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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | ペガシス、その他 |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
| メドラインプラス | a605029 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下注射 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 860 H 1353 N 227 O 255 S 9 |
| モル質量 | 19 241 .16 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
ペグインターフェロンアルファ-2aは、ペガシスなどのブランド名で販売されており、 C型肝炎とB型肝炎の治療に使用される薬です。[3] C型肝炎の場合、通常はリバビリンと併用され、治癒率は24～92%です。[3] [4] B型肝炎の場合は単独で使用されることもあります。[5]皮下注射で投与されます。[3]
副作用は一般的です。[6]副作用には、頭痛、疲労感、うつ病、睡眠障害、脱毛、吐き気、注射部位の痛み、発熱などがあります。[3]重篤な副作用には、精神病、自己免疫疾患、血栓、感染症などがあります。[3]妊娠中はリバビリンとの併用は推奨されません。[3]ペグインターフェロンアルファ-2aは、アルファインターフェロンファミリーの薬剤です。[3]分子を分解から保護するためにペグ化されています。 [6]
ペグインターフェロンアルファ-2aは2002年に米国で医療用として承認されました。[3]これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[7]
医療用途
この薬は、慢性C 型肝炎（ HIV同時感染、肝硬変、 ALT値が「正常」な人を含む）の治療薬として世界中で承認されており、最近では慢性B 型肝炎の治療薬としても承認されました（EU、米国、中国、その他多くの国で） 。また、特定の T 細胞リンパ腫、特に菌状息肉腫の治療にも使用されます。[要出典]
ペグインターフェロンアルファ-2aは長時間作用型インターフェロンです。インターフェロンはウイルス感染に反応して体内で放出されるタンパク質です。インターフェロンは体内のウイルスとの戦い、細胞の再生の調節、免疫システムの調節に重要です。 [8]
宿主の遺伝的要因
ペグインターフェロンアルファ-2aまたはペグインターフェロンアルファ-2bとリバビリンの併用で治療された遺伝子型1のC型肝炎では、インターフェロンラムダ3をコードするヒトIL28B遺伝子付近の遺伝子多型が、治療に対する反応の有意な違いと関連していることが示されています。この発見は、もともとNatureで報告されたもので、[9] IL28B遺伝子付近の特定の遺伝子変異対立遺伝子を持つ遺伝子型1のC型肝炎患者は、他の患者よりも治療後に持続的なウイルス学的反応を達成する可能性が高いことを示しています。Natureの別の報告では、同じ遺伝子変異が遺伝子型1のC型肝炎ウイルスの自然排除にも関連していることが実証されています。[10]
製造業
40kg/molのPEG鎖が分岐してペグ化されている。 [11]
社会と文化
可用性
ペグインターフェロン アルファ-2aはペガシスというブランド名で製造されています。2021年にロシュ・ファーマシューティカルズはペガシスの全世界（中国と日本を除く）での権利をzr pharma& GmbH（pharma&）に売却しました。[12] [13] [14] [15] [16] 2022年5月、ロシュ・オーストラリアはペガシスの販売とマーケティングをエコー・セラピューティクス社に移管しました。[17]
研究
コクランレビューは、インターフェロンアルファ-2aが新生血管性加齢黄斑変性症の患者の治療に使用できるかどうかを検討した。その結果、視力の改善と潜在的な害の証拠は見つからなかった。[18]
参考文献
- ^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ 「Pegasys EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2002年6月20日。 2024年9月5日閲覧。
- ^ abcdefgh 「ペグインターフェロンアルファ-2a（専門家による患者アドバイス） - Drugs.com」。www.drugs.com。2017年1月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月12日閲覧。
- ^ 「Pegasys 135 mcg および 180 mcg 注射液（プレフィルドペン型） - 製品特性概要（SPC） - (eMC)」。www.medicines.org.uk。2017年1月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月12日閲覧。
- ^ 英国国立処方集：BNF 69（69版）。英国医師会。2015年、p.639。ISBN 9780857111562。
- ^ ab 「ペグインターフェロンアルファ-2a（ペガシス） - 治療 - C型肝炎オンライン」www.hepatitisc.uw.edu。2016年12月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月12日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2019).世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 2019年第21版。ジュネーブ: 世界保健機関。hdl : 10665 /325771。WHO /MVP/EMP/IAU/2019.06。ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
- ^ 「インターフェロンアルファ-2aの使用、副作用、警告」。Drugs.com 。2020年1月10日閲覧。
- ^ Ge D, Fellay J, Thompson AJ, et al. (2009). 「IL28B の遺伝的変異は C 型肝炎治療によるウイルス消失を予測する」Nature . 461 (7262): 399–401. Bibcode :2009Natur.461..399G. doi :10.1038/nature08309. PMID 19684573. S2CID 1707096.
- ^ Thomas DL, Thio CL, Martin MP, et al. (2009). 「IL28B の遺伝的変異と C 型肝炎ウイルスの自然排除」. Nature . 461 (7265): 798–801. Bibcode :2009Natur.461..798T. doi :10.1038/nature08463. PMC 3172006. PMID 19759533 .
- ^ Rajender Reddy K、Modi MW、Pedder S (2002 年 6 月)。「C 型肝炎の治療におけるペグインターフェロン アルファ-2a (40 KD) (ペガシス) の使用」。Advanced Drug Delivery Reviews。54 (4): 571–86。doi : 10.1016 /s0169-409x(02)00028-5。PMID 12052715 。
- ^ “Pegasys (peginterferon alfa-2a)”。Genentech。2023年1月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年1月8日閲覧。
- ^ “Verzichtserklärung der Zulassung - Mittelfristig läuft Pegasys aus” (PDF)。www.roche.de (ドイツ語)。2021 年 12 月 4 日のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2021 年12 月 4 日に取得。
- ^ "Pegasys (ペグインターフェロン アルファ-2a) langfristig weiterhin erhältlich" (PDF)。ロシュ（ドイツ語）。2021 年 12 月 4 日のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2021 年12 月 4 日に取得。
- ^ 「pharma& ポートフォリオ」。zr pharma& GmbH 。 2021年12月4日閲覧。
- ^ 「HALF-YEAR REPORT 2021、p.20」（PDF）。ロシュ。 2021年11月24日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。 2021年12月4日閲覧。
- ^ 「Pegasys」. Roche Australia . 2023年1月8日閲覧。
- ^ Reddy U, Krzystolik M (2006). 「血管新生を伴う加齢性黄斑変性に対するインターフェロンアルファによる抗血管新生療法」Cochrane Database Syst Rev . 1 (1): CD005138. doi :10.1002/14651858.CD005138.pub2. PMID 16437522.
外部リンク
ウィキメディア・コモンズには、インターフェロンアルファ2aに関連するメディアがあります。
- 米国国立医学図書館の医学件名標目表(MeSH)における Pegasys
