精管閉塞避妊

精管閉塞避妊法は、精管（精巣上体から射精管へ精子を運ぶ管）内での精子の輸送を遮断する男性避妊法の一種です。

精管閉鎖避妊法は、現在研究されている精管切除術やホルモン避妊治療に代わる適切な方法を見つけることを目的として、可逆的および不可逆的な方法の両方に興味を持って、人間に使用するために様々な方法が研究されてきました。 ^{[1] [2] [3] [4]}可能性のある方法には、クリップ、プラグ、バルブ、ポリマー、ハイドロゲル、その他のデバイスが含まれます。

研究されてきた精管閉塞避妊法や避妊器具は数多くあります。ここでは、いくつかの主なカテゴリーと説明を概説します。

精管内制御弁は、精管に埋め込まれる可逆的な弁であり、装置の位置に応じて精子の通過を阻止または許可する機能があります。Bionyx は、人間に使用するために金とステンレス鋼でできた T 字型の精管内制御弁を開発しました。^[5] T 字型内の穴あきボールを回転させることで、精子の流れを阻止したり、精子の流れを許可したりすることができます。^[6] ICV インプラントには熟練した顕微手術が必要です。

非毒性で硬化性の化学物質を精管に注入すると、精管壁に瘢痕が形成され、精子の輸送が阻害される可能性があります。少なくとも26種類の化学物質の組み合わせが不妊症の予防を目的として試みられてきました。^[6]石炭酸とn-ブチルアルファシアノアクリレートの組み合わせは、管腔表面に付着して精管を完全に閉塞させました。この化学物質の組み合わせにより、ヒトでは注入後8年で96%の無精子症と99%の妊娠予防が見られました。^[6]形成された瘢痕組織は常に緻密で精管を閉塞することに成功するとは限らず、その結果無精子症の失敗率は4%となります。^[6]エタノールとホルムアルデヒドの化学物質の組み合わせを注入した場合も、ヒトでは不妊症が見られました。^[6]しかし、これらの化学物質の組み合わせは不可逆的です。

精管閉塞プラグには、注入可能なプラグと非注入可能なプラグの2種類がある。医療用ポリウレタン（MPU）を注入して精管にプラグを形成すると、男性の96％が無精子症になったが、これらの結果は注入後24か月で見られた。 ^{[6] [7] [8]} 5年以内にプラグを除去した130人以上の男性を対象とした研究では、生殖能力の回復に成功したことが示された。^[6]「シリコンプラグ」の略であるシュグは、非注入可能なプラグの一例であるが、2008年以降シュグに関する研究はほとんどまたは全く行われていない。^[8]シュグは、精管壁に取り付けるナイロン製の尾部を備えた2つのシリコンプラグで構成される。これは外科的に精管に挿入され、外科的に除去する必要がある。シュグのヒト試験では、精管を通る精子の運動性が97％低下したことが示された。^[6]しかし、全体的に見ると、プラグは従来の精管切除術に比べて有効率が低いことが示されています。^[3]

精管に挿入する血管内糸（IVT）は血管内デバイス（IVD）としても知られ、機械的な閉塞によって精子の輸送を阻害することが示されており、IVTを除去すると精管の開存性が回復します。^[6]しかし、この方法は種によって結果が異なります。豚ではプラスチック製のIVTは精子数に大きな影響を及ぼしませんでした。犬では、プラスチックとポリエチレンのIVTが実験期間中に精子の輸送を一貫して阻害し、デバイスを除去すると2週間後に精子の輸送が回復しました。また、ヒトでは、ウレタンコーティングされたナイロン製のIVTにより精子数が大幅に減少しましたが、精管切除術と同じ割合で完全な不妊を保証することはできませんでした。^{[6] [3]}

誘導下精子可逆抑制（RISUG）は、非毒性のポリマーゲルベースの避妊薬で、精管の内腔に注入され、注入後10日以内に不妊症を引き起こします。^[7] RISUGはジメチルスルホキシド（ジメチルスルホキシド）に溶解したスチレン無水マレイン酸（SMA）で構成されており、 ^[6]ポリマー化学物質で精管の内壁をコーティングすることで精管を部分的に閉塞すると同時に、部分的に閉塞した精管を通過できる精子を不活性化して受精を防ぐと考えられています。^[7]精子に対する不活性化効果の正確なメカニズムはまだ不明です。^{[3] [7]} RISUGは精子の輸送を阻害しますが、液体は通過させるため、精管内の圧力が高まるのを防ぎます。^[7] RISUGはインドでこれまでに行われたヒト臨床試験で効果が実証されており、現在第III相臨床試験が行われている。^{[7] [9] [5]}

VasalgelはRISUGにヒントを得て、インド国外での使用を目的としてパーセムス財団によって開発された。 ^[9] Vasalgelはジメチルスルホキシドに溶解した25%のスチレン-アルト-マレイン酸（SMA酸）で構成されている。^[9] RISUGとVasalgelの主な違いは、VasalgelはSMA酸で構成され、SMA無水物は含まれていないため、保存期間が長く、酸への加水分解の可能性が低く、製造プロセスの複雑さが軽減される点である。^[9] Vasalgelは、注射後36日以内にウサギの無精子症を解消し、精管の開存性を回復することに成功した。^[9] 2023年、Vasalgelの特許はNEXT Life Sciences, Inc.に取得され、同社はこの技術をPlan A for Menという名前で市場に投入する予定である。^[10]

コントラライン社は、ADAM として知られる血管閉塞医療機器を開発しています。ADAM は、精管の動的環境に合わせて特別に設計された注入可能なハイドロゲルです。有機溶媒での注入が必要な RISUG や Vasalgel とは異なり、ADAM は水性ベースです。ADAM ハイドロゲルは、低侵襲の外来手術で挿入されます。同社は、超音波ガイドを使用した血管閉塞機器の経皮的 (非外科的) 送達の進歩を遂げました。ADAM の臨床試験は 2022 年に開始されました。^[11]

精管閉塞避妊法は、一般的に安全でリスクの低い処置とみなされている精管切除術と同様の副作用があると予想されます。

• 男性用避妊薬

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• 米国特許 6,513,528