アミリン製薬

アミリンファーマシューティカルズ株式会社

会社種別	子会社
取引名	ナスダック：AMLN
業界	バイオテクノロジー
設立	1987年; 37年前 （1987年）
廃止	2014 （2014年）
運命	ブリストル・マイヤーズスクイブとアストラゼネカが買収
本部	サンディエゴ、カリフォルニア州、アメリカ合衆国
主要人物	ダニエル・M・ブラッドベリー[1]
製品	シムリン（プラムリンチド） バイエッタ（エキセナチド） バイデュリオン（エキセナチド持続放出型）
収益	6億5,100万米ドル（2011年）[2]
純利益	5億4,300万米ドル（2011年）[2]
総資産	18.7億米ドル（2011年）[2]
総資本	1億3,900 万米ドル（2011年）[2]
従業員数	1,300 （2011）[2]
子会社	アミリン オハイオ LLC

アミリン・ファーマシューティカルズ社は、1987年にカリフォルニア州サンディエゴに設立されたバイオ医薬品会社です。同社は、糖尿病、肥満、その他の疾患の治療薬候補の発見、開発、商品化に取り組んでいました。アミリンは、Symlin (プラムリンチド酢酸塩)、Byetta (エキセナチド)、Bydureon (エキセナチド徐放性) の3つの医薬品を製造しました。

1987年、サンディエゴのバイオテクノロジーの先駆者であるハイブリッドテックの元CEOであるハワード・E・グリーン・ジュニアは、アミリンの合成類似体から糖尿病の治療薬を開発するために、アミリン・ファーマシューティカルズを共同設立しました。^[3] アミリンはその年の初めにオックスフォード大学の研究者によって発見されました。^[4]グリーンは1987年から1996年までCEOを務めました。アミリンは1992年にIPOを完了しました。^[5]

アミリンは天然状態では粘着性があり、針状に固まって膵臓内で小さな石を形成します^{[明確化が必要] 。より信頼性が高く扱いやすい合成バージョンを作成するために、アミリン製薬の研究者は分子内のアミノ酸を変更しました。その結果、}プラムリンタイドと名付けられた新薬が生まれました。^[6]

1995年、アミリン・ファーマクティエチュカルズはジョンソン・エンド・ジョンソンのライフスキャン部門と契約を結び、プラムリンタイドのさらなる開発を進めた。^[7] 1997年1月に公表された第2相試験では、プラムリンタイドは市販されている主要な短時間作用型および中間作用型インスリン製品と混合しても安全であることが示され、予備的な結果では血糖コントロールを改善する可能性があることが示唆された。^[8]

1997年8月に発表された第3相試験の初期結果では、1型（若年発症）糖尿病に対して統計的に有意な結果が示され、低血糖（低血糖）のリスクを高めることなく血糖コントロールをわずかに改善し、体重とコレステロール値も改善しました。成人発症2型糖尿病患者では、プラムリンタイドは6か月で有意な効果を示しましたが、12か月後には効果がありませんでした。^[9] 1998年、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアミリンとの提携を終了しました。^[10]

ジョセフ・C・クック・ジュニアはイーライリリー社で28年間勤務し、1994年からアミリンの取締役を務めていたが、1998年に引退から復帰し、最高経営責任者に就任した。クックは現金を節約するために同社の従業員を75％削減し、シムリンが規制パイプラインを順調に進めていくために投資家から資金を調達した。^[4]

2001年10月、アミリンはFDAからシムリンの承認通知を受け取り、1型糖尿病患者の重度の低血糖の懸念に対処するための追加の臨床データを求めました。^[11] 2003年12月、FDAは2番目の承認通知を発行し、有意な低血糖のリスクが増加しない、または低血糖のエピソードの増加の可能性を明らかに相殺する追加の利点がある場合のシムリンの患者集団と使用方法を特定するためのさらなる臨床データを求めました。^{[12] 2005年3月、シムリンは}血糖コントロールの維持が困難な糖尿病患者への使用がFDAに承認されました。^[13]

1996年10月、ジョン・エング博士は、アメリカドクトカゲの毒から単離したペプチドであるエキセンディン-4のライセンスをアミリンに供与した。^{[14]エキセンディン-4は、}インスリンとグルカゴンの放出を調節する役割を担うヒトの消化管ホルモンGLP-1に似ている。^[15]しかし、ヒトGLP-1とは異なり、エキセンディン-4の半減期は数時間であるため、はるかに優れた薬剤候補となっている。^[14]アミリンは、エキセンディン-4の合成バージョンであるエキセナチドを開発した。2002年、イーライリリーは、エキセナチドの開発で提携するため、アミリンと3億2500万ドルの契約を締結した。^[16] 2005年5月、バイエッタ（エキセナチドの商品名）が米国で承認された。^[17]

2012年7月、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、アミリン・ファーマシューティカルズを53億ドルで買収すると発表した。^[18]買収の一環として、アストラゼネカは34億ドルの現金を支払い、糖尿病分野での既存のBMS/AZ合弁事業の完全子会社としてアミリンを買収した。^[19] 2013年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、2014年末までにアミリンのサンディエゴ事業を閉鎖し、オハイオ州ウェストチェスターのアミリン製造施設とすべての現場営業担当者をブリストル・マイヤーズ スクイブの事業に統合すると発表した。^{[20] [21]}

2013年12月、アストラゼネカはブリストル・マイヤーズスクイブの糖尿病合弁事業の株式を購入し、その結果、オハイオ州ウェストチェスターの製造施設を含む旧アミリン製品と事業のすべてに対する単独所有者となった。^{[22] [23]}

2014年2月4日、米国FDAは、先天性全身性または後天性全身性脂肪異栄養症の患者における食事療法に加えてレプチン欠乏の合併症を治療するための補充療法として、ヒトレプチンの類似体であるMyalept （メトレレプチン^）[24]を承認した。^[25] メトレレプチンはもともとアミリン・ファーマシューティカルズで開発された。^[26] 2014年11月、アエジェリオン・ファーマシューティカルズはメトレレプチンを買収し商品化するためにアストラゼネカに3億2500万ドルの現金を支払った。^[27]