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| モノクローナル抗体 | |
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| タイプ | 全抗体 |
| ソース | 人間化 |
| ターゲット | 活性化因子IX、因子X |
| 臨床データ | |
| 商号 | ヘムリブラ |
| その他の名前 | ACE910、RG6013、エミシズマブ-kxwh |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6434 H 9940 N 1724 O 2047 S 45 |
| モル質量 | 145 639 .02 グラムモル−1 |
エミシズマブは、ヘムライブラというブランド名で販売されており、ジェネンテック社と中外製薬（両社ともホフマン・ラ・ロシュ社の子会社）が開発した、血友病Aの治療薬であるヒト化二重特異性モノクローナル抗体です。[4]第1相臨床試験では、健康な被験者に忍容性が良好であることが判明しました。[5]
2017年11月、米国では他の治療に耐性を生じた血友病Aの治療薬として承認されました。[6]その後、2018年4月に米国FDAにより、他の治療に耐性を生じていない血友病Aの治療薬として画期的治療薬として承認されました。[7]米国食品医薬品局（FDA）は、これをファーストインクラスの医薬品と見なしています。[8]
研究によると、エミシズマブは皮下投与と注射回数の減少により注射部位反応が軽減され、治療の煩わしさが軽減されるため、以前の世代に比べて優れた治療法であることが示されています。[9]
副作用
最も一般的な副作用（発生率≥10％）は、注射部位反応、頭痛、関節痛である。[10]
作用機序
エミシズマブは活性化凝固因子IXと因子Xの両方に結合し、後者の活性化を媒介する。これは通常、凝固因子VIIIの機能であるが、血友病A患者では欠損している。[4] [11]
参考文献
- ^ ab “AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – Hemlibra (Emicizumab)”。2023年5月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年1月8日閲覧。
- ^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ 「HemlibraのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。 2022年5月29日閲覧。
- ^ ab Spreitzer H (2016 年 7 月 4 日)。 「Neue Wirkstoffe - エミシズマブ」。Österreichische Apothekerzeitung (ドイツ語) (2016/14)。
- ^ 内田直、三部隆、米山和、深沢直、川西隆、小林秀、他（2016年3月）。 「健常者を対象とした、新規の第 VIII 因子模倣二重特異性抗体である ACE910 のヒト初の第 1 相研究」。血。127 (13): 1633 ～ 1641 年。土井：10.1182/blood-2015-06-650226。PMC 4817308。PMID 26626991。
- ^ 「ロシュの血友病治療薬、警告付きでFDA承認」ロイター、2017年11月17日。
- ^ 「FDAがロシュの血友病治療薬に画期的治療薬の指定を付与」BioPharm International.UBM .2018年4月19日. 2018年4月20日閲覧。
- ^ 2017年の新薬治療承認（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）（報告書）。2018年1月。 2020年9月16日閲覧。
- ^ Grabowska K, Grzelak M, Zhao LY, Płuciennik E, Pasieka Z, Kciuk M, et al. (2024年5月). 「A型血友病の有望な治療法としてのエミシズマブ - 臨床試験から得られた最新知識のレビュー」Current Protein & Peptide Science . 25 (9): 719–737. doi :10.2174/0113892037294674240509094418. PMID 38797909.
- ^ FDA プロフェッショナル医薬品情報
- ^ Shima M, Hanabusa H, Taki M, Matsushita T, Sato T, Fukutake K, et al. (2016年5月). 「血友病Aにおけるヒト化二重特異性抗体の第VIII因子模倣機能」. The New England Journal of Medicine . 374 (21): 2044–53. doi : 10.1056/NEJMoa1511769 . PMID 27223146.
