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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ヒト化（マウスから） |
| ターゲット | CD11a |
| 臨床データ | |
| 商号 | ラプティバ |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
投与経路 | 皮下 |
| ATCコード |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 融点 | 66 °C (151 °F) |
  （これは何ですか？）（確認） | |
エファリズマブ（商品名ラプティバ、ジェネンテック、メルクセローノ）は、かつて自己免疫疾患の治療薬として開発された薬剤で、もともとは乾癬の治療薬として販売されていました。接尾辞「-zumab」が示すように、これは皮下注射 で週1回投与される組み換えヒト化 モノクローナル抗体です。エファリズマブはリンパ球機能関連抗原1のCD11a [1]サブユニットに結合し、リンパ球の活性化と血管から組織への細胞遊走を阻害することで免疫抑制剤として作用します。エファリズマブは致命的な脳感染症に関連していたため、2009年に市場から撤退しました。[2]
既知の副作用としては、細菌性敗血症、ウイルス性髄膜炎、侵襲性真菌症、潜伏性JCウイルス感染の再活性化によって引き起こされる脳感染症である進行性多巣性白質脳症（PML）などがあります。[3] [4]尋常性乾癬患者でPMLの症例が4件報告されており、発生率は治療を受けた患者500人に約1人でした。[2]
PMLのリスクがあるため、欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）はそれぞれ欧州連合と米国での市場からの販売停止を勧告した。[5] 2009年4月、ジェネンテック社は米国市場からラプティバを段階的に自主撤退させると発表した。[2] [6]
参考文献
- ^ Li S, Wang H, Peng B, Zhang M, Zhang D, Hou S, et al. (2009年3月). 「LFA-1 alphaL Iドメインへのエファリズマブの結合は立体障害によりICAM-1の結合を阻害する」. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America . 106 (11): 4349– 54. Bibcode :2009PNAS..106.4349L. doi : 10.1073/pnas.0810844106 . PMC 2657446 . PMID 19258452.
- ^ abc Major EO (2010). 「免疫調節療法を受けている患者における進行性多巣性白質脳症」. Annual Review of Medicine . 61 (1): 35– 47. doi :10.1146/annurev.med.080708.082655. PMID 19719397.
- ^ 「エファリズマブ FDA 警告」 2008 年 10 月 16 日。 2008 年12 月 7 日閲覧。
- ^ Berger JR、Houff SA 、 Major EO (2009)。「モノクローナル抗体と進行 性多巣性白質脳症」。mAbs。1 ( 6): 583–9。doi : 10.4161/mabs.1.6.9884。PMC 2791316。PMID 20073129。
- ^ 「EMEA の停止に関するプレスリリース」(PDF)。2009 年 12 月 26 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2009年2 月 20 日閲覧。
- ^ 「ジェネンテック、米国市場からのラプティバの自主撤退を発表」（プレスリリース）。ジェネンテック社、2009年4月8日。2011年5月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年4月9日閲覧。
