ジェネンテック

ジェネンテック株式会社

会社種別	子会社
業界	バイオテクノロジー
設立	1976年; 48年前 （1976年）
本部	サウスサンフランシスコ、カリフォルニア州、アメリカ合衆国
主要人物	アシュリー・マガルギー （暫定CEO）[1] エド・ハリントン レヴィ・ギャラウェイ スティーブン・ウィリアムズ ショーン・ジョンストン セヴェリン・シュヴァン （ジェネンテック取締役会長、ロシュグループCEO） アンナ・バット アヴィヴ・レゲフ[2] [3]
製品	アバスチン、ハーセプチン、リツキサン、パージェタ、カドサイラ、ガジバ、タルセバ、オクレバス、ポリービー、テセントリク、ゾフルーザ、ヘムライブラ、ベンクレクスタ、エスブリエット、コテリック、アレセンサ、ゼルボラフ、ニュートロピン、アクテムラ、ルセンティス、ゾレア、アクティバーゼ、lo アクティベース、ゼローダ、ボニーバ、TNKase、CellCept、Pegasys、Pulmozyme、タミフル、Valcyte、Anaprox、Cytovene、EC-Naprosyn、Erivedge、Fuzeon、Invirase、クロノピン、キトリル、ナプロシン、ロセフィン、ロフェロン-A、ロマジコン、バリウム、ゼニカル、ゼナパックス
収益	264億ドル（2020年）[4]
従業員数	13,539 (2021年7月)
親	ロシュ
Webサイト	遺伝子.com

ジェネンテック社は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くアメリカのバイオテクノロジー 企業です。 2009年にロシュ社の独立した子会社となりました。ジェネンテックの研究と早期開発はロシュ社内の独立したセンターとして運営されています。^[5]歴史的に、同社は世界初のバイオテクノロジー企業とみなされています。^[6]

2021年7月現在、ジェネンテックの従業員数は13,539人である。^[7]

同社は1976年にベンチャーキャピタリストのロバート・A・スワンソンと生化学者のハーバート・ボイヤーによって設立された。^{[8] [9]ボイヤーは}組み換えDNA技術の分野の先駆者とみなされている。1973年、ボイヤーと同僚のスタンレー・ノーマン・コーエンは、制限酵素を「はさみ」として使用して、1つのソースから目的のDNA断片を切り取り、同様に切断されたプラスミドベクターに連結できることを実証した。^[10]コーエンが学術研究室に戻った一方で、スワンソンはボイヤーに連絡を取り、会社を設立した。^{[8] [11]ボイヤーは}ベックマン研究所のアーサー・リッグスと板倉圭一と研究を行い、 1977年にグループは細菌でヒト遺伝子を発現させることに初めて成功し、ホルモンであるソマトスタチンを生成した。^{[12]その後、}デビッド・ゲーデルとデニス・クライドがグループに加わり、1978年の合成ヒトインスリンの成功に貢献した。

1990年にF.ホフマン・ラ・ロシュAGがジェネンテックの過半数の株式を取得した。^[13]

2006年、ジェネンテックは最初の買収取引でタノックスを買収した。タノックスはゾレアの開発を開始し、開発はノバルティスとジェネンテックとの共同作業で完了した。この買収により、ジェネンテックはより多くの収益を確保できた。^[14]

2009年3月、ロシュは、まだ支配していなかった株式を約468億ドルで購入し、ジェネンテックを買収した。^{[15] [16] [17]}

2014年7月、ジェネンテック/ロシュは、セラゴンの低分子癌治療薬候補のパイプラインを買収するために、7億2500万ドルの前払い金で同社を買収した。セラゴンのパイプラインの製品開発が成功すれば、さらに10億ドルが支払われる予定であった。^[18]

ジェネンテックは、研究主導型のバイオテクノロジー企業の先駆者であり^[13]、社内および共同研究を通じて研究開発を継続しています。^{[19] [20]}

ジェネンテックの研究協力には以下が含まれます。

• 2008年にジェネンテックはロシュ社とその子会社グリクアート社と提携し、オビヌツズマブの開発に着手した。^[21]
• 2010年2月、ジェネンテックはカリフォルニア大学サンフランシスコ校と約15件の共同研究を行った後、今度は神経学における小分子薬の発見に関する共同研究を開始しました。^[22]
• 2014年10月、ジェネンテックはアイオワ州に拠点を置くニューリンク・ジェネティクスとチェックポイント阻害剤の共同研究を行うために1億5000万ドルを前払いした。^[23]
• 2015年6月、同社はデータインキュベーターと幅広い提携を結び、同社の次世代データサイエンティストの育成と採用を支援した。^[24]
• 2015年1月、ジェネンテックは23andMe社と6000万ドルの契約を締結し、23andMe社が保有するゲノムデータと患者報告データへのアクセスを獲得した。^[25]
• 2015年10月には、Nimbus Therapeuticsとの提携を開始し、Nimbusのin silico創薬プラットフォームから得られるリード化合物の開発に着手した。^[26]
• 2016年6月、ジェネンテックはエピザイムと提携し、エピザイムのEZH2阻害剤タゼメトスタットがジェネンテックのアテゾリズマブと相乗効果があるかどうかを調べる臨床試験を実施した。^[27]
• 2016年8月、同社はCarmot Therapeuticsとの提携を開始し、Carmotが 新たな候補薬を発見し、Genentechがそれを開発することになった。^[28]
• 2016年9月、ジェネンテックはイスラエルのバイオラインRx社と提携し、自社のアテゾリズマブと組み合わせるチェックポイント阻害剤を開発した。^[29]

ジェネンテックの本社はカリフォルニア州サウスサンフランシスコ（37°39′25″N 122°22′44″W / 37.657°N 122.379°W / 37.657; -122.379（ジェネンテック））にあり、カリフォルニア州ヴァカビル、カリフォルニア州オーシャンサイド、オレゴン州ヒルズボロにも製造施設がある。2024年3月、スイスの製薬会社ロンザが親会社ロシュからヴァカビルの施設を12億ドルで買収したことが発表された。 ^[30]

2006 年 12 月、ジェネンテックはスペインのポリーニョにある施設をロンザに売却し、ロンザがシンガポールで建設中の哺乳類細胞培養製造施設を独占的に購入する権利を獲得しました。2007 年 6 月、ジェネンテックは、ルセンティス(ラニビズマブ注射剤) 原薬の世界的な生産のために、同じくシンガポールで大腸菌製造施設の建設と開発を開始しました。 ^[要出典]

同社は2023年にサウスサンフランシスコの製造施設を閉鎖し、オーシャンサイドの製造能力を拡大する計画を発表した。^{[31] [32]}

ジェネンテックは、メディケイド関連の問題について米国政府にロビー活動を行う非政府組織である医療戦略センターの寄付者である。^[33]

ジェネンテック社政治活動委員会は、米国連邦政治活動委員会（PAC）であり、「メンバーや従業員とその家族からの寄付金を集めて連邦公職候補者に寄付する」ために設立されました。^[34]

1999年11月、ジェネンテックはカリフォルニア大学サンフランシスコ校に2億ドルを支払い、9年にわたる特許紛争を解決することに同意した。1990年、UCSFは、同大学で開発され1982年の特許で保護されていた技術を盗んだとして、ジェネンテックを4億ドルの賠償金で訴えた。^{[要出典]ジェネンテックは、UCSFとは独立して}プロトロピン（組み換えソマトトロピン/ヒト成長ホルモン）を開発したと主張した。陪審員は1999年7月に大学の特許は有効であるとの判決を下したが、プロトロピンがUCSFの研究に基づいているかどうかは決定できなかった。小人症の治療に使用される薬であるプロトロピンは、ジェネンテックの最初の市販薬であり、20億ドルの売上は業界リーダーとしての同社の地位に大きく貢献した。^{[要出典]和解金は以下のように分配される予定だった：}カリフォルニア大学一般基金に3000万ドル、発明者3人と協力科学者2人に8500万ドル、UCSFの新しい教育研究キャンパスに5000万ドル、大学全体の研究を支援するために3500万ドル。^[35]

2009年、ニューヨークタイムズは、ジェネンテックの医療改革に関する論点が、国家医療改革の議論中に数人の議員の公式声明にそのまま登場したと報じた。[ 36 ^]ジョー・ウィルソン下院議員とブレイン・ルートケマイヤー下院議員の両名は、同じ文書による声明を発表した。「私が米国のバイオテクノロジー産業を長年支持してきた理由の1つは、それがこの国の雇用創出の原動力となってきた国産の成功物語だからです。残念ながら、バイオシミラー市場への参入を目指す大企業の多くは、インドなどの外国に研究をアウトソーシングすることで利益を上げてきました。」この声明は、もともとジェネンテックのロビイストによって起草されたものである。

• 1982年: 合成「ヒト」インスリンが米国食品医薬品局(FDA)によって承認され、インスリン製造業者のイーライ・リリー・アンド・カンパニーと提携して、FDA の承認プロセスを通じて製品を監督しました。製品 (ヒューマリン) はリリーにライセンス供与され、同社によって製造され、史上初めて承認された遺伝子組み換えヒト治療薬となりました。
• 1985 年:プロトロピン(ソマトレム):成長ホルモン欠乏症の小児用成長ホルモン補充剤(2004 年に製造中止)。
• 1987 年:アクチバーゼ(アルテプラーゼ): 急性心筋梗塞患者の血栓を溶解するために使用される組み換え組織プラスミノーゲン活性化因子(tPa) 。非出血性脳卒中の治療にも使用されます。
• 1990 年: Actimmune (インターフェロン ガンマ 1b ):慢性肉芽腫性疾患の治療薬(Intermune にライセンス供与)。
• 1993年：ニュートロピン（組換えソマトロピン）：慢性腎臓病による腎臓移植前の治療のための小児および成人用成長ホルモン。
• 1993 年:プルモザイム(ドルナーゼ アルファ):嚢胞性線維症の小児および若年成人に対する吸入治療- 組み換えDNAse。
• 1997年：リツキサン（リツキシマブ）：特定の種類の非ホジキンリンパ腫の治療薬。2006年には、関節リウマチにも承認されました。
• 1998 年:ハーセプチン(トラスツズマブ): HER2遺伝子を過剰発現する腫瘍を持つ転移性乳がん患者の治療薬。最近、乳がんの補助療法として承認されました。FDA は最近、HER2 受容体部位陽性の転移性胃がんに対してトラスツズマブを承認しました。
• 2000年: TNKase (テネクテプラーゼ):急性心筋梗塞の治療のための「血栓溶解」薬。
• 2003年：ゾレア（オマリズマブ）：中等度から重度の持続性喘息に対する皮下注射。
• 2003年:ラプティバ(エファリズマブ):乾癬の発症につながるT細胞の活性化と再活性化を阻害するように設計された抗体。XOMAとの提携により開発。2009年、進行性多巣性白質脳症の報告を受けて米国市場から自主的に撤退。
• 2004年：アバスチン（ベバシズマブ）：結腸または直腸の転移性癌の治療のための抗VEGFモノクローナル抗体。2006年には、局所進行、再発または転移性非小細胞肺癌にも承認されました。2008年には、未治療の進行性HER2陰性乳癌に対する化学療法との併用でアバスチンが迅速承認されました。2009年、アバスチンは多形性膠芽腫の治療薬として5番目の承認、転移性腎細胞癌の治療薬として6番目の承認を取得しました。進行性乳癌の治療薬として承認されたことで最も注目を集めましたが、その後、2011年11月に乳癌治療薬としてのFDA承認が取り消されました。
• 2004年:タルセバ（エルロチニブ）：局所進行性または転移性非小細胞肺癌および膵臓癌の患者の治療。
• 2006 年:ルセンティス(ラニビズマブ注射剤): 血管新生 (湿性) 加齢性黄斑変性 (AMD) の治療薬。FDA は優先審査 (6 か月) を経てルセンティスを承認しました。ジェネンテックは、製品が承認された 2006 年 6 月 30 日に製品の出荷を開始しました。
• 2010 年:アクテムラ(トシリズマブ): 関節リウマチの治療薬として承認された最初のインターロイキン-6 (IL-6) 受容体阻害モノクローナル抗体。
• 2011年:ゼルボラフ（ベムラフェニブ）： BRAF変異によって引き起こされる転移性黒色腫の治療薬。
• 2012 年:エリベッジ(ビスモデギブ): 進行性基底細胞がん(BCC) の治療薬。ヘッジホッグシグナル伝達経路の重要なタンパク質を標的とする低分子阻害剤。進行性 BCC に対する初の承認済み治療法です。
• 2012年：ペルジェタ（ペルツズマブ）：未治療のHER2陽性転移性乳がん患者の治療に、ハーセプチン（トラスツズマブ）およびドセタキセル化学療法との併用で使用。
• 2013 年: Kadcyla (アドトラスツズマブ エムタンシン): FDA の承認を受けた最初のジェネンテック抗体薬物複合体 (ADC)。トラスツズマブ (ハーセプチン) と細胞毒性剤メルタンシン (DM1) を結合したもので、HER2 陽性転移性乳がんの治療に使用されます。
• 2013 年:ガザイバ(オビヌツズマブ): クロラムブシルとの併用により、未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)患者の治療に使用。ガザイバは、画期的治療薬として FDA の承認を受けた最初の薬剤です。
• 2014 年:エスブリエット(ピルフェニドン): 特発性肺線維症 (IPF) の治療のための抗線維化薬。Intermune, Inc. が開発。
• 2015 年: Cotellic (コビメチニブ): ZELBORAF (ベムラフェニブ) との併用により、BRAF変異による転移性黒色腫の治療に使用されます。
• 2015年：アレセンサ（アレクチニブ）：非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬。
• 2016 年: Venclexta (ベネトクラックス): 17p 欠失と呼ばれる染色体異常があり、以前に少なくとも 1 種類の治療を受けた慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者の治療薬。
• 2016 年:テセントリク(アテゾリズマブ): プラチナベースの化学療法が奏効しなかった進行性膀胱がんまたは転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の治療を目的とした、クラス初の抗 PD-L1 抗体。テセントリクは、第 II 相試験で有望な結果が得られたことにより、進行性膀胱がんの適応症で迅速承認を受けました。
• 2017 年:オクレラス(オクレリズマブ): 再発寛解型多発性硬化症 (RRMS) と原発性進行性多発性硬化症 (PPMS) の両方を治療する初の FDA 承認治療薬。PPMS 型のこの疾患には、これまで承認された治療法がありませんでした。
• 2017年：ヘムライブラ（エミシズマブ）：血友病Aの治療薬。中外製薬が開発。
• 2018年：ゾフルーザ（バロキサビル マルボキシル）：インフルエンザA型およびインフルエンザB型の治療のための抗ウイルス薬。塩野義製薬が開発。
• 2019年：ポリビー（ポラツズマブ ベドチン-piiq）：ベンダムスチンおよびリツキシマブとの併用によるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療。

• エヴァン・モリス

• ヒューズ、サリー・スミス（2013年4月8日）。ジェネンテック。シカゴ大学出版局。ISBN 978-0-226-04551-1。
• マルサ、リンダ（1997年）。利益のための処方箋。スクリブナーブックカンパニー。ISBN 978-0-684-80002-8。

ウィキメディア・コモンズには、ジェネンテックに関連するメディアがあります。

• 公式サイト
• ジェネンテックのサプライヤー、パートナー、顧客
• 企業年表（ジェネンテック）
• 「多くの人が払えない価格で有望な癌治療薬」ニューヨークタイムズ、2006年2月15日、アレックス・ベレンソン
• ジェネンテックの従業員による持続可能なビジネスについてのプレゼンテーション 2007 年 1 月 10 日