CSLリミテッド

CSLは1916年にオーストラリア政府機関であるコモンウェルス血清研究所として設立され、ワクチンの製造に注力した。^{[ 4 ]}初代所長ウィリアム・ペンフォールド^{[ 5 ]}の下、CSLは1918年にロイヤル・メルボルン病院の空き家となっていたウォルター・アンド・イライザ・ホール研究所の建物で操業を開始し、翌年にはパークビルに建設された専用施設に移転した。

保健省とその局長ジョン・カンプストンとの紛争が続いた後、ペンフォールドは1927年に辞任し、フレデリック・モーガンが後任となった。^{[ 6 ]}モーガンの就任後まもなく、CSLは深刻な公衆衛生上の惨事に巻き込まれた。同社のジフテリア毒素抗毒素製剤が、1928年のブンダーバーグの悲劇として知られる事件で12人の子供の死亡に関与していたとされたのである。CSLの製造工程は無罪となったものの、ラベル表示の手順に誤りがあったとされ、施設全体の生産において最高水準を維持することに継続的に注力するようになった。^{[ 7 ]}

1928年、CSLはチャールズ・ケラウェイがホール研究所で行っていたヘビ毒の研究と連携して抗毒剤（抗毒素）の製造にも携わるようになった。 ^{[ 8 ]}これにより、1930年にタイガースネーク（Notechis scutatus）の咬傷に対する抗毒剤の臨床試験が成功し、1931年に商業販売が開始された。

1934年、ヘビ毒の研究は、元ヘビショーマンで爬虫類学者のトム・「パンボ」・イーデスの指揮の下、ホール研究所からCSLに移管された。これは研究所での研究の開始を意味し、所長たちが10年以上も求めていた成果であった。ホール研究所との関係は第二次世界大戦まで続き、特にフランク・マクファーレン・バーネットとエスモンド・「ビル」・キーオが調整したポリオやインフルエンザなどのウイルス性疾患に関する共同プロジェクトを通じて続いた。キーオは1944年にCSLでペニシリン生産を確立する上で重要な役割を果たした。これは戦時中の重要な成果であった。^{[ 9 ]}

1952年に血漿分画法が開始された。^{[ 10 ]}その後、抗毒素の種類が増え、デスアダー（Acanthophis antarcticus）やタイパン（Oxyuranus scutellatus）などの他のヘビ種、さらにレッドバック（Latrodectus hasselti）や、多くの困難を経てシドニーファンネルウェブ（Atrax robustus）などのクモに対する抗毒素も含まれるようになった。1962年にオーストラリアの主要な陸生ヘビすべてに対する多価抗毒素が導入されたことを含め、この研究の多くはソール・ウィーナーの指揮下で行われた。一方、1966年から1990年代半ばまでは、風変わりだが献身的なストゥルアン・サザーランドが毒の研究を調整し、1979年にはヘビ咬傷の応急処置に関する新しいガイドライン^{[ 11 ]}と、被害者を毒したヘビの種類を特定できる新しいヘビ咬傷検査法を発表した。^{[ 12 ]}

CSLのその他の主な成果には以下が含まれます。^{[ 13 ]}

• オーストラリアの糖尿病患者治療のためのインスリンの初期生産（1923年）
• 破傷風ワクチンの開発（1938年）
• ジフテリア、破傷風、百日咳の混合ワクチンの開発（1953年）
• ポリオワクチンの急速な普及と生産（1956年）
• 多目的動物ワクチンの開発（腸毒素症、破傷風、黒病、悪性浮腫、黒脚病を対象）（1961年）
• Rh因子不適合による新生児の溶血性疾患を予防するためのRh（D）免疫グロブリンの製造（1966～67年）
• HIV感染から血液および血漿製剤を保護するための熱処理法の先駆的研究（1983年）
• 世界初のヒトパピローマウイルスワクチンであるガーダシルの開発における協力は、イアン・フレイザー教授の先駆的な研究（1994～2005年）に基づいている。^{[ 14 ]}

1994年、連邦政府の施設はキーティング政権によってCSL Ltd.として民営化され、オーストラリア証券取引所に上場され取引された。同社は1994年6月に1株あたり2.30豪ドル（株式分割調整後76.7セント）で新規株式公開を完了した。CSL株はS&P/ASX 20指数の一部である。^{[ 15 ]}

2000年、CSLはスイスの血漿会社であるベルンに拠点を置くZLB Bioplasma AGを買収し、規模を2倍にした。^{[ 16 ]} 2004年、血漿の供給過剰の時期に、同社はドイツの医療会社Aventis Behringを買収して再び規模を拡大した。^{[ 17 ]}同社は、株価が1株あたり100ドルを超えた2番目のオーストラリアの上場企業となった。^{[ 18 ]}

2014年10月、ノバルティスはインフルエンザワクチン事業（開発パイプラインを含む）をCSLに2億7500万ドルで売却する意向を発表した。CSLはこれをBioCSL事業に統合した。^{[ 19 ]}

2015年11月、BioCSLはノバルティスインフルエンザワクチンとの統合事業をSeqirus [Sek-eer-us]にブランド変更し、世界第2位のインフルエンザワクチン会社を創設した。^{[ 20 ]}

2017年8月、同社はカリミューン社とその幹細胞治療プラットフォームを買収すると発表した。^{[ 21 ]}

2018年に完成したSeqirus社のノースカロライナ州ホリー・スプリング工場は、米国政府から5900万ドルの資金提供を受けて建設された。^{[ 22 ]}

2020年6月、CSLはVitaerisを買収する権利を行使すると発表した。^{[ 23 ]}

2021年12月、同社はスイスの製薬会社Vifor Pharma AGを117億ドルで買収すると発表した。^{[ 24 ]}

2022年8月、CSLはすべての部門のブランド名をCSLで始まるように変更しました。そのため、部門はCSL Behring、CSL Plasma、CSL Seqirus、CSL Viforとなりました。^{[ 25 ]}

CSLの豚インフルエンザワクチンは世界初で、2009年9月に10歳以上の人への使用が承認されました。^{[ 26 ]}オーストラリア連邦政府は オーストラリア国民向けに2100万回分のワクチンを発注しました。^{[ 27 ]} CSLはシンガポールと米国の顧客にもワクチンを提供しました。

2010年9月28日、オーストラリア医薬品規制当局（TGA）は、単価パンデミックH1N1ワクチン（Panvax/Panvax Junior、CSL）接種後の小児における発熱性けいれん の分析を実施した。^{[ 28 ]}

オーストラリア医学誌に掲載された論文は、CSLの2010年のインフルエンザワクチンが子供に熱性けいれんを引き起こした可能性のある理由を提示している。著者らは、 CSL（これを使用している数少ないワクチン製造業者の1つ）が製造工程でインフルエンザウイルスを膜から分離するために使用しているデオキシコール酸と呼ばれる界面活性剤の使用が最適ではなかったことが原因である可能性があると仮説を立てている。^{[ 29 ]}

2020年9月7日、CSLはオーストラリア政府と、クイーンズランド大学のワクチン（V451 ）の供給と、オックスフォード大学のワクチン（AZD1222 ）の製造（アストラゼネカと共同）に関する契約を締結した。これにより、オーストラリア国民向けに約8500万回分のワクチンが供給されることになる。この契約は、これらのワクチンの臨床試験の今後の成功を条件としていた。製造の大部分はオーストラリアのメルボルンで行われる予定だった。^{[ 30 ] [ 31 ]}

2020年12月11日、クイーンズランド大学のワクチン治験参加者のかなりの割合がHIVの「偽陽性」結果を示したため、ワクチン開発は第2/3相治験に進まないことが決定された。^{[ 32 ]}

2021年3月23日、オーストラリア医薬品規制当局は、ビクトリア州ブロードメドウズにあるCSLの工場で製造されたオックスフォード大学とアストラゼネカが共同開発したCOVID-19ワクチンの最初のバッチ（83万2000回分）を暫定的に承認した。オーストラリア政府はCSLと5000万回分のワクチン製造契約を結んでいる。^{[ 33 ]}

ワクチン：^{[ 34 ]}

• アフルリア（インフルエンザワクチン） -- アルゼンチン、ペルー、南アフリカ、スペイン、米国^{[ 34 ]}
  • エンジラ—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • フルバックス—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • Nilgrip—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
• アフルリア四価（インフルエンザワクチン） -- オーストラリア、カナダ、ニュージーランド、米国^{[ 34 ]}
  • アフルリア・クアッド—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • アフルリアテトラ—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
• アグリッパル（インフルエンザワクチン） -- アルゼンチン、オーストリア、ブラジル、カナダ、チリ、コロンビア、ドイツ、イタリア、メキシコ、スペイン、タイ^{[ 34 ]}
  • アグリフル—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • ベグリパル—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • チロフルー—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • Fluazur—さまざまな市場で^{[ 34 ]}
  • サンドバック社はさまざまな市場で事業を展開しています^{[ 34 ]}
• アウデンツ（インフルエンザA（H5N1）ワクチン） -- 米国^{[ 34 ]}
• Fluad（インフルエンザワクチン）--アルゼンチン、オーストリア、オーストラリア、ブラジル、カナダ、デンマーク、ドイツ、イタリア、スペイン、スイス、英国、米国^{[ 34 ]}
  • チロマス—スペイン^{[ 34 ]}
• Fluad Pediatric（インフルエンザワクチン）-- カナダ^{[ 34 ]}
• Flucelvax Quadrivalent（インフルエンザワクチン）--ドイツ、イタリア、スペイン、英国、米国^{[ 34 ]}
• Q-VAX（コクシエラ・バーネッティワクチン）--オーストラリア^{[ 35 ]}
• ラピバブ（ペラミビル） -- オーストラリア、米国^{[ 34 ]}

抗毒素：（オーストラリア） ^{[ 35 ]}

• 黒蛇
• ハコクラゲ
• 茶色のヘビ
• デスアダー
• ジョウゴグモ
• 多価ヘビ毒抗血清
• アカオグモ
• ウミヘビ
• 虎魚
• タイパン
• タイガースネーク
• ヘビ毒検出キット

• アルブメックス（血清アルブミン）
• バイオステート（第VIII因子）
• カリムネは、静脈内投与用の免疫グロブリン製剤（IGIV）です。
• CMV免疫グロブリン-VF（サイトメガロウイルス免疫グロブリン）
• ヘリクサートは、血友病の治療に用いられる血液凝固因子である組換え抗血友病因子です。
• B型肝炎免疫グロブリン
• ヒト免疫グロブリン – イントラガム P、正常、Rh(D)免疫グロブリン-VF、サンドグロブリン、
• MonoFIX-VF（第IX因子）
• プロトロンビネックス-HT（プロトロンビン複合体）
• ロフィラック（Rh(D)免疫グロブリンG）
• 破傷風免疫グロブリン-VF
• トロンボトロル-VF（アンチトロンビンIII）
• ビバグロビンは、原発性免疫不全症の治療に用いられる皮下投与型ヒト免疫グロブリン製剤です。本製品は2006年1月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• フォン・ヴィルブランド因子
• 帯状疱疹免疫グロブリン-VF（水痘帯状疱疹免疫グロブリン）^{[ 36 ]}

免疫学：^{[ 37 ]}

• ベリグロビンP、ヒトA型肝炎免疫グロブリン、筋肉内注射用16%液剤
• ベリラブP、ヒト狂犬病免疫グロブリン、筋肉内注射用16%液剤
• カリミューンNF、サンドグロブリン、サングロポールヒト正常免疫グロブリン、静脈内投与用凍結乾燥製剤
• サイトガム、ヒトサイトメガロウイルス免疫グロブリン。サイトメガロウイルスに対する抗体を標準化した量の液状免疫グロブリン。
• B型肝炎免疫グロブリンP ベーリング社製、ヒトB型肝炎免疫グロブリン、筋肉内注射用16%液剤
• ヒゼントラ、ヒト正常免疫グロブリン。20%免疫グロブリン液、皮下投与用既製液
• プリビゲン、ヒト多価免疫グロブリン、静脈注射用10％液剤
• Rhesogamma P、ヒト抗D免疫グロブリン。静脈内投与および筋肉内注射用の高純度抗Rh因子D IgGを充填したプレフィルドシリンジ。
• ロフィラック ヒト抗D免疫グロブリン。静脈内投与および筋肉内注射用の、高純度抗Rh因子D IgGを充填したプレフィルドシリンジ。
• サンドグロブリンNF液、レディミューン、レディミューンNF液、ヒト正常免疫グロブリン、静脈内投与用12%液状溶液
• テタガムP、ヒト破傷風免疫グロブリン、筋肉内注射用16%液剤
• バリセロンP、ヒト水痘免疫グロブリン、筋肉内注射用16%液剤
• ビバグロビン、ヒト正常免疫グロブリン、皮下投与用16%液剤

凝固障害／出血性疾患：

• ベリアート、凍結乾燥ヒト凝固因子VIII濃縮物
• ベリニンP、凍結乾燥ヒト凝固因子IX濃縮物
• ファクターXPベーリングは、凍結乾燥したヒト凝固因子IXおよび因子X濃縮物です。
• フィブロガミンP、クルボット、コリファクト（凍結乾燥ヒト凝固因子XIII濃縮物）
• Helixate FSおよびHelixate NexGen、凍結乾燥組換え凝固因子VIII
• ヒューメートPおよびヘメートP、凍結乾燥ヒト凝固因子VIII：Cおよびフォン・ヴィルブランド因子濃縮物
• モノクレートPは、凍結乾燥されたモノクローナル抗体精製ヒト凝固因子VIII濃縮物である。
• モノニンは、モノクローナル抗体を用いて精製された凍結乾燥ヒト凝固因子IXである。
• スティメートは、合成デスモプレシン酢酸塩点鼻スプレーです。
• オクトスティムは、合成デスモプレシン酢酸塩点鼻スプレーです。

肺：

• Zemaira、Respreeza 凍結乾燥ヒト アルファ₁ -プロテイナーゼ阻害剤 (A ₁ -PI)

集中治療：

• AlbuRx、Alburex、Albumeon、Human Albumin Behring、Albuminar 25、ヒトアルブミン溶液（5%、20%または25%ヒトアルブミン溶液）
• ベリナートP、凍結乾燥ヒトC1_{エステラーゼ}阻害剤（C1-INH）濃縮物
• ベリプレックスP/N、凍結乾燥ヒトプロトロンビン複合体濃縮物
• ヘモコンプレッタンP、リアスタップ、凍結乾燥ヒトフィブリノゲン（第I因子）濃縮物
• キベルニンP、凍結乾燥ヒトアンチトロンビンIII濃縮物
• ストレプターゼ、凍結乾燥ストレプトキナーゼ

傷の治癒：

• ベリプラストPコンビセット、フィブリンシーラントキット、局所塗布用凍結乾燥フィブリンシーラント
• フィブロガミンP、凍結乾燥ヒト凝固因子XIII濃縮物
• タココーム、フィブリンシーラントフリースタイプ、フィブリン糊成分でコーティングされたフリースタイプのコラーゲン製剤

製品の入手可能性は、登録状況によって国ごとに異なります。