避妊用ダイヤフラム

ダイアフラムはバリア式避妊法です。[ ^{3 ]中}程度の効果があり、通常の使用方法では1年間の失敗率は約12%です。^{[ 4 ]}性交前に殺精子剤とともに子宮頸部に装着し、性交後少なくとも6時間はそのままにしておきます。^{[ 5 ] [ 6 ]}一般的に医療従事者による装着が必要です。^{[ 5 ]}

副作用は通常ごくわずかです。^{[ 6 ]}使用により細菌性膣炎や尿路感染症のリスクが高まる可能性があります。^{[ 3 ]}膣内に24時間以上放置すると、毒素性ショック症候群が発生する可能性があります。^{[ 6 ]}使用により性感染症のリスクが低下する可能性がありますが、その効果はあまり高くありません。^{[ 3 ]}縁やバネのデザインが異なる様々なタイプのダイヤフラムがあります。^{[ 7 ]}ラテックス、シリコン、または天然ゴムで作られている場合があります。^{[ 7 ]}子宮頸部付近で殺精子剤へのアクセスを遮断し、保持することで機能します。^{[ 7 ]}

横隔膜は1882年頃に使用されました。^{[ 1 ]}世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。^{[ 8 ] [ 9 ]}

膣内への有害な細菌の侵入を防ぐため、避妊用ダイヤフラムを挿入または取り外す前に手を洗う必要があります^{[ 10 ] 。}

挿入時には、ダイヤフラムの縁を楕円形または弧状に押しつぶします。挿入を容易にするために、ダイヤフラムの縁に水性潤滑剤（通常は殺精子剤）を塗布することがあります。挿入前にダイヤフラムのドームに小さじ1杯（5 mL）の殺精子剤を入れるか、挿入後にアプリケーターで塗布します。^{[ 11 ]}

ダイヤフラムは性交前に挿入し、男性の最後の射精後6～8時間膣内に留めておく必要があります。^{[ 12 ]}複数回の性交の場合は、性交のたびに5mLの殺精子剤を膣内に挿入することが推奨されます（ドーム内には挿入しないでください。ダイヤフラムのシールを破ってはいけません）。取り外した後は、ダイヤフラムを保管する前に、刺激の少ない石鹸とぬるま湯で洗浄してください。ダイヤフラムは少なくとも24時間ごとに1回は洗浄のために取り外して^{[ 11 ]}、すぐに再挿入することができます。

油性製品はラテックス製ダイヤフラムと一緒に使用しないでください。油分を含む潤滑剤や膣用薬剤はラテックスを急速に劣化させ、ダイヤフラムが破れたり裂けたりする可能性を大幅に高めます。^{[ 12 ]}

天然ラテックスゴムは時間の経過とともに劣化します。使用状況や保管条件にもよりますが、ラテックスダイヤフラムは1～3年ごとに交換する必要があります。^{[ 13 ] [ 14 ]} シリコンダイヤフラムは、最長10年と、はるかに長持ちする場合があります。

ラテックスアレルギーのある女性（またはそのパートナー）は、ラテックス製の避妊用ダイヤフラムを使用しないでください。

ダイヤフラムは尿路感染症（UTI）のリスク増加と関連しています。^{[ 22 ]}ダイヤフラムを挿入する前、および性交後に排尿することで、このリスクを軽減できる可能性があります。^{[ 10 ]}

毒素性ショック症候群（TSS）は、避妊用ダイヤフラムを使用している女性10万人あたり2.4例の割合で発生し、ほぼ例外なくダイヤフラムを24 時間以上装着したままにした場合に発生します。^{[ 11 ]}

尿路感染症のリスク増加は、特に横隔膜が大きすぎる場合に、横隔膜が尿道に圧力をかけ、刺激を与え、膀胱が完全に空にならないことが原因である可能性があります。しかし、殺精子剤ノノキシノール-9自体が、尿路感染症、酵母感染症、細菌性膣炎のリスク増加と関連しています。^{[ 23 ]}このため、副作用が少ない可能性のある乳酸またはレモン果汁ベースの殺精子剤の使用を推奨する人もいます。^{[ 24 ]}

1920年代初頭、マリー・ストープスは、ダイアフラムを装着すると膣が引き伸ばされ、女性が男性のために行う特定の動きがダイアフラムのバネによって制限されると主張した。後年、このことについて議論があり、2人の著者がこの概念を支持し、1人が反対した。そのうちの1人は、1920年代後半から1930年代にかけて、女性の筋肉の動きは制限されるものの、ほとんどの「（1920年代の）女性は（性交中に）骨盤筋を随意的に最大限に活用することができない」ため、それほど大きな違いはないと主張した。しかし、ストープスはこの反論を予期しており、それを言い訳に過ぎないと断じた。^{[ 25 ]}

殺精子剤ノノキシノール-9による副作用を経験する女性の場合、殺精子剤なしでダイアフラムを使用することが許容される可能性があると示唆されている。ある研究では、殺精子剤なしでダイアフラムを使用している女性の実際の妊娠率は年間24%であることが判明した。ただし、この研究のすべての女性は、臨床医によるフィッティングではなく、60 mmのダイアフラムを与えられた。^{[ 26 ]}他の研究は小規模で、相反する結果を示している。^{[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]}殺精子剤なしでの有効性を決定的に判断するには、十分な研究が行われていない。^{[ 30 ] [ 31 ]}現在の推奨事項は、すべてのダイアフラム使用者に対して、デバイスと一緒に殺精子剤を使用することである。^{[ 30 ]}

ダイヤフラムは直径50～105mm （2.0～4.1インチ）で入手可能です。材質はラテックスとシリコンの2種類があります。ダイヤフラムには、リムに異なるタイプのスプリングが付いているものもあります。^{[ 32 ]}  

弧状スプリングは、側面が圧縮されると弧状に折り畳まれます。これは、ダイアフラムで使用できる最も強力なタイプの縁であり、あらゆるレベルの膣緊張を持つ女性が使用できます。他のスプリングタイプとは異なり、弧状スプリングは、軽度の膀胱瘤、直腸瘤、または後屈の女性でも使用できます。^{[ 33 ]}弧状スプリングダイアフラムは、他のスプリングタイプよりも正しく挿入しやすい場合があります。^{[ 34 ]}

コイルばねは、側面が圧縮されると楕円形に平らになります。この縁は弧状ばねほど強くなく、膣の緊張が平均的またはしっかりしている女性のみが使用できます。^{[ 11 ]}弧状ばねのダイヤフラムが女性にとって不快な場合、または性交中にパートナーにとって不快な場合は、コイルばねの方が満足できるかもしれません。弧状ばねのダイヤフラムとは異なり、コイルばねはイントロデューサーと呼ばれる器具を使用して挿入できます。

平バネはコイルバネによく似ていますが、より薄いです。このタイプのリムは、膣の緊張がしっかりしている女性のみが使用できます。平バネダイヤフラムは、手を使うのが苦手な女性のためにイントロデューサーを使って挿入することもできます。^{[ 11 ]} Ortho はかつて Ortho White と呼ばれる平バネダイヤフラムを製造していました。^{[ 35 ]} Reflexions も 2014 年まで平バネダイヤフラムを製造していました。^{[ 32 ] [ 33 ]}

様々なバリエーションがあります。SILCS ダイヤフラムはシリコン製で、弧を描くバネがあり、片端に指を入れるカップが成形されているため簡単に取り外せます。Duet使い捨てダイヤフラムはディップポリウレタン製で、バッファーゲルがあらかじめ充填されています (バッファーゲルは現在、殺精子剤および殺菌剤として臨床試験中です)。^{[ 32 ]} SILCS と Duet ダイヤフラムはどちらも 1 サイズのみです。

フィッティング

避妊用ダイヤフラムは通常さまざまなサイズがあり、女性がどのサイズを着用すべきかを判断するために医療専門家とのフィッティング予約が必要です。フィッティングが不要な単一サイズのダイヤフラムも存在します。^{[ 36 ]}

正しくフィットするダイヤフラムは子宮頸部を覆い、恥骨にぴったりと密着します。小さすぎるダイヤフラムは子宮頸部を覆わずに膣内に収まるか、性交中や排便中に子宮頸部から外れることがあります。^{[ 11 ]}また、小さすぎるダイヤフラムの場合、性交中にパートナーがダイヤフラムの前縁を感じる可能性が高くなります。大きすぎるダイヤフラムは尿道を圧迫し、膀胱が完全に空になるのを妨げ、尿路感染症のリスクを高めます。^{[ 11 ]}また、大きすぎるダイヤフラムは膣壁に潰瘍ができる原因にもなります。^{[ 37 ]}

 体重が 4.5 kg (10 ポンド) 以上変化した場合は、ダイヤフラムを再装着する必要があります。 ^{[ 12 ]}従来の臨床ガイドラインでは、体重減少により女性はより大きなサイズが必要になる可能性があるとされていますが、この関係の強さについては疑問視されています。^{[ 38 ]}

妊娠14週以降は、ダイヤフラムを再調整する必要があります。^{[ 10 ]}特に満期経膣分娩では、女性に必要なダイヤフラムのサイズが大きくなる傾向がありますが、妊娠中の骨盤底の変化により、妊娠中期流産や帝王切開で出産した女性でも再調整する必要があります。

膣のテント状変形、つまり膣の長さの増加は、性的興奮時に起こります。これは、性交中に子宮頸部の動きによって膣管内でダイヤフラムが上に持ち上げられるため、ダイヤフラムが恥骨にぴったりと密着しないことを意味します。性的興奮が始まってからダイヤフラムを挿入する場合は、ダイヤフラムが子宮頸部を覆っていることを確認するために特に注意する必要があります。^{[ 13 ]}

女性は月経周期のどの時期かによって、異なるサイズのダイヤフラムを装着することがあります。月経中は女性がより大きなダイヤフラムを装着するのが一般的です。排卵が近いときに女性がより大きなサイズのダイヤフラムを装着することがあるという推測もあります。^{[ 39 ]}女性にとって適切なサイズは、月経周期を通して快適に装着できる最大のサイズです。

米国では、避妊用ダイヤフラムは処方箋がないと入手できません。他の多くの国では処方箋は不要です。

ダイヤフラムの縁にあるバネが膣壁に密着し、密閉状態を作り出します。ダイヤフラムは子宮頸部を覆い、精子が子宮頸管を通って子宮内に入るのを物理的に防ぎます。

従来、避妊用ダイヤフラムは殺精子剤と併用されて使用されており、殺精子剤はダイヤフラムの効果に大きく影響すると考えられてきた。しかし、ダイヤフラムの作用機序は主に物理的な障壁として機能し、殺精子剤なしでも効果を発揮するという意見もあるが、これを証明する十分な研究は行われていない。^{[ 30 ]}

挿入後6時間以上経過してから性交を行う場合は、膣内に殺精子剤を追加する必要があると広く教えられている。^{[ 10 ] [ 13 ]} しかし、殺精子剤がダイアフラム内でどのくらいの時間活性を維持するかについての研究はほとんど行われていない。ある研究では、ダイアフラムで使用される殺精子ゼリーとクリームは、ダイアフラムの装着後12時間まで完全な殺精子活性を維持することがわかった。^{[ 40 ]}

性交後少なくとも6時間または8時間は避妊用ダイヤフラムを装着したままにしておくことが長らく推奨されてきた。しかし、この推奨の妥当性を判断するための研究は行われておらず、一部の医療専門家は、4時間^{[ 41 ]}または2時間^{[ 42 ]}の間隔でも効果を確保できると示唆している。避妊用スポンジの製造業者の1社は、性交後わずか2時間だけスポンジを装着したままにしておくことを推奨している^{[ 43 ]。}しかし、このようなダイヤフラムの使用（性交後6時間以内に取り外す）は正式に研究されたことはなく、推奨することはできない。

避妊用ダイヤフラムは、すべての女性に最も一般的なサイズ（70 mm）を提供するワンサイズフィットオールデバイスとして配布されるべきだという提案がなされている 。しかし、ダイヤフラムの装着を求められる女性のうち、70 mmサイズを処方されるのはわずか33%であり 、ダイヤフラムの適切なサイズ選びは広く必要とされている。^{[ 44 ]}

妊娠を防ぐために子宮頸部を塞ぐという考えは何千年も前から存在しています。さまざまな文化圏で、油を塗った紙の円錐やレモンの半分など、子宮頸部の形をした器具が使われたり、蜂蜜や杉の樹脂を含む粘着性のある混合物を子宮頸部の開口部に塗布したりしてきました。^{[ 45 ]}しかし、子宮頸部に引っ掛けたり粘着性があったりするのではなく、縁のバネによって所定の位置に留まるダイヤフラムは、より新しい起源を持っています。

ダイヤフラムの発明の重要な前身は、 1844 年にチャールズ・グッドイヤーが特許を取得したゴム加硫プロセスでした。1880年代には、ドイツの婦人科医ヴィルヘルム PJ メンシンガが、縁にバネが成形されたゴム製避妊具の最初の記述を発表しました。メンシンガは当初 C. ハッセというペンネームで執筆し、メンシンガダイヤフラムは数十年間唯一のブランドでした。^{[ 46 ] [ 47 ] [ 48 ]}米国では、医師のエドワード・ブリス・フットが、1860 年代から「子宮ベール」という名前で初期の閉塞性ペッサリーを設計し販売しました。^{[ 49 ]}

アメリカの避妊活動家マーガレット・サンガーは、避妊具や避妊に関する情報を郵便で送ることを禁じたコムストック法による訴追を逃れるため、1914年にヨーロッパへ逃亡した。サンガーはオランダでダイアフラムについて知り、1916年に帰国した際にこの製品をアメリカに紹介した。サンガーと2番目の夫ノア・スリーは、ドイツとオランダから大量のダイアフラムを違法に輸入した。1925年、スリーはサンガーの友人ハーバート・シモンズに資金を提供し、シモンズはその資金を使ってアメリカ初のダイアフラム製造会社であるホランド・ラントス社を設立した。^{[ 45 ] [ 50 ]}

ペッサリーは、1873年の連邦コムストック法を覆す上で重要な役割を果たした。1932年、サンガーは日本の製造業者に依頼し、サンガーの活動を支持するニューヨークの医師にペッサリーの小包を郵送させた。米国税関は小包を没収し、サンガーは訴訟を起こすのを手伝った。1936年、米国対日本のペッサリー小包事件の裁判で、連邦控訴裁判所は小包を配達できるとの判決を下した。^{[ 45 ]}

ヨーロッパでは子宮頸管キャップの方がダイアフラムよりも人気があったが、ダイアフラムは米国で最も広く使われている避妊法の1つとなった。1940年には、米国の既婚カップルの3分の1が避妊にダイアフラムを使用していた。1960年代に子宮内避妊器具と経口避妊薬が導入されると、ダイアフラムを使用する女性の数は劇的に減少した。1965年には、米国の既婚カップルのわずか10%が避妊にダイアフラムを使用していた。^{[ 48 ]}この数はその後も減少し続け、2002年にはアメリカ人女性のわずか0.2%がダイアフラムを主な避妊法として使用していた。^{[ 51 ]}

2014年、ヤンセンファーマシューティカルズはオーソオールフレックスダイアフラムの販売中止を発表し、米国では女性が避妊方法としてこの選択肢を持つことが非常に困難になった。^{[ 52 ] [ 53 ]}

単一サイズのシリコン製ダイヤフラムは、2000年代後半にPATHによって開発されました。ドイツのフランクフルトにあるKessel Marketing & Vertriebs GmbHにライセンス供与され、Caya Diaphragmとして販売が開始されました。このダイヤフラムは、2013年にヨーロッパで、翌年には米国で避妊具として承認されました。 ^{[ 54 ]} それ以来、Kesselは同じ素材で作られた従来型の円形の複数サイズのダイヤフラムも開発し、2020年にSingaという名前でドイツで発売しました。^{[ 55 ] [ 56 ]}

• マークス、オリビア（2015年7月10日）「横隔膜は復活するのか？」ガーディアン紙。。