Cetus Corporationは、初期のバイオテクノロジー企業の1つでした。[ 1 ] 1971年にカリフォルニア州バークレー で設立されましたが、事業の大部分は近隣のエメリービルで行われていました。1991年にChiron Corporation (現在はノバルティスの一部)と合併する前に、いくつかの重要な医薬品と革新的なDNA増幅技術を開発しました。
セタス社は1971年にロナルド・E・ケープ、ピーター・ファーリー、そしてノーベル賞受賞者のドナルド・A・グレイザーによって設立されました。創業当初は、化学原料、抗生物質、ワクチン成分をより多く生産できる工業用微生物を選別するための自動化手法の開発に注力していました。しかし、1970年代後半には、組換えDNA、モノクローナル抗体、遺伝子発現という3つの革新的な新技術が開発され、バイオテクノロジー産業の基盤となりました。これらの新分野に進出するため、セタス社は1981年に新規株式公開(IPO)で1億800万ドルを調達しました。これは当時としては最大規模のIPOでした。
トリトンバイオサイエンス社との共同による最初の大規模開発プロジェクトは、ベータインターフェロンのクローニング、発現、改変、および生産の成功でした。残念ながら、結果として得られたタンパク質は広範囲の抗がん剤として期待に応えられず、多発性硬化症の症状の治療薬として承認されたのはずっと後のことでした。[ 2 ]この製品は現在、ベタセロン という名前で販売されています。
同社の主力製品は、免疫系の重要な調節因子であるインターロイキン-2(IL-2)でした。1980年代初頭、Cetus、Genentech、Immunex、そして日本の研究者である谷口忠次の間で、IL-2の遺伝子をクローン化するための激しい競争が行われ、1982年に谷口が最初に成功しました。[ 3 ]: 76 1983年までに、Cetusは独自の組換え型IL2を作成し、Steven Rosenbergと協力して臨床試験を開始しました。[ 3 ]: 76-77この薬は腎臓がんの治療に有望な効果を示しましたが、患者に重大な副作用もありました。1990年、米国食品医薬品局(FDA)は、追加情報を求めて、この薬の臨床使用を承認することを拒否しました。[ 4 ] IL-2が承認されたのは、Cetusが売却された2年後のことでした。現在はプロロイキンという名称で販売されている。
同社はDNA診断技術の研究開発にも幅広く取り組んでいた。診断機器に関してはパーキンエルマー社と、市販の診断キットに関してはコダック社と提携した。ここで、キャリー・マリスによってポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によるDNA増幅技術が考案された。この技術は、 DNA研究、法医学、遺伝性疾患の診断に広く用いられている。発明者であるマリスは1993年にノーベル賞を受賞したが、これはバイオテクノロジー企業で行われた研究に対して授与された唯一のノーベル賞である。
IL-2のFDA承認の遅れは、投資のかなりの部分をこの薬の製造と試験に費やしていたCetus社に大きな資金危機をもたらした。[ 5 ] [ 6 ] 同社のCEOは6週間後に辞任し、PCRプロセスの特許権はHoffman-La Rocheに売却された。損失は続き、1991年に同社はChiron Corporationに売却された。[ 7 ] ChironはIL-2の開発を続け、1992年にようやくFDAの承認を得た。Chironはまた、ベータインターフェロンの製造に関する分散した権利も収集し、1993年に臨床使用が承認された。