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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | 人間 |
| ターゲット | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質 |
| 臨床データ | |
| 発音 | / ˌ b ɛ b t ɪ ˈ l oʊ v ɪ m æ b / BEB -tih- LOHV -ih-mab [1] |
| その他の名前 | LY-CoV1404、LY3853113 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| ケッグ |
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ベブテロビマブは、 AbCellera社とイーライリリー社がCOVID-19の治療薬として開発したモノクローナル抗体である。[2] [3] [4] [5]
起こりうる副作用としては、かゆみ、発疹、注入関連反応、吐き気、嘔吐などがある。[2]
ベブテロビマブは、COVID-19を引き起こすウイルスのスパイクタンパク質に結合することで作用します。これは、軽度から中等度のCOVID-19の高リスク患者の治療に承認されており、入院や死亡のリスクを軽減する効果があることが示されている他のモノクローナル抗体と同様です。[2]ベブテロビマブは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）から回復した患者から分離された中和ヒト免疫グロブリンG1（IgG1）モノクローナル抗体であり、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）のスパイク（S）タンパク質を標的としており、COVID-19に対する免疫化に使用できる可能性があります。[6]
2022年11月現在[アップデート]、ベブテロビマブはオミクロン亜株BQ.1およびBQ.1.1を中和することが期待されていないため、米国では緊急使用が承認されていません。[7]
医療用途
ベブテロビマブは、2022年2月に米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を付与されましたが、 [2] 2022年11月に取り消されました。[7]ベブテロビマブのEUAは、COVID-19検査で陽性となり、入院や死亡を含む重症COVID-19への進行リスクが高く、FDAによって承認または認可された代替のCOVID-19治療オプションが利用できない、または臨床的に適切でない、12歳以上、体重40キログラム（88ポンド）以上の人に対する軽度から中等度のCOVID-19の治療薬です。[2]
ベブテロビマブは、COVID-19のために入院している人、またはCOVID-19のために酸素療法が必要な人には承認されていません。[2]ベブテロビマブによる治療は、COVID-19のために入院している人では研究されていません。[2]
ベブテロビマブはオミクロン亜株BQ.1およびBQ.1.1を中和するとは期待されていない。[8]
歴史
ベブテロビマブはイーライリリー社とアブセラ社の共同研究から生まれました。[3]ベブテロビマブはアブセラ社と国立アレルギー感染症研究所（NIAID）ワクチン研究センターによって発見されました。[3] [4]
社会と文化
法的地位
ベブテロビマブは2022年2月に緊急使用許可により米国で医療用として承認された。[2] [9] [10] [11]
2022年11月現在[アップデート]、ベブテロビマブはオミクロン亜変異体BQ.1およびBQ.1.1を中和しないと予想されるため、米国では緊急使用が承認されていません。[7] [10]イーライリリー社とその正規販売代理店は、米国食品医薬品局（FDA）からのさらなる通知があるまでベブテロビマブの商業流通を一時停止しています。[7]
名前
ベブテロビマブは提案されている国際一般名（pINN）である。[12]
参考文献
- ^ 「COVID-19治療のための緊急使用許可（EUA）」。リリー。2022年7月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年7月28日閲覧。
- ^ abcdefgh 「FDA、オミクロン変異株に対する活性を保持するCOVID-19治療薬として新たなモノクローナル抗体を認可」（プレスリリース）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年2月11日。2022年2月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月12日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ abc 「リリーのベブテロビマブ、軽度から中等度のCOVID-19治療薬として緊急使用許可を取得」（プレスリリース）。イーライリリー・アンド・カンパニー。2022年2月11日。2022年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月12日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ ab 「AbCelleraが発見した抗体、ベブテロビマブが、軽度から中等度のCOVID-19の治療薬として米国FDAの緊急使用許可を取得」（プレスリリース）。AbCellera。2022年2月11日。2022年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月12日閲覧。
- ^ Suran M (2022年3月). 「連邦政府がベブテロビマブの投与量数千回分を購入」. JAMA . 327 (12):1117. doi :10.1001/jama.2022.3520. PMID 35315904. S2CID 247599102.
- ^ “ベブテロビマブ（コードC182122）”. 国立がん研究所. 2022年2月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年2月12日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ abcd 「FDA、ベブテロビマブは現在米国で認可されていないと発表」。米国食品医薬品局。2022年11月30日。 2022年12月1日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「FDAのベブテロビマブに関する最新情報」米国食品医薬品局（FDA） 2022年11月4日。 2022年11月12日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「ベブテロビマブの緊急使用許可（EUA）」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年2月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月12日閲覧。
- ^ ab 「ベブテロビマブの医療従事者向け緊急使用許可（EUA）に関するファクトシート」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年2月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年2月12日閲覧。
- ^ 「COVID-19治療におけるベブテロビマブの緊急使用許可に関するよくある質問」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年2月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年2月12日閲覧。
- ^ 世界保健機関 (2021). 「医薬品物質の国際一般名称 (INN). 提案されたINN: リスト126 – COVID-19 (特別版)」. WHO医薬品情報. 35 (4): 1130–1. 2022年2月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年2月13日閲覧。
外部リンク
- 「ベブテロビマブ」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。
- ClinicalTrials.govの「軽度から中等度の COVID-19 患者における免疫システムタンパク質の研究 (BLAZE-4)」の臨床試験番号NCT04634409
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