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| 会社種別 | 子会社 |
|---|---|
| ナスダック：CELG | |
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 設立 | 1986年 |
| 創設者 | ソル・J・バラー |
| 本部 | 米国ニュージャージー州サミット |
主要人物 | ロバート・J・ヒューギン（会長） マーク・アレス（CEO） |
| 製品 | レブラミド アブラキサン ポマリスト/イムノヴィッド サロミド イディファ |
| 収益 |  152億8,100万ドル（2018年） |
| 40億4,600万ドル（2018年） | |
| 総資産 | 354億8,000万ドル（2018年） |
| 総資本 |  61億6,100万ドル（2018年） |
従業員数 | 8,852 (2018) |
| 親 | ブリストル マイヤーズ スクイブ |
| Webサイト | ホームページ |
| 脚注/参考文献 [1] | |
セルジーン社は、がん治療薬や免疫薬を製造する製薬会社です。主力製品はレブラミド（レナリドミド）で、多発性骨髄腫の治療や特定の貧血の治療に使用されます。同社はデラウェア州に設立され、ニュージャージー州サミットに本社を置いており、ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）の子会社です。 [2]
歴史
セルジーンは元々セラニーズ社の一部門であった。1986年、セラニーズ社はアメリカン・ヘキスト社との合併に伴いセルジーンの企業スピンオフを完了した。[3] [4]
2000年8月、セルジーンは、疾患関連遺伝子を制御する医薬品を開発する非公開企業であるシグナル・ファーマシューティカルズ社を買収した。[5]シグナル・ファーマシューティカルズはセルジーン・リサーチ・サンディエゴに社名変更された。[6]
2002年12月、セルジーンはニュージャージー州に拠点を置く非上場のバイオ医薬品会社で臍帯血バンキング事業を営むアンスロジェネシスを買収した。アンスロジェネシスは妊娠満期後の胎盤組織から幹細胞を回収する技術を開発している。アンスロジェネシスはセルジーン・セルラー・セラピューティクスにブランド名を変更した。[7]
2006年、セルジーン社は、レナリドミド（レブラミド）の発売を契約した薬局グループの1つとして、専門薬局であるマッケソン・スペシャリティを認定した。専門医薬品であるレナリドミドは、同社が契約した専門薬局で構成される流通ネットワークを通じてのみ入手可能である。[8]
2008年3月、セルジーンはファーミオン・コーポレーションを29億ドルで買収した。[9]
2010年1月、セルジーンはグロスター・ファーマシューティカルズを買収した。[10]
2010年6月、セルジーンはアブラクシス・バイオサイエンスの買収に合意した。[11]同社は固形腫瘍を攻撃する医薬品への事業拡大のため、このバイオテクノロジー企業を29億ドルで買収した。[12]アブラクシスは高用量で投与できる抗がん剤アブラキサンを製造した。[12]
2011年11月、セルジーンは英国本社をバークシャー州ウィンザーからヒースロー空港近くのストックリーパークに移転した。この場所はグラクソ・スミスクラインの英国事業の本拠地でもある。 [13]
2012年1月、セルジーンは非公開のバイオテクノロジー企業であるアビラ・セラピューティクス社を9億2500万ドル（うち現金3億5000万ドル）で買収することに合意した。[14]
セルジーンは時価総額670億ドル、株価上昇率107%を記録し、フォーブス誌の2013年製薬会社ランキングで第2位となった。[15]
2014年、セルジーン社とオンコメッド・ファーマシューティカルズは、オンコメッド社のパイプラインからのデムシズマブと他の5つの生物製剤を用いたがん幹細胞治療薬開発契約を締結した。 [16] [17]同年、スートロ・バイオファーマ社はセルジーン社と、多重特異性抗体および抗体薬物複合体（ADC）の発見と開発に関する契約を締結した。[18]これは、2012年12月の両社の提携に続くもので、免疫腫瘍学の分野に焦点を当てたものである。[19]
2015年4月、セルジーンはアストラゼネカと4億5000万ドル相当の提携を発表し、第3相免疫腫瘍薬候補MEDI4736の研究を行った。[20]
同月、セルジーンはがん治療薬のパイプラインを強化するためにクアンティセルを最大4億8500万ドルで買収すると発表した。[21]セルジーンは2011年4月にクアンティセルに投資していた。 [22]
2015年6月、セルジーンは、炎症性腸疾患の治療薬として第I相臨床試験のリード化合物LYC-30937を開発するため、ライセラのRORガンマ作動薬ポートフォリオを最大1億500万ドルでライセンス供与したと発表しました。このライセンス供与の機会により、セルジーンはライセラを買収するオプションを得ました。[23]
2015年7月、同社は炎症および免疫学の領域を強化するために、レセプトスを72億ドルで買収すると発表した。[24]
2016年5月、同社はアジオス・ファーマシューティカルズと提携し、代謝免疫腫瘍療法の開発を開始すると発表した。[25]
2016年10月、同社はEngMab AGを6億ドルで買収した。[26] [27]
2017年1月、同社はDeliniaを7億7500万ドルで買収し、自己免疫疾患治療の提供を拡大すると発表した。[28]
2018年1月、セルジーンはインパクト・バイオメディシンズを70億ドルで買収し、骨髄線維症の治療薬となる可能性のあるキナーゼ阻害剤フェドラチニブを追加すると発表した。 [29]
また、2018年1月には、同社はジュノ・セラピューティクスを90億ドルで買収すると発表した。[30]
米国本社はニュージャージー州サミットにある
同社のサミット本社は、廃線となったラウェイバレー鉄道の7.3マイルの幹線沿いに位置している。線路跡を歩行者と自転車用の線形公園と鉄道トレイルに改造することを提唱する人もいる。[31] [32] [33] [34] [35] [36] [37] [38]
ブリストル・マイヤーズスクイブによる買収
2019年1月、同社はブリストル・マイヤーズスクイブに740億ドル（負債を含めると950億ドル）で買収されると発表した。[39]これは製薬会社として史上最大の買収となる取引である。[40]セルジーンの株主は保有するセルジーン株1株につきBMY株1株と現金50ドルを受け取ることになり、セルジーンの評価額は1株あたり102.43ドルとなり、前日の終値に対して54%のプレミアムとなる。[40]アクティビスト投資家のスターボード・バリューLPは、ブリストル・マイヤーズの取締役会に5人の代替取締役を指名し、この取引に反対した。[41]この取引は2019年4月に株主によって承認された。[42]
2019年8月、アムジェンはセルジーンとブリストル・マイヤーズスクイブの合併契約の一環として、セルジーンからオテズラ医薬品プログラムを134億ドルで買収すると発表した。ブリストル・マイヤーズの買収は2019年11月20日に完了した。[43]
2019年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、合併契約で要求されているすべての政府当局からの規制当局の承認を受け、2019年4月12日に発表されたようにブリストル・マイヤーズ スクイブとセルジーンの株主の承認を得て、セルジーンの買収を完了したと発表しました。[2]
会社の起源と買収の履歴
以下は、当社の主要な合併と買収、および歴史的な前身の例です (包括的なリストではありません)。
- セルジーン（1986年に セラニーズから分離、2019年にブリストル・マイヤーズ スクイブに買収）
- シグナル・ファーマシューティカルズ社（2000年買収）
- アンソロジェネシス（Acq 2002）
- ファーミオン株式会社（2008年買収）
- グロスター・ファーマシューティカルズ（2009年買収）
- アブラクシス・バイオサイエンス社（2010年買収）
- アビラ・セラピューティクス社（2012年買収）
- クアンティセル（2015年買収）
- レセプトス（2015年買収）
- EngMab AG （2016年買収）
- デリニア（2017年買収）
- インパクトバイオメディシンズ（2018年買収）
- ジュノ・セラピューティクス （2018年買収）
- AbVitro （2016年買収）
- RedoxTherapies (2016 年買収)
役員経歴
2016年3月、長年同社のCEOを務めたボブ・ヒューギン氏がその職を退き、取締役会長に就任した。[44] マーク・アレス氏がボブ・ヒューギン氏の後任としてCEOに就任した。[44] 同時に、ジャッカリン・フォウス氏が同社の社長兼COOに任命された。フォウス氏は2010年にCFOとして同社に入社していた。[44] 2017年6月30日付けでフォウス博士は退任し、2008年に同社に入社した同社のグローバル炎症・免疫学フランチャイズの社長であるスコット・スミス氏が後任となる予定である。 [44]フォウス博士は2018年4月2日の取締役会で解任された。
財務
セルジーンは2017年度の利益が25億3,900万ドル、年間売上高が130億300万ドルで、前年度比15.8%増となったと報告した。セルジーンの株価は1株当たり74ドル以上で取引され、時価総額は2018年11月に518億ドルを超えた。[45]
製品
2019年現在、セルジーンは腫瘍学と免疫学に重点を置いています。[46]抗がん剤にはレブラミド（レナリドミド）とポマリスト（ポマリドミド）があり、免疫学薬オテズラ（アプレミラスト）は2019年時点で同社の総収益の約90％を占めています。[46]
製品関連履歴
1998年7月、セルジーンはFDAから中等度から重度のENLの皮膚症状の急性治療薬としてタロミドの販売承認を受けた。[48]
2000年4月、セルジーンはノバルティスファーマAGと契約を結び、リタリンのキラル純粋版であるd-MPHのライセンスを取得しました。その後、FDAは2001年11月にd-MPH、別名フォカリンの販売を承認しました。[49]
2005年12月、セルジーンは、5q欠失を伴う低リスクまたは中リスク1のMDSによる輸血依存性貧血の患者の治療薬として、FDAからレブラミドの販売承認を取得しました。追加の細胞遺伝学的異常の有無は問いません。フォカリンXRは、後にセルジーンとノバルティスによって2005年に発売されました。[50]
2006 年 5 月、セルジーン社は、新たに多発性骨髄腫と診断された患者の治療薬として、デキサメタゾンとの併用によるタロミドの使用を承認されました。
2007 年 6 月、セルジーンは、欧州委員会より、以前に少なくとも 1 種類の治療を受けた多発性骨髄腫患者の治療薬として、デキサメタゾンとの併用によるレブラミドの完全な販売承認を取得しました。
パイプライン
- オザニモドは経口投与可能なスフィンゴシン1リン酸（S1P）受容体モジュレーターで、S1Pサブタイプ1（S1P1）および5（S1P5）に選択的に高親和性で結合する。オザニモドはリンパ組織にリンパ球を滞留させる。オザニモドが多発性硬化症に治療効果を発揮するメカニズムは不明だが、中枢神経系へのリンパ球遊走の減少に関与している可能性がある。オザニモドは潰瘍性大腸炎やクローン病などの免疫炎症適応症向けに開発中である。[51]
- セルジーンは、いくつかの研究領域（MM、MDS、AML、リンパ腫、CLL、ベータサラセミア、骨髄線維症、固形腫瘍、炎症および免疫学）内でいくつかの製品を開発しています。[52]
訴訟
独占禁止法違反の疑い
2009 年、Dr. Reddy's Laboratories はCelgene の抗がん剤 THALOMID (サリドマイド) のサンプルの提供を要求しましたが、Celgene は拒否しました。Dr. Reddy's Laboratories は、自社のジェネリック版サリドマイドを市場に出すために必要な生物学的同等性試験用の材料を求めていました。この拒否に応えて、Dr. Reddy's Laboratories は FDA に市民請願書を提出し、REMS 流通制限の対象となる医薬品の生物学的同等性試験を行うために十分なサンプルを購入する権利をジェネリック申請者に保証する手順を採用するよう求めました。
セルジーンは、議会がレディ博士が提案したような保証されたアクセス手順を検討し、却下したことを立法の経緯が強く示唆しているとして、反競争的な行為をしたことを否定した。セルジーンはさらに、革新的企業に自社製品を潜在的なジェネリック競合企業に販売することを要求すると、知的財産権を侵害し、レディ博士の研究で患者が被害を受けた場合に責任リスクを負うことになると主張した。
2018年、セルジーンは、ジェネリック医薬品を製造するために競合他社にサンプルを提供することを拒否しているとFDAが特定した企業のリストのトップにありました。[53]
ジェネリック医薬品メーカーのラネット社は、セルジーン社がサロミド（サリドマイド）のREMSを使用してシャーマン法の独占禁止条項に違反したとして、反トラスト訴訟を起こした。2011年初頭、地方裁判所はセルジーン社の棄却申し立てを却下した。この事件は2012年2月に裁判が始まる予定だったが、当事者は裁判が始まる前に和解し、REMS流通制限の乱用を理由とする反トラスト訴訟のさらなる司法審査は延期された。[54]
詐欺疑惑
2017年7月、セルジーンは、メディケアおよび州のメディケイドプログラムに、同社の医薬品レブラミドおよびサロミドの償還対象外の使用に関する虚偽の請求または不正請求を提出させたとの申し立てを解決するために、政府機関に2億8000万ドルを支払うことに同意した。 [55] 2017年7月の10-Qで、セルジーンは、手数料と経費を含めて3億1500万ドルでこの問題を全面的に解決したことを明らかにした。[56]この訴訟は、セルジーンの元営業担当者であるビバリー・ブラウンによって虚偽請求法に基づいて提起された。 [57]
参照
参考文献
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外部リンク
- 公式サイト
- Celgene の過去のビジネスデータ:
- SEC提出書類