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| 臨床データ | |
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| 発音 | / k l ɪ n d ə ˈ m aɪ s ɪ n / |
| 商号 | クレオシン、クリナシン、ダラシン、その他 |
| その他の名前 | 7-クロロリンコマイシン 7-クロロ-7-デオキシリンコマイシン、DARE-BV1 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682399 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、局所、静脈内、膣内 |
| 薬物クラス | リンコサミド抗生物質 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 90%（経口） 4～5%（局所） |
| タンパク質結合 | 95% |
| 代謝 | 肝臓 |
| 消失半減期 | 2～3時間 |
| 排泄 | 胆管と腎臓（約20％） |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| PDBリガンド |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.038.357 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 18 H 33 Cl N 2 O 5 S |
| モル質量 | 424.98 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
クリンダマイシンはリンコサミド系 抗生物質で、骨髄炎（骨）や関節炎、骨盤内炎症性疾患、連鎖球菌性咽頭炎、肺炎、急性中耳炎（中耳感染症）、心内膜炎など、多くの細菌感染症の治療に用いられる。[5]また、ニキビの治療にも用いられる。 [5] [6]メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の一部にも用いられる。 [7]キニーネと併用すると、マラリアの治療にも用いられる。[5] [6]経口投与、静脈注射、皮膚や膣に塗布するクリームやジェルとして利用できる。[4] [5] [6] [8] [9]
一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、皮膚の発疹、注射部位の痛みなどがあります。[5]院内感染によるクロストリディオイデス・ディフィシル大腸炎のリスクが約4倍に増加するため、他の抗生物質が適切でない場合にのみ使用が推奨されます。[10] [5]妊娠中でも一般的に安全であるようです。[5]リンコサミド系であり、細菌によるタンパク質生成を阻害することで作用します。[5]
クリンダマイシンは1966年にリンコマイシンから初めて作られました。[11] [12]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[13]ジェネリック医薬品として入手可能です。[14] [15] 2022年には、米国で300 万回以上の処方があり、147番目に処方される薬でした。[16] [17]
医療用途
クリンダマイシンは、主に、歯科感染症[18] 、呼吸器、皮膚、軟部組織の感染症、腹膜炎など、感受性嫌気性細菌による嫌気性感染症の治療に使用されます。[19]ペニシリン過敏症の人では、感受性好気性細菌による感染症の治療にもクリンダマイシンが使用されることがあります。また、骨や関節の感染症、特に黄色ブドウ球菌による感染症の治療にも使用されます。[19] [20]リン酸クリンダマイシンの局所塗布は、軽度から中等度のニキビの治療に使用できます。[21] [22]
ニキビ
ニキビ治療において、長期的には、局所用クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの併用は、サリチル酸と過酸化ベンゾイルの併用と同等の効果があった。 [22] [23]局所用クリンダマイシンと局所用過酸化ベンゾイルの併用は、局所用クリンダマイシン単独よりも効果的である。[22] [23]
感受性細菌
以下の種類の微生物による感染症に対して最も効果的です。
- 好気性グラム陽性 球菌にはブドウ球菌属や連鎖球菌属（肺炎球菌など ）の一部が含まれるが、腸球菌は含まれない。[24]
- 嫌気性グラム陰性 桿菌にはバクテロイデス属、フソバクテリウム属、プレボテラ属が含まれるが、バクテロイデス・フラギリス属では耐性が増加している。[25]
好気性グラム陰性細菌（緑膿菌、レジオネラ菌、インフルエンザ菌、モラクセラ菌など）のほとんどはクリンダマイシンに耐性があり、[24] [26]通性嫌気性腸内 細菌科も同様です。[27]注目すべき例外はカプノサイトファガ・カニモルサスで、この場合クリンダマイシンが第一選択薬となります。[28]
以下は、いくつかの医学的に重要な病原体に対するMIC感受性データを示しています。 [29]
- 黄色ブドウ球菌: 0.016 μg/mL – >256 μg/mL
- 肺炎球菌: 0.002 μg/mL – >256 μg/mL
- 化膿連鎖球菌: <0.015 μg/mL – >64 μg/mL
Dテスト
グラム陽性菌培養物のクリンダマイシンに対する感受性を検査する場合、 iMLS Bと呼ばれる表現型を持つ細菌のサブ集団が存在するかどうかを判断するために「D テスト」を実行するのが一般的です。この表現型の細菌はマクロライド-リンコサミド-ストレプトグラミン B群の抗生物質に耐性がありますが、耐性メカニズムはエリスロマイシンなどの 14 員環マクロライドの存在によってのみ誘導されます。D テスト中、iMLS B表現型の細菌は、エリスロマイシンによって in vitro で誘導されたクリンダマイシンに対するin vitro耐性を示します。これは、マクロライド誘導性プラスミドによってコード化されたerm遺伝子の活性によるものです。[30]
Dテストを行うには、寒天培地に問題の細菌を接種し、薬剤を含浸させたディスク2枚（1枚はエリスロマイシン、もう1枚はクリンダマイシン）を15～20 mm離して培地上に置きます。クリンダマイシンディスクの周囲の阻止領域がD字型であれば、テスト結果は陽性です。エリスロマイシンが存在しない状態ではクリンダマイシンに対して感受性があるように見えますが、Dテストが陽性であればクリンダマイシンを治療に使用できません。これは、エリスロマイシン誘導性のerm遺伝子が突然変異を起こしやすく、誘導活性が構成的（永久にオン）に切り替わってしまうためです。[31]これにより、クリンダマイシンの治療効果が失われる可能性があります。
クリンダマイシンディスク周囲の阻害領域が円形であれば、検査結果は陰性となり、クリンダマイシンを使用することができる。[31]
マラリア
クリンダマイシンはクロロキンまたはキニーネと併用すると、熱帯熱マラリア原虫によるマラリアの治療に効果的で忍容性も高い。後者の併用は特に小児に有効であり、クロロキン耐性が一般的である地域で感染した妊婦に対する治療選択肢である。 [32] [33]クリンダマイシンは作用が遅いため、抗マラリア薬として非常に効果的であるように思われるが、単独で使用すべきではない。[32] [33]ペルーのアマゾンの熱帯熱マラリア原虫の患者由来分離株は、in vitro薬剤感受性試験によってクリンダマイシン耐性であることが報告されている。[34]
他の
クリンダマイシンは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）による皮膚および軟部組織感染症に有効である可能性がある。 [7]多くのMRSA株は依然としてクリンダマイシンに感受性があるが、米国では西海岸から東に広がり、MRSAの耐性が高まっている。[医学的引用が必要]
腹腔内感染症に使用されているが、耐性があるため一般的には推奨されていない。[5]
クリンダマイシンは、毒素性ショック症候群が疑われる症例に使用され、[35]多くの場合、バンコマイシンなどの殺菌剤と併用されます。このアプローチの根拠は、細胞壁を破壊して細菌を死滅させるバンコマイシンと、毒素合成の強力な阻害剤であるクリンダマイシンとの相乗効果が期待されることです。in vitroおよびin vivo の両方の研究では、クリンダマイシンがブドウ球菌による外毒素の産生を減少させることが示されています。[36]また、細菌の表面構造に変化を誘導し、免疫系の攻撃に対する感受性を高める可能性があります（オプソニン化および貪食作用）。[37] [38]
クリンダマイシンは、妊娠初期に細菌性膣炎と診断された女性の早産リスクを、治療を受けていない女性の約3分の1にまで低下させることが証明されています。 [39]
クリンダマイシンとキニーネの併用は重症バベシア症の標準的な治療法である。[40]
クリンダマイシンはトキソプラズマ症の治療にも使用されることがあり[ 24] [41] [42] 、プリマキンとの併用により軽度から中等度のニューモシスチス肺炎の治療に効果的である[43]。
クリンダマイシンは皮膚に塗布するか経口摂取することで、化膿性汗腺炎にも使用されることがある。[44]
副作用
全身性クリンダマイシン療法に伴う一般的な薬物有害反応は、1%以上の人に見られ、下痢、偽膜性大腸炎、吐き気、嘔吐、腹痛または腹痛および/または発疹などがある。高用量（静脈内および経口の両方）では金属味が生じる可能性がある。局所製剤に伴う一般的な薬物有害反応は、10%以上の人に見られ、皮膚の乾燥、灼熱感、痒み、鱗屑または剥離（ローション、溶液）、紅斑（フォーム、ローション、溶液）、油っぽさ（ジェル、ローション）などがある。その他の副作用には接触性皮膚炎がある。[45] [46]膣への塗布で10%以上の人に見られる一般的な副作用には真菌感染症がある。[医学的引用が必要]
稀に（0.1％未満の人）クリンダマイシン療法により、アナフィラキシー、血液疾患、多発性関節炎、黄疸、肝酵素値の上昇、腎機能障害、心停止、肝毒性などの症状が現れることがあります。[45]
クロストリディオイデス・ディフィシル
偽膜性大腸炎は、クリンダマイシンによく伴う潜在的に致命的な疾患ですが、他の抗生物質でも発生します。[10] [47]クリンダマイシンに対して本質的に耐性を持つクロストリディオイデス・ディフィシルの過剰増殖は、下痢から大腸炎、中毒性巨大結腸症まで、さまざまな副作用を引き起こす毒素の産生を引き起こします。[45] [48]
妊娠と授乳
妊娠中のクリンダマイシンの使用は一般的に安全であると考えられている。[49]
クリンダマイシンは、米国小児科学会によって授乳中と互換性があると分類されているが[50]、WHOは「可能なら避けるべき」と分類している。[51]医薬品と母乳によると、授乳中とおそらく互換性があるL2に分類されている。[52] 2009年のレビューでは、授乳中の母親には安全である可能性が高いと判明したが、授乳中の乳児にクリンダマイシンに起因する可能性のある合併症（血便）が1件見つかった。 [53] LactMedは、母親が授乳中に服用した乳児に潜在的に悪影響を及ぼす胃腸への影響を列挙しているが、それが授乳を中止する正当な理由とは見なしていない。[54]
インタラクション
クリンダマイシンは、サクシニルコリンやベクロニウムなどの神経筋遮断薬の効果を延長させる可能性がある。[55] [56] [57]マクロライドやクロラムフェニコールの作用機序と類似しているため、拮抗作用[26]や交差耐性を引き起こす可能性があるため、同時に投与してはならない。[医学的引用が必要]
化学
クリンダマイシンは、放線菌ストレプトマイセス・リンコネンシスが生産する天然抗生物質リンコマイシンの半合成誘導体である。リンコマイシンの7( R )-ヒドロキシル基の7( S )-クロロ置換によって得られる。 [59] [60]クリンダマイシンの合成は、1966年の第5回抗菌剤および化学療法に関する科学間会議(ICAAC)でBJ Magerlein、RD Birkenmeyer、F Kaganによって初めて発表された。[61] 1968年から市場に出回っている。[46]
クリンダマイシンは、水に非常に溶けやすい白色または黄色の粉末です。[62]局所的に使用されるリン酸クリンダマイシンは、クリンダマイシンのリン酸エステルプロドラッグです。 [ 58]
作用機序
クリンダマイシンは主に細菌静止作用を持つ。高濃度では殺菌作用を持つこともある。[62]マクロライドと同様にリボソーム転座を阻害することで細菌タンパク質合成阻害剤となる。 [63]細菌の50SリボソームサブユニットのrRNAに結合することで阻害し、オキサゾリジノン、プルロムチリン、マクロライド系抗生物質などの結合部位と重なる。 [24] [64]結合は可逆的である。[65]クリンダマイシンはリンコマイシンよりも効果的である。[62]
大腸菌[66] 、デイノコッカス・ラジオデュランス[67]、ハロアルキュラ・マリスモルトゥイ[68]由来のリボソーム（またはリボソームサブユニット）に結合したクリンダマイシンのX線結晶構造が決定されており、近縁種の抗生物質リンコマイシンが黄色ブドウ球菌の50Sリボソームサブユニットに結合した構造も報告されている。[69]
社会と文化
経済
クリンダマイシンはジェネリック医薬品として入手可能であり、比較的安価である。[14] [70]
利用可能なフォーム
経口摂取するクリンダマイシン製剤には、カプセル（塩酸クリンダマイシン含有）と経口懸濁液（塩酸クリンダマイシンパルミチン酸塩含有）がある。[32]経口懸濁液は、その非常に不快な味と臭いのため、小児へのクリンダマイシン投与には好まれない。クリンダマイシンは、細菌性膣炎の治療のために膣クリームと膣用胚珠として処方される。[39]また、ゲル状、ローション状、フォーム送達システム（それぞれリン酸クリンダマイシン含有）およびエタノール溶液（塩酸クリンダマイシン含有）の形で局所投与用にも利用可能であり、主に処方箋によるニキビ治療に使用されている。[71]
クリンダマイシンを含むニキビ治療薬の配合剤もいくつか販売されており、例えば、クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの単一製剤（ベンザクリン（サノフィ・アベンティス）、デュアック（スティーフェル製のジェル剤）、アカンヤなどの商品名で販売）や、米国ではクリンダマイシンとトレチノインの配合剤（ジアナ）がある。[72]インドでは、クロトリマゾールと組み合わせたクリンダマイシンを含む膣坐剤がオリーブ・ヘルス・ケア社によって製造され、クリンサップVとして販売されている。エジプトでは、バイオファームグループ社が製造したクリンダマイシンを含む膣クリームが膣炎を適応症とするヴァジクリンドとして販売されている。[要出典]
クリンダマイシンはジェネリック医薬品として、全身投与（経口および静脈内）と局所投与の両方で入手可能です。[32]（例外は膣坐薬で、米国ではジェネリック医薬品として入手できません[73]）。
獣医学的使用
クリンダマイシンの獣医学的用途は、ヒトの適応症と非常に似ており、骨髄炎[74]、皮膚感染症、トキソプラズマ症の治療を含み、犬と猫ではトキソプラズマ症の治療に好んで用いられる。[ 75]経口でも局所でも使用できる。 [62]欠点は、細菌耐性がかなり急速に発達する可能性があることである。[62]胃腸障害も起こる可能性がある。[62]トキソプラズマ症は猫ではめったに症状を引き起こしませんが、非常に若い、または免疫不全の子猫や猫では症状を引き起こす可能性があります。[要出典]
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外部リンク
- ClinicalTrials.govの「細菌性膣炎の治療における DARE-BV1 (DARE-BVFREE)」の臨床試験番号NCT04370548
