フィブリン接着剤

フィブリン接着剤

眼内レンズ手術で強膜床を乾燥させた後に塗布されるフィブリン接着剤
の組み合わせ
フィブリノーゲン	糖タンパク質
トロンビン	凝固因子
臨床データ
商号	アルティス、エヴィセル、ティシール、その他
AHFS / Drugs.com	専門家による薬物情報
ライセンスデータ	US デイリーメッド： フィブリノーゲン
妊娠 カテゴリー	AU : B2 [1] [2]
投与経路	話題
ATCコード	B02BC30 ( WHO )
法的地位
法的地位	AU : S4（処方箋のみ） [1] [3] CA : ℞のみ/ スケジュールD [4] 英国： POM（処方箋のみ） [5] [6] [7] 米国： ℞のみ[8] [9] [10] [11] [12] EU :処方箋のみ[13] [14] 一般的に：℞（処方箋のみ）
識別子
ケッグ	D12591

フィブリン接着剤（フィブリンシーラントとも呼ばれる）は、止血、軟骨修復手術、または創傷治癒のためのフィブリン 血栓を作成するために使用される外科用製剤です。別々に包装されたヒトフィブリノーゲンとヒトトロンビンが含まれています。^{[15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22] [23] [24]}

この接着剤は、標準的な外科手術技術が不十分または非実用的である場合に止血を改善するための手術（肝臓手術など）における補助治療として使用されます。^{[13] [8]}

また、硬膜裂傷や気管支 瘻の修復、脾臓や肝臓の外傷後の止血にも使用され、 ^[23]「縫合なし」角膜移植、羊膜または結膜自家移植による翼状片切除、角膜または結膜欠損に対する眼外傷にも使用され、^{[25] [26] [27]}皮膚移植ドナー部位の創傷には術後疼痛を軽減するためにも使用されます。^[28]

また、毛巣性副鼻腔疾患の治療にも使用できますが、2017年時点では研究が不十分なため、その効果は不明です。^[29]

接着剤は血管内に入ってはならない。血管内に入ると血栓塞栓症や播種性血管内凝固症候群、あるいはアナフィラキシー（重度のアレルギー反応）を引き起こす可能性がある。^[30]

起こりうる副作用としては、出血障害や、顔面紅潮、刺痛、全身性蕁麻疹、血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシーなどのアレルギー反応などが挙げられます。研究で報告されたその他の副作用は、治療群とプラセボ群でほぼ同数の割合で発生しました。 ^[30]

フィブリン糊にはタンパク質が含まれているため、エタノール、ヨウ素、重金属によって変性する可能性があります。これらの物質は消毒液によく含まれています。^[30]

トロンビンは、10～60秒でフィブリノーゲンをフィブリンモノマーに分解する酵素で、凝集して3次元ゲル状構造を形成します。トロンビンはまた、人体からの第XIII因子を第XIIIa因子に活性化し、これがフィブリンモノマーを架橋して安定した血栓を形成します。これらのプロセスは両方ともカルシウムを必要とします。傷が治るにつれて、血栓は酵素プラスミンによってゆっくりと分解されます。^{[23] [30] [31]}

ウサギの研究では、投与されたトロンビン投与量のわずか1～2％が血流に到達し、6～8時間後に最高血漿濃度に達しました。^[30]

フィブリン接着剤は 2 つのバイアルに入っており、それぞれに次の内容が含まれています。

• フィブリノゲン：凍結乾燥プールヒト濃縮物
• トロンビン：かつては牛由来であったが、現代の製剤にはヒトトロンビンが含まれている。^[18]

2つの成分は塗布直前に混合されます。^{[13] [32]}製剤にはカルシウム塩も含まれています。^[30]

異なる製造業者の製剤には、アプロチニン、フィブロネクチン、プラスミノーゲン、および第XIII因子が含まれている場合もあります。 ^{[33] [34]}

ヒトトロンビンを配合した製剤は、2003年3月に米国で、2008年10月に欧州連合で医療用として承認された。^{[13] [32] [35]}