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| 臨床データ | |
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| 発音 | / ˌ aɪ v ə r ˈ m ɛ k t ɪ n /、EYE-vər-MEK-tin |
| 商号 | ストロメクトール、その他 |
| その他の名前 | MK-933 |
| AHFS / Drugs.com |
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| メドラインプラス | a607069 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、局所 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 未定 |
| タンパク質結合 | 93% |
| 代謝 | 肝臓（CYP450） |
| 消失半減期 | 38.9 ± 20.8時間[6] |
| 排泄 | 便; 尿 <1% |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| PDBリガンド |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.067.738 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ 48H 74お 14 （22,23-ジヒドロアベルメクチンB 1a） C 47H 72お 14 （22,23-ジヒドロアベルメクチンB 1b） |
| モル質量 |
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| 3Dモデル（JSmol） | |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
イベルメクチンは抗寄生虫 薬である。[7] 1975年に発見されてから、[8]最初は獣医学でフィラリア症とダニ症の予防と治療に使用された。[9] 1987年にヒトへの使用が承認され、[ 10]アタマジラミ、疥癬、河川盲目症（オンコセルカ症）、糞線虫症、鞭虫症、回虫症、リンパ系フィラリア症などの寄生虫症の治療に使用されている。[9] [11] [12] [13]イベルメクチンは多くのメカニズムを通じて標的の寄生虫を殺し、[11]経口摂取するか、外部寄生虫の場合は皮膚に塗布することができる。 [11] [14]イベルメクチン系の薬剤に属する。[11]
ウィリアム・キャンベルと大村智は、その発見と応用により2015年のノーベル生理学・医学賞を受賞した。 [15]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されており、[16] [17]米国食品医薬品局によって抗寄生虫剤として承認されている。[18] 2021年には、米国で341番目に処方される薬となり、10万件以上の処方があった。[19]ジェネリック医薬品として入手可能である。[20] [21]
イベルメクチンがCOVID-19の治療と予防に有効であるという誤った情報が広まっている。[22] [23]このような主張は信頼できる科学的証拠に裏付けられていない。[24] [25] [26]米国食品医薬品局[27] 、米国疾病予防管理センター[28]、欧州医薬品庁[ 29]、世界保健機関など、複数の主要な保健機関は、イベルメクチンはCOVID-19の治療には推奨されないと勧告している。[25] [30]
医療用途
イベルメクチンは回虫や様々な外部寄生虫によって引き起こされる人間の病気の治療に使用されます。[31]
ワーム感染
河川盲目症（オンコセルカ症）およびリンパ系フィラリア症の場合、イベルメクチンは、病気に罹患しているコミュニティのすべてのメンバーに薬を配布する大規模な薬物投与キャンペーンの一環として投与されるのが一般的です。 [32]成虫は皮膚で生き残り、最終的には回復して再び幼虫を産みます。成虫を寄せ付けないためには、成虫の寿命である10～15年の間、少なくとも年に1回イベルメクチンを投与します。[33]
世界保健機関（WHO）はイベルメクチンを糞線虫症の第一選択薬とみなしている。[34]イベルメクチンはマンソネラ・オザーディおよび皮膚幼虫移行症の主治療薬でもある。[35] [36]米国疾病予防管理センター（CDC）はイベルメクチン、アルベンダゾール、またはメベンダゾールを回虫症の治療薬として推奨している。[37] [注 1]イベルメクチンは鞭虫治療でアルベンダゾールまたはメベンダゾールに追加されることがあり、顎口虫症の第二選択薬とみなされている。[36] [41]
ダニと昆虫
イベルメクチンは、寄生性節足動物による感染症の治療にも使用される。疥癬（ヒゼンダニの一種であるヒゼンダニによる感染症）は、局所用ペルメトリンまたは経口用イベルメクチンで治療するのが最も一般的である。ペルメトリンの単回投与は、イベルメクチンの単回投与よりも効果的である[要出典]。ほとんどの疥癬症例では、イベルメクチンは 2 回投与法で使用されている。1 回目の投与で活動中のダニは死滅するが、卵は死滅しない。次の 1 週間で卵が孵化し、2 回目の投与で新たに孵化したダニが死滅する。[42] [43]イベルメクチンの 2 回投与法は、ペルメトリン単回投与治療と同等の効能がある。しかし、風土病性疥癬の集団治療に使用する場合、イベルメクチンはペルメトリンよりも効果的である。[44]
重度の「痂皮性疥癬」では、寄生虫の量が通常より桁違いに多いため、米国疾病予防管理センター（CDC）は、局所用抗寄生虫薬と併せて、1か月間に最大7回のイベルメクチン投与を推奨している。[43]アタマジラミとケジラミは、経口イベルメクチン、患部に直接塗布するイベルメクチンローション、または他のさまざまな殺虫剤で治療できる。[45] [46]イベルメクチンは、酒さや眼瞼炎の治療にも使用されるが、どちらもデモデックス・フォリキュロラムダニによって引き起こされたり、悪化したりすることがある。[47] [48]
禁忌
イベルメクチンの使用に対する唯一の絶対的禁忌は、有効成分または製剤の成分に対する過敏症である。[49] [50] 5歳未満の小児または体重15キログラム（33ポンド）未満の小児の場合、[51]イベルメクチンの有効性または安全性に関するデータは限られているが、入手可能なデータでは副作用はほとんど示されていない。[52]しかし、米国小児科学会は、血液脳関門が発達していないため、脳症、運動失調、昏睡、死亡などの特定の中枢神経系副作用のリスクが高まる可能性があるため、このような患者へのイベルメクチンの使用に対して警告している。[53]米国家庭医学会も、薬物の安全性を証明する十分なデータがないため、これらの患者への使用を推奨していない。[54]イベルメクチンは母乳中に非常に低濃度で分泌される。[55]イベルメクチンが妊娠中に安全かどうかは不明である。[56]
副作用
副作用はまれですが、経口摂取した場合の発熱、かゆみ、皮膚の発疹などがあり[11]、シラミ駆除のために局所的に使用した場合の目の充血、皮膚の乾燥、皮膚の灼熱感などがあります[57] 。この薬が妊娠中に使用しても安全かどうかは不明ですが、授乳中の使用はおそらく許容されるでしょう。[58]
イベルメクチンは、標準用量（約300μg/kg）では比較的毒性がないと考えられています。[59] [60]イベルメクチンの医薬品安全性データシートに基づくと、[a]副作用はまれです。しかし、イベルメクチン治療後の重篤な有害事象は、血液中のロア糸状虫の幼虫の量が非常に多い人に多く見られます。 [61]血液1ミリリットルあたり30,000匹を超えるミクロフィラリアがいる人は、イベルメクチン治療後にミクロフィラリアが急速に死滅するため、炎症や毛細血管閉塞のリスクがあります。[61]
懸念されるのは、過剰摂取後の神経毒性であり、ほとんどの哺乳類種では、抑制性塩素チャネルの増強から予想されるように、中枢神経系の抑制、[62]、 運動失調、昏睡、さらには死に至る可能性があります[63] [64] 。 [65]
CYP3A4酵素を阻害する薬剤はP糖タンパク質輸送も阻害することが多いため、イベルメクチンを他のCYP3A4阻害剤と一緒に投与すると、血液脳関門を通過して吸収が増加するリスクがあります。これらの薬剤には、スタチン、HIVプロテアーゼ阻害剤、多くのカルシウムチャネル遮断薬、リドカイン、ベンゾジアゼピン、デキサメタゾンなどのグルココルチコイドが含まれます。[66]
通常の治療過程において、イベルメクチンは軽度のアミノトランスフェラーゼ上昇を引き起こす可能性がある。稀に、臨床的に明らかな軽度の肝疾患を引き起こすこともある。[67]
投与量と毒性の範囲を説明すると、マウスにおけるイベルメクチンのLD50は25mg/kg（経口）、イヌでは80mg/kgであり、ヒトに換算するとLD50の範囲は2.02～43.24mg/kgに相当し、[68]これはFDA承認の使用量（特定の寄生虫感染症に使用される単回投与量0.150～0.200mg/kg）を大幅に上回っている。[3]イベルメクチンはCOVID-19への使用も研究されており、試験管内でSARS-CoV-2をある程度阻害する能力があるものの、試験管内で50%の阻害を達成するには、推定経口投与量7.0mg/kg（またはFDA承認の最大投与量の35倍）が必要であることが判明しており、[69]イベルメクチン中毒とみなされるほど高い。[68] COVID-19に対するイベルメクチンの安全で効果的な投与計画を示すデータが不十分であるにもかかわらず、FDA承認の投与量をはるかに超える投与が行われており、CDCは吐き気、嘔吐、下痢、低血圧、意識レベルの低下、混乱、かすみ目、幻覚、協調運動とバランスの喪失、発作、昏睡、死亡などの過剰摂取の症状について警告を発した。CDCは、家畜用または外用を目的とした投与量の摂取を控えるよう勧告しており、イベルメクチンを含む製品の誤用の増加が有害な過剰摂取の増加につながっていると警告している。[70]
薬理学
作用機序
イベルメクチンとその関連薬は、蠕虫や昆虫の神経や筋肉の機能を阻害することによって作用する。 [71]この薬は、無脊椎動物の神経細胞と筋肉細胞に共通するグルタミン酸依存性塩素チャネルに結合する。 [72]結合によりチャネルが開き、塩素イオンの流れが増加して細胞膜が過分極し、[71]無脊椎動物が麻痺して死に至る。[72]イベルメクチンは哺乳類に対して安全である（寄生虫感染症の治療に使用される通常の治療用量の場合）。これは、哺乳類のグルタミン酸依存性塩素チャネルは脳と脊髄にのみ存在するためである。原因となるアベルメクチンは通常、血液脳関門を通過せず、他の哺乳類のリガンド依存性チャネルに結合する可能性は低い。[72]
薬物動態
イベルメクチンは経口、局所、または注射で投与できます。経口投与は全身循環に吸収されます。アルコール溶液の形態は錠剤やカプセルの形態よりも経口利用性が高くなっています。イベルメクチンは体内に広く分布しています。[73]
イベルメクチンはP糖タンパク質の存在により哺乳類の血液脳関門を容易に通過しない（MDR1遺伝子変異はこのタンパク質の機能に影響を与える）。[74]イベルメクチンを高用量で投与すると、通過が顕著になる可能性があり、その場合、脳内濃度は投与後2～5時間でピークに達する。哺乳類とは対照的に、イベルメクチンはカメの血液脳関門を通過することができ、多くの場合致命的な結果をもたらす。[75]
イベルメクチンはヒトCYP3A4によって8つの異なる物質に代謝され、そのうち2つ（M1、M2）は蚊に対して毒性を持ちます。M1とM2は消失半減期が約55時間と長いです。CYP3A5は9番目の代謝物を生成します。[6]
化学
ストレプトマイセス・アベルミチリスの発酵により、8つの密接に関連したアベルメクチン 同族体が生成され、そのうちB 1aとB 1bが単離された生成物の大部分を占める。別の化学工程で、混合物を水素化してイベルメクチンを得る。これは、2つの22,23-ジヒドロアベルメクチン化合物の約80:20の混合物である。[76] [77] [7]
イベルメクチンは大環状ラクトンである。[78]
歴史
アベルメクチンファミリーの化合物は、北里大学の大村智とメルク社のウィリアム・キャンベルによって発見されました。[ 7 ] 1970年、大村は日本の本州南東海岸沿いのゴルフコース近くの森林土壌からストレプトマイセス・アベルミチリスの株を分離しました。[ 7 ]大村は細菌をウィリアム・キャンベルに送り、キャンベルは細菌培養物が回虫Heligmosomoides polygyrusに感染したマウスを治癒できることを示しました。[7]キャンベルは細菌培養物から活性化合物を分離し、マウスから回虫（ラテン語でa「なし」、vermis 「虫」）を除去する化合物の能力にちなんで「アベルメクチン」と細菌Streptomyces avermitilisと名付けました。[7]キャンベルのグループは、さまざまなアベルメクチンのうち、経口摂取した場合に最も効力を発揮するのは「アベルメクチンB1 」という化合物であることを発見しました。[7]彼らはアベルメクチンB1の薬理特性を改善するために改変された形態を合成し、最終的に少なくとも80％の22,23-ジヒドロアベルメクチンB1aと最大20％の22,23-ジヒドロアベルメクチンB1bの混合物を選択し、この組み合わせを「イベルメクチン」と名付けました。[7] [79]
イベルメクチンの発見は「偶然と選択」の組み合わせと評されている。メルクは広範囲に効く駆虫薬を探していたが、イベルメクチンはまさにその通りである。しかしキャンベルは「外部寄生虫やダニの駆除にも使える広範囲に効く薬剤も発見した」と述べている。[80]
メルク社は1981年にイベルメクチンを獣医用駆虫薬として販売し始めました。[7] 1986年までにイベルメクチンは46カ国で使用が登録され、牛、羊、その他の動物に大量に投与されました。[81] 1980年代後半までに、イベルメクチンは世界で最も売れている獣医薬となりました。[7]獣医用駆虫薬としての大ヒットを受けて、メルク社の別の科学者であるモハメド・アジズ氏は世界保健機関と協力し、ヒトのオンコセルカ症に対するイベルメクチンの安全性と有効性を試験しました。[10]彼らはそれが非常に安全で効果的であることを発見し、[82]メルク社が1987年にフランスで「メクチザン」として人間用イベルメクチンを登録するきっかけとなった。 [10] 1年後、メルク社のCEOロイ・ヴァジェロスは、メルク社が河川盲目症の根絶に必要なすべてのイベルメクチンを寄付することに同意した。[10] 1998年には、その寄付はリンパ系フィラリア症の治療に使用されるイベルメクチンを含むように拡大された。[10]
イベルメクチンは線虫や節足動物の寄生虫の治療薬として「奇跡の薬」と呼ばれています。[83]イベルメクチンは河川盲目症やリンパ系フィラリア症の治療薬として何億人もの人々に安全に使用されてきました。[7]
2015年のノーベル生理学・医学賞の半分は、イベルメクチンの発見によりキャンベルと大村に共同で授与された。「その誘導体は、河川盲目症やリンパ系フィラリア症の発生率を大幅に低下させ、他の寄生虫病の数の増加に対しても有効性を示している」[15] [84]
社会と文化
COVID-19に関する誤情報
COVID-19パンデミックの初期には、実験室での研究でイベルメクチンがCOVID-19の予防や治療に役立つ可能性があることが示唆された。[85]オンラインでの誤報キャンペーンや擁護活動により、この薬の知名度は一般の人々の間で高まった。科学者や医師の多くは懐疑的であったが、一部の国ではパンデミック対策の一環としてイベルメクチンを採用した。処方箋なしでイベルメクチンを使いたくて獣医用製剤を服用した人もおり、動物治療用のイベルメクチンの供給不足につながった。FDAはこの状況に対応し、問題への注意を引くためにツイートで「あなたは馬ではない」と述べたが、後に訴訟を起こされた。[86] [87]
その後の研究ではイベルメクチンのCOVID-19に対する有用性は確認されず、[88] [89]、2021年には、その有用性を実証した研究の多くが不完全であったり、誤解を招くものであったり、詐欺的なものであったことが明らかになった。[90] [91]それにもかかわらず、イベルメクチンに関する誤情報はソーシャルメディア上で広まり続け、この薬は反ワクチン派や陰謀論者にとって依然として話題となっている。[92]経済
1987年にメルク社が提案した最初の価格は1回の治療につき6ドルで、イベルメクチンを最も必要とする患者には手が出ない金額だった。[93]同社は1988年以来、30カ国以上で数億回分の治療コースを寄付してきた。[93] 1995年から2010年の間に、寄付されたイベルメクチンを使用して河川盲目症を予防するこのプログラムは、2億5,700万ドルの費用で700万年間の障害を予防したと推定されている。[94]
イベルメクチンは安価な薬と考えられている。[95] 2019年現在、米国ではイベルメクチン錠（ストロメクトール）が子供のシラミの治療薬として最も安価で、価格は約9.30ドルである。一方、イベルメクチンローションのSkliceは120mL（4米液量オンス）で約300ドルである。 [96]
2019年現在[アップデート]、疥癬やシラミをイベルメクチンで治療することの費用対効果は研究されていない。[97] [98]
ブランド名
米国ではハートガード、スクリセ[99]、ストロメクトール[3]のブランド名で、世界中ではメリアル・アニマル・ヘルス社によってイボメック、カナダではメルク社によってメクチザン、ネパールではアライブ・ファーマシューティカル社によってアイバーDT [100] 、メキシコではヴァリアント・ファーマシューティカルズ・インターナショナル社によってイベクスタームが販売されている。東南アジア諸国ではデルタ・ファーマ社によってスカボ6の商標名で販売されている。酒さ治療薬はスーラントラのブランド名で販売されている。[4]開発中、メルク社によってMK-933というコードが割り当てられた。[101]
研究
寄生虫病
イベルメクチンは、旋毛虫症[32]やトリパノソーマ症[102]の潜在的な治療薬として実験動物で研究されてきました。
イベルメクチンはPseudocapillaria tomentosaに感染したゼブラフィッシュでも試験されている。[103]
熱帯病
イベルメクチンはマラリア原虫自体とそれを媒介する蚊の両方に毒性があるため、マラリア予防にも関心が寄せられている。 [104] [105]マラリア原虫に対する直接的な効果は、マラリア原虫を実験的にボランティアに感染させたが、その効果は示されなかった。[106]マラリアの制御に必要な高用量でのイベルメクチンの使用はおそらく安全だが、マラリア予防や治療におけるイベルメクチンの有効性や安全性を決定的に確立するための大規模な臨床試験はまだ行われていない。[107] [59]線虫感染を治療および予防するために集団でイベルメクチンを投与することは、マラリア媒介蚊を駆除するのに効果的であり、それによって残存するマラリア原虫による感染を減らす可能性がある。[108]マラリア媒介蚊を殺すのに効果的である一方で、2021年のコクランレビューでは、これまでのところ、イベルメクチンの地域社会での投与によるマラリア感染の発生率の減少に有意な影響は示されていないことが判明しました。[107]
イベルメクチンの代替薬の一つはモキシデクチンであり、これは河川盲目症の患者への使用が食品医薬品局によって承認されている。[109]モキシデクチンはイベルメクチンよりも半減期が長く、より強力なミクロフィラリア駆除薬であるため、最終的にはイベルメクチンに取って代わる可能性があるが、モキシデクチンが子供や妊娠可能な女性の線虫感染症の治療に安全かつ効果的であるかどうかを評価するには、長期にわたる追跡調査を伴う追加の臨床試験が必要である。[110] [111]
イベルメクチンがトコジラミ駆除に効果があるという暫定的な証拠がある。これはトコジラミ駆除のための総合的害虫管理の一環として行われている。[112] [113] [114]しかし、このような使用には長期間の治療が必要になる可能性があり、安全性は不明である。[115]
非アルコール性脂肪性肝疾患
2013年、イベルメクチンはファルネソイドX受容体の新規リガンドとして実証され、[116] [117]非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の治療標的となった。[118]
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
COVID-19パンデミックの間、イベルメクチンはCOVID-19の予防と治療に有用であるかどうか研究されましたが、有益性に関する十分な証拠は見つかりませんでした。[119] [120]
獣医学的使用
イベルメクチンは、反芻動物の消化管に寄生する虫を駆除するために日常的に使用されている。これらの寄生虫は通常、動物が草を食んでいるときに侵入し、腸を通過し、腸内で定着して成熟し、その後卵を産み、その卵は動物の排泄物を介して動物から排出され、新しい牧草地に蔓延する可能性がある。イベルメクチンは、駆虫薬耐性の増加により、これらの寄生虫の一部を殺すことしかできない。[121]この耐性は、過去40年間同じ駆虫薬を継続的に使用することで生じた。[122] [123]さらに、家畜に対するイベルメクチンの使用は、 T. lusitanicusなどの糞虫に深刻な影響を及ぼし、これらの昆虫に急性毒性を引き起こす可能性がある。[124]
イベルメクチンは、イベルメクチンの予防薬として犬で日常的に使用されている。[125] P糖タンパク質遺伝子（MDR1 ）に欠陥のある犬、特にコリーのような牧羊犬は、イベルメクチンによって重度の中毒を起こす可能性がある。「白い足、治療しない」という記憶法は、イベルメクチンに弱いスコッチコリーを指している。[126]他の犬種（特にラフコリー、スムースコリー、シェットランドシープドッグ、オーストラリアンシェパード）も、MDR1遺伝子（P糖タンパク質をコードする）内の突然変異の発生率が高く、イベルメクチンの毒性作用に敏感である。[127] [128]イベルメクチンの毒性を高める殺虫剤スピノサドが犬に影響を及ぼす可能性がある。[129] [130]
猫の耳ダニ治療には0.01%イベルメクチン外用剤が使用可能である。[131 ]臨床的証拠によれば、生後7週の子猫はイベルメクチンの毒性の影響を受けやすいことが示唆されている。[132]
イベルメクチンは爬虫類の殺ダニ剤として注射や希釈したスプレーとして使用されることがある。これは場合によっては効果があるが、爬虫類のいくつかの種はイベルメクチンに非常に敏感なので注意が必要である。特にカメへの使用は禁忌である。[133]
イベルメクチンの抗線虫作用の特徴はその効力です。例えば、犬の犬糸状虫（ディロフィラリア・イミティス）を駆除するには、経口投与した場合、体重1キログラムあたり0.001ミリグラムのイベルメクチンで効果があります。[79]
注記
- ^ 新薬申請識別子: 50-742/S-022
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外部リンク
ウィキメディア・コモンズには、イベルメクチンに関連するメディアがあります。
- 「イベルメクチン外用薬」。MedlinePlus 。
