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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | サークレット、インプラノン、ネクプラノン、その他 |
| その他の名前 | ORG-3236; SCH-900702（EE付き）); 3-ケトデソゲストレル; 3-オキソデソゲストレル; 11-メチレンレボノルゲストレル; [1] 11-メチレン-17α-エチニル-18-メチル-19-ノルテストステロン; 11-メチレン-17α-エチニル-18-メチルエストラ-4-エン-17β-オール-3-オン |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
| メドラインプラス | a604032 |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下インプラント、膣リング |
| 薬物クラス | プロゲストーゲン;プロゲスチン |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | インプラント：100％[4] 膣リング：100％[5] |
| タンパク質結合 | ≥98%（アルブミン66% 、SHBG32% ））[4] |
| 代謝 | 肝臓（CYP3A4）[4] [5] |
| 消失半減期 | 21～38時間[6] [7] [4] [5] |
| 排泄 | 尿（主要）、糞便（軽微）[4] [5] |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.053.561 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ22Ｈ28Ｏ2 |
| モル質量 | 324.464 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
| エトノゲストレル避妊インプラント | |
|---|---|
 インプラノン | |
| 背景 | |
| タイプ | ホルモン プロゲスチンのみのインプラント |
| 初回使用 | 1998インドネシア |
| 同義語 | エトノゲストレル避妊インプラント |
| 商号 | インプラノン、ネクプラノン、その他 |
| AHFS / Drugs.com | FDA プロフェッショナル医薬品情報 |
| 失敗率（初年度） | |
| 完璧な使用 | 0.05% [8] |
| 一般的な用途 | 0.05% [8] |
| 使用法 | |
| 持続効果 | 3～5年[9] [10] |
| 可逆性 | はい |
| ユーザーリマインダー | 3～5年後に除去する必要がある[11] |
| 利点と欠点 | |
| 性感染症予防 | いいえ |
| 重さ | 体重増加を引き起こす可能性がある |
| 生理不順 | 不規則な出血や出血が長引く可能性がある |
| 期間のメリット | 痛みを最小限に抑えます。33% の患者では生理が来ません。 |
| 利点 | 長期避妊。 |
エトノゲストレルは、女性の避妊手段として使用される薬剤である。 [4] [5] [12] [13]エトノゲストレルは、上腕部の皮下に埋め込まれるインプラントとして、ネクプラノンやインプラノンというブランド名で入手可能である。また、エチニルエストラジオール（エストロゲン）と組み合わせて、ヌーバリングやサークレットというブランド名で膣リングとしても使用されるプロゲスチンである。[14]エトノゲストレルは避妊手段として効果的であり、少なくとも3～4年間は持続し、5年間の有効性を示すデータもある。[9] [11]除去後、生殖能力はすぐに回復する。[15]
エトノゲストレルの副作用には、月経不順、乳房の圧痛、気分の変化、ニキビ、頭痛、膣炎などがあります。[4]エトノゲストレルはプロゲスチン、つまり合成プロゲストーゲンであり、したがってプロゲステロンのようなプロゲストーゲンの生物学的標的であるプロゲステロン受容体の作動薬です。[16]排卵を止め、子宮頸管開口部の粘液を濃くし、子宮内膜を変化させる働きがあります。[17]アンドロゲンおよびグルココルチコイド活性は非常に弱く、他の重要なホルモン活性はありません。[16]
エトノゲストレルは1972年に特許を取得し、1998年に医療用に導入されました。[18] [19] [20]米国では2006年に利用可能になりました。 [ 18] [ 19]エトノゲストレルインプラントは90か国以上で承認されており、2010年現在、世界中で約300万人の女性が使用しています。[17] [21]
密接に関連し、より広く知られ、使用されているプロゲスチンであるデソゲストレルは、体内でエトノゲストレルのプロドラッグです。 [16]
医療用途
エトノゲストレルは、エトノゲストレル避妊インプラント[4]や避妊膣リング（ブランド名：ヌーバリング、サークレット）の形でホルモン避妊に使用され、後者はエチニルエストラジオールと組み合わせて使用されます。[5]
エトノゲストレル避妊インプラントは、長期作用型可逆避妊法の一種で、最も効果的な避妊法の一つであることが証明されています。[22]このインプラントの失敗率は、挿入後に使用者の処置を必要としないため、完璧な使用と通常の使用の両方で0.05％です。 [ 23] 2,467人以上の女性を対象とした1つのタイプの研究では、妊娠は確認されませんでした。[24] [25] [26]
他の研究では、この方法にいくつかの失敗が見られ、その一部は方法自体の失敗によるものであり、他の一部は不適切な配置、薬物相互作用、または方法挿入前の受胎によるものであるとされている。[27]
比較すると、卵管不妊手術の失敗率は0.5％、IUDの失敗率は0.2～0.8％です。[23]単一のインプラントは3年間承認されており、5年間の有効性を示すデータがあります。[28] [11]
禁忌
次のような女性はインプラントを使用すべきではない：[29]
- 妊娠している、または妊娠していると思う
- エトノゲストレルにアレルギーがある
- 説明のつかない膣出血がある
- ある種の重度の肝疾患を患っている。
女性は、前兆を伴う片頭痛がある場合には、複合ホルモン避妊薬（CHC）を使用すべきではない。[30]
禁忌の完全なリストは、WHO の避妊使用に関する医療適格基準 2015および CDC の米国避妊使用に関する医療適格基準 2016に記載されています。
副作用
不規則な出血と出血：多くの女性は、何らかの不規則で予測不可能な出血、長期にわたる出血、頻繁な出血、またはまれな出血を経験します。[31]また、無月経を経験する女性もいます。一部の女性では、使用開始から最初の3か月後に長期の出血が減少します。しかし、他の女性は5年間の使用中ずっとこの出血パターンを経験するかもしれません。これらのパターンは危険ではありませんが、女性がインプラントの使用を中止する最も一般的な理由です。除去後、ほとんどの女性で出血パターンは以前のパターンに戻ります。[24] [25] [26]
挿入合併症：挿入部位の周囲の打撲、皮膚の炎症、痛みなどの軽度の副作用がよく見られます。[24]しかし、感染や排出などのまれな合併症が発生することもあります。[24] [32]場合によっては、挿入に失敗し、ロッドが挿入器内に残されると、重篤な合併症が発生します。オーストラリアの研究では、このような失敗の結果として84件の妊娠が報告されています。[27]
移動：非常に稀ではあるが、ロッドが腕の中でわずかに動くことがある。これにより、除去が困難になることがある。以前のインプラントと同じ部位に挿入すると、移動の可能性が高くなる可能性があります。[32]ロッドの位置は、高周波超音波または磁気共鳴画像法（MRI）でのみ確認できます。[24]硫酸バリウムが含まれているため、従来のX線またはCTスキャンを使用して位置を特定できます。インプラントが肺動脈を経由して肺に到達したという報告はまれにあります。[33]上腕三頭筋の上に正しく皮下に挿入すると、これらの事象のリスクが軽減されます。
体重増加の可能性：インプラント使用時に、女性の中にはわずかな体重増加を経験する人もいる。[24]しかし、現在の研究では、インプラントを使用している女性の体重とインプラントを使用していない対照群の女性を比較していないため、決定的なものではない。研究における体重の平均増加は、2年間で5ポンド（2.25kg）未満であった。[25]
卵巣嚢胞：インプラントやその他の避妊用インプラントを使用している女性の一部に卵巣嚢胞が発生します。[24]通常、これらの嚢胞は治療しなくても消えます。[34]
妊娠：妊娠した場合はインプラントを除去することが推奨されます。しかし、インプラントが妊娠や胎児の発育に悪影響を及ぼすという証拠はありません。[24]
ニキビ：ニキビは副作用として自己申告されており、FDAでも副作用として記載されています。しかし、使用者を対象とした調査では、挿入前にニキビがあった使用者の大多数がニキビが減ったと報告し、挿入前にニキビがなかった人のうちニキビを発症したのはわずか16％でした。[25]
その他の可能性のある症状:インプラントの治験で報告されているその他の症状には、頭痛、情緒不安定、うつ病、腹痛、性欲減退、膣乾燥などがあります。[24]しかし、これらの症状がインプラントによって引き起こされたと断定する研究はありません。[25] [26]
過剰摂取
一般的に避妊薬を過剰摂取しても重篤な副作用は予想されません。[35]
インタラクション
肝酵素CYP3A4の誘導剤であるエファビレンツは、エトノゲストレル濃度を低下させ[36]、インプラント使用者の望まない妊娠率を高める ようです。
他のCYP3A4誘導剤にも同様の効果があると予想されますが、臨床的に関連性があるかどうかは不明です。ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシンなどのCYP3A4阻害剤では逆のことが言え、体内のエトノゲストレル濃度が上昇する可能性があります。[35]
デバイスの説明
ネクプラノン/インプラノンは、長さ4cm、直径2mmのエチレン酢酸ビニル共重合体製の一本の棒からできている。[31]大きさはマッチ棒に似ている。棒には、プロゲスチンの一種であるエトノゲストレル（3-ケト-デストロゲストレルと呼ばれることもある）が68mg含まれている。[24]血清中のエトノゲストレルのピーク濃度は、最初の数週間で781～894 pg/mLに達し、1年後には192～261 pg/mL、2年後には154～194 pg/mL、3年後には156～177 pg/mLと徐々に減少し、排卵抑制と避妊効果が維持されることがわかっている。[37]血清レベルは36か月間比較的安定しており、この方法は3年以上有効である可能性があることを示唆している。[38]
メーカーによる正式な承認は3年以上経っていませんが、研究では5年間は高い避妊効果を発揮することが示されています。[28]
これはプロゲスチンのみの避妊法の一種です。
挿入と除去
インプラントの挿入は、適切な挿入を確実にし、妊娠につながる可能性のある神経損傷や位置ずれのリスクを最小限に抑えるために、経験豊富な臨床医が行う必要がある。[39]挿入前に腕を洗浄液で洗浄し、挿入部位の周囲の上腕に局所麻酔薬を塗布する。[24]針状のアプリケーターを使用して、ロッドを皮下の皮下、上腕二頭筋と上腕三頭筋の間の溝の後ろにある腕の内側の皮下組織に挿入する。[40]挿入にかかる平均時間は0.5～1分である。[25] [26]挿入部位には、挿入後24時間は包帯を巻いておく必要がある。挿入後は、あざや軽い不快感がよく見られる。[24]感染などの重篤な挿入部位の合併症は、患者の1％未満にごくまれに発生する可能性がある。女性が月経の最初の5日間以外にインプラントを挿入した場合、挿入後1週間は性行為を控えるか、または妊娠を防ぐためにバックアップの避妊法（コンドーム、女性用コンドーム、ペッサリー、スポンジ、緊急避妊など）を使用する必要があります。ただし、インプラントが女性の月経の最初の5日間に挿入された場合、薬は通常その周期とそれ以降に効果があります。[41]
妊娠を希望する場合は、いつでもインプラントを取り外すことができます。ロッドの除去も経験豊富な臨床医が行う必要があります。除去時には、遠位端のインプラント周囲に再び局所麻酔薬を使用します。[24]医師がインプラントを触知できない場合は、除去する前にロッドの位置を特定するための画像検査が必要になる場合があります。インプラント部位の端の皮膚に小さな切開を入れます。場合によっては、インプラントの周囲に繊維性の鞘が形成されている可能性があり、その場合は鞘を切開する必要があります。[24]インプラントは鉗子を使用して除去します。除去手順は平均して3〜3.5分かかります。[25] [26]
除去後の生殖能力
除去後1週間以内に、デバイスからのホルモンは体から排出され、ほとんどの使用者ではエトノゲストレルは検出されません。[24]ほとんどの女性は除去後6週間以内に排卵し始めます。[38] [42] 生殖能力はインプラント挿入前のレベルに戻ります。[15]
違い
ネクプラノンとインプラノンNXTは、ネクプラノンとインプラノンNXTのコアに15mgの硫酸バリウムが添加されているため、X線で検出可能であることを除いて、インプラノンと本質的に同一である。 [43] [28]ネクプラノンとインプラノンNXTには、挿入を容易にするためのアプリケーターがあらかじめ装着されている。[44]
薬理学
プロゲスチンのみの避妊薬の作用機序は、プロゲスチンの活性と用量によって異なります。[45]ネクプラノンやインプラノンなどの中用量プロゲスチンのみの避妊薬は、ある程度の卵胞発育は許可しますが、主な作用機序としてほぼすべての周期で排卵を抑制します。インプラノンの研究では、使用後最初の 2 年間は排卵が見られず、妊娠のない 3 年目にはまれにしか排卵が見られませんでした。二次的な作用機序は、プロゲスチンによる頸管粘液の粘度上昇で、精子の浸透を阻害します。[46]ホルモン避妊薬も子宮内膜に影響を及ぼし、理論的には着床に影響を与える可能性がありますが、使用によって実際に着床が予防されることを示す科学的証拠はありません。[47]
薬力学
エトノゲストレルはプロゲストーゲン、つまりプロゲステロン受容体の作動薬である。[16]エトノゲストレルはレボノルゲストレルやノルエチステロンよりもアンドロゲン性が低く、[48] [49]性ホルモン結合グロブリン値の低下を引き起こさない。[50]しかし、インプラントとして使用した場合、患者の最大13.5％にニキビが伴うが、この副作用はインプラントの早期除去の1.3％を占めるに過ぎない。[51]エトノゲストレルは、プロゲストーゲン活性と弱いアンドロゲン活性に加えて、デキサメタゾンの約14％の親和性（レボノルゲストレルの場合は1％）でグルココルチコイド受容体に結合し、非常に弱いグルココルチコイド活性を有する。[16]エトノゲストレルには他のホルモン活性（例、エストロゲン、抗ミネラルコルチコイド）はない。 [16]エトノゲストレルは、他の19-ノルテストステロンプロゲスチンと同様に、試験管内で5α-還元酵素および肝臓シトクロムP450酵素の阻害が観察されている。[16]
薬物動態
皮下インプラントまたは膣リングとして投与された場合のエトノゲストレルの生物学的利用能は100％です。[4] [ 5]エトノゲストレルの定常状態レベルは、インプラントまたは膣リングとして挿入されてから1週間以内に達成されます。[4] [5]エトノゲストレルの平均分布容積は201 Lです。[4]この薬剤の血漿タンパク質結合率は少なくとも98％であり、66％がアルブミンに結合し、32％が性ホルモン結合グロブリンに結合します。[4] [5]エトノゲストレルは、肝臓でCYP3A4によって代謝されます。[4] [5]その代謝物の生物学的活性は不明です。[4] [5]エトノゲストレルの消失半減期は約25〜29時間です。[4] [5]エトノゲストレルを含むインプラントを除去した後、1週間で薬物濃度は分析検出限界以下になりました。[4]エトノゲストレルの大部分は尿中に排出され、少量は便中に排出されます。[4] [5]
化学
エトノゲストレルは、11-メチレン-17α-エチニル-18-メチル-19-ノルテストステロンまたは11-メチレン-17α-エチニル-18-メチルエストラ-4-エン-17β-オール-3-オンとしても知られ、合成エストランステロイドであり、テストステロンの誘導体です。 [ 12 ] [ 14 ]より具体的には、ノルエチステロン（17α-エチニル-19-ノルテストステロン）の誘導体であり、プロゲスチンの19-ノルテストステロンファミリーのゴナン（18-メチルエストラン）サブグループのメンバーです。 [54] [55]エトノゲストレルは、デソゲストレルのC3ケトン誘導体であり、レボノルゲストレルのC11メチレン誘導体であり、3-ケトデソゲストレルおよび11-メチレンレボノルゲストレルとしても知られています。[1]
歴史
皮下避妊インプラントの可能性は、1940年代にシリコンが発見され、人体と生体適合性があることが判明したときに始まりました。[56] 1964年、フォークマンとロングは、そのようなロッドを使用して薬物を送達できることを実証した最初の研究を発表しました。[57] 1966年、ジウクとクックは、放出率を調べ、ロッドが避妊に適している可能性があることを示唆した研究を発表しました。[58]避妊のためにプロゲストーゲンを含むインプラントを使用する研究の後、人口評議会はノルプラントとジャデルを開発し、特許を取得しました。[59]ノルプラントには6本のロッドがあり、第一世代のインプラントと見なされています。2本のロッドのインプラントであるジャデル（ノルプラントII）と、その後に続いた他のシングルロッドインプラントは、ノルプラントの6本のロッドシステムから生じる合併症のために開発されました。ジャデルシステムには、レボノルゲストレルが混合された2本のシリコンロッドが含まれています。 1990年にデ・ナイスは、インプラノン、ネクプラノン、ヌバリングなどの長期避妊器具の製造のために、エチレン酢酸ビニル共重合体と3-ケトデソゲストレル（エトノゲストレル）の同軸押し出し技術の特許を取得しました。[60]単棒は皮膚の下で目立ちにくく、副作用を軽減することを期待してレボノルゲストレルではなくエトノゲストレルを使用しました。[56]
エトノゲストレルの前駆体であるデソゲストレル（3-デケトエトノゲストレル）は、1981年に医療用に導入されました。[6] [61]
ノルプラントは1983年から国際的に使用され、1993年に米国と英国で販売されました。米国ではノルプラントの除去に関連する合併症が多く、2002年に市場から撤退しました。ジャデルはFDAの承認を受けていましたが、米国では販売されたことはありませんが、アフリカとアジアでは広く使用されています。[59]
エトノゲストレル自体は1998年にインドネシアでImplanonとして初めて導入され、[18] [19]その後まもなく英国で販売され、[62] 2006年に米国で使用が承認されました。[18] [19] Nexplanonは、挿入装置を変更し、ロッドを放射線不透過性にすることで、Implanonの未挿入および局在化の問題を解消するために開発されました。[43] 2012年1月現在、Implanonは販売されておらず、Nexplanonが唯一の利用可能なシングルロッドインプラントです。
社会と文化
一般名
エトノゲストレルは薬の一般名であり、 INNは、USAN、およびBAN[12] [ 14]開発コード名ORG-3236としても知られている。[12] [14]
ブランド名
エトノゲストレルは、サークレット、インプラノン、ネクプラノン、ヌーバリングというブランド名で販売されています。[12] [14]
可用性
エトノゲストレルは、米国、カナダ、英国、アイルランド、ヨーロッパ各地、南アフリカ、ラテンアメリカ、南アジア、東アジア、東南アジアなど世界中で広く入手可能です。[14]
研究
エトノゲストレル放出子宮内避妊器具は女性の避妊法として開発中であったが、2015年に開発は中止された。[63]
エトノゲストレルは男性用避妊薬としての可能性について研究されてきた。[64]
参照
参考文献
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外部リンク
- エトノゲストレルインプラント - AdisInsight
- エチニルエストラジオール/エトノゲストレル膣リング - AdisInsight
