入院患者が参加し、多国籍のSolidarity試験やDiscovery試験のように、最適な投与量で副作用を監視しながら、病気の影響を軽減する治療の有効性をテストします。[2] [17] [30]
候補者
ある情報源（2020年8月時点）によると、COVID-19治療薬候補の開発に向けた前臨床研究または初期段階の臨床研究には、次のような多様なカテゴリーが含まれている。[19]
- 抗体（81候補）
- 抗ウイルス薬（候補31件）
- 細胞ベースの化合物（候補34件）
- RNAベースの化合物（候補6件）
- 再利用する化合物のスキャン（候補18件）
- 抗炎症薬、抗マラリア薬、インターフェロン、タンパク質ベース薬、抗生物質、受容体調節化合物など、さまざまな治療法があります。[19]
重要な第III相試験では、候補薬が特定の疾患に対して有効性があるかどうかを評価し、重度のCOVID-19感染症で入院している人の場合は、COVID-19感染症による病気（主に肺炎）を改善するために、再利用または新しい候補薬の有効な投与量をテストします。[2] [11] [32]すでに承認されている薬（マラリア治療薬のヒドロキシクロロキンなど）の場合、第III相～第IV相試験では、数百人から数千人のCOVID-19感染者を対象に、COVID-19感染症の治療にすでに承認されている薬を長期間使用できるかどうかを判断します。[32] 2020年8月現在、500を超える候補治療薬が前臨床段階または第I相～第IV相開発段階にあり、2020年には数百の治療候補薬について新たな第II相～第III相試験が発表されています。[19]
下記の表には、NSAIDsや気管支拡張薬など、病気の際の不快感を和らげる「補助的」治療薬として研究中の候補薬が多数含まれているが、これらは含まれていない。また、第2相試験の初期段階にある他の薬や、第1相試験中の多数の治療候補薬も除外されている。 [19]第1相から第2相試験中の候補薬が、最終的に承認を得るためにすべての試験段階を通過する成功率は低い（12％未満）。[20] [29]第3相試験に到達すると、COVID-19感染に関連する疾患（感染症および呼吸器疾患）の治療候補薬の成功率は約72％である。[26]
再利用された医薬品候補
ドラッグ・リポジショニング（ドラッグ・リパーパシングとも呼ばれる）は、既存の薬を新たな治療目的で研究することであり、安全で効果的なCOVID-19治療薬を開発するために行われている科学的研究の1つです。[15] [59]重症急性呼吸器症候群（SARS）、中東呼吸器症候群（MERS）、HIV/AIDS、マラリアなどの治療薬として開発または使用された既存の抗ウイルス薬のいくつかは、COVID-19治療薬として研究されており、いくつかは臨床試験に移行しています。[13]
COVID-19パンデミックの間、医薬品の転用とは、すでに他の疾患の治療に承認されている既存の医薬品をCOVID-19感染者に使用するために、その安全性と有効性を迅速にスクリーニングし定義する臨床研究プロセスである。 [13] [15] [60]通常の医薬品開発プロセスでは、[17]新しい疾患の治療への転用を確認するには、候補薬のCOVID-19感染症の治療に特化した安全性と有効性を保証するために、重要な第III相臨床試験を含む何年もの臨床研究が必要になる。 [13] [60] COVID-19パンデミックが拡大する緊急事態の中で、2020年3月にはCOVID-19で入院している人々を治療するために医薬品の転用プロセスが加速されていた。[2] [13] [15]
入院中のCOVID-19患者を対象に、一般的に安全な既存の薬を再利用した臨床試験では、安全性（重篤な副作用がない）と感染後の有効性を証明するエンドポイントを取得するのにかかる時間が短く、全体的なコストも低い可能性があり、製造と世界的な流通のために既存の医薬品サプライチェーンに迅速にアクセスできます。 [2] [13] [61]これらの利点を活用するための国際的な取り組みとして、WHOは2020年3月中旬に、有望な4つの治療オプション（SOLIDARITY試験[2] [62] [63] ）に関する国際第II相～III相試験を迅速化して開始しました。また、抗炎症、コルチコステロイド、抗体、免疫、成長因子療法など、さまざまな疾患治療戦略で再利用できる可能性のある他の多くの薬剤が、2020年中に第II相または第III相試験に進められています。[19] [13] [60] [64]
2020年3月、米国疾病予防管理センター（CDC）は、COVID-19による肺炎で入院している患者に対するレムデシビルに関する医師向け勧告を発行した。「この薬の安全性と有効性を確立するには臨床試験が不可欠ですが、臨床試験にアクセスできない臨床医は、臨床的肺炎の患者に対して、製造元を通じてレムデシビルの人道的使用を要請することができます。」[37]
新規抗体医薬品
回復期血漿
回復期血漿または高度免疫血清による受動免疫は、COVID-19の潜在的な治療法として提案されている。2021年5月現在、回復期血漿治療は中等度または重度の疾患を持つ人々の臨床的改善とは関連がなく、死亡リスクを低下させないという強力な証拠がある。[65]回復期血漿治療に伴う副作用の可能性は不明である。[65]
米国では、FDAが回復期血漿（COVID-19から回復した人の血液から採取した血漿で、SARS-CoV-2に対する抗体を含む）を、生命が深刻または緊急に脅かされている場合の実験的治療として暫定的に認可している。[66] 2021年5月現在、回復期血漿治療の有効性に関する少なくとも12件のランダム化比較試験が査読付き医学雑誌に掲載されている。[65]さらに、2021年5月現在、100件の追加試験が「進行中」であり、33件の研究が「完了」と報告されているがまだ発表されていない。[65]
アルゼンチン、ブラジル、コスタリカ、メキシコは抗血清の開発を進めてきた。[67]ブラジルは2020年半ば、組み換えSARS-CoV-2スパイクタンパク質を馬に接種して得られる馬高度免疫血清の開発を開始した。リオデジャネイロのInstituto Vital Brazil、 UFRJ、オスワルド・クルス財団、D'Or研究教育研究所のコンソーシアムは2020年5月に前臨床試験を開始し、[68]サンパウロのInstituto Butantanは9月に動物実験を完了した。[ 67]アルゼンチンは2020年12月、血清を投与された患者の死亡率、ICU入院、人工呼吸器の必要性が減少することを示唆した単一の第2/3相試験の初期結果に基づいて、中等度から重度のCOVID-19の場合に使用するために、地元で開発された馬高度免疫血清の製剤であるCoviFabに緊急使用を許可した。[69] [70]アルゼンチン集中治療学会はこれを厳しく批判し、この試験は主要評価項目も副次評価項目も達成できず、血清群とプラセボ群の間に統計的に有意な差は示されなかったと述べた。[70]
バムラニビマブ/エテセビマブ
バムラニビマブ/エテセビマブは、COVID-19の治療薬として静脈内注入により一緒に投与される、バムラニビマブとエテセビマブという2つのモノクローナル抗体の組み合わせです。[71] [72] [73] [74]どちらのタイプの抗体も、SARS-CoV-2の表面スパイクタンパク質を標的としています。[75] [76]
バムラニビマブとエテセビマブの併用は、米国では、SARS-CoV-2ウイルスの直接検査で陽性反応を示し、入院や死亡を含む重症COVID-19への進行リスクが高い、年齢12歳以上、体重40キログラム（88ポンド）以上の人に対する軽度から中等度のCOVID-19の治療薬として承認されている。[77] [78]また、併用投与する場合は、SARS-CoV-2ウイルスへの曝露後にCOVID-19の曝露後予防（PEP）に使用することも承認されているが、SARS-CoV-2ウイルスに曝露される前にCOVID-19を予防するための曝露前予防には承認されていない。[77] [78]
2022年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、2つのモノクローナル抗体治療薬、バムラニビマブ/エテセビマブ（併用投与）とカシリビマブ/イムデビマブの承認を改訂し、これらの治療薬の使用を、これらの治療薬に感受性のある変異体に感染または曝露した可能性が高い場合にのみ制限した。[79]これらの治療薬は、米国全土で非常に高い頻度で循環しているオミクロン変異体に対して有効である可能性が非常に低いことがデータで示されているため、現時点では、これらの治療薬は米国のどの州、準州、管轄区域でも使用が承認されていません。[79]ベブテロビマブ
ベブテロビマブは、アブセラ社とイーライリリー社がCOVID-19の治療薬として開発したモノクローナル抗体である。[80] [81] [82] [83]
起こりうる副作用としては、かゆみ、発疹、注入関連反応、吐き気、嘔吐などがある。[80]
ベブテロビマブは、COVID-19を引き起こすウイルスのスパイクタンパク質に結合することで作用します。これは、軽度から中等度のCOVID-19の高リスク患者の治療に承認されており、入院や死亡のリスクを軽減する効果があることが示されている他のモノクローナル抗体と同様です。[80]ベブテロビマブは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）から回復した患者から分離された中和ヒト免疫グロブリンG1（IgG1）モノクローナル抗体であり、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）のスパイク（S）タンパク質を標的としており、COVID-19に対する免疫化に使用できる可能性があります。[84]
2022年11月現在[update]、ベブテロビマブはオミクロン亜株BQ.1およびBQ.1.1を中和することが期待されていないため、米国では緊急使用が承認されていません。[85]カシリビマブ/イムデビマブ
カシリビマブ/イムデビマブは、REGEN-COVなどのブランド名で販売されており、[86] [87] COVID-19の治療と予防に使用される配合薬です。[87]これは、カシリビマブとイムデビマブという2つのヒトモノクローナル抗体で構成されており、混合して点滴または皮下注射として投与する必要があります。[88] [86] [87] 2つの抗体の組み合わせは、変異の回避を防ぐことを目的としています。[89]また、配合製品としても入手可能です。 [88]これは、アメリカのバイオテクノロジー企業であるリジェネロン・ファーマシューティカルズによって開発されました。[90] [91]
最も一般的な副作用には、注入関連反応、注射部位反応、[87]、短時間の痛み、脱力感などを含むアレルギー反応があります。[92]
この配合剤は、日本、英国、欧州連合、オーストラリアでロナプレブというブランド名で医療用として承認されている。[93] [94] [87] [95] [96] [97]
2022年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、2つのモノクローナル抗体治療薬、バムラニビマブ/エテセビマブ（併用投与）とカシリビマブ/イムデビマブの承認を改訂し、これらの治療薬がオミクロン変異体に対して有効である可能性は非常に低いことが示されているため、受信者がこれらの治療薬に感受性のある変異体に感染または曝露した可能性がある場合にのみ使用を制限しました。[98]ペミビバート
レグダンビマブ
レグダンビマブは、レグキロナというブランド名で販売されており、COVID-19の治療に使用されるヒトモノクローナル抗体です。[101]この抗体は、 SARS-CoV-2のスパイクタンパク質を標的としています。セルトリオン社が開発しました。[102] [103]この薬は、静脈への注入（点滴）によって投与されます。[101] [104]
最も一般的な副作用には、アレルギー反応やアナフィラキシーなどの注入関連反応が含まれます。[101]
レグダンビマブは2021年11月に欧州連合で医療用として承認された。[101] [105]ソトロビマブ
ソトロビマブは、Xevudyというブランド名で販売されており、SARS-CoV-2として知られる重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2に対する活性を持つヒト中和モノクローナル抗体です。[106] [107] [108]これは、グラクソ・スミスクライン社とVir Biotechnology, Inc.によって開発されました。[107] [109]ソトロビマブは、 SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に結合するように設計されています。 [107] [108] [110]
最も一般的な副作用としては、過敏症（アレルギー）反応と注入関連反応が挙げられる。[106]
ソトロビマブは、米国FDAの 緊急使用許可（EUA）の下でSARS-CoV-2に対する治療薬として世界中で使用されていたが、FDAはオミクロン変異株に対する有効性が不十分であったため、2022年4月にEUAを取り消した 。[111]チキサゲビマブ/シルガビマブ
Evusheldというブランド名で販売されているチクサゲビマブ/シルガビマブは、 COVID- 19の予防に使用されるSARS-CoV-2の表面スパイクタンパク質を標的とした2つのヒトモノクローナル抗体、チクサゲビマブ（AZD8895）とシルガビマブ（AZD1061）の組み合わせです。[112] [113] [ 114]これは、英国とスウェーデンに拠点を置く多国籍製薬およびバイオテクノロジー企業であるアストラゼネカによって開発されています。[115] [116]これは、2つの別々の連続した筋肉内注射として一緒に包装され、投与されます（モノクローナル抗体ごとに1回の注射を、すぐに連続して投与します）。[117]
ビロベリマブ
ビロベリマブは、ゴヒビックというブランド名で販売されており、COVID-19の治療に使用される治験薬です。[118]これは、血漿中のヒトC5aを標的とするヒト-マウスキメラIgG4カッパ抗体です。[119]
最も一般的な副作用としては、肺炎、敗血症、せん妄、肺塞栓症、高血圧、気胸、深部静脈血栓症、単純ヘルペス、腸球菌感染症、気管支肺アスペルギルス症、肝酵素増加、尿路感染症、低酸素症、血小板減少症、縦隔気腫、呼吸器感染症、上室性頻脈、便秘、発疹などがある。[118]
ビロベリマブは、C5から切断された可溶性ヒト補体分解産物C5aに特異的に結合し、C5a受容体との相互作用を阻害する組換えキメラモノクローナルIgG4抗体です。C5aとC5aはどちらも補体系の構成要素であり、COVID-19の炎症と悪化に寄与していると考えられています。[120]ビロベリマブは、2023年4月に米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得しました。 [118] [120] [119] [121] [122]新規ウイルス複製阻害剤
モルヌピラビル
モルヌピラビルは、ラジェヴリオというブランド名で販売されており、特定のRNAウイルスの複製を阻害する抗ウイルス薬です。[123]これは、 SARS-CoV-2に感染した人のCOVID-19の治療に使用されます。[123]これは経口摂取されます。[123]
モルヌピラビルは合成ヌクレオシド誘導体N4-ヒドロキシシチジンのプロドラッグであり、ウイルスRNAの複製中にコピーエラーを導入することで抗ウイルス作用を発揮します。[124] [125]
モルヌピラビルはもともとエモリー大学の医薬品イノベーション企業であるDrug Innovation Ventures at Emory（DRIVE）によってインフルエンザの治療薬として開発されたが、変異原性の懸念から中止されたと報告されている。[ 126 ] [ 127 ]その後、マイアミに拠点を置くリッジバック・バイオセラピューティクス社が買収し、同社は後にメルク社と提携してこの薬のさらなる開発を行った。[128]
プラセボ対照二重盲検ランダム化臨床試験 での肯定的な結果に基づいて、 [129] [130]モルヌピラビルは2021年11月に英国で医療用として承認されました。[123] [131] [132] [133] 2021年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、他の治療法が実行不可能な特定の集団で使用するためにモルヌピラビルに緊急使用許可（EUA）を与えました。 [134]緊急使用許可は、有効性に関する疑問と、モルヌピラビルの変異原性作用により免疫を回避しCOVID-19パンデミックを長引かせる新しい変異体を生み出す可能性があるという懸念から、狭い範囲で承認されました（13–10） 。[135] [136] [137] 2023年9月、2022年以降の世界中のSARS-CoV-2分離株の研究で、モルヌピラビルのバイアル変異原性がSARS-CoV-2のゲノム変異の循環に寄与していることが確認されました。モルヌピラビルに特有のゲノム変化は、特にモルヌピラビルが使用されていた場所でより一般的でした。[138]新規プロテアーゼ阻害剤
エンシトレルビル
ニルマトレルビル/リトナビル
ニルマトレルビル/リトナビルは、パクスロビッドというブランド名で販売されており、COVID‑19の治療薬として使用される併包装薬である。[148] [149] [150] [151]これには抗ウイルス薬のニルマトレルビルとリトナビルが含まれており、ファイザーによって開発された。[148] [150]ニルマトレルビルはSARS-CoV-2の主なプロテアーゼを阻害し、リトナビルは強力なCYP3A阻害剤であり、ニルマトレルビルの代謝を遅くしてその効果を高める。[150] [152]経口摂取する。[150]
COVID-19に感染したワクチン未接種の高リスク患者の場合、ニルマトレルビル/リトナビルは、症状発現後5日以内に服用すると、入院または死亡のリスクを88％減らすことができます。[153]ニルマトレルビル/リトナビルを服用すると、服用しない人よりも約2日半早くCOVID-19の検査で陰性になります。[154]ニルマトレルビル/リトナビルの 副作用には、味覚の変化（味覚障害）、下痢、高血圧（高血圧症）、筋肉痛（筋肉痛）などがあります。[150]
2021年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、COVID-19の治療薬としてニルマトレルビル/リトナビルの緊急使用許可（EUA）を付与した。 [155] [156]同月後半には英国で承認され、[157] 2022年1月には欧州連合とカナダでも承認された。 [158] [159] [160] 2023年5月には、入院や死亡を含む重症COVID-19への進行リスクが高い成人の軽度から中等度のCOVID-19の治療薬として米国で承認された。[161] [151] FDAは、この組み合わせをファーストインクラスの医薬品と見なしている。[162]他の
サビザブリン
サビザブリンは、去勢抵抗性前立腺癌[163]およびSARS-CoV-2（COVID-19 ）感染症[164]の治療薬として評価されている治験薬です。チューブリン重合阻害剤です。[165] [166]
サビザブリン（Sabizabulin）は、インドールおよびイミダゾール誘導体 のグループに属する化合物で、2012年にダルトン、リー、ミラーによって初めて報告されました。 [167]計画と調整
早期計画
2018年から20年にかけて、ワクチンや抗ウイルス薬の開発を促進するための新たな取り組みには、欧州革新的医薬品イニシアチブ[168]、医薬品開発の革新を強化するための米国クリティカルパスイニシアチブ[169]、有望な候補薬の開発と規制審査を迅速化するための画期的治療薬指定[170]など、政府機関と業界のパートナーシップが含まれていました。COVID-19感染を検出するための診断の改良を加速するために、世界的な診断パイプライントラッカーが結成されました。[171]
COVID-19感染症の潜在的な治療薬に関する臨床試験の進捗状況を追跡するシステムによると、2019年後半に最初のCOVID-19の発生を経験した中国の病院では、2020年3月に29件の第2相～第4相有効性試験が終了しているか、4月に結果が出る予定だった。 [19] 7件の試験では、すでにマラリア治療薬として承認されている転用薬を評価しており、ヒドロキシクロロキンまたはクロロキンリン酸エステルに関する4件の研究が含まれていた。[19]転用された抗ウイルス薬は中国の研究のほとんどを占めており、数か国で実施されているレムデシビルの第3相試験9件が4月末までに報告される予定である。[19] 3月から4月に終了する重要な臨床試験が行われている他の潜在的な治療候補としては、血管拡張薬、コルチコステロイド、免疫療法、リポ酸、ベバシズマブ、および組換え アンジオテンシン変換酵素2などがある。
COVID-19臨床研究連合の目標は、1)倫理委員会や各国の規制当局による臨床試験提案の迅速な審査を促進すること、2)候補治療化合物の承認を迅速化すること、3)新たな有効性および安全性データの標準化された迅速な分析を確保すること、4)臨床試験の結果の公表前の共有を促進することである。[11] 4月の時点で、COVID-19ワクチンおよび薬剤候補の臨床開発の動的レビューが実施されていた。[12]
2020年3月までに、国際的な感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）は、数カ国で1億ドルの研究投資を約束し、[172]ワクチン開発のために20億ドルを調達し迅速に投資するよう緊急に呼びかけました。[173]ビル＆メリンダ・ゲイツ財団が主導し、パートナーが1億2500万ドルを投資し、世界保健機関と連携して、COVID-19治療アクセラレーターが3月に開始され、医薬品開発研究者が潜在的な治療法を迅速に特定、評価、開発、拡大できるように支援しました。 [174] COVID-19臨床研究連合は、感染後の最も有望な治療法に関する国際臨床試験の結果を調整し、迅速化するために結成されました。[11] 2020年初頭、他の感染症の治療に確立された多数の抗ウイルス化合物が、COVID-19の病気を緩和するための新しい臨床研究の取り組みで再利用または開発されていました。[7] [13] [19]
2020年3月、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）は、ワクチン研究開発のために20億ドルを集めることを目標に、国際的なCOVID-19ワクチン開発基金を設立し、 [175]数カ国でワクチン開発に1億ドルの投資を約束した。 [172]カナダ政府は、カナダの大学での多数のワクチン候補を含む、COVID-19に対する医療対策に関する96の研究プロジェクトに2億7500万カナダドルの資金提供を発表し、 [176] [177]新たなCOVID-19の発生に備えて、新しいワクチンの「ワクチンバンク」を設立する計画である。[177] [178]ビル＆メリンダ・ゲイツ財団は、 4月にCOVID-19のワクチン、診断、治療薬の開発に1億5000万ドルを投資した。[179]
コンピュータ支援研究
2020年3月、米国エネルギー省、国立科学財団、NASA、産業界、9つの大学がリソースをプールし、IBMのスーパーコンピューターと、ヒューレット・パッカード・エンタープライズ、アマゾン、マイクロソフト、グーグルのクラウドコンピューティングリソースを組み合わせて、創薬に取り組みました。[180] [181] COVID-19高性能コンピューティングコンソーシアムは、病気の拡散を予測し、可能性のあるワクチンをモデル化し、何千もの化合物をスクリーニングしてCOVID-19ワクチンや治療法を設計することも目的としています。[180] [181]コンソーシアムは2020年5月までに437ペタFLOPSの計算能力を使い果たしました。[182]
C3.ai Digital Transformation Instituteは、マイクロソフト、6つの大学（最初のコンソーシアムのメンバーであるマサチューセッツ工科大学を含む）、イリノイ州の国立スーパーコンピュータ応用センターによる追加のコンソーシアムであり、人工知能ソフトウェア会社C3.aiの支援を受けて活動しており、新薬の発見、医療プロトコルの開発、公衆衛生戦略の改善に向けてスーパーコンピュータのリソースをプールしているほか、5月までにAIを使用して同様のタスクを実行することを提案した研究者に多額の助成金を授与している。[183] [184]
2020年3月、分散コンピューティングプロジェクトFolding@homeは、医薬品開発者を支援するプログラムを立ち上げ、当初は以前に研究されていたSARS-CoV-2と関連するSARS-CoVウイルスのタンパク質標的をシミュレートしました。[185] [186] [187] [188] [189] [190]
分散コンピューティング プロジェクトRosetta@homeも 3 月にこの取り組みに参加しました。このプロジェクトでは、ボランティアのコンピューターを使用して SARS-CoV-2 ウイルスのタンパク質をモデル化し、可能性のある薬剤ターゲットを発見したり、ウイルスを中和する新しいタンパク質を作成したりします。研究者は、Rosetta@home の助けを借りて、「実験室で測定できる数週間前に、重要なコロナウイルス タンパク質の原子レベルの構造を正確に予測する」ことができたと明らかにしました。[191]
2020年5月、スクリプス研究所とIBMのワールドコミュニティグリッドの間で、OpenPandemics – COVID-19パートナーシップが開始されました。このパートナーシップは、分散コンピューティングプロジェクトであり、「[接続された家庭用PCの]バックグラウンドでシミュレーション実験を自動的に実行し、特定の化合物がCOVID-19の治療薬として有効かどうかを予測するのに役立ちます」。[192]
国際連帯と発見裁判
3月、世界保健機関（WHO）は、5大陸10カ国で協調的な「連帯試験」を開始し、COVID-19感染者数千人を対象に、COVID-19疾患に特化してまだ評価されていない既存の抗ウイルス剤と抗炎症剤の潜在的な有効性を迅速に評価した。[2] [16] 4月下旬までに、100カ国以上の病院がこの試験に参加した。[193]
初期研究が行われている単独または併用薬は、1)ロピナビルとリトナビルの併用、2)ロピナビルとリトナビルとインターフェロンベータの併用、3)レムデシビル、または4)（ヒドロキシ）クロロキンであり、国際的に別々の試験および病院で実施されている。[2] [16]ランセット誌にヒドロキシクロロキンの安全性に関する懸念に関する研究が発表されたことを受けて、WHOは2020年5月にソリダリティー試験での同薬の使用を一時停止し、[194] [195]研究が撤回された後に同薬を復活させ、[196] 6月に分析で効果がないことが示されたため、COVID-19治療薬としての同薬のさらなる使用を断念した。[43]
COVID-19に感染した人の約15％が重症化し、パンデミック中に病院がパンク状態になっていることから、WHOは、これらの薬剤を他の疾患の治療薬としてすでに承認され、安全であると認められている薬剤として試験し、再利用する緊急の臨床的必要性を認識しました。[2]ソリダリティープロジェクトは、重要な臨床的疑問に対する迅速な洞察を提供するために設計されています。[2] [197]
- 死亡率を下げる薬はありますか?
- 患者の入院期間を短縮する薬剤はありますか?
- これらの治療法は、COVID-19 による肺炎患者が人工呼吸器を使用したり集中治療室で治療を受けたりする必要性に影響しますか?
- このような薬剤は、医療従事者や重症化リスクの高い人々のCOVID-19感染による症状を最小限に抑えるために使用できるでしょうか？
COVID-19感染者の登録は、 WHOのウェブサイトでインフォームドコンセントを含むデータ入力を使用することで簡素化される。治験スタッフが病院で利用可能な薬を決定した後、WHOのウェブサイトは入院中の被験者を治験薬の1つまたはCOVID-19治療のための病院の標準治療に無作為に振り分ける。治験担当医師は被験者の状態と治療に関するフォローアップ情報を記録し提出し、WHOのSolidarityウェブサイトでデータ入力を完了する。Solidarity試験の設計は二重盲検ではないが（これは通常、高品質の臨床試験の標準である）、WHOは多くの病院と国にまたがる試験でスピードと質を必要としていた。[2] WHOの医師による世界的な安全性監視委員会は、治験薬の安全性と有効性に関する決定を支援するために中間結果を検証し、治験設計を変更したり、効果的な治療法を推奨したりする。[2] [197] Solidarityと同様のウェブベースの研究「Discovery」は、 INSERM（フランス、パリ）によって3月に7か国で開始された。[2] [34]
連帯試験は、臨床試験のためのインフラが十分に整備されていない国を含む、さまざまな国の何百もの病院間での調整を実施することを目指しているが、迅速に実施する必要がある。ノルウェー研究評議会の最高責任者であり、連帯試験の国際運営委員会の委員長であるジョン・アルネ・ロッティンゲン氏によると、治療法が「人工呼吸器を必要とする患者の割合を、例えば20％減らす」と決定されれば、試験は効果的であるとみなされ、それは私たちの国の医療システムに大きな影響を与える可能性がある。[30]
3月中に、連帯試験への資金は203,000の個人、団体、政府から1億800万ドルに達し、45か国が資金提供または試験管理に関与した。[194]
進行中の臨床試験デザインは、試験で蓄積されたデータから治療の有効性または否定的な有効性に関する早期の洞察が得られる場合、「アダプティブデザイン」として変更されることがあります。[198] [199]重度のCOVID-19感染で入院している人々を対象とした世界的なSolidarity試験とEuropean Discovery試験では、4つの実験的治療戦略の結果が得られると、試験パラメータを迅速に変更するためにアダプティブデザインが適用されています。[11] [34] [200]候補治療薬に関する進行中の第II相～第III相臨床試験におけるアダプティブデザインにより、試験期間が短縮され、被験者の数が少なくなり、早期終了または成功の決定が迅速化される可能性があり、特定の試験のデザイン変更を国際的な場所で調整できます。[29] [199] [201]
適応型COVID-19治療試験
米国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は、複数の国にある100か所の施設で最大800人のCOVID-19入院患者を対象に、適応型デザインの国際第3相試験（「ACTT」と呼ばれる）を開始した。29日間にわたるレムデシビルの主要治療薬としての使用から始まり、適応型プロトコルの試験定義では、「新しい治療群を導入し、無益性、有効性、または安全性のために早期に中止できるようにするための中間モニタリングが行われる。1つの治療法が有効であることが証明された場合、この治療法は新しい実験的治療との比較のための対照群となる可能性がある」とされている[38] 。
ワープスピード作戦
オペレーション・ワープ・スピード（OWS）は、COVID-19のワクチン、治療薬、診断薬の開発、製造、流通を促進、加速するために米国政府が開始した官民パートナーシップであった。 [202] [203]オペレーション・ワープ・スピードの最初の報道は2020年4月29日であり、[204] [205] [206]このプログラムは2020年5月15日に正式に発表された。[202] 2020年5月から2021年1月まではモンセフ・スラウイが、 2021年1月から2月まではデイビッド・A・ケスラーが指揮を執った。[207] 2021年2月末、オペレーション・ワープ・スピードはホワイトハウスCOVID-19対応チームの責任に移管された。[208]
このプログラムは、予備的な証拠に基づいて、複数のワクチンとさまざまな種類のワクチン技術の大量生産を促進し、臨床試験でワクチンの1つが安全で効果的であることが確認された場合に、より迅速に配布できるようにしました。[要出典]計画では、これらのワクチンの一部は安全または効果的であることが証明されないと予想されており、このプログラムは通常のワクチン開発よりもコストがかかりますが、通常のスケジュールよりも数か月早く実行可能なワクチンが利用可能になる可能性があります。[209]
ワープ・スピード作戦は、当初、2020年3月27日に米国議会で可決されたCARES法（新型コロナウイルス救済・救援・経済安全保障法） から約100億ドルの資金提供を受けており、 [202]疾病予防管理センター、食品医薬品局、国立衛生研究所（NIH）、生物医学先端研究開発局（BARDA）を含む保健福祉省、国防総省、民間企業、農務省、エネルギー省、退役軍人省を含むその他の連邦機関を含む省庁間プログラムであった。[202]リカバリートライアル
2020年3月、英国ではCOVID-19の治療法をテストするために、RECOVERY試験と呼ばれる大規模なランダム化比較試験が開始された。オックスフォード大学ナフィールド公衆衛生学部と医学部が運営し、5種類の再利用薬と回復期血漿をテストしている。この試験には、2020年6月までに英国で11,500人以上のCOVID-19陽性患者が登録された。[44] [210] [211]
4月には、英国のRECOVERY（COVID-19治療のランダム化評価）試験が英国全土の132の病院で最初に開始され、[212] 4月中旬の時点で、英国の165の病院で治療を受けている5400人の感染者を対象とした世界最大規模のCOVID-19臨床試験の1つに拡大しました。[213]この試験では、重度のCOVID-19感染症に対するさまざまな潜在的な治療法、すなわちロピナビル/リトナビル、低用量デキサメタゾン（抗炎症ステロイド）、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン（一般的な抗生物質）を検討しています。[210] 6月、ヒドロキシクロロキンを使用した試験群は、分析により効果がないことが示されたため中止されました。[44]
6月16日、試験グループは、デキサメタゾンが呼吸補助を受けている患者の死亡率を低下させたことが示されたという声明を発表した。[214]対照試験では、約2,000人の入院患者にデキサメタゾンが投与され、同薬を投与されなかった4,000人以上の患者と比較された。人工呼吸器を装着している患者の場合、死亡リスクは40%から28%（8人に1人）に減少した。酸素を必要とする患者の場合、死亡リスクは25%から20%（5人に1人）に減少した。[215]
2020年6月末までに、この試験ではヒドロキシクロロキンとデキサメタゾンに関する調査結果が発表された。[44] [216]また、2020年10月に発表されたロピナビル/リトナビルの結果も発表された。ロピナビル・リトナビルとヒドロキシクロロキンの併用療法は、効果がないことが示されたため、新規の参加は締め切られた。[44] [217] [218]デキサメタゾンは、肯定的な結果が示された後、成人の新規参加は締め切られ、2020年11月までに子供の参加が認められた。
PANORAMIC試験
2021年12月に開始されたPANORAMIC試験では、50歳以上の人や基礎疾患によりリスクが高い人を対象に、モルヌピラビルとニルマトレビル/リトナビルの入院予防と回復促進効果を検証する。 [219] [220] PANORAMICはオックスフォード大学が後援し、国立保健研究所（NIHR）が資金提供している。[219] 2022年3月現在、16,000人以上が参加者として登録されており、COVID-19抗ウイルス薬に関する最大規模の研究となっている。[221]
参照
.svg/500px-SARS-CoV-2_(Wikimedia_colors).svg.png){kind=small}
参考文献
- ^ 「COVID-19ワクチンと治療薬トラッカー」。BioRender。2021年4月5日。2020年10月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年6月21日閲覧。
- ^ abcdefghijklmn Kupferschmidt K, Cohen J (2020年3月22日). 「WHO、最も有望なコロナウイルス治療法4つの世界的な大規模試験を開始」. Science Magazine . doi :10.1126/science.abb8497. S2CID 216325781. 2020年9月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月27日閲覧。
- ^ 「COVID-19に関する初の規制ワークショップがワクチン開発における世界的協力を促進」欧州医薬品庁。2020年3月18日。2020年3月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ ab 「コロナウイルス（COVID-19）の最新情報：FDAは治療法の開発を促進し続けます」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2020年3月19日。2020年3月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ 「中国、コロナウイルスCovid-19に対する初の抗ウイルス薬を承認」。Clinical Trials Arena。2020年2月18日。2020年3月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ 「中国のワクチン、ウイルスの中心地でヒト試験を承認」ブルームバーグニュース。2020年3月19日。2020年3月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ abcd Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, et al. (2020年6月). 「COVID-19、新興コロナウイルス感染症：ワクチン、免疫療法、治療薬の設計と開発における進歩と展望」.ヒトワクチンと免疫療法. 16 (6): 1232–1238. doi : 10.1080/21645515.2020.1735227 . PMC 7103671 . PMID 32186952.
- ^ ab Zhang L、Liu Y（2020年5月）。「中国における新型コロナウイルスに対する潜在的な 介入：系統的レビュー」。Journal of Medical Virology。92（5）：479–490。doi ：10.1002 / jmv.25707。PMC 7166986。PMID 32052466。
- ^ ab Fox M (2020年3月19日). 「製薬会社は、COVID-19の免疫療法の開発に急いでいる。間に合うだろうか?」Stat . 2020年3月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ Chan M (2020年3月19日). 「中国の軍事科学者、コロナウイルスワクチン開発の世界的競争に勝つよう命じられる」サウスチャイナ・モーニング・ポスト。2020年3月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月22日閲覧。
- ^ abcde COVID -19臨床研究連合（2020年4月）。「リソースが限られた環境でCOVID-19の臨床研究を加速するための世界連合」。Lancet。395（10233 ）：1322–1325。doi ： 10.1016/ s0140-6736 （20）30798-4。PMC 7270833。PMID 32247324。
- ^ abc Maguire BJ、Guérin PJ（2020年4月2日）。「COVID- 19臨床試験登録のためのリビングシステマティックレビュープロトコル」。 ウェルカムオープンリサーチ。5 ：60。doi：10.12688 / wellcomeopenres.15821.1。PMC 7141164。PMID 32292826。
- ^ abcdefgh Li G, De Clercq E (2020年3月). 「2019年新型コロナウイルス（2019-nCoV）の治療選択肢」. Nature Reviews. Drug Discovery . 19 (3): 149–150. doi : 10.1038/d41573-020-00016-0 . PMID 32127666.
- ^ Dong L, Hu S, Gao J (2020年2月29日). 「新型コロナウイルス感染症2019（COVID-19）の治療薬の発見」. Drug Discoveries & Therapeutics . 14 (1): 58–60. doi : 10.5582/ddt.2020.01012 . PMID 32147628. 2020年3月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月21日閲覧。
- ^ abcd Harrison C (2020年4月). 「コロナウイルスにより薬物の再利用が急速に進む」. Nature Biotechnology . 38 (4): 379–381. doi :10.1038/d41587-020-00003-1. PMID 32205870. S2CID 213394680.
- ^ abc Cheng MP、Lee TC、 Tan DH、Murthy S（2020年4月）。「COVID-19パンデミックの治療を最適化するためのランダム化試験エビデンスの生成」。CMAJ。192 （15 ）： E405–E407。doi ： 10.1503/cmaj.200438。PMC 7162442。PMID 32336678 。
- ^ abcde 「医薬品開発プロセス」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年1月4日。2020年2月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月21日閲覧。
- ^ 「COVID-19治療に関する確かな証拠を生み出すために、研究資源を大規模な多施設多群臨床試験に投入するよう呼びかけ」欧州医薬品庁。2020年3月19日。2020年3月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ abcdefghijklmnopqrstu 「COVID-19ワクチンと治療トラッカー（ワクチンまたは治療タブを選択し、フィルターを適用して選択したデータを表示）」。ミルケン研究所。2021年6月21日。2021年6月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月11日閲覧。
- ^ abc Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, et al. (2016年7月1日). 「早期医薬品発見・開発ガイドライン：学術研究者、協力者、新興企業向け」.アッセイガイダンスマニュアル. Eli Lilly & CompanyおよびNational Center for Advancing Translational Sciences. PMID 22553881. 2020年4月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月21日閲覧。
- ^ ab Taylor D (2015). 「製薬業界と医薬品開発の将来」。環境科学技術の問題。王立化学協会: 1–33。doi : 10.1039 / 9781782622345-00001。ISBN 978-1-78262-189-8。
- ^ 「ステップ2：前臨床研究」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年1月4日。2020年9月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月23日閲覧。
- ^ Grenfell R、Drew T（2020年2月14日）。「WHOがコロナウイルスワクチンが18ヶ月先だと言っている理由」The Conversation。2020年12月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年11月11日閲覧。
- ^ Preston E (2020年3月19日). 「コロナウイルスワクチンの開発になぜこんなに時間がかかるのか？」。ボストン・グローブ。2020年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ Gates B (2020年2月). 「Covid-19への対応 – 100年に一度のパンデミック?」. The New England Journal of Medicine . 382 (18): 1677–1679. doi : 10.1056/nejmp2003762 . PMID 32109012.
- ^ abc 「臨床開発の成功率：2006～2015年」（PDF）。BIO Industry Analysis。2016年6月。2016年7月1日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF）。2020年3月21日閲覧。
- ^ ab 「医薬品開発プロセス：臨床研究」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年1月4日。2020年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月28日閲覧。
- ^ DiMasi JA、Grabowski HG、Hansen RW（2016年5月）。「製薬業界におけるイノベーション：R＆Dコストの新たな推定値」。Journal of Health Economics。47：20–33。doi ：10.1016 /j.jhealeco.2016.01.012。hdl ：10161 /12742。PMID 26928437。 2020年5月14日時点のオリジナルより アーカイブ（PDF）。2020年3月24日閲覧。
- ^ abc Van Norman GA (2019年6月). 「医薬品開発における第2相試験と適応型試験デザイン」. JACC. 基礎からトランスレーショナルサイエンスまで. 4 (3): 428–437. doi :10.1016/j.jacbts.2019.02.005. PMC 6609997. PMID 31312766 .
- ^ ab Mullard A (2020年4月). 「洪水に襲われる：COVID-19の薬物パイプライン」Lancet . 395 (10232): 1245–1246. doi :10.1016/S0140-6736(20)30894-1. PMC 7162641 . PMID 32305088.
- ^ ab Thorlund K, Dron L, Park J, Hsu G, Forrest JI, Mills EJ (2020年6月). 「COVID-19の臨床試験のリアルタイムダッシュボード」. The Lancet. Digital Health . 2 (6): e286–e287. doi : 10.1016 /S2589-7500(20)30086-8. PMC 7195288. PMID 32363333.
- ^ ab 「臨床試験の段階とは?」アメリカがん協会。2020年。2020年6月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月4日閲覧。
- ^ “レムデシビルの承認状況”. Drugs.com. 2020年3月24日. 2020年9月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月6日閲覧。
- ^ abcde 「COVID-19に対する欧州臨床試験の開始」。INSERM。2020年3月22日。2020年5月22日時点のオリジナルからアーカイブ。 2020年4月5日閲覧。
この試験の大きな強みは、その「適応性」にあります。これは、効果のない実験的治療を非常に迅速に中止し、研究努力から生まれた他の分子に置き換えることができることを意味します。したがって、最新の科学的データに沿ってリアルタイムで変更を加え、患者に最適な治療法を見つけることができるようになります。
- ^ Pagliarulo N (2020年3月5日). 「コロナウイルス治療の最大の希望となったエボラ薬を詳しく見る」BioPharma Dive。2021年10月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月19日閲覧。
「現在、本当に効果があると思われる薬は1つだけです。それがレムデシビルです」と、世界保健機関の中国合同ミッションの上級顧問兼国際リーダーであるブルース・アイルワード氏は述べた。
- ^ “臨床試験外でのレムデシビルへの緊急アクセス”. ギリアド・サイエンシズ. 2020年4月1日. 2020年4月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月7日閲覧。
- ^ ab 「COVID-19患者の治療オプションに関する臨床医向け情報」。米国疾病予防管理センター。2020年3月21日。2020年4月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月22日閲覧。
- ^ ab ClinicalTrials.govの「適応型 COVID-19 治療試験 (ACTT)」の臨床試験番号NCT04280705
- ^ 「NIH臨床試験でレムデシビルが重症COVID-19からの回復を加速させると判明」（プレスリリース）。米国国立アレルギー感染症研究所。2020年4月29日。2020年4月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月29日閲覧。
- ^ Wang Y, Zhang D, Du G, Du R, Zhao J, Jin Y, et al. (2020年5月). 「重症COVID-19の成人に対するレムデシビル：無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験」Lancet . 395 (10236): 1569–1578. doi :10.1016/S0140-6736(20)31022-9. PMC 7190303 . PMID 32423584.
- ^ ab “Hydroxychloroquinesulfurate”。Drugs.com。2020年3月31日。2020年3月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月5日閲覧。
- ^ ab “Chloroquine phosphor”。Drugs.com。2020年3月31日。2015年12月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月5日閲覧。
- ^ ab Mulier T (2020年6月17日). 「WHO主催のCOVID-19試験でヒドロキシクロロキンの使用が停止」ブルームバーグ。2020年10月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年6月17日閲覧。
- ^ abcde 「COVID-19で入院した患者に対するヒドロキシクロロキンの使用による臨床的利益はない」。リカバリートライアル、ナフィールド人口保健学部、オックスフォード大学、英国。2020年6月5日。2020年10月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年6月7日閲覧。
- ^ 「富士フイルム、日本でのCOVID-19に対するインフルエンザ抗ウイルス薬アビガン（ファビピラビル）の第3相臨床試験の開始を発表、生産増強に着手」Drugs.com、富士フイルム富山化学株式会社経由。2020年3月31日。2020年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月6日閲覧。
- ^ Gregory A (2020年3月18日). 「コロナウイルス：日本の抗ウイルス薬は患者の治療に有効、中国当局が発表」The Independent。2020年10月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月19日閲覧。
- ^ ab “リトナビル”。Drugs.com。2020年。2020年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月6日閲覧。
- ^ “Kevzara”. Drugs.com. 2019年3月7日. 2020年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月6日閲覧。
- ^ Staines R (2020年3月31日). 「サノフィ、COVID-19合併症に対するケブザラの試験を開始」. PharmaPhorum. 2020年8月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月6日閲覧。
- ^ McGrath J (2020年4月2日). 「現在臨床試験中のCOVID-19ワクチンと治療法すべて」。Digital Trends。2020年10月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月6日閲覧。
- ^ “Tocilizumab”. Drugs.com. 2019年6月7日. 2020年9月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月6日閲覧。
- ^ Slater H (2020年3月26日). 「FDA、COVID-19肺炎に対するトシリズマブの第3相臨床試験を承認」。Cancer Network、MJH Life Sciences。2020年6月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月28日閲覧。
- ^ 「ロシュ社、重度のCOVID-19関連肺炎で入院している患者を対象にしたアクテムラ/ロアクテムラの第III相COVACTA試験の最新情報を提供」ホフマン・ラ・ロシュ。2020年7月29日。2021年1月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年8月18日閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「COVID-19 肺炎の入院患者におけるレンジルマブの有効性と安全性を評価する第 3 相試験」の臨床試験番号NCT04351152
- ^ 「Dapagliflozin: MedlinePlus Drug Information」. medlineplus.gov 2020年4月20日。2020年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月27日閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「COVID-19 患者の呼吸不全に対するダパグリフロジン (DARE-19)」の臨床試験番号NCT04350593
- ^ ClinicalTrials.govの「COVID-19 治療における非抗ウイルス免疫調節剤としての CD24Fc (SAC-COVID)」の臨床試験番号NCT04317040
- ^ 「Covid感染症におけるアパベタロンのオープンラベル研究」。NIH国立医学図書館。2021年5月20日。2021年5月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年5月24日閲覧。
- ^ 「Repurposing drugs」。国立トランスレーショナルサイエンス推進センター（NCATS）。2017年11月7日。2020年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月26日閲覧。
- ^ abc Kruse RL (2020年1月31日). 「中国武漢発の新型コロナウイルスのアウトブレイクシナリオにおける治療戦略」. F1000Research . 9:72 . doi : 10.12688/f1000research.22211.1 . PMC 7029759. PMID 32117569 .
- ^ Mitjà O, Clotet B (2020年3月). 「COVID-19の感染を減らすための抗ウイルス薬の使用」. The Lancet. Global Health . 8 (5). Elsevier BV: e639–e640. doi :10.1016/s2214-109x(20)30114-5. PMC 7104000. PMID 32199468 .
- ^ 「国連保健責任者、COVID-19治療薬の探索を加速させるため、世界規模の『連帯試験』を発表」。国連 – ニュース。世界保健機関。2020年3月18日。2020年3月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月29日閲覧。
- ^ Kupferschmidt K, Cohen J (2020年3月). 「COVID-19治療法の発見競争が加速」. Science . 367 (6485): 1412–1413. Bibcode :2020Sci...367.1412K. doi : 10.1126/science.367.6485.1412 . PMID 32217705.
- ^ 「COVID-19治療薬開発：治療薬の展望分析（表）」（PDF）。国連、世界保健機関。2020年3月21日。 2020年9月10日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2020年3月29日閲覧。
- ^ abcd Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, et al. (2021年5月20日). 「COVID-19患者に対する回復期血漿または高度免疫グロブリン：リビングシステマティックレビュー」。コクランシステマティックレビューデータベース。2021 (5): CD013600。doi :10.1002 / 14651858.CD013600.pub4。ISSN 1469-493X。PMC 8135693。PMID 34013969。
- ^ 「FDAは現在、回復した患者の血液を使用して、生命を脅かすCOVID-19症例の治療を許可しています」。TechCrunch。2020年3月24日。2020年10月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月9日閲覧。
- ^ ab フィオラヴァンティ C (2020 年 12 月 14 日). 「ブタンタン デセンヴォルブ ソロ コントラ コロナウイルス」[ブタンタン、コロナウイルスに対する血清を開発]。Revista Pesquisa Fapesp (ポルトガル語)。 2021年1月20日のオリジナルからアーカイブ。2021 年1 月 20 日に取得。
- ^ モンネラート A (2021 年 1 月 4 日)。 「Vital Spain desenvolve soro contra covid-19, mas medicamento ainda não foi testado em humanos」[バイタル ブラジルは新型コロナウイルス感染症に対する血清を開発しているが、薬剤はまだ人体で試験されていない]。O Estado de S. Paulo (ポルトガル語)。 2021年1月17日のオリジナルからアーカイブ。2021 年1 月 20 日に取得。
- ^ “Argentina aprueba uso de suero equino que lead en un 45% las muertes por COVID-19” [アルゼンチンは、新型コロナウイルスによる死亡を 45% 減らす馬血清の使用を承認] (スペイン語)。ドイチェ・ヴェレ。 2021年1月11日。2021年1月25日のオリジナルからアーカイブ。2021 年1 月 20 日に取得。
- ^ ab "Coronavirus: terapistas rechazaron "fuertemente" el uso de suero equino en pacientesgrabs" [コロナウイルス: 医師らは重症患者への馬血清の使用を「強く」拒否]。クラリン（スペイン語）。 2021年1月17日。2021年1月17日のオリジナルからアーカイブ。2021 年1 月 20 日に取得。
- ^ 「FDAがCOVID-19の治療薬としてモノクローナル抗体を認可」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2021年2月10日。 2021年2月9日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ "Lilly's bamlanivimab (LY-CoV555) administered with etesevimab (LY-CoV016) receives FDA emergency use authorization for COVID-19" (Press release). Eli Lilly and Company. 9 February 2021. Retrieved 9 February 2021 – via PR Newswire.
- ^ "New data show treatment with Lilly's neutralizing antibodies bamlanivimab (LY-CoV555) and etesevimab (LY-CoV016) together reduced risk of COVID-19 hospitalizations and death by 70 percent" (Press release). Eli Lilly and Company. 26 January 2021. Retrieved 9 February 2021 – via PR Newswire.
- ^ Hurt AC, Wheatley AK (April 2021). "Neutralizing Antibody Therapeutics for COVID-19". Viruses. 13 (4): 628. doi:10.3390/v13040628. PMC 8067572. PMID 33916927.
- ^ "etesevimab". IUPHAR/BPS Guide to Pharmacology. Retrieved 10 February 2021.
- ^ "Lilly announces agreement with U.S. government to supply 300,000 vials of investigational neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) in an effort to fight COVID-19". Eli Lilly and Company (Press release). 28 October 2020.
- ^ a b "FDA authorizes bamlanivimab and etesevimab for COVID-19". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 16 September 2021. Retrieved 16 September 2021.
- ^ a b "Emergency Use Authorization 094" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 16 September 2021. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ a b "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 January 2022. Retrieved 24 January 2022. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ a b c "FDA Authorizes New Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 that Retains Activity Against Omicron Variant" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 February 2022. Archived from the original on 12 February 2022. Retrieved 12 February 2022. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ "Lilly's bebtelovimab receives Emergency Use Authorization for the treatment of mild-to-moderate COVID-19" (Press release). Eli Lilly and Company. 11 February 2022. Archived from the original on 11 February 2022. Retrieved 12 February 2022 – via PR Newswire.
- ^ "AbCellera-Discovered Antibody, Bebtelovimab, Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for the Treatment of Mild-to-Moderate COVID-19" (Press release). AbCellera. 11 February 2022. Archived from the original on 11 February 2022. Retrieved 12 February 2022.
- ^ Suran M (March 2022). "Federal Government Buys Thousands of Bebtelovimab Doses". JAMA. 327 (12): 1117. doi:10.1001/jama.2022.3520. PMID 35315904. S2CID 247599102.
- ^ "Bebtelovimab (Code C182122)". National Cancer Institute. Archived from the original on 13 February 2022. Retrieved 12 February 2022. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ "FDA Announces Bebtelovimab is Not Currently Authorized in the US". U.S. Food and Drug Administration. 30 November 2022. Retrieved 1 December 2022. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ a b "Casirivimab injection, solution, concentrate Imdevimab injection, solution, concentrate REGEN-COV – casirivimab and imdevimab kit". DailyMed. Archived from the original on 4 January 2021. Retrieved 18 March 2021.
- ^ a b c d e "Ronapreve EPAR". European Medicines Agency. 10 November 2021. Archived from the original on 13 November 2021. Retrieved 12 November 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ a b "Fact Sheet For Health Care Providers Emergency Use Authorization (EUA) Of Casirivimab And Imdevimab" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). June 2021. Archived from the original on 2 November 2021. Retrieved 19 March 2021.
- ^ Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, et al. (August 2020). "Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies". Science. 369 (6506): 1014–1018. Bibcode:2020Sci...369.1014B. doi:10.1126/science.abd0831. PMC 7299283. PMID 32540904.
- ^ Kelland K (14 September 2020). "Regeneron's antibody drug added to UK Recovery trial of COVID treatments". Reuters. Archived from the original on 11 January 2021. Retrieved 14 September 2020.
- ^ "Regeneron's COVID-19 Response Efforts". Regeneron Pharmaceuticals. Archived from the original on 3 December 2020. Retrieved 14 September 2020.
- ^ Assistant Secretary for Public Affairs (ASPA) (7 January 2021). "Monoclonal Antibodies for High-Risk COVID-19 Positive Patients". combatCOVID.hhs.gov. Archived from the original on 27 December 2021. Retrieved 29 December 2021.
- ^ "Ronapreve". Therapeutic Goods Administration (TGA). 18 October 2021. Archived from the original on 23 October 2021. Retrieved 22 October 2021.
- ^ "Summary of Product Characteristics for Ronapreve". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 20 August 2021. Archived from the original on 30 August 2021. Retrieved 29 August 2021.
- ^ "Japan becomes first country to approve Ronapreve (casirivimab and imdevimab) for the treatment of mild to moderate COVID-19". Roche (Press release). 20 July 2021. Archived from the original on 24 July 2021. Retrieved 29 August 2021.
- ^ "Regulatory approval of Ronapreve". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 20 August 2021. Archived from the original on 30 August 2021. Retrieved 29 August 2021.
- ^ "First monoclonal antibody treatment for COVID-19 approved for use in the UK" (Press release). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 20 August 2021. Archived from the original on 30 August 2021. Retrieved 29 August 2021.
- ^ "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 January 2022. Archived from the original on 26 January 2022. Retrieved 24 January 2022. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ a b "FDA Roundup: March 22, 2024". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024. Archived from the original on 23 March 2024. Retrieved 23 March 2024. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ "Invivyd Announces FDA Authorization for Emergency Use of Pemgarda (Formerly VYD222) for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) of COVID-19" (Press release). Invivyd. 22 March 2024. Archived from the original on 23 March 2024. Retrieved 23 March 2024 – via GlobeNewswire.
- ^ a b c d "Regkirona EPAR". European Medicines Agency. 10 November 2021. Archived from the original on 12 November 2021. Retrieved 12 November 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ "Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform" (Press release). Celltrion. 11 February 2021. Archived from the original on 19 October 2021. Retrieved 4 March 2021 – via Business Wire.
- ^ "Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59" (Press release). Celltrion. 13 January 2021. Archived from the original on 19 October 2021. Retrieved 4 March 2021 – via Business Wire.
- ^ "EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19". European Medicines Agency. 26 March 2021. Archived from the original on 15 November 2021. Retrieved 15 October 2021.
- ^ "Regkirona". Union Register of medicinal products. 12 November 2021. Archived from the original on 24 April 2022. Retrieved 24 April 2022.
- ^ a b "Xevudy EPAR". European Medicines Agency (EMA). 15 December 2021. Archived from the original on 18 December 2021. Retrieved 17 December 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ abc 「EMA、COVID-19に対するソトロビマブ（VIR-7831）の段階的審査を開始」。欧州医薬品庁（EMA）（プレスリリース）。2021年5月7日。2021年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年5月21日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ ab 「EMA、COVID-19の治療におけるソトロビマブ（VIR-7831）の使用に関するアドバイスを発行」。欧州医薬品庁（EMA）（プレスリリース）。2021年5月21日。2021年7月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年5月21日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「GSKとVir Biotechnology、COVID-19の早期治療薬としてVIR-7831（ソトロビマブ）のEMAローリングレビューの開始を発表」グラクソ・スミスクライン（プレスリリース）2021年5月7日。2021年5月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年5月21日閲覧。
- ^ 「EMA、COVID-19患者の治療薬としてVIR-7831の審査を開始」。欧州医薬品庁（EMA）（プレスリリース）。2021年4月15日。2021年5月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年5月21日閲覧。
- ^ 「FDA Roundup: 2022年4月5日」。米国食品医薬品局（プレスリリース）。2022年4月5日。2022年4月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月8日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「Cilgavimab」。IUPHAR /BPS薬理学ガイド。IUPHAR 。 2021年12月27日。2021年12月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年12月27日閲覧。
- ^ “Tixagevimab”. IUPHAR/BPS 薬理学ガイド. IUPHAR . 2021年12月27日. 2021年12月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年12月27日閲覧。
- ^ Abramowicz M、Zuccotti G、Pflomm JM、編（2022年1月）。「COVID-19の曝露前予防のためのTixagevimabとCilgavimab（Evusheld）". JAMA . 327（4）：384–385. doi：10.1001/jama.2021.24931 . PMID 35076671.
- ^ Ray S (2021年8月21日). 「アストラゼネカの新型コロナ抗体療法、高リスク群の症状予防に有効、臨床試験で判明」 Forbes.ISSN0015-6914 . 2021 年8月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年1月18日閲覧。
- ^ Goriainoff AO (2021年8月20日). 「アストラゼネカ、AZD7442抗体第3相試験で新型コロナウイルス感染症予防の主要評価項目を達成」MarketWatch。2021年8月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年1月18日閲覧。
- ^ 「コロナウイルス（COVID-19）最新情報：FDAが特定の個人におけるCOVID-19の暴露前予防のための新しい長期作用型モノクローナル抗体を認可」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2021年12月8日。2022年4月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年12月9日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ abc 「FDA、COVID-19の治療薬としてゴヒビック（ビロベリマブ）注射剤を認可」。米国食品医薬品局（FDA）。2023年4月4日。 2023年4月4日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ ab https://www.fda.gov/media/166824/download
- ^ ab https://www.fda.gov/media/166823/downloadこの記事には、パブリックドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ https://www.fda.gov/media/166826/download
- ^ 「InflaRx、重症COVID-19患者の治療薬としてゴヒビック（ビロベリマブ）のFDA緊急使用許可を取得」（プレスリリース）。InflaRx NV 2023年4月4日。 2023年4月4日閲覧– GlobeNewswire経由。
- ^ abcd 「Lagevrioの製品特性概要」。医薬品・医療製品規制庁（MHRA）。2021年11月4日。2021年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年11月4日閲覧。
- ^ Toots M、Yoon JJ、Cox RM、Hart M、Sticher ZM、Makhsous N、et al. (2019年10月)。「フェレットおよびヒトの気道上皮における高耐性バリアを備えた経口的に有効なインフルエンザ薬の特性評価」。Science Translational Medicine。11 ( 515 ) : eaax5866。doi :10.1126/scitranslmed.aax5866。PMC 6848974。PMID 31645453。
- ^ Toots M、Yoon JJ、Hart M 、 Natchus MG、Painter GR、Plemper RK（2020年4月）。「フェレットモデルにおけるインフルエンザ臨床薬候補EIDD-2801の定量的有効性パラダイム」。トランスレーショナルリサーチ。218 ：16–28。doi ： 10.1016 / j.trsl.2019.12.002。PMC 7568909。PMID 31945316。
- ^ Cohen B、Piller C (2020年5月)。「電子メールは 、潜在的なCOVID-19治療薬の背後にある縁故主義の内部告発の容疑を調査する」。サイエンス。doi : 10.1126/science.abc7055。
- ^ Cully M (2022年1月). 「2つの抗ウイルス標的とそれらに結合するCOVID-19薬の物語」. Nature Reviews. Drug Discovery . 21 (1): 3–5. doi : 10.1038/d41573-021-00202-8 . PMID 34857884. S2CID 244851870.
- ^ Aleccia J (2021年9月29日). 「COVIDを治療するための毎日の錠剤は、わずか数か月先になる可能性がある」ABCニュース。Kaiser Health News。2021年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年9月29日閲覧。
- ^ Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, Kovalchuk E, Gonzalez A, Delos Reyes V, et al. (2021年12月). 「非入院患者におけるCOVID-19の経口治療のためのモルヌピラビル」. The New England Journal of Medicine . 386 (6): 509–520. doi : 10.1056/NEJMoa2116044 . PMC 8693688. PMID 34914868 .
- ^ Singh AK、 Singh A、Singh R、Misra A（2021年11月）。「COVID-19におけるモルヌピラビル：文献の系統的レビュー」。 糖尿病と代謝症候群。15 （6）：102329。doi ： 10.1016 / j.dsx.2021.102329。PMC 8556684。PMID 34742052。
- ^ 「COVID-19に対する初の経口抗ウイルス薬、Lagevrio（モルヌピラビル）がMHRAにより承認」（プレスリリース）。医薬品・医療製品規制庁（MHRA）。2021年11月4日。2022年1月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年11月4日閲覧。
- ^ 「メルクとリッジバックのCOVID-19経口抗ウイルス薬モルヌピラビルが世界初の認可を取得」。メルク（プレスリリース）。2021年11月4日。2021年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年11月4日閲覧。
- ^ Robbins R、Khan AJ、Specia M（2021年11月4日）。「英国、新型コロナの抗ウイルス薬を認可する最初の国に」。ニューヨーク・タイムズ。2021年11月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年11月27日閲覧。
- ^ 「コロナウイルス（COVID-19）最新情報：FDAが特定の成人のCOVID-19治療薬として追加の経口抗ウイルス薬を認可」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2021年12月23日。2021年12月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年12月23日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ Kimball S (2021年11月30日). 「FDA諮問委員会、有効性と安全性に関する疑問が減ったにもかかわらず、メルクのコロナ治療用経口薬を僅差で承認」CNBC . 2022年1月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年1月1日閲覧。
- ^ Lin MZ (2021年12月24日). 「新型コロナを治療する新薬が変異ウイルスの繁殖地となる可能性」ワシントンポスト。2021年12月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年1月1日閲覧。
- ^ Service RF（2021年11月）。「著名なウイルス学者がCOVID-19の錠剤が危険な変異体を解き放つ可能性があると警告。他の研究者は警戒する必要はほとんどないと考えている」。サイエンス。doi：10.1126 /science.acx9591。
- ^ Sanderson T、Hisner R、Donovan-Banfield I、Hartman H、Løchen A、Peacock TP、et al. (2023年9月). 「SARS-CoV-2ゲノム全体におけるモルヌピラビル関連変異シグネチャー」. Nature . 623 ( 7987): 594–600. Bibcode :2023Natur.623..594S. doi : 10.1038/s41586-023-06649-6 . PMC 10651478. PMID 37748513. S2CID 262748823.
- ^ McCarthy MW (2022年12月). 「COVID-19の潜在的治療薬としてのEnsitrelvir」. Expert Opin Pharmacother . 23 (18): 1995–1998. doi :10.1080/14656566.2022.2146493. PMID 36350029. S2CID 253418404.
- ^ Fujikawa M (2022年11月22日). 「日本、初の国産Covid-19抗ウイルス薬を承認」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2022年11月28日閲覧。
- ^ 「塩野義製薬の新型コロナ抗ウイルス薬、日本の新たな緊急承認制度で初承認」エンドポイントニュース。2022年11月22日。 2022年11月28日閲覧。
- ^ 「Xocova：コロナウイルス治療のための強力な日本の新薬」。BioPharma Media。2022年2月。
- ^ 宇野 勇、上原 聡、中原 功、登 秀、山津 勇、山本 聡、他 (2022 年 5 月)。「COVID-19 の治療に臨床的に期待される非共有結合型経口 SARS-CoV-2 3CL プロテアーゼ阻害剤 S-217622 の発見」。Journal of Medicinal Chemistry 65 ( 9): 6499–6512. doi :10.1021/acs.jmedchem.2c00117. PMC 8982737. PMID 35352927 .
- ^ 「塩野義製薬、COVID-19抗ウイルス薬S-217622の第II/III相試験で良好な結果を発表」thepharmaletter.com 2022年1月31日。
- ^ ab 「Xocova（エンシトレルビルフマル酸）錠125mg、緊急薬事承認制度の下、日本でSARS-CoV-2感染症の治療薬として承認取得」。塩野義製薬（プレスリリース）。2022年11月22日。 2022年11月28日閲覧。
- ^ 「塩野義製薬の新しいCOVID薬はオミクロンの症状を緩和するようだ」日経アジア。2021年12月21日。
- ^ Uraki R, Kiso M, Iida S, Imai M, Takashita E, Kuroda M, et al. (IASO 研究チーム) (2022 年 5 月). 「SARS-CoV-2 Omicron/BA.2 の特性評価と抗ウイルス感受性」. Nature . 607 (7917): 119–127. Bibcode :2022Natur.607..119U. doi : 10.1038/s41586-022-04856-1 . PMC 10579982 . PMID 35576972. S2CID 248833104.
- ^ ab 「COVID-19治療のためのパクスロビドの緊急使用許可に関するよくある質問」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2023年11月1日。2024年1月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年1月6日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ Amani B 、 Amani B（2023年2月）。「COVID-19に対するニルマトレルビル/リトナビル（パクスロビド）の有効性と安全性：迅速レビューとメタ分析」。Journal of Medical Virology。95 （ 2 ）：e28441。doi ：10.1002/jmv.28441。PMC 9880713。PMID 36576379。
- ^ “Paxlovid”. COVID-19ワクチンおよび治療ポータル. 2022年1月17日. 2022年4月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月25日閲覧。
- ^ 「FDAが成人のCOVID-19治療薬として初の経口抗ウイルス薬を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2023年5月26日。2023年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年5月26日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 2023年の新薬治療承認（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）（報告書）。2024年1月。2024年1月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年1月9日閲覧。
- ^ Markowski MC、Tutrone R、Pieczonka C、Barnette KG、Getzenberg RH、Rodriguez D、et al. (2022年7月)。「アンドロゲン受容体標的薬で進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん男性を対象とした、新規経口細胞骨格破壊剤サビザブリンの第Ib/II相試験」。臨床 がん研究。28 (13): 2789–2795。doi : 10.1158 /1078-0432.CCR - 22-0162。PMC 9774054。PMID 35416959。S2CID 248128050。
- ^ rme (2022年4月13日)。 「COVID-19: Krebsmittel Sabizabulin halbiert Sterberate bei schweren Erkrankungen」 [COVID-19: 抗がん剤サビザブリンは重症例の死亡率を半減]。aerzteblatt.de。2022 年4 月 14 日に取得。
- ^ 「Sabizabulin - Veru Healthcare」。AdisInsight。Springer Nature Switzerland AG。
- ^ Mahmud F、Deng S、Chen H、Miller DD、Li W（2020年12月）。「経口 投与可能なチューブリン阻害剤VERU-111はパクリタキセル耐性肺がんの抗腫瘍効果を高める」。Cancer Letters。495 ：76–88。doi：10.1016/j.canlet.2020.09.004。PMC 7669640。PMID 32920198。
- ^ Li CM、Lu Y、Chen J、Costello TA 、 Narayanan R、Dalton MN、他 (2012 年 11 月)。「パクリタキセル不応性癌に対する経口バイオアベイラブルチューブリン拮抗薬」。製薬研究。29 ( 11): 3053–3063。doi : 10.1007 /s11095-012-0814-5。PMC 3646298。PMID 22760659 。
- ^ 「革新的医薬品イニシアティブについて」。欧州革新的医薬品イニシアティブ。2020年。2020年9月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年1月24日閲覧。
- ^ 「Critical Path Initiative」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年4月23日。2020年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年1月24日閲覧。
- ^ 「Breakthrough Therapy」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年1月4日。2020年9月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年1月24日閲覧。
- ^ 「SARS-CoV-2診断パイプライン」。革新的新診断財団。2020年。2020年9月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月4日閲覧。
- ^ ab Kelland K (2020年3月10日). 「Epidemic response group ups coronavirus vaccine funding to $23.7 million」ロイター. 2020年8月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月21日閲覧。
- ^ 「CEPIのCOVID-19への対応」。感染症流行対策イノベーション連合、オスロ、ノルウェー。2020年3月1日。2020年3月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月25日閲覧。
- ^ 「COVID-19治療薬アクセラレーター：ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、ウェルカム、マスターカードがCOVID-19の治療法の開発とアクセスを加速させる取り組みを開始」ビル＆メリンダ・ゲイツ財団。2020年3月10日。2020年10月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年4月4日閲覧。
- ^ 「CEPIは英国政府の資金援助を歓迎し、COVID-19に対するワクチン開発に20億ドルの必要性を強調」。Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、オスロ、ノルウェー。2020年3月6日。2020年3月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月23日閲覧。
- ^ 「カナダ政府、COVID-19研究プロジェクト49件を追加で資金援助 ― 資金援助を受けたプロジェクトの詳細」カナダ政府。2020年3月23日。2020年3月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月23日閲覧。
- ^ a b Abedi M (23 March 2020). "Canada to spend $192M on developing COVID-19 vaccine". Global News. Archived from the original on 9 April 2020. Retrieved 24 March 2020.
- ^ O'Brien C (31 March 2020). "Vaccine watch: These are the efforts being made around the world". CTV News. Archived from the original on 24 September 2020. Retrieved 1 April 2020.
- ^ "Gates Foundation Expands Commitment to COVID-19 Response, Calls for International Collaboration". Bill & Melinda Gates Foundation. 15 April 2020. Archived from the original on 14 September 2020. Retrieved 27 April 2020.
- ^ a b Shankland S (23 March 2020). "Sixteen supercomputers tackle coronavirus cures in the US". CNET. ViacomCBS. Archived from the original on 20 September 2020. Retrieved 27 April 2020.
- ^ a b "The COVID-19 High Performance Computing Consortium". The COVID-19 High Performance Computing Consortium. 2020. Archived from the original on 23 September 2020. Retrieved 27 April 2020.
- ^ Wiggers K (28 May 2020). "COVID-19 HPC Consortium pours 437 petaflops of compute power toward virus research". VentureBeat. Archived from the original on 26 March 2022. Retrieved 1 April 2022.
- ^ "C3.ai, Microsoft, and Leading Universities Launch C3.ai Digital Transformation Institute". C3.ai. 26 March 2020. Archived from the original on 14 August 2020. Retrieved 27 April 2020.
- ^ Broad W (26 March 2020). "A.I. Versus the Coronavirus". The New York Times. Archived from the original on 31 August 2020. Retrieved 27 April 2020.
- ^ Broekhuijsen N (3 March 2020). "Help Cure Coronavirus with Your PC's Leftover Processing Power". Tom's Hardware. Archived from the original on 21 August 2020. Retrieved 12 March 2020.
- ^ Bowman G (27 February 2020). "Folding@home takes up the fight against COVID-19 / 2019-nCoV". Folding@home. Archived from the original on 15 March 2020. Retrieved 12 March 2020.
- ^ "Folding@home Turns Its Massive Crowdsourced Computer Network Against COVID-19". 16 March 2020. Archived from the original on 8 September 2020. Retrieved 27 April 2020.
- ^ Masterson V (22 December 2020). "Your computer can help scientists find a cure for COVID-19. Here's how". World Economic Forum. Archived from the original on 5 November 2021. Retrieved 1 April 2022.
- ^ "Together We Are Powerful". FOLDINGATHOME. Archived from the original on 23 March 2022. Retrieved 1 April 2022.
- ^ von Delft F, Calmiano M, Chodera J, Griffen E, Lee A, London N, et al. (June 2021). "A white-knuckle ride of open COVID drug discovery". Nature. 594 (7863): 330–332. Bibcode:2021Natur.594..330V. doi:10.1038/d41586-021-01571-1. PMID 34127864. S2CID 235438395.
- ^ "Rosetta@home Rallies a Legion of Computers Against the Coronavirus". HPCwire. 24 March 2020. Archived from the original on 9 April 2020. Retrieved 4 November 2020.
- ^ "OpenPandemics – COVID-19". IBM. 2020. Archived from the original on 17 August 2020. Retrieved 18 May 2020.
- ^ "'Solidarity' clinical trial for COVID-19 treatment". World Health Organization. 27 April 2020. Archived from the original on 12 October 2020. Retrieved 1 May 2020.
- ^ a b "WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19". World Health Organization. 25 May 2020. Archived from the original on 10 October 2020. Retrieved 27 May 2020.
- ^ Cheng M, Keaten J (25 May 2020). "WHO pauses hydroxychloroquine coronavirus trial over safety concerns". Global News. The Associated Press. Archived from the original on 19 September 2020. Retrieved 27 May 2020.
- ^ Abantika G, Mascarenhas A (4 June 2020). "WHO restarts HCQ trial after Lancet concern over paper that trashed it". indianexpress.com. The Indian Express. Archived from the original on 29 July 2020. Retrieved 16 June 2020.
When contacted, Soumya Swaminathan, chief scientist at WHO, told The Indian Express: Our data safety monitoring board reviewed the mortality data in Solidarity... They did not have concerns related to mortality between HCQ and standard of care. Hence, we have decided to resume the trial.
- ^ a b Branswell H (18 March 2020). "WHO to launch multinational trial to jumpstart search for coronavirus drugs". STAT. Archived from the original on 11 October 2020. Retrieved 28 March 2020.
- ^ "Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 November 2019. Archived from the original on 13 December 2019. Retrieved 3 April 2020.
- ^ a b Pallmann P, Bedding AW, Choodari-Oskooei B, Dimairo M, Flight L, Hampson LV, et al. (February 2018). "Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them". BMC Medicine. 16 (1): 29. doi:10.1186/s12916-018-1017-7. PMC 5830330. PMID 29490655.
- ^ Kotok A (19 March 2020). "WHO beginning Covid-19 therapy trial". Technology News: Science and Enterprise. Archived from the original on 9 August 2020. Retrieved 7 April 2020.
- ^ Sato A, Shimura M, Gosho M (April 2018). "Practical characteristics of adaptive design in Phase 2 and 3 clinical trials". Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics. 43 (2): 170–180. doi:10.1111/jcpt.12617. PMID 28850685. S2CID 3704071.
- ^ a b c d "Trump Administration Announces Framework and Leadership for 'Operation Warp Speed'". U.S. Department of Health and Human Services. 15 May 2020. Archived from the original on 16 December 2020. Retrieved 15 May 2020.
Among its other objectives, Operation Warp Speed aims to have substantial quantities of a safe and effective vaccine available for Americans by January 2021.
- ^ "Fact Sheet: Explaining Operation Warp Speed". US Department of Health and Human Services. 10 November 2020. Archived from the original on 19 December 2020. Retrieved 24 November 2020.
- ^ Jacobs J, Armstrong D (29 April 2020). "Trump's 'Operation Warp Speed' aims to rush coronavirus vaccine". Bloomberg News. Archived from the original on 17 December 2020. Retrieved 15 May 2020.
- ^ Cohen J (12 May 2020). "Unveiling 'Warp Speed,' the White House's America-first push for a coronavirus vaccine". Science. doi:10.1126/science.abc7056. S2CID 219432336. Archived from the original on 29 November 2020. Retrieved 16 May 2020.
- ^ Sanger DE (29 April 2020). "Trump seeks push to speed vaccine, despite safety concerns". The New York Times. Archived from the original on 9 December 2020. Retrieved 15 May 2020.
- ^ Kaplan S (15 January 2021). "Biden Picks Former F.D.A. Chief to Lead Federal Vaccine Efforts". The New York Times. Archived from the original on 15 January 2021. Retrieved 15 January 2021.
- ^ Zraick K (24 February 2021). "Meet the key members of Biden's Covid-19 response team". The New York Times. ISSN 0362-4331. Retrieved 7 March 2021.
- ^ Jacobs J, Armstrong D (29 April 2020). "Trump's 'Operation Warp Speed' Aims to Rush Coronavirus Vaccine". Bloomberg News. Archived from the original on 17 December 2020. Retrieved 15 May 2020.
- ^ a b "RECOVERY Trial". Nuffield Department of Population Health. 3 April 2020. Archived from the original on 12 October 2020. Retrieved 18 April 2020.
- ^ Walsh F (20 June 2020). "At last some good news about coronavirus". BBC News. Archived from the original on 31 October 2020. Retrieved 20 June 2020.
- ^ "RECOVERY trial rolled out across the UK". Nuffield Department of Population Health. 3 April 2020. Archived from the original on 12 October 2020. Retrieved 18 April 2020.
- ^ Boseley S (17 April 2020). "Coronavirus: world's biggest trial of drug to treat Covid-19 begins in UK". The Guardian. ISSN 0261-3077. Archived from the original on 9 October 2020. Retrieved 18 April 2020.
- ^ "Low-cost dexamethasone reduces death by up to one third in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19" (PDF). 16 June 2020. Archived (PDF) from the original on 10 August 2020. Retrieved 21 June 2020.
- ^ Roberts M (16 June 2020). "Coronavirus: Dexamethasone proves first life-saving drug". BBC News Online. Archived from the original on 12 October 2020. Retrieved 21 June 2020.
- ^ "Dexamethasone reduces death in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19". University of Oxford. 16 June 2020. Archived from the original on 16 June 2020. Retrieved 16 June 2020.
- ^ "No clinical benefit from use of lopinavir-ritonavir in hospitalised COVID-19 patients studied in RECOVERY" (PDF). RECOVERY Trial: Statement from the Chief Investigators. 29 June 2020. Archived (PDF) from the original on 6 October 2020. Retrieved 30 June 2020.
- ^ Horby PW, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Emberson J, et al. (RECOVERY Collaborative Group) (October 2020). "Lopinavir-ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial". Lancet. 396 (10259): 1345–1352. doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4. PMC 7535623. PMID 33031764. S2CID 222135901.
- ^ a b "NIHR funds community COVID-19 antiviral trial". www.nihr.ac.uk. Archived from the original on 16 March 2022. Retrieved 16 March 2022.
- ^ "Thousands needed to try a new Covid antiviral treatment". BBC News. 25 January 2022. Archived from the original on 16 March 2022. Retrieved 16 March 2022.
- ^ Pinching J (22 February 2022). "PANORAMIC view of World's largest COVID study". PharmaTimes. Archived from the original on 18 March 2022. Retrieved 16 March 2022.
Further reading
- Kaplon H, Reichert JM (2021). "Antibodies to watch in 2021". mAbs. 13 (1): 1860476. doi:10.1080/19420862.2020.1860476. PMC 7833761. PMID 33459118.
- McCreary EK, Pogue JM (April 2020). "Coronavirus Disease 2019 Treatment: A Review of Early and Emerging Options". Open Forum Infectious Diseases. 7 (4): ofaa105. doi:10.1093/ofid/ofaa105. PMC 7144823. PMID 32284951.
- Tuccori M, Ferraro S, Convertino I, Cappello E, Valdiserra G, Blandizzi C, et al. (2020). "Anti-SARS-CoV-2 neutralizing monoclonal antibodies: clinical pipeline". mAbs. 12 (1): 1854149. doi:10.1080/19420862.2020.1854149. PMC 7755170. PMID 33319649.
- Yang L, Liu W, Yu X, Wu M, Reichert JM, Ho M (July 2020). "COVID-19 antibody therapeutics tracker: a global online database of antibody therapeutics for the prevention and treatment of COVID-19". Antib Ther. 3 (3): 205–12. doi:10.1093/abt/tbaa020. PMC 7454247. PMID 33215063.
External links
COVID-19 drug development at Wikipedia's sister projects
Definitions from Wiktionary
Media from Commons
News from Wikinews
Travel information from Wikivoyage
Taxa from Wikispecies
Data from Wikidata
- R&D Blueprint and COVID-19, World Health Organization
- Coronaviruses by US National Institute for Allergy and Infectious Diseases
- COVID-19 therapeutics tracker Regulatory Affairs Professionals Society
- "COVID-19 treatments: research and development". European Medicines Agency (EMA). 18 February 2021. Archived from the original on 23 October 2021. Retrieved 16 June 2021.